1、一类放射性物品运输容器设计批准书取证（延续、变更）申请审批程序1 目的为贯彻落实放射性物品运输安全管理条例和放射性物品运输安全许可管理办法，加强放射性物品运输容器的监督管理工作，使放射性物品运输容器的设计批准书申请、审批工作规范化和透明化，明确国家核安全局和主审单位在一类放射性物品运输容器设计批准书审批工作中的职责、接口和工作流程，制定本程序。2 适用范围本程序适用于一类放射性物品运输容器设计批准书取证（延续、变更）申请及审批工作。 3 制定依据（1）中华人民共和国放射性污染防治法（2）放射性物品运输安全管理条例 （3）放射性物品运输安全许可管理办法（4）放射性物品分类和名录 （5）核电厂质量
2、保证安全规定及其有关导则 4 职责 4.1 国家核安全局（1）受理和组织审查一类放射性物品运输容器设计批准书取证（延续、变更）申请，负责批准书的审批和证书的颁发。（2）联系方式：国家核安全局 核燃料与运输处电话：010-66556381，66556380，66556378传真：010-66556390 4.2 主审单位受国家核安全局委托，负责放射性物品运输容器设计批准书申请的技术评审工作，向国家核安全局提供技术评审意见和建议，并对技术评审结果负责。5 申请单位应具备的条件 一类放射性物品运输容器设计批准书申请单位，应当具备下列条件：（1） 符合国家规定、依照法定程序批准设立、具有法人资格的机构
3、；（2） 有与所从事设计活动相关或者相近的工作业绩；（3） 有与所从事设计活动相适应的、经考核合格的专业技术人员；（4） 有健全的管理制度和完善的质量保证体系，以及符合核安全监督管理规定的质量保证大纲，且能有效实施。对所进行活动的质量负责，并接受国家核安全局的监督检查。6 需提交的申请文件和材料（1） 申请公文（格式见附件 1）2 份。（2） 下列申请文件：一类放射性物品运输容器设计批准申请书（格式和内容见附件 2），特殊形式或者低弥散形式的放射性物品设计批准申请书参考此附件编写。单位营业执照复印件。质量保证大纲。质量保证大纲程序目录清单及下列程序：设计输入与输出控制程序；设计变更控制程序；设
4、计验证控制程序；设计接口控制程序；设计分包控制程序。设计总图及其设计说明书。设计安全评价报告书，具体参考放射性物品运输容器设计安全评价报告的标准格式和内容。其他需要提供的有关必要说明材料。（3） 申请文件应一式四份，并附电子版。须用 A4 纸张双面打印，胶订成册。申请公文与申请资料应分别装订。7 审批流程7.1 申请 申请单位向国家核安全局提交一类放射性物品运输容器设计批准书申请公文以及相应的申请文件。7.2 受理 （1）受理接待时间为工作日上午 8:30 至 11:30，下午 13:30 至 16:30，咨询电话见 4.1 节（2）“联系方式”。（2）国家核安全局对申请文件进行形式审查。形式
5、审查合格的，予以受理，并以项目官员文形式（格式见附件 3）通知申请单位；形式审查不合格的，不予受理，并以核安全局函形式通知申请单位。（3）受理后，国家核安全局以项目工作任务单（格式见附件 4）的形式委托主审单位进行技术评审，主审单位按照国家核安全局的要求制定相应的技术评审计划。7.3 技术评审 国家核安全局组织主审单位进行技术评审，技术评审包括文件审查、审评对话和试验见证等工作。技术评审的基本过程如下：（1）在国家核安全局受理后，主审单位在 30 天内，提出审查问题并报国家核安全局，经会商确认后，由国家核安全局以项目官员文的形式转发给申请单位。（2）申请单位应及时对审查问题做出回答、解释，必要
6、时对申请材料作相应补充，并正式报送给国家核安全局，超出 30 天未做答复且未做说明解释的，视为自动放弃申请。（3）必要时，国家核安全局可组织召开对话会，并以项目官员文的形式通知对话会的时间、地点、内容和参加单位。（4）必要时，国家核安全局可组织现场试验见证，并以项目官员文的形式通知试验见证的时间、内容和参加人员等；试验见证结束后主审单位应向国家核安全局提交试验见证报告。（5）主审单位技术评审结束后，应向国家核安全局提交评价报告，评价报告中应有明确的结论。具备颁发运输容器设计批准书条件的，由国家核安全局提请核安全与环境专家委员会审议。（6）在专家委员会会议结束后的 5 个工作日内，申请单位应将最
7、终版申请文件（一式二份，同时提交电子版文件）报送国家核安全局。主审单位在接到最终版申请文件后 5 个工作日内完成最终评价报告，报送国家核安全局。7.4 行政决定国家核安全局根据技术审查结果和专家委员会意见，作出是否颁发设计批准书的行政决定，并提出设计批准书许可范围和限制条件。经公示后颁发设计批准书。7.5 公示国家核安全局将通过环境保护部政府网站对拟批准的一类放射性物品运输容器设计批准书进行公示。公示期间国家核安全局公布举报电话，接受公众监督。7.6 审批结果告知具备颁发设计批准书条件的，国家核安全局书面通知申请单位并通过环境保护部政府网站向社会公布；不具备颁发设计批准书条件的，国家核安全局书
8、面通知申请单位并说明理由。8 设计批准书延续申请8.1 设计批准书有效期届满，需要延续的，设计单位应当于设计批准书有效期届满 6 个月前，向国家核安全局提出书面延续申请。8.2 设计单位向国家核安全局提出延续申请时，应当提交下列材料：（1）一类放射性物品运输容器设计批准延续申请公文。（2）一类放射性物品运输容器设计批准延续申请书（格式见附件 5）。（3）原批准书复印件。（4）质量保证大纲实施的有效性（设计输入、设计输出、设计分析计算、设计变更、设计验证和设计接口控制）。（5）设计依据的标准是否变更的说明。（6）原许可证有效期内设计技术服务和设计质量的奖惩情况。奖励事项及级别；惩罚事项（情况描述
9、、处罚类别）。8.3 延续申请的审批程序等同于初次设计批准书申请的审批程序，但相对简化。8.4 国家核安全局应当在设计批准书有效期届满前作出是否准予延续的决定。9 设计批准书变更申请9.1 变更设计批准书中有关安全内容设计单位修改已批准的一类放射性物品运输容器设计中有关安全内容的，应当按照原申请审批程序向国家核安全局重新申请领取设计批准书。9.2 变更单位名称、住所或者法定代表人一类放射性物品运输容器设计单位变更单位名称、住所或者法定代表人的，应当自工商变更登记之日起 20 日内，向国家核安全局办理设计批准书变更手续，并提交变更申请、工商注册登记文件、变更说明和相关变更证明材料。国家核安全局组
10、织主审单位进行变更审查，对变更情况进行核实。情况属实的，准予办理设计批准书变更手续。变更后的设计批准书有效期适用原设计批准书的有效期。10 程序管理 国家核安全局根据程序执行情况和反馈意见，对程序进行适时修订。 附件 1：一类放射性物品运输容器设计批准书取证（延续、变更）申请公文格式文 种：申请单位带文号的正式文件 公文标题： 关于 XXX 运输容器设计批准书取证（延续、变更）申请的请示 主送机关：国家核安全局 公文内容： 写明申请的核安全法规依据、所申请的放射性物品运输容器的名称、型号和主要参数、申请要求。 申请工作联系人的姓名、职务和联系方式。 单位公章 发文日期附件 2 一类放射性物品运
11、输容器设计批准申请书格式 一 类 放 射 性 物 品 运 输 容 器 设 计 批 准 申 请 书运 输 容 器 类 型 单 位 名 称 （章）申 请 日 期 单位名称电 话 传 真 单位地址 邮政编码 联 系 人 E-mail 电 话 单位性质 已持有的国内外设计资格许可证在册职工人数共 人技术人员总数 人质量保证大纲名称、版本 批准日期 质量保证部门名称 质量保证部门人员 人能 执 行 的 国 内 外 标 准规 范 名 称 规 格 数 量设计专用硬件和软件试验和验证设备 名 称 版 本已采用的主要标准附件 3：国家核安全局项目官员文格式国 家 核 安 全 局National Nuclear
12、Safety Administration, P. R. China发文编号/Our Ref：NNSA-DNC-XX/XXXX 日期/Date: XXXX 年 XX 月 XX日地址/Add：北京市西城区西直门内南小街 115 号No.115 Xizhimennei Nanxiaojie Xicheng District, Beijing, P. R. China邮编/Postcode：100035电 话 /Tel：传真/Fax：共/Pages: 页主题/Subject：XX 单位：（举例）根据放射性物品运输安全管理条例（国务院令第 562 号）及放射性物品运输安全许可管理办法等配套规章的有关规
13、定和我局受理通知（国核安办XXXXXX 号）要求，主审单位已提出申请资料的第 X 批审查问题，共 XX 个（见附件），现发送给你公司，请你公司在 XX 个工作日内组织回答与落实。附件：XX 单位 XX 运输容器设计批准书取证（延续、变更）申请文件的第X 批审评问题签 字：项目联系人签 字：处 长抄送/Copy to：主审单位附件 4：国家核安全局项目工作任务单格式核安全司计划内项目工 作 单编号:核燃料与运输处（XX）XX号 时间：XXXX 年 XX 月 XX 日项 目 承 担 单 位 密级 缓急 计划内项目编号项目名称 工作内容与要求（举例）XX 单位向我局提交了申请放射性物品运输容器设计批
14、准书取证（延续、变更）申请第 X 批问题的回答。请你中心按照核安全法规、国家核安全局文件以及有关工作程序，对该公司提交的回答进行审查，并在 XX 日内向我处提交对该批问题回答的审查意见。附件：关于 XX 单位申请放射性物品运输容器设计批准书取证（延续、变更）申请审查第 X 批问题的回答批准 附件 5 一类放射性物品运输容器设计批准延续申请书格式一类放射性物品运输容器设计批准延续申请书申 请 延 续 运 输 容 器 类 型 原 批 准 书 编 号 单 位 名 称 （章） 延 续 申 请 日 期 单位名称 电 话 传 真 单位地址 邮政编码 联 系 人 E-mail 电 话 单位性质 已持有的国内外设计资格许可证 在册职工人数共 人 技术人员总数 人质量保证大纲名称、版本 批准日期 质量保证部门名称 质量保证部门人员 人原批准书有效期内设计技术服务和设计质量奖惩情况原批准书有效期内情况变更说明
