1、文件类型：工作标准 文件名称：安瓿灌封机标准操作规程文件编号：Z03.01.03 版本号：00 替代文件编号/版本号：第 1页 共 6页目的：建立 AGF系列安瓿灌封机操作规程，保证安瓿灌封机的正确使用。范围：适用于 AGF系列安瓿灌封机的操作。职责：1.设备操作规程由车间技术人员制定，车间负责人、质量保证部部长和设备管理部部长审核，生产管理负责人和质量管理负责人批准；2.岗位操作工负责本操作规程的实施；3.设备主任、设备员负责对本操作规程的实施进行监控管理；4.质量保证部、设备管理部门对本操作规程的实施情况进行监督和指导。内容：1.主要结构工作原理AGF16/12型安瓿灌封机主要用于制药、化
2、工等行业的安瓿灌装和拉丝封口。本机采用直线间歇式灌装及封口，首先由灌注泵通过灌针将药液注入安瓿内实现安瓿灌装，然后对安瓿头部加热软化经拉丝钳拉丝封口。 安瓿灌封机由输瓶网带部件、绞龙拔块分瓶部件、行走梁间歇送瓶部件、药液灌装及其前后冲氮部件、靠瓶部件、加热拉丝部件、转瓶部件、出瓶部件组成。2.主要规格及技术参数2.1产量：(1100032000)pcs/h,无级调速。2.2适应规格：安瓿瓶： 120ml2.3 动力能耗：5.4kW主电机 0.75kW输瓶网带电机 0.14 kW抽风电机 0.22kW 转瓶电机 0.14k拔块伺服电机 (40.4)Kw制定人 审核人 审核人 审核人 批准人 批准
3、人部门签名日期颁发部门 执行日期分发部门文件类型：工作标准 文件名称：安瓿灌封机标准操作规程文件编号：Z03.01.03 版本号：00 替代文件编号/版本号：第 2页 共 6页层流风机 2.55kW2.4 耗氧量：1.8m 3/h， （0.30.5）MPa2.5 燃气耗量： 0.6m 3/h， （0.030.05）MPa2.6 负载运转噪声：80dB(A)2.7 外形尺寸：3830mm1800mm1900mm2.8 总重量： 3400kg3.操作规程3.1操作前的准备工作3.1.1参照维护保养说明安瓿灌封机维护维修规程(Z03.01.03)，对所有需要润滑的部件加注润滑油。检查变速箱内油平面，
4、需要时加注相适用的润滑油。3.1.2确认机器燃气、药液管路、电路连接符合要求。 3.1.3检查灌装泵是否符合要求。 3.1.4转动手轮使机器运行 1-3个循环，检查是否有卡滞现象。 3.1.5打开电控柜，将断路器全部合上，关上柜门，将电源置于 ON。3.2正常启动3.2.1打开压缩空气总阀、燃气总阀，打开电器箱侧端主开关，主电源接通电器件上电，触摸屏进入主菜单画面；（如图 1所示）图 13.2.2点击“设备维护”按钮，进入如图 2所示操作界面：输入用户名“B” ，密码“0732”点击 OK进入下一界面如图 3生产操作一界面。文件类型：工作标准 文件名称：安瓿灌封机标准操作规程文件编号：Z03.
5、01.03 版本号：00 替代文件编号/版本号：第 3页 共 6页图 2图 33.2.3图示 3界面内点击“层流风机”使之变为绿色，检查层流系统是否符合要求（风速 0.36m/s0.54m/s ）,然后点击“伺服联动”按钮变为绿色。层流风机操作如下：3.2.3.1将风机电源打开，开关指示灯亮，显示风机工作状态。3.2.3.2风量调节：风量调节开关安装在面板上，调节变频器频率，使风速控制在 0.36m/s0.54m/s（调频器屏幕显示是频率，顺时针方向旋转电位器增大风量，反之减小风量） 。 文件类型：工作标准 文件名称：安瓿灌封机标准操作规程文件编号：Z03.01.03 版本号：00 替代文件编
6、号/版本号：第 4页 共 6页3.2.3.3达到转速后，查看初、高效压差表值是否合格。压差表是对初效过滤器两端进行实时的检测，超过警戒值时及时更换。高效压力表是对层流罩外的压力进行实时监测，以便观察过滤器的性能，超过警戒值时及时更换。 3.2.3.4生产结束后，先将调频器转速归零，然后关闭风机按钮。3.2.4检查触摸屏下方没有任何报警显示。 3.2.5检查已烘干的包材是否已将网带部分排好，并将倒瓶扶正或用镊子来夹走。3.2.6检查灌装管路是否充满药液。3.2.7各检查项均已合格后，点击“系统运行”和“主机运行”按钮变为绿色。检查转瓶系统是否正常运转。 3.2.8检查燃气管路正常，无漏点，气压正
7、常。3.2.9点击“点火系统”按钮变为绿色,进行燃气点火测试，根据经验调节流计开关，使火焰达到理想状态。3.2.10点击下一页进入“生产操作二”界面如图 4，可以选择三种灌装方式：图 4全灌，不管是否有瓶，灌装泵均会实现灌装动作；全不灌，不管是否有瓶，灌泵均不会有灌装动作；无瓶不灌，即只有当有瓶时才会有相应的灌装泵动作，有效的防止错灌、漏灌现象。3.2.11返回“生产操作一”页面，点击“缺瓶检测”和“液位检测”按钮使之变为绿色。3.2.12开动“主机调速”至设定速度(240260pes/min)，按“绞龙启停”按钮使之变为绿色，进几组瓶后按绞龙启停按钮，停止过瓶，检查装量，调节装文件类型：工作
8、标准 文件名称：安瓿灌封机标准操作规程文件编号：Z03.01.03 版本号：00 替代文件编号/版本号：第 5页 共 6页量调节装置，使装量在标准范围之内。看灌装、拉丝效果，将火焰调至最佳,尽量减少药液及包材浪费,在确认安全门关好后，进入生产操作二界面点击“安全门检测” 。3.2.13返回“生产操作一”界面，按绞龙启停按钮进瓶开始生产。3.2.13.1操作中出现装量不在控制范围内时应及时调整微调装置。3.2.13.2产品封口不圆整时应观察针头是否漏液、松动，如有问题应及时调整或更换，另观察火焰的大小，调节燃气流量计加以控制。3.3生产结束后工作3.3.1拆卸灌装泵及管路，移至指定清洁位置清洁，
9、注意泵体与活塞应配对作好标志以免混装。3.3.2参照小针车间车间容器具.工具清洁规程 （编号：Z05.01.10）对分液器进行清洗。3.3.3参照安瓿灌封机清洁规程 （编号 Z05.01.06）对机器进行清洁，并擦拭干净，然后进行消毒。3.3.4参照小针车间洁净区清洁规程 （编号 Z05.01.23）对房间进行清洁，消毒。 3.3.5填写设备运行记录。3.3.6关闭房间照明系统，开启紫外光消毒灯具。4.注意事项：4.1停机时先按“绞龙启停”按钮，待行走梁上无瓶后，将主机调速归零，依次点击关闭“点火系统” ， “缺瓶检测” “液位检测” ， “主机运行” “系统停止”“层流风机”按钮使之变为白色
10、，最后关闭总电源。4.2中途停机时先按“绞龙启停”按钮，待瓶走完后方可停机，以免浪费药液及包材。4.3如果停机间隔时间不长，可让层流风机一直处于开机状态，以保护未灌完瓶与药液。4.4百级层流罩的监测为确保操作操作区域的净化环境和洁净度，需对层流罩进行定期监测，出现下列其一情况，必须予以更换。4.4.1高效过滤器风量低于原风量的 70%。4.4.2高效过滤器出现风速降低 20%，更换初效过滤器仍无法达到原有风速，气流速度仍无法增大。4.4.3高效过滤器出现无法修补的渗漏。文件类型：工作标准 文件名称：安瓿灌封机标准操作规程文件编号：Z03.01.03 版本号：00 替代文件编号/版本号：第 6页 共 6页4.4.4高效过滤器阻力超过警戒值。4.5在操作中注意安全，出现其他异常状况应及时停机，启动偏差处理程序，并按偏差处理管理规程 （编号：G07.31） 、 生产紧急情况处理预案 （编号：G06.05）进行处理并及时上报车间，待异常情况解决后再继续运行，以免出现安全事故。变更历史文件编号 版本号 执行日期 变更原因、依据及目的
