1、什麼是 MIL-STD-105EMIL-STD-105E 是美軍軍用抽樣標準,是世界上應用最普及的抽樣標準 (1989 年 5 月 10 日發佈),亦是 105D 的最新版本 (美國軍用標準 MIL-STD-105D 是較早使用的 調整型抽樣標準,也是應用最為廣泛的調整型抽樣標準。它是 1945 年由哥倫比亞大學統計研究小組為美國海軍制定的抽樣檢驗表。)編輯MIL-STD-105E 的歷史背景計數值之標準抽樣程式是在二次大戰期間所開發出來的。最原始之版本稱為 JAN-STD-l05(全名為 jointarmy-navystandardl05),系在 1949 年設計完成。在 1950 年,JA
2、N-STD-l05 被修訂為 MIL-STD-l05A。隨後在 1958、1961 和 1963 年分別推出 MIL-STD-l05B、MIL-STD-105C 和 MlL-STD-l05D。在1964 年,美國、英國和加拿大三國共同修正 MIL-STD-105D,稱為 ABC-STD-l05(註:ABC 代表America、Britain 和 Canada)。MIL-STD-l05D 的民間版是在 1971 年推出,由美國國家標準局(AmericanNationalStandardInstitute,ANSI)將其列入美國國家標準。稱為 ANSI/ASQCZ1.4最近之修訂版為 ANSI/A
3、SQCZ1.41981。在 1974 年, 國際標準化組織(InternationalOrganizationforStandardization,ISO)將 ANSI/ASQCZ1.4 稍作修正,將其編列為ISO2859。我國中央標準局於 1970 年公佈之國家標準 CNS2779 和日本的 JISZ9015 國家標準,都與 MIL-STD-l05 標準類似。目前之最新版本為 1989 年 5 月 l0 日,美國軍備研究發展工程中心公佈之 MIL-STD-l05E。105E 和過去 105D 版本相類似,只有在文字部分加以修訂,另行編排。MIL-STD-105E是以允收品質水準(accept
4、ablequalitylevel ,簡稱 AQL)為基礎之抽樣計畫。AQL 是指買方可接受之品質水準。在以 AQL 為基礎之檢驗計劃中,貨批很明確地被拒收或被允收,並不包含選別檢驗。選別檢驗雖然可使出貨之不合格率降低,但必須付出額外之檢驗成本!編輯MIL-STD-105E 抽樣計劃簡介MIL-STD-105E 的 AQL 與樣本代字MIL-STD-105E 查表前需先確定 AQL 值MIL-STD-105E 將生產者風險()固定在 0.01 至 0.10 之間嚴重不合格項目的 AQL 一般大多訂為 0.1%或小於 0.1%,主要不合格項目的 AQL 一般大多訂為1.0%或 0.65%,次要不合
5、格項目的 AQL 一般大多訂為 2.5%或 4.0%MIL-STD-105E 樣本代字是由檢驗水準與批量所決定MIL-STD-105E 將檢驗水準分為特殊檢驗水準與一般檢驗水準兩大類特殊檢驗水準可分為 S-1、S-2、S-3 與 S-4 四級,一般檢驗水準可分為 I、II 與 III 三級,其對消費者的保障依次遞增抽樣計畫所需的樣本大小也是依次遞增檢驗水準的決定可視為是一種在樣本大小與對消費者保障間求取風險平衡的過程當單次檢驗成本較高時或消費者可容忍一定程度的風險時,常考慮採用特殊檢驗水準當每次檢驗的成本較低時,或消費者不能容忍風險時,常考慮採用一般檢驗水準大多數產品均選用一般檢驗水準,尤其是
6、被稱為正常檢驗水準的水準 II 最為常用在其他條件相同下,檢驗水準 III、II 與 I 所需的樣本大小大約為 4:2 :1編輯MIL-STD-105E 的使用MIL-STD-lO5E 提供三種抽樣型式:單次抽樣、雙次抽樣和多次抽樣。每一種抽樣計畫又可分為正常檢驗(normalinspection) 、加嚴檢驗(tightenedinspection)和減量檢驗(reducedinspection)。抽樣計劃開始時,通常是先使用正常檢驗,除非另有規定。加嚴檢驗是用在當賣方之品質變差時,而減量檢驗是用在賣方之品質良好之情況。AQL 通常是在契約中訂定,或者由負責當局指定。不同之不合格點或不合格品
7、可以使用不同之 AQL 值。在 MIL-STD-lO5E 中,樣本大小是由批量大小和檢驗水準來決定。檢驗水準是用來描述檢驗量之相對大小。MIL-STD-lO5E 提供七種檢驗水準,分別為一般檢驗水準(generalinspectionlevels)、,和特殊檢驗水準(specialinspectionlevels)Sl、S-2、S-3、S-4。大多數之產品採用一般檢驗水準,其中檢驗水準稱為正常檢驗水準(normalinspectionlevel)。水準較水準具較低之區別能力,而水準則較水準有更高之區別能力。水準之相對檢驗數大約為水準之兩倍,而水準則為水準之一半。特殊檢驗水準是保留給檢驗成本昂貴
8、或需破壞性檢驗之產品。MIL-STD-l05E 的使用程式可分為下列步驟:1.選擇 AQL。2.決定檢驗水準(InspectionLevel) 。3.決定批量大小。4.求樣本大小( 查表)。5.決定適當之抽樣計畫。(單次、雙次或多次抽樣)6.決定適當之抽樣計畫表。(、,Sl、S-2、S-3、S-4)7.決定採取正常、加嚴或減量檢驗。在查主表時,若遇到垂直箭頭,則採用箭頭以上(或下) 之第一個抽樣計畫的允收數和拒收數,同時也需依照箭頭所指計畫的樣本大小抽樣。如果樣本大小大於批量,則採用 100%全檢。MIL-STD-1916目錄隱藏 1 MIL-STD-1916 概述 2 MIL-STD-191
9、6 與 MIL-STD-105E 的不同 3 MIL-STD-1916 的適用範圍 4 MIL-STD-1916 的一般需求 5 MIL-STD-1916 的執行步驟 6 MIL-STD-1916 的轉換法則 7 MIL-STD-1916 的結語&補充說明 8 相關條目編輯MIL-STD-1916 概述美國軍方已經在 1996 年推出新版的抽樣計劃 MIL-STD-1916,用來取代既有的 MIL-STD-105E,作為抽樣計劃選用的主要標準。美國國防部推出 MIL-STD-1916 新標準的用意,是希望能鼓勵供應商建立品質系統和使用有效的製程管製程序,來取代最終產品的抽樣方式,並期望供應商能
10、夠遠離過去以 AQL 為主的抽樣計劃,進而做到預防性的品質制度。編輯MIL-STD-1916 與 MIL-STD-105E 的不同1.以單次抽樣為主,廢除雙次抽樣及多次抽樣,判定標準為Ac=0、Re=1亦即 0 收、1 退,強調不允許不良品存在。2.建立持續改善的品質系統和善用多種品質改善工具。3.用預防代替檢驗,在製程中執行統計製程管制(SPC)。4.一體適用計數、計量與連續性抽樣計劃(各有其各自的表),不像過去,105E 僅適用計數值類、414 僅適用計量值類、1235 僅適用於連續性類。5.將抽樣視為一種浪費的行為,如供應商可提出不同產品的接收計劃,若經客戶同意後,是可以按約定的接收方式
11、辦理驗收,不一定要採用 MIL-STD-1916。6.MIL-STD-1916 著重在供應商品質系統的建立,強調預防為主,反觀 MIL-STD-105E 則著重在抽樣技巧,強調避免接收不合格品。最大簡化之處,在 MIL-STD-1916 所使用的表格( 計數、計量& 連續性) 只剩下 4 種,一改過去MIL-STD-105E 時的數十種。編輯MIL-STD-1916 的適用範圍1、本標準所提供的品質計劃與程式,不能減輕供應商滿足顧客需求的責任,供應商必須建立品質系統,包括製造程式,品管監控等作業,用以生產符合顧客品質要求的產品。2、本標準的抽樣計劃不適用於破壞性試驗或無法篩選的產品。編輯MIL
12、-STD-1916 的一般需求1.若在合約中納入 MIL-STD-1916 標準時,供應商應當執行抽樣檢驗。但必須認清的是,抽樣檢驗並不能管制及改善品質。生產的品質源自於適當的製程管制方法。而當管制方法發揮效用時,抽樣檢驗可視為是次要的程式和不必要的成本浪費。供應商必須建立可接受的品質系統和證實具備有效的製程管制方法,來作為執行抽樣檢驗的先期條件。2.合約中應該要提及取代抽樣檢驗的另一種可接受的方法,而這個方法必須和抽樣檢驗相互評估後才能使用。該方法應該包括生產期間的製程能力分析與管制,並且和產品生產的品質系統有密切的關係。同時還需要定期評估與監測,而且至少要達到關鍵品質特性 Cpk2.0、主
13、要品質特性1.33、次要品質特性1.0,一但此要求被接受且證實已達成,供應商可降低或刪除抽樣計劃。3.供應商應建立顧客可接受的品質保證方法。諸如: ISO9000、QS9000 等或其他經政府機構(或客戶)許可之品質系統4.判定標準及不合格處理:(各類抽樣均不允許不良品發生,若有則依)a.計量與計數型- 拒收該批,且須立即進行矯正及預防措施。b.連續型-拒收該批,並執行全數選別和立即進行矯正及預防措施。5.抽樣方式:採隨機抽樣或按比例抽樣。並儘可能避免採固定模式之抽樣方式。6.經判定拒收後,供應商需進行下列行動:a.對不合格品進行隔離,和必要的整修與重加工,經矯正之產品供應商需先篩選後再重新抽
14、檢。b.確定不合格原因,執行適當的製程變更。c.執行正常、加嚴與減量檢驗的轉換法則。d.各項矯正措施需告知客戶,並重新篩選送客戶進行評估。7.對關鍵品質特性,除非另有規定,供應商需執行自動化篩選作業,並使用第 7(VII)級之抽樣計劃,若檢驗中發現有一項以上之不良,需進行:a.不得交運且須知會客戶。b.確認原因,進行矯正措施和 100%篩選。c.維持矯正措施的紀錄,以備客戶之查驗。編輯MIL-STD-1916 的執行步驟1.根據品質要求指定不同的檢驗水準(共 7 級-I、II、 III、IV 、V、VI、VII)2.選定抽樣的形式( 計量、計數、連續)3.根據披量大小或生產期間生產量與檢驗水準
15、決定樣本代字4.擬定抽樣計劃(N,n,Ac,Re批量大小,樣本數, 允收數,拒收數)5.進行抽樣6.執行轉換程式註:一般除非另有規定,均由正常檢驗開始。編輯MIL-STD-1916 的轉換法則1.正常檢驗轉加嚴檢驗a.計數值和計量值:最近 25 批中有 2 批被拒收b.連續性:不論是在篩選或抽樣階段,在樣本 5 倍大小數量內,有 2 個以上的不良2.加嚴檢驗轉正常檢驗a.不合格品的疵病原因已完成矯正,同時b.計數值和計量值:連續 5 批被允收連續性:不論是在篩選或抽樣階段,在樣本 5 倍大小數量內,無不良3.正常檢驗轉減量檢驗a.計數值和計量值:連續 10 批被允收連續性:不論在篩選或抽樣階段
16、,在樣本 10 倍大小數量內,無不良b.生產是在穩定狀態c.品質系統運作正常,且表現被客戶認為滿意d.客戶同意減量檢驗,方可進行4.減量檢驗轉正常檢驗a.計數值和計量值:有 1 批被拒收連續性:有任何不合格品被髮現b.生產情況不規則或發生延誤c.品質系統運作表現被客戶認為不滿意d.客戶因其他生產條件之故,認為應回覆至正常檢驗編輯MIL-STD-1916 的結語 &補充說明MIL-STD-1916 的出現系配合 ISO9000 的持續改善的訴求,它所著重的不是過去 MIL-STD-105E 的事後抽樣,而是希望供應商能建立持續改善的品質管理系統,使繳交給客戶的產品均為合格品。這個理想看似很難可能
17、也會嚇退第一次接觸的人,但我們仍然認為這並不困難,而且它是容易達成的。在 MIL-STD-1916 中,對製程略有著墨如下:1.製程改善可使用的方法:a.利用製造流程圖規划出重要管制點,來防止或偵測疵病的產生b.製程不良原因的分析工具。諸如 PDCA、FMEA 、柏拉圖、要因圖等c.製程改善過程的評估工具。諸如趨勢分析、 品質成本、不良率、6Sigma 能力等d.利用實驗計劃,降低變異源產生的機率2.製程管制可使用的手法:a.確認製程管制計數的使用範圍;如 SPC、自動化、量具、預防保養、目視檢驗等b.製程管制計劃需包括 SPCc.透過資料分析,反映出供應商的製程管制措施是有效的d.根據工作需要,執行適當的教育訓練e.確認各單位在 SPC 相互運作上的權責與工作內容f.使用管製圖前,需先確定每次抽樣數與頻率,並建立修正管製作業的程式g.確認所指定品質特性的關鍵參數,並找出影響關鍵參數的生產程式h.規範製程改善的權責,對矯正措施進行追蹤,直到失效原因被消除為止i.執行良策系統分析(MSA),掌握量測具的變異量