1、中藥濃縮製劑含異常物質之限量草案修正規定 附表 異常物質 限量 適用範圍 檢驗方法 備考總重金屬 20 以下(ppm)砷 1 以下(ppm)鎘 0.2 以下(ppm)汞 0.1 以下(ppm)鉛 5 以下(ppm)微生物總生菌數104 以下(cfu/g)總真菌與黴菌200 以下(cfu/g)大腸桿菌 不得檢出沙門氏菌 不得檢出金黃色葡萄球菌 不得檢出總黃麴毒素 4 以下(ppb)黃麴毒素 b1 2 以下(ppb)特殊情形者，另行公告農藥殘留21 品項 如附表二氧化硫 30 以下(ppm)採市售產品抽樣檢驗，若檢出農藥殘留超過限量標準將依法處理粗纖維檢測2 以下(AOAC 濾袋法 1以下)濃縮製
2、劑台灣傳統藥典、中華藥典、日本藥局方、歐洲藥典、美國藥典、中華人民共和國藥典或藥廠自行開發檢驗方法(需提依據) 等，藥典以最新版本或前一版本為限。經查驗登記核備者，不在此限市售抽驗農藥殘留限量表農藥檢品名稱英文簡寫 英文名稱 中文名稱 限量-BHC -hexachlorocyclohexane -六氯環己烷( 蟲必死)-BHC -hexachlorocyclohexane -六氯環己烷( 蟲必死)-BHC -hexachlorocyclohexane -六氯環己烷( 蟲必死)300 ppb-BHC -hexachlorocyclohexane(Lindane) -六氯環己烷( 蟲必死) 600
3、 ppbHCB Hexachlorobenzene 六氯苯 100 ppbPCNB Quintozene 五氯硝苯PCA Pentachloroaniline 五氯苯胺MPCPS Methyl Pentachlorophenyl sulphide 五氯苯基甲基硫化物1000 ppbHeptachlor Heptachlor 飛佈達Heptachlor EXO Heptachlor epoxide 環氧飛佈達 50 ppbAldrin Aldrin 艾氏劑(阿特靈 )Dieldrin Dieldrin 狄式劑(地特靈 ) 50 ppbOxychlordane Oxychlordane 氧化可氯丹Trans-chlordane Trans-chlordane 反式-氯丹 ( -氯丹)Cis-chlordane Cis-chlordane 順式-氯丹 ( -氯丹)50 ppbEndrin Endrin 安特靈 50 ppbop-DDE 2,4- DDE 2,4-滴滴依pp-DDE 4,4- DDE 4,4-滴滴依op-DDT 2,4- DDT 2,4-滴滴涕pp-DDD 4,4- DDD 4,4-滴滴滴pp-DDT 4,4- DDT 4,4-滴滴涕1000 ppb
