1、An introduction of QC 080000 IECQ HSPM 背景,Outline,1.緣起,2.有害物质管理的立法状况,3.QC 080000 IECQ HSPM介绍,一.緣起,緣起,數量越來越多的有害物質通過各種途徑進入產品及其生產過程 廢棄的產品正在給環境和人類構成新的危害,美國每年產生300萬噸電子廢物 歐盟每年產生600萬噸電子廢物 到2015年，歐盟每年產生的電子廢物達到1200萬噸By EPA,美國的普恩特山填埋 場，位於加利福尼亞州,CHN 110,US 300,EU 600,Unit: 萬噸,中國的電子廢物,中國每年產生110萬噸電子廢物，其中包括： 500萬
2、台電視機 400萬台冰箱 500萬台洗衣機 500萬台個人電腦 1000萬部手機 假設它們全部含有1000ppm的鉛 1100噸鉛,環境污染所造成的后果,貧血/消化系統危害（嘔吐、厭食、腹痛）/神經系統危害（肌肉無力、發抖、麻痺症狀）/腎臟危害/生殖系統危害/阻礙兒童智商發育,鉛Pb的危害,中国的电子废物,山西畸形儿,科技产品对环境的影响,不法投弃,新产品开发,追求更加美好的生活,电子电器产品废弃物,影响后代,生态系统异常,危害健康,食物链浓缩,这些重金属会溶解在渗滤液中，造成对土壤和地下水污染；污染的地表水和地下水中含有的重金属，通过植物、动物的生物链被人体吸收，会造成重金属在人体内积累性中
3、毒，直接危害人体健康。被污染的水若被人们直接饮用，则危害更大。,如果焚烧处理，会产生致癌物-二噁英及大量有害气体。,土壤、水、大气污染,不适当处置,90%无前处理,有害物质积聚,不法投弃,二.有害物质管理的立法状况,歐洲關於廢棄物方面的政策 電子電器設備廢物：在歐洲每年產生600萬噸 估計到2015年達1200萬噸 50%來自工業界，50%家庭（每個居民每年產生13KG） 90%焚燒或填埋 WEEE代表了規範處理的目標 兩項措施： 為組織廢物的管控：WEEE 指令 為減少廢物的危害：RoHS指令 廢物問題是兩個綠色環保指令的起源,國際公約,环境问题,公约,应对措施,蒙特利尔,巴塞尔,减少温室气
4、体排放 节能,禁用ODCs,有害物质禁用 废弃物质禁止越境转移,气候变化纲要,臭氧层破坏,废弃物的处理,温室效应,WEEE,Directive 2002/96/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 on Waste Electrical and Electronic Equipment關於報廢電子電器設備指令2002/96/EC,2003年1月27日歐洲議會和理事會發佈,WEEE指令的目標,廢物的減少 增加回收和循環利用 改進環境績效通過本指令,使生產商肩負責任, 鼓勵生產商在電子電器設備的設計和
5、生產時就要充分考慮便於維修、升級、重新利用、拆解和再循環。,回收再使用循环机制,WEEE指令,各国法规,达成回收率,回收体系,再生/处理,自行回收,生产业者,进口业者,OEM ODM,其生产者指的是： 以自有品牌制造或销售产品者； 以自己品牌销售他人制造之产品者（经销商）； 以商业方式进口或出口至会员国之个人或组织,WEEE指令的內容,要求要點： 產品設計鼓勵使用綠色標簽達到回收目標 產品上的標記 分類收集由生產商資助作分類收集 回收，再使用和再循環生產商提供回收和能量再生經費 注冊和記錄,WEEE-产品设计,一、注意材料选用: 可回收、单纯化需有材料类别表标识. 二、易拆解特性： 减少零件，
6、接合点，易拆解的零件接合点。 三、增加回收利润： 设计材料再使用的特性，提高回收材料比例,WEEE-产品上的标识,2005年8月13日以后进入欧盟市场，需依照 WEEE指令贴上相关卷标以示区别。,回收再使用循环机制,注册和记录,(1)注册：生产者需向当地政府注册 (2)信息提供： 生产者需标示有害组件并提供回收者适当的指示 如背光版含有Hg，位于 ）提供其产品的环 境冲击；并于一年内提供该设备相关修整、处理 及再利用信息。 (3)财务要求：所有生产者需付历史性废弃物之费用 (历史废弃物：2005年8月13日前上市的消费产品),RoHS,Directive 2002/95/EC of the E
7、uropean Parliament and of the Council of 27 January 2003 on theRestriction of the useof certainHazardousSubstances in electrical and electronic equipment關於禁止在電子電器設備中使用某些有害物質指令2002/95/EC, 2003年1月27日歐洲議會和理事會發佈,RoHS,有害物質的限制使用(ROHS) 2005/618/EC指令限制了電子電器設備中使用某些有害物質, 其控制濃度如下: Pb 鉛 1000PPM Hg 汞 1000PPM Cd
8、鎘 100PPM Cr(VI) 六價鉻 1000PPM PBB 多溴聯苯 1000PPM PBDE 多溴二苯醚 1000PPM 實施日期: 2006.7.1,RoHS的管理架构,将会随供应链将压力 传递给上游供货商,OEM ODM,RoHS指令,各国法规,限用物质 （六大）,配合措施及 管理作业,未来 限/禁用物质,RoHS产品测试步骤,均質材料的定義,在單一物質中不能被機械地分拆的單元 “機械地分拆”指通過機械作用如：旋開，切割，壓碎，研磨過程而能分離 “均質的”指全部都是相同的成分 不同種類的例子：塑膠，陶瓷，玻璃，金屬，合金，紙，木板，樹脂和塗料,均質拆分,有害物質對人體的影響,有害物质
9、存在的可能材料,有害物质存在的可能材料,WEEE和 RoHS幾乎是相同的範圍,大型家用電器 小型家用電器 IT，電信 消費設備 照明設備（ 白炙灯泡和家用荧光灯除外） 電動工具 玩具、休閒和體育設備 自動售貨機,燈泡和家電中的發光體,醫用電器 監控設備,ROHS,WEEE,法律和財務風險,拘役（愛爾蘭：10年；瑞典：6年，） 違法存在的巨大罰金（愛爾蘭：15,000,000歐元；西班牙：1,200,000歐元，） 吊銷經營資格, 沒收產品，民事賠償，處罰地方政府，累犯加倍懲罰 責任追蹤到產品生產商和零件供應商 財務責任跟蹤產品從“搖籃到墳墓”從設計到處置 “是經理，進監獄” 結果正顯現出來（在
10、美國）,電子資訊產品污染控制管理辦法-China RoHS,將電子資訊產品污染控制作為廢舊電子資訊產品回收處理再利用的基礎工作，實現“污染防治，預防在先”環境保護原則。,實現有毒有害物質在電子資訊產品中的替代或減量化，保護環境，節約資源。,推動電子資訊產品結構調整，產品升級換代，確保電子資訊產業可持續發展。,積極應對歐盟ROHS指令,將電子資訊產品污染控制納入行業管理，長期化、法制化。,意義,产品污染控制标识,对不含有有害物质的产品使用“图1”作为标识， 对含有有害物质的产品使用“图2”进行标识。,图2中的数值仅为示例，实际使用时应替换为产品的环保使用期限。,China RoHS對有害物質的管
11、理模式,對於技術上成熟、經濟上可行，且絕大多數企業可以實現替代的產品,電子資訊產品污染控制重點管理目錄（產品將被限制和禁止使用有毒有害物質）,成熟一個，放入一個,電子資訊產品,進入目錄,窮舉法,歐盟ROHS對有害物質的管理模式,對於技術上、經濟上實行有毒有害物質控制不可行的產品實行豁免,豁免清單,電子資訊產品污染控制重點管理目錄（產品將被限制和禁止使用有毒有害物質）,豁免產品將不受限制和禁止措施約束,不受ROHS指令約束,排除法,三. QC 080000 IECQ HSPM介绍,QC 080000 IECQ-HSPM认可结构,国际电工技术委员会，成立于1906年 向全球市场提供多边标准，以及对
12、电气电子设备（EEE）国际贸易非常关键的一些符合性评估计划。,IEC Quality Assessment System for Electronic Components IECQ电子元器件质量评审体系 针对电子元件、过程和材料进行符合性评审和产品认证,National Authorized Institutions 国家授权机构 IECQ的成员机构负责对各自国家的体系进行管理,Electronic Components Certification Board 电子元件认证委员会，成立于1982年 美国的NAI对应机构，美国电子电气领域的认可机构,Supervising Inspectora
13、te 认证机构 负责评审、确定制造商的符合性并对制造商进行监督等等。,HSPM有害物质过程管理体系 认证的沿革,在ECCB（美国电子元器件认证委员会）主导下，提出EIA/ECCB 954 “规划测定电子元器件及相关设备之铅含量规范”，并于ECCB2004年华盛顿DC秋季年会前分寄各ECCB委员审查2005年4月ECCB春季年会，会员提议以类似ISO9001标准的IECQ PAS （Process Approval Schedule）为基础，发展无铅过程认证规范， EIA/ECCB 954可用于产品认证的规范。经ECCB会议通过决议制定无铅过程认证规范,2005年5月IECQ组织年会时，美国EC
14、CB提出EIA/ECCB 954 HSF 无有害物质过程管理规范，于是主席团咨询小组会议中讨论，经过大会九国代表无异议表决通过为IECQ的正式组织认可规范草案，并正式更名为“有害物质过程管理（HSPM，Hazardous Substance Process Management）”认证2005年10月IECQ正式公布HSPM规范，标准号为QC 080000,HSPM有害物质过程管理体系 认证的沿革,什么是QC080000,IECQ 发出的，一个国际性的用于第三方认证标准，使企业的生产流程得到管理，并达到减少和消除有害物质的目的，以达到更高的标准要求。结合了RoHS,WEEE等绿色法规，并运用了
15、质量管理体系的原理这个标准及其要求的建立，是确保实现对产品和生产过程中禁用的有害物质的有效的综合管理控制。源自美国标准 EIA/ECCB 954,過程,要瞭解HS的過程管理，必須先瞭解過程是什麼？ 所謂過程，是一套將輸入轉換為輸出之相互關聯或交互作用的活動。這些活動需要資源，如：時間、金錢、人力、物力,輸入,相互關聯或交 互作用的活動 與管制方法,輸出,監督與量測,過程方法,為滿足各過程中的要求，需建立適用的方法以分析過程中的各要素。 以流程圖（PFD）可以識別過程的輸入與輸出。 其他如魚骨圖的方法亦可適用,Method,Manpower,Materials,Measurement,Envir
16、onmental,魚骨圖,人（操作者） 环境（使用空间现象）,环境 （产品于环境的污染性评估）,料（原料、物料、消耗品）,机（机器、设备、工具.）,法 （建立相关程序或作业指导书）、,IECQ HSPM QC080000 认证的益處,全球通用，可供第三者验证单位作为稽核依据的IECQ技术规范，以确认公司的危害物质的管理、减量及/或消除过程符合最高的标准-包含RoHS，WEEE，green process，等以及QMS的原则-本标准源自美国EIA/ECCB-954标准-以11.5年之内成为工业标准为目标,确信唯有整合入有效的管理系统内，否则无法实现HSF的 产品与过程-解决之道必须是基于过程-不
17、可能借测试来解决问题,IECQ HSPM QC080000 认证的益處,广泛的适用范围-所有的HS过程都纳入管理-不论该公司打算符合的HSF要求为何，皆可适用 可借以满足客户HSF要求以及国家HSF法规的要求-可以减少或替代政府的符合性测试以及许多公司指定的稽核 QC 080000 强化 ISO 9001：2000-QC 080000 可以强化 ISO 9001：2000 品质管理系统（QMS），以利系统化管制危害物质，追求HSF目标-ISO 9001 可谓企业品质管理提升的蓝图-QC 080000 则是嵌入这份蓝图的技术标准，QC 080000 强化ISO的管理与实践的原则，并导引其应用于危
18、害物质的管理,QC 080000与ISO9001,QC 080000是架构于ISO 9001:2000之上，因此二者都是“过程导向”的管理逻辑，二者完全兼容二者的差异在于ISO 9001:2000用于一般性的质量管理，而QC 080000则以原有的质量管理体系为中心，针对有害物质进行体系化的管理，具备更为单一而特定的目的。,QC 080000与ISO9001,QC 080000 HSPM 是对目前ISO 9001:2000质量管理体系的补充，与ISO9001:2000架构一致，都是全面、系统和透明的管理体系。目的是对生产过程中有害物质进行管控。,QC 080000与ISO9001/14001,
19、手册,程序,作业指导书,记录,ISO 14001 EMS,ISO9001 QMS,QC080000 HSPM,HSF材料进程管理 HSF供应链进程控制 合格产品设计与HSF要求一致 HSF质量保证进程,任命HSF管理者代表 制定HSF产品质量目标，编写手册 完善HSF内稽项目， 建立HSF内部稽核计划 培训HSF内部稽核员 HSF加工进程控制与監测 配合客户与法规的要求， 8. 建立动态HSF培训项目,已改善部分,需进行部分,ISO9001管理体系,HS过程管理,QC080000体系 （IECQ-HSPM） 以过程管理模式来解决不同企业，不同产品应对不同的 有毒有害物质管理需求，包括欧盟出台的
20、法规要求 实现绿色过程管理体系,IECQ QC080000架构,手册,第一阶层 界定途径和职责,第二阶层 规定何人、何事、何时,第三阶层 回答如何做,第四阶层 结果：证明系统正在运作,客户特定要求NOKIA，SONY等,QC 080000ISO 9001:2000标准汽车工TS16949通信行业TL9000,程序文件,作业办法,表 单,體系的管理,设计,生产管理,纠正和 预防措施,文件及 记录控制,内部审核,公司承诺,符合客戶及法規要求,策划,设计,采购,销售,生产,法规要求 客户要求,符合RoHS 物料控制 产品设计,供应商管理,生产流程管理 库存管理 仪器管理 设备管理 运输管理,产品验证 符合声明,组织架构 及职责,法规及 顾客要求,沟通,变更管理,检测,供应商管理,IECQ QC 080000认证,IECQ QC 080000认证,Thanks for your attention!,
