1、 成 品 检 验 规 范文件编号：GL/WI/QC-54版 本：A1编 写：谢丹审 核：批 准：生效日期： 年 月 日目录一次性医用口罩检验规范1-2一次性使用手术帽、圆帽、采血枕套检验规范3-4一次性无菌手术衣检验规范 5-7一次性使用手术垫单检验规范8消防服检验规范9三角绷带检验规范10检查裤检验规范 11-12围裙和袖套检验规范13鞋套检验规范14-15棉签检验规范16医用无纺布敷料块检验规范17一次性医用防护服检验规范18医用防护口罩检验规范19一次性使用产包（自然分娩用）检验规范20-21 一次性使用灭菌橡胶外科手套检验规范22-24 一次性使用纱布块检验规范25-27 医用棉球检验
2、规范28 纱布绷带检验规范29-30 弹力绷带检验规范31-33 酒精棉片检验规范34-35 创可贴检验规范36-38 一次性使用检查手套检验规范39-40文件编号GL/WI/QD-54工作指导类文件版 本：A1成品检验规范 页 码：第 1 页 共 40 页一次性医用口罩检验规范1.目的使本公司所有入库和出库的口罩成品检验有统一的标准可依，加强成品的品质控制，确保所有的成品在出货前得到检验，杜绝退货现象的发生。2.范围适用于我司所有一次性医用口罩的成品检验。3.职责3.1质检部：成品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，成品检验员依据以下检查项目及方法检验，判定不合格需通知生产。3.2生产部：对
3、质检部判定的不良进行返工检验。4.检查项目及方法检验内容 检验要求 检验方法 缺陷等级工艺要求 依照工艺确认书和生产任务通知书确认工艺 目测 严重不得出现掉耳线、耳线打结、耳线和包边熔接不良、片大量脏污的情况 目测 严重切角、折角在客户允许范围内 目测 轻微外观若 口 罩 上 层 布 用 到 颜 色 ， 颜 色 需 和 确 认 的 样 布 颜 色 一致 目测 轻微175*95 长和宽公差2mm145*95 长和宽公差2mm尺寸120*85 长和宽公差2mm用精度1mm的尺子测量 轻微平方米质量：要求公差2g 用规定的裁布器裁取 严重口罩与口罩带的断裂强力10N 用拉力机测试 严重在规定的喷射压
4、力下，口罩内侧不应出现渗透 医用口罩合成血液 严重BFE和PFE的过滤效率95% 用AFT-8130仪器检测 严重性能口罩离开火焰后应不大于5s 医用口罩阻燃性能测试仪 严重符合客户装箱和装盒的数量要求 严重包装方式PE袋的封口、彩盒的折叠 目测 严重彩盒、外箱无破损、脏污、印刷内容和尺寸符合图稿要求，批号对应订单要求 目测 严重包装材料外箱上的不干胶内容符合图稿要求 目测 严重无菌 灭 菌 口 罩 应 经 一 有 效 的 灭 菌 过 程 ， 确 保 产 品 无 菌 依据实验操作规 严重文件编号GL/WI/QD-54工作指导类文件版 本：A1成品检验规范 页 码：第 2 页 共 40 页环 氧
5、 乙 烷残 留 量口 罩 如 有 经 环 氧 乙 烷 灭 菌 后 ， 环 氧 乙 烷 残 留 量 应 不大 于 10 g/g。 程进行检验 严重5.检验规则5.1 组批以同 1 次批号口罩产品为 1 批。5.2 出厂检验采用逐批检验，检验数量应不低于交验数量的 1%。5.3 口罩理化性能交由实验室测试，完成测试后将测试结果告知成品检验，出具成品检验报告。6.抽样及判定标准依据取样检测频率表进行抽样判定。文件编号GL/WI/QD-54工作指导类文件版 本：A1成品检验规范 页 码：第 3 页 共 40 页一次性使用手术帽、圆帽、采血枕套检验规范1.目的使本公司所有入库和出库的手术帽、圆帽和采血枕
6、套检验有统一的标准可依，加强成品的品质控制，确保所有成品在出货前得到检验，杜绝退货现象的发生。2.范围适用于我司所有手术帽、圆帽和采血枕套的成品检验。3.职责3.1质检部：成品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，成品检验员依据以下检查项目及方法检验，判定不合格需通知生产。3.2生产部：对质检部判定的不良进行返工。4.检查项目检验内容 检验要求 检验方法 缺陷等级工艺要求 依照工艺确认书和生产任务通知书确认工艺 目测 严重帽子外观应洁净、无破洞；表面应平伏、无皱折，帽口边缘缝制线路应顺直，缝纫应针脚均匀、缝边平整牢固严重帽口部分边缘弹性带的弹性应良好 严重外观非 织 造 布 纤 维 应 分 布
7、均 匀 、 无 杂 质 和 黑 点目测轻微手术帽：帽顶：24.516.5cm,允差2%。帽围：6513.5cm,允差2% 帽绳：1162cm，允差2%；断裂强力45N圆帽尺寸：46cm0.5cm尺寸采血枕套尺寸：16寸直尺测量圆帽测量方式见图一手术帽测量方式见图二轻微包装方式 符合客户装箱和装盒的数量要求 手动检验和目测 轻微文件编号GL/WI/QD-54工作指导类文件版 本：A1成品检验规范 页 码：第 4 页 共 40 页彩盒的折叠、PE袋的封口 轻微包装材料彩盒、外箱无破损、脏污，印刷内容和尺寸符合图稿要求，批号对应订单要求目测 严重无菌 帽子如有灭菌，应无菌EO残留量 采用EO灭菌，其
8、EO残留量应10ug/g依据实验操作规程进行检测严重图 1 图 25.检验规则 5.1 组批以同一材料同一次投料生产的产品为 1 批。3 个长度相加的长度就是圆帽的尺寸帽绳的长度cheng*2*帽顶帽围文件编号GL/WI/QD-54工作指导类文件版 本：A1成品检验规范 页 码：第 5 页 共 40 页6.抽样及判定标准依据取样检测频率表进行抽样判定。 一次性无菌手术衣检验规范1.目的使本公司所有入库和出库的手术衣成品检验有统一的标准可依，加强成品的品质控制，确保所有的成品在出货前得到检验，杜绝退货现象的发生。2.范围适用于我司所有手术衣的成品检验。3.职责3.1 质检部：成品检验员收到各楼层
9、质检发出的入库通知，成品检验员依据以下检查项目及方法检验，判定不合格需通知生产。3.2 生产部：对质检部判定的不良进行返工。4.检查项目检验内容 检验要求 检验方法 缺陷等级工艺要求 依据工艺确认书和生产任务通知书确认工艺 目测 严重手术衣外观应洁净、无污染、无破洞；表面应平伏、无明显皱折； 目测 轻微外观 手术衣的缝制线路应顺直，针脚均匀、横平竖直，缝边平整，系带牢固，如领口处是魔术贴，缝制牢固。目测，魔术贴撕开5次，看缝制是否牢固轻微尺寸 松紧带袖口无菌手术衣的尺寸，单位：cm 用卷尺测量，具体如何测量请见附件1严重文件编号GL/WI/QD-54工作指导类文件版 本：A1成品检验规范 页
10、码：第 6 页 共 40 页检验内容 检验要求 检验方法 缺陷等级罗纹袖口无菌手术衣的尺寸，单位：cm尺寸衣长胸宽涤纶袖口长袖长袖系带长腰系带长XS 106 66 7-8 58 226 2160S 110 68 7-8 61 226 2160M 120 70 7-8 63 226 2160L 123 73 7-8 65 226 2160XL 128 75 7-8 67 226 2160XXL 132 78 7-8 69 226 2160允差5%5% 5%5% 5% 5%尺寸 衣长 胸宽 领长 袖长 袖系带 长 腰系带 长XS 106 66 65 58 226 2160S 110 68 68 6
11、1 226 2160M 120 70 70 63 226 2160L 123 73 73 65 226 2160XL 128 75 75 67 226 2160XXL 132 78 78 69 226 2160允差 5% 5% 5% 5% 5% 5%注：其余尺寸按客户要求定制性能 手术衣接缝强力应能承受不小于15N的静拉力，持续15S。 用拉力机测试 严重符合客户要求装箱、装袋、装盒的数量要求 轻微包装方式包装的彩盒、PE袋或纸箱无破损情况 轻微包装材料 彩盒、外箱无破损、脏污。 印刷内容和尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求目测轻微无菌 手术衣如有灭菌，应无菌 严重环氧乙烷残留量 手术衣经
12、环 氧 乙 烷 灭 菌 后 ， 环 氧 乙 烷 残 留 量 应 不 大 于 10 g/g。依据实验操作规程进行检测 严重文件编号GL/WI/QD-54工作指导类文件版 本：A1成品检验规范 页 码：第 7 页 共 40 页附件 1 测量方法测量部位 测量方法衣长 由肩缝最高垂直量至底边腰围 衣后片两边对齐，扣位平，沿腰带处横量周围计算袖长 由袖口头最高处垂直量至袖口边袖口大 袖口拉平，量两端距离领圈大 伸平领围，量两端距离肩宽 由肩袖缝的交叉点摊平横量腰系带长 测量两段腰系带之和5.检验规则5.1 组批以同 1 次灭菌的手术衣产品为 1 批或客户提供的批号为 1 批。5.2 出厂检验采用逐批检
13、验，检验数量应不低于交验数量的 1%。5.3 抽样及判定依据取样检测频率表进行抽样及判定。 文件编号GL/WI/QD-54工作指导类文件版 本：A1成品检验规范 页 码：第 8 页 共 40 页一次性使用手术垫单检验规范1.目的使本公司所有入库和出库的手术垫单成品检验有统一的标准可依，加强成品的品质控制，确保所有的成品在出货前得到检验，杜绝退货现象的发生。2.范围适用于我司所有手术垫单的成品检验。3.职责3.1 质检部：成品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，成品检验员依据以下检查项目及方法检验，判定不合格需通知生产。3.2 生产部：对质检部判定的不良进行返工。4.检查项目检查内容 检查要求
14、检验方法 缺陷等级工艺要求 依据工艺确认书和生产通知书确认工艺 目测 严重外观 手术垫单外观应洁净、无污染、无破洞；表面应平伏、无明显皱折 目测 轻微文件编号GL/WI/QD-54工作指导类文件版 本：A1成品检验规范 页 码：第 9 页 共 40 页230140 误差 2cm23090 误差2cm18686 误差2cm尺寸注：其他尺寸按客户要求生产用相应长度卷尺测量轻微性能 拉伸强度15N 拉力机测试 严重符合客户装箱和装盒的数量要求包装方式外箱折叠完好包装材料 外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求目测 严重无菌保证 如手术垫单有灭菌，检测应无菌环氧乙烷残留量手术垫单
15、经 环 氧 乙 烷 灭 菌 后 ， 环 氧 乙 烷 残 留 量应 不 大 于 10 g/g依据实验操作规程进行检测 严重5.检验规则5.1 组批：以同 1 次灭菌手术垫单或客户规定批号产品为 1 批。5.2 判定规则依据取样检测频率表进行抽样及判定。消防服检验规范1.目的使本公司所有入库和出库的消防服成品检验有统一的标准可依，加强成品的品质控制，确保所有的成品在出货前得到检验，杜绝退货现象的发生。2.范围适用于我司所有消防服的检验。 3.职责3.1 质检部：成品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，成品检验员依据以下检查项目及方法检验，判定不合格需通知生产。3.2生产部：对质检部判定的不良进行返
16、工。4.检验项目检验内容 检验要求 检验方法 缺陷等级客户的编号，如 FR 客户的消防服是 241-248 的不同款的编号目测肩膀处锁边的要求依据生产任务通知单 目测工艺要求针距要求：锁边 3 公分内 12 针 平车 3 公分不少于 10.5 针 用直尺测严重文件编号GL/WI/QD-54工作指导类文件版 本：A1成品检验规范 页 码：第 10 页 共 40 页车拉链和下摆公分不少于 9 针 量目测领子接缝处：每个口袋处及拉链两端要倒针加固，左右口袋反光条，三角形处，针距范围为 4 针。 目测魔术贴修成圆角注意：其他客户的其他特殊要求目测不可出现油污、脏污、灰尘 目测 轻微外观折叠完成的消防服
17、对称、美观 目测 轻微尺寸 依据生产任务通知单上的尺寸，公差0.5cm 目测 轻微符合客户装箱和装盒的数量要求 目测 轻微包装完成的彩盒和 OPP 袋无破损 目测 轻微包装要求注意：客户的包装要求 目测 轻微包装材料要求外箱无破损、脏污，印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求 目测 轻微5.检验规则5.1 消防服应经质检部检验合格后，才可出厂。5.2 以客户要求的批号为 1 批产品。5.3 抽样及判定规则：依据取样检测频率表进行抽样及判定。三角绷带检验规范1.目的使本公司所有入库和出库的三角绷带成品检验有统一的标准可依，加强成品的品质控制，确保所有的成品在出货前得到检验，杜绝退货现象的发生
18、。2.范围适用于我司所有三角绷带的检验。 3.职责3.1 质检部：成品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，成品检验员依据以下检查项目及方法检验，判定不合格通知生产。3.2生产部：对质检部判定的不良进行返工。4.检验项目检验内容 检验要求 检验方法 缺陷等级文件编号GL/WI/QD-54工作指导类文件版 本：A1成品检验规范 页 码：第 11 页 共 40 页客户的编号，如 FR 客户的三角绷带有不同款的编号 目测依 据 生 产 任 务 通 知 单 上 的 折 边 宽 度 尺 寸工艺要求依 据 生 产 任 务 通 知 单 上 的 针距用直尺测量目测严重不可出现脏污外观折叠完成的三角巾美观、对称
19、目测 轻微尺寸 符合客户订单要求 直尺测量 严重符合客户装箱和装盒的数量要求包装完成的彩盒和 OPP 袋无破损包装要求外箱贴条码的位置包装材料要求外箱无破损、脏污，印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求目测 严重5.检验规则5.1 以客户要求的批号为 1 批产品。5.2 出厂检验为检验项目所有内容。5.3 抽样及判定规则依据取样检测频率表进行抽样及判定。 检查裤检验规范1.目的使本公司所有入库和出库的检查裤成品检验有统一的标准可依，加强成品的品质控制，确保所有的成品在出货前得到检验，杜绝退货现象的发生。2.范围适用于我司所有检查裤的检验。3.职责3.1 质检部：成品检验员收到各楼层质检发出
20、的入库通知，成品检验员依据以下检查项目及方法检验，判定不合格通知生产。3.2生产部：对质检部判定的不良进行返工。4.检验项目文件编号GL/WI/QD-54工作指导类文件版 本：A1成品检验规范 页 码：第 12 页 共 40 页检验内容 检验要求 检验方法 缺陷等级客户的编号，如 FR 客户的每款产品有唯一的编号平车：3 公分内不少于 9 针，每个点都需要回针每个点都需要回针（脚口回针，前后浪上下回针，回针1 cm 长）前后浪缝份为 1.2 cm，斜车到剪口为0.3cm。三线要求：3 公分内不少于 9 针（注意切边要直不能超过平车线，线路要美观）四线 3 公分内不少于 9 针（注意不能有起皱，
21、打皱的现象，线路要美观）工艺要求平车线 3 公分内不少于 9 针，反折 2 cm（注意不可以车住松紧带或露出松紧带， 松紧带要能活动，上下面线不可以浮线）目测 严重不可出现脏污外观折叠完成的三角巾美观、对称 目测 轻微尺寸 符合客户订单要求 直尺测量 轻微产品性能 将松紧带拉至 1 米，松紧带不掉落符合客户装箱和装盒的数量要求包装完成的彩盒和 OPP 袋无破损包装要求外箱贴条码的位置包装材料要求外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求目测 轻微5.检验规则5.1 以客户要求的批号为 1 批产品。5.2 出厂检验为检验项目所有内容。5.3 抽样及判定规则依据取样检测频率表进行
22、抽样及判定。文件编号GL/WI/QD-54工作指导类文件版 本：A1成品检验规范 页 码：第 13 页 共 40 页围裙和袖套检验规范1.目的使本公司所有入库和出库的围裙和袖套成品检验有统一的标准可依，加强成品的品质控制，确保所有的成品在出货前得到检验，杜绝退货现象的发生。2.范围适用于我司所有围裙和袖套的检验。3.职责3.1 质检部：成品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，成品检验员依据以下检查项目及方法检验，判定不合格需通知生产。3.2生产部：对质检部判定的不良进行返工。文件编号GL/WI/QD-54工作指导类文件版 本：A1成品检验规范 页 码：第 14 页 共 40 页4.检验项目检验
23、内容 检验要求 检验方法 缺陷等级工艺要求 符合生产任务通知书工艺要求 目测 严重不可出现脏污、漏洞及其他异常现象外观折叠完成围裙和袖套整齐美观目测 严重防水围裙:L120*W110cm 1cm防水袖套: L38*W36cm 1cm尺寸其他尺寸按客户要求定制直尺测量 严重符合客户装箱和装盒的数量要求包装完成的彩盒和 OPP 袋无破损包装要求外箱贴条码的位置包装材料要求外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求目测 严重5.检验规则5.1 以客户要求的批号为 1 批产品。5.2 出厂检验为检验项目所有内容。5.3 抽样及判定规则依据取样检测频率表进行抽样及判定。鞋套检验规范1.
24、目的使本公司所有入库和出库的鞋套成品检验有统一的标准可依，加强成品的品质控制，确保所有的成品在出货前得到检验，杜绝退货现象的发生。2.范围适用于我司所有鞋套的检验。3.职责3.1 质检部：成品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，成品检验员依据以下检文件编号GL/WI/QD-54工作指导类文件版 本：A1成品检验规范 页 码：第 15 页 共 40 页查项目及方法检验，判定不合格需通知生产。3.2生产部：对质检部判定的不良进行返工。4.检验项目检验内容 检验要求 检验方法 缺陷等级工艺要求 符合生产任务通知书工艺要求 目测 严重外观应洁净、无污染、无破洞；表面应平伏、无明显皱折，鞋口边缘缝制线路
25、应顺直，缝纫应针脚均匀、缝边平整牢固。外观非织造布纤维应分布均匀、光滑、无杂质和黑点目测 轻微鞋口边缘的弹性带弹性应良好。 拉直，无刺手的感觉尺寸鞋口长度为 13cm /16cm；允差2%。 直尺测量严重横向拉力：3.5N 纵向拉力：19N 拉力机测试性能平方米质量45g 裁布机裁取，精度 0.0001g 天平严重符合客户装箱和装盒的数量要求和包装方式包装要求包装完成的彩盒和 OPP 袋无破损条形码 外箱贴条码的位置包装材料要求外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求目测 轻微5.检验规则5.1 以客户要求的批号为 1 批产品。5.2 出厂检验为检验项目所有内容。5.3 抽
26、样及判定规则依据取样检测频率表进行抽样及判定。文件编号GL/WI/QD-54工作指导类文件版 本：A1成品检验规范 页 码：第 16 页 共 40 页棉签检验规范1.目的使本公司所有入库和出库的棉签成品检验有统一的标准可依，加强成品的品质控制，确保所有的成品在出货前得到检验，杜绝退货现象的发生。2.范围适用于我司所有棉签的检验。3.职责3.1 质检部：成品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，成品检验员依据以下检文件编号GL/WI/QD-54工作指导类文件版 本：A1成品检验规范 页 码：第 17 页 共 40 页查项目及方法检验，判定不合格需通知生产。3.2生产部：对质检部判定的不良进行返工。
27、4.检验项目检验内容 检验要求 检验方法 缺陷等级工艺要求 符合生产任务通知书工艺要求 目测 严重竹签的表面应光滑、无毛刺外观竹签上的脱脂棉应包裹在一端，呈倒锥形，不得有松散、脱落，应呈白色、无色斑、油渍及异物；包裹脱脂棉一端的竹签不得外露。目测 轻微冲洗棉棒尺寸：18-29mm口腔棉棒尺寸：8-9mm普通棉棒：5-6mm尺寸ENT 棉棒：3-4mm数显卡尺测量 轻微符合客户装箱和装盒的数量要求和包装方式包装要求包装完成的彩盒和 OPP 袋无破损包装材料要求 外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求目测 严重5.检验规则5.1 以客户要求的批号为 1 批产品。5.2 出厂检
28、验为检验项目所有内容。5.3 抽样及判定规则依据取样检测频率表进行抽样及判定。医用无纺布敷料块检验规范1.目的使本公司所有入库和出库的医用无纺布敷料块检验有统一的标准可依，加强成品的品质控制，确保所有的成品在出货前得到检验，杜绝退货现象的发生。2.范围适用于我司所有医用无纺布敷料块的成品检验。文件编号GL/WI/QD-54工作指导类文件版 本：A1成品检验规范 页 码：第 18 页 共 40 页3.职责3.1质检部：成品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，成品检验员依据以下检查项目及方法检验，判定不合格需通知生产。3.2生产部：对质检部判定的不良进行返工。4.检验项目检验内容 检验要求 检验方
29、法 缺陷等级工艺要求 符合生产任务通知书工艺要求 目测 严重外观 白色、柔软、无色斑、整齐无毛边、无污点及异物、无臭、无味。 目测 轻微554 0.5cm7.57.54 0.5cm尺寸10104 0.5cm精度 轻微符合客户装箱和装盒的数量要求和包装方式包装要求包装完成的 OPP 袋无破损包装材料要求 外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求目测 严重5.检验规则5.1 以客户要求的批号为 1 批产品。5.2 出厂检验为检验项目所有内容。5.3 抽样及判定规则依据取样检测频率表进行抽样及判定。一次性医用防护服检验规范1.目的使本公司所有入库和出库的防护服成品检验有统一的标准
30、可依，加强成品的品质控制，确保所有的成品在出货前得到检验，杜绝退货现象的发生。2.范围文件编号GL/WI/QD-54工作指导类文件版 本：A1成品检验规范 页 码：第 19 页 共 40 页适用于我司所有一次性医用防护服的成品检验。3.职责3.1质检部：成品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，成品检验员依据以下检查项目及方法检验，判定不合格需通知生产。3.2生产部：对质检部判定的不良进行返工。4.检验项目检验内容 检验要求 检验方法 缺陷等级工艺要求 符合生产任务通知书工艺要求 目测 严重外观 白色、柔软、无色斑、整齐无毛边、无污点及异物、无臭、无味。 目测 轻微554 0.5cm7.57.5
31、4 0.5cm尺寸10104 0.5cm精度 轻微符合客户装箱和装盒的数量要求和包装方式包装要求包装完成的 OPP 袋无破损包装材料要求 外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求目测 严重5.检验规则5.1 以客户要求的批号为 1 批产品。5.2 出厂检验为检验项目所有内容。5.3 抽样及判定规则依据取样检测频率表进行抽样及判定。医用防护口罩检验规范1.目的使本公司所有入库和出库的防护口罩成品检验有统一的标准可依，加强成品的品质控制，确保所有的成品在出货前得到检验，杜绝退货和投诉现象的发生。2.范围文件编号GL/WI/QD-54工作指导类文件版 本：A1成品检验规范 页 码
32、：第 20 页 共 40 页适用于我司所有医用防护口罩的成品检验。3.职责3.1质检部：成品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，成品检验员依据以下检查项目及方法检验，判定不合格需通知生产3.2生产部：对质检部判定的不良进行返工。4.检验项目检验内容 检验要求 检验方法 缺陷等级工艺要求 符合生产任务通知书工艺要求 目测 严重外观 口罩表面不得有破洞、污渍 目测 轻微长方形口罩展开后中心部分尺寸：长度不小于 17cm、宽度不小于 17cm；尺寸 密合型拱形口罩尺寸：横径不小于 14cm，纵径不小于14cm精度 轻微口罩带应调节方便 感官 轻微每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应该不小 10N。
33、拉力机 严重口罩上必须配有鼻夹 目测 严重性能鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，长度不小于 8.5cm 直尺测量 严重符合客户装箱和装盒的数量要求和包装方式包装要求 包装完成的 OPP 袋无破损包装材料要求外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求目测 严重5.检验规则5.1 以客户要求的批号为 1 批产品。5.2 出厂检验为检验项目所有内容。5.3 抽样及判定规则依据取样检测频率表进行抽样及判定。一次性使用产包（自然分娩用）检验规范1.目的文件编号GL/WI/QD-54工作指导类文件版 本：A1成品检验规范 页 码：第 21 页 共 40 页使本公司所有入库和出库的产包成品检验
34、有统一的标准可依，加强成品的品质控制，确保所有的成品在出货前得到检验，杜绝退货现象的发生。2.范围适用于我司所有产包的成品检验。3.职责3.1质检部：成品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，成品检验员依据以下检查项目及方法检验，判定不合格需通知生产。3.2生产部：对质检部判定的不良进行返工。4.检验项目检验内容 检验要求 检验方法 缺陷等级工艺要求 符合生产任务通知书工艺要求 目测 严重a)产包的组件应齐全； 目测 轻微b)产包各组件应手感柔软，表面应洁净、整洁，无霉斑、异味、污渍、破洞； 目测 轻微c) 器械台布的内面衬布、器械包单的内面衬布与其各自的外面面料应贴合紧密； 目测 轻微d)产包
35、各组件的剪裁边缘应整齐； 目测 轻微外观e)纸手帕为平切折叠。纸面应洁净，不应有明显的死褶、残缺、破损、沙子、硬质块、生浆团等纸病 目测 轻微头单尺寸 1l0X240 垫单尺寸 160X180侧单尺寸 75X100 纸手帕尺寸 30X40器械台布尺寸（外面面料尺寸）150X190器械台布尺寸（内面衬布尺寸）80X190器械包单尺寸（外面面料尺寸）80145 器械包单尺寸（内面衬布尺寸）60145精度 轻微尺寸手术衣的尺寸需符合手术衣成品规范中规定的尺寸性能 拉力20N 拉力机 轻微包装要求 符合客户装箱和装盒的数量要求和包装方式 目测 严重文件编号GL/WI/QD-54工作指导类文件版 本：A
36、1成品检验规范 页 码：第 22 页 共 40 页检验内容 检验要求 检验方法 缺陷等级包装完成的 OPP 袋无破损包装材料要求外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求5.检验规则5.1 一次性使用产包应经质检部检验合格后，才可出厂。5.2 以客户要求的批号为 1 批产品。5.3 出厂检验为检验项目所有内容。5.4 抽样及判定规则依据取样检测频率表进行抽样及判定。文件编号GL/WI/QD-54工作指导类文件版 本：A1成品检验规范 页 码：第 23 页 共 40 页一次性使用灭菌橡胶外科手套检验规范1.目的使本公司所有入库和出库的橡胶外科手套成品检验有统一的标准可依，加强成
37、品的品质控制，确保所有的成品在出货前得到检验，杜绝退货现象的发生。2.范围适用于我司所有橡胶外科手套的成品检验。3.职责3.1质检部：成品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，成品检验员依据以下检查项目及方法检验，判定不合格需通知生产。3.2生产部：对质检部判定的不良进行返工。4.检验项目检验内容 检验要求 检验方法 缺陷等级工艺要求 符合生产任务通知书工艺要求 目测 严重外观 无脏污、破损 目测 轻微5 宽：674 最小长度：2505.5 宽：724 最小长度：2506 宽：775 最小长度：2606.5 宽：835 最小长度：2607 宽：895 最小长度：2707.5 宽：955 最小长度
38、：2708 宽：1026 最小长度：2708.5 宽：1086 最小长度：2809 宽：1146 最小长度：280尺寸代码及尺寸9.5 宽：1216 最小长度：280精度为1mm 的直尺，测试方法见图1 轻微厚度厚度：光面部分的厚度不应小于 0.10mm 麻面部分的不应小于 0.13mm 袖口边缘的厚度不超过2.5mm拉力机 测试方法见图 2 轻微透水性 不应透水 目测 严重老化前的扯断力 橡胶胶乳手套：大于 12.5N 其他手套：9N 拉力机 严重文件编号GL/WI/QD-54工作指导类文件版 本：A1成品检验规范 页 码：第 24 页 共 40 页检验内容 检验要求 检验方法 缺陷等级老化
39、前的扯断伸长率 橡胶胶乳手套：700% 其他手套：600% 拉力机 严重老化前 300%定伸负荷最大值 橡胶胶乳手套：2N 其他手套：3N 拉力机 严重老化后扯断力的最小值 橡胶胶乳手套：9.5N 其他手套：9N 拉力机 严重老化后扯断伸长率的最小值 橡胶胶乳手套：500% 其他手套：500% 拉力机 严重手套应包装在双层包装内符合客户装箱和装盒的数量要求和包装方式包装要求包装完成的 OPP 袋无破损包装材料要求 外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求目测 严重图1 图2文件编号GL/WI/QD-54工作指导类文件版 本：A1成品检验规范 页 码：第 25 页 共 40
40、页5.检验规则5.1 橡胶外科手套应经质检部检验合格后，才可出厂。5.2 以客户要求的批号为 1 批产品。5.3 出厂检验为检验项目所有内容。5.4 抽样及判定规则依据取样检测频率表进行抽样及判定。文件编号GL/WI/QD-54工作指导类文件版 本：A1成品检验规范 页 码：第 26 页 共 40 页一次性使用纱布块检验规范1.目的使本公司所有入库和出库的纱布块成品检验有统一的标准可依，加强成品的品质控制，确保所有的成品在出货前得到检验，杜绝退货现象的发生。2.范围适用于我司所有一次性使用纱布块的成品检验。3.职责3.1质检部：成品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，成品检验员依据以下检查项目
41、及方法检验，判定不合格需通知生产。3.2生产部：对质检部判定的不良进行返工。文件编号GL/WI/QD-54工作指导类文件版 本：A1成品检验规范 页 码：第 27 页 共 40 页4.检查项目检验内容 检验要求 检验方法 缺陷等级工艺要求 符合生产任务通知书工艺要求 目测 严重外观 无脏污、破损 目测 轻微尺寸 纱布尺寸见附件表 1，误差10% 精度为 1mm 的直尺，测试方法见图 1 轻微纱布封口的歪斜程度不得超过 6mm包装完成的 OPP 袋无破损包装要求符合客户装箱和装盒的数量要求和包装方式包装材料要求外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求目测 严重5.检验规则5.
42、1 一次性使用纱布块应经质检部检验合格后，才可出厂。5.2 以客户要求的批号为 1 批产品。5.3 出厂检验为检验项目所有内容。5.4 抽样及判定规则依据取样检测频率表进行抽样及判定。文件编号GL/WI/QD-54工作指导类文件版 本：A1成品检验规范 页 码：第 28 页 共 40 页表 1 规格和基本尺寸：单位 cm宽 长规格（宽长层数） 基本尺寸 允许偏差 基本尺寸 允许偏差554 5 5556 5 5558 5 55512 5 55516 5 57.57.512 7.5 7.57.57.58 7.5 7.57.57.56 7.5 7.57.57.54 7.5 7.58102/40 支纱 8 108104/40 支纱 8 108106/40 支纱 8 108108/40 支纱 8 1081012/40 支纱 8 1081016 /40 支纱 8 108102/42 支纱 10 108104/42 支纱 10 108106/42 支纱 10 108108/42 支纱 1010%1010%
