1、设计品质保证权责及工作重点,DQA 设计品质保证,DQA 设计品质保证,DQA存在的意义：負責整體產品開發流程之過程管理，確保 每一個階段之作業能確實符合要求 观点立场：相当于“裁判”的角色,不良数据的收集、统计、编辑,提供建议和指导,专案开发,DQA职责,设计流程优化、持续过程改进,DQA 设计品质保证,DQA 权责及工作重点,设计品质保证权责及工作重点总纲,一、管理设计规范、流程、各种机制;并保证过程的有效实施。专案申请阶段 工程验证阶段的职责试产/Pre-production阶段的职责可靠度评估阶段的职责Others 职责_工程变更、Second source评估_与产品设计相关的市场、
2、客户投诉处理_技术支持其它部门 二、整个设计过程中，各阶段过程不良数据的收集、统计、编辑 三、对整个设计过程提供建议和指导 四、设计流程优化，制定优化方案，持续过程改进,专案申请阶段 工程验证阶段的职责试产/Pre-production阶段的职责可靠性评估阶段的职责Others 职责,DQA 设计品质保证,专案申请阶段的职责,DQA 设计品质保证,依据公司专案开发文件 要求确定专案在整个开 发到量产过程中需要产 出哪些相应文件。 （全新专案 or 部分变更）,用以管控每个环节的有效 实施，达到客户整体的 要求。,专案开始阶段的职责 确保Kick off meeting的召开使team memb
3、er充分了解专案情况 整個專案的schedule review确保时间表是否合理,DQA 设计品质保证,Review客人提 出的设计要 求，针对 reliability是否 有特殊的需求,同时要确定 是否缺少必要 评估项目；过 于苛刻的评估 项目需要与客 户进行讨论,确保适合此产品在终端市场的应用环境符合市場競爭需求,客户要求规格的review,DQA 设计品质保证,Examples,高空低气压测试 此测试对产品的特性考量是否有意义UV测试 测试要求等级是否适用于终端适用环境（户内 or 户外）气体腐蚀测试 对于鼠标键盘等产品过于苛刻机械冲击 评估产品在终端使用时是否会遭遇到此种机械应力,专案
4、开始阶段的职责 對該階段之品質保證作業及作業之紀錄進行確認 使产品设计达到相应的阶段要求 專案成員應針對設計過程中的風險進行討論，並規範於必要的專案作業計劃/驗證計劃或產品規格中,DQA 设计品质保证,初步設計階段的职责 阶段目标：對產品定義明確,RD單位進行產品之主要結構之初步設計 初步之設計審查 早期整合各單位之需求 發現潛在的問題，並確保問題點的記錄，RD限期作出修改，在後續的每個階段進行追溯 DFMEA 展开,DQA 设计品质保证,工程規格， 以界定明確的 功能設計及驗 證目標。,品質規格 規範產品功 能、操作、外 觀、測試、可 靠度、Green,DQA部門依據產品之工程規格擬定 DV
5、T測試計劃,规格书面化的确认,DQA應對該階段之品質保證作業及 作業之紀錄進行確認,細部設計階段的职责 阶段目标：對產品進行細部設計，完成生產性及功能性審查初步之設計審查 執行design review,DQA 设计品质保证,依相關產品的design guideline 對產品的結構與電子進行review結合公司制程能力,對產品組裝過程,防呆,防反裝結構進行review 根據模具廠商的開模能力及相關零件供應商的品質，對產品的模具製作復雜程度進行review,結構,電子,組裝過程,開模能力,復雜程度,會同相应部門对Mock-up Sample進行生產性評估，並對相關的檢討及改善方案達成共識。經過
6、生產性審查後，可進行正式開模作業 同時將review出的問題點列入DFX中，並限期作出改善 Design review 中各問題的分類統計對該階段之品質保證作業及作業之紀錄進行確認,DQA 设计品质保证,Design review 举例：,DQA 设计品质保证,工程驗證階段的职责 阶段目标：依據生產性檢討，將對策實施於產品之最終設計驗證產品之生產性（Engineering Run）設計人員依產品工程規格，驗證產品之設計產出确保進行少量之工程試做,DQA 设计品质保证,確認及改善影響生產作業及產品設計之可能問題,檢討產品在組裝過程中產生的問題要求在进入下一阶段前所有問題點必須全部改善完畢,DQA
7、 设计品质保证,DQA提前对設計中可能出現的問題及測試時間較長的測試item进行驗證,對該階段之品質保證作業及作業之紀錄進行確認,确保PFMEA文件產出,對此階段發現的各種問題進行分類統計,DQA 设计品质保证,阶段目标：進行試產（Pilot Run） 驗證產品之生產性和制程稳定度量試（Pre-Production）確認整體之生產準備已完成,生產品保部依 規格驗證量试產品品質,試產/Pre-production階段的職責,DQA 设计品质保证,PR 三部曲,DQA 设计品质保证,DQA 设计品质保证,* Rough PR 导致频发的RMA 和客户抱怨；* 低的试产良率，仍要频繁的授权生产；*
8、Bad ECSS;* 重复的PR 和 所产生的浪费* 部门间的意见不统一* 制工具的不稳定；材料不良* 各部门负责人职责不清,PR过程中的问题及其衍生问题：,DQA 设计品质保证,Issues 清線及排線混亂, 開始排線至首五件產出需2.53hrs. (RD 在場指導, 如RD不在場, 不敢想像) 2. PE 及IE對各站流程不熟, 仍需RD親自下場準備設備, 排線, training. 建議PE/IE在ER 階段要deep involve. 3. IE 準備不是該機種的MOI. 建議MOI 要在PR上線前REVIEW. 4. 作業人員事前沒經過訓練, 產生一些人为的可避免的不良. 建議前20
9、 台由IE/ PE 訓練作業人員, 經RD確認同意後, 再進行PR. 5. 首五件確認未確實執行. 6. 下一站未對前一站工藝做確認. 7. 材料狀況未確實監控, Eagle有出現快銑板上線. 公司規定需開模品上線.,DQA 设计品质保证,_ 是否具備?* 執行本職之能力?* 執行PR稽核之能力?* 執行PR Review 之能力?* 執行PR 問題改善之能力?,PR准备,DQA 设计品质保证,_ 是否準備?* 是否充分了解客戶的需求產品的各項規格?* 是否充分了解產品的各項風險?* 是否充分溝通PR單位間的需求及協調?* 是否充分準備PR應具備之資訊及材料/工具,DQA 设计品质保证,DQA
10、 设计品质保证,_ 確保準備會議的召開，確認各項前置之準備作業及分工。即做好試產準備工作,試產物料之準備，必須經過IQC檢驗後方可上線使用，避免不良來料的使用，致使試產各項資源的浪費,DQA 设计品质保证,PR进行,DQA 设计品质保证,DQA 设计品质保证,PR进行遇到的问题点,* 生产用料没有经过IQC部门的检验 * 没有执行4M review * 没有执行FAI * 知识和经验不足，不能很好的执行PR 或产线的稽核； * 没有进行异常和门槛的管控 ,DQA 设计品质保证,Readiness Stage,DQA 设计品质保证,Readiness Stage (examples),DQA 设
11、计品质保证,PR Audit,DQA 设计品质保证,Abnormal Control,DQA 设计品质保证,_进行試產現場异常分析,_生產制程稽核, 對制程現行工藝、作業手法、流程等尋找可能導致品質不良的隱患並改善,_統計不良率（含外觀不良）,預設目標值的達成,DQA 设计品质保证,PR 检讨,_若PR 良率不达标或仍存在设计、来料、制程等重大问题未解决时，经各部门确认需要进行再次PR,DQA 设计品质保证,_召開檢討會議,_更新的設備治具變更的適用性，操作性評估與驗證,_會同各部門進行PR不良品異常分析,_品質問題的跟進和改善對策有效性的確認,DQA 设计品质保证,PR review 中发现
12、的问题点,* NO FA RC/CA and conduct meeting * PR Review 之 RC & CA 界定混淆, 完成负责人/日期界定不清楚 * PR Review 之 Follow up 鬆散, 没有结果，没有验证证据 * 客戶允收標準與Primax標準不一致, PR pass, Customer reject * PR 結果 之 判定模糊,DQA 设计品质保证,_對該階段之品質保證作業及作業之紀錄進行確認,_對此階段發現的各種問題進行分類統計,DQA 设计品质保证,可靠度評估職責,DQA 设计品质保证,可靠度為物品在既定的時間內， 特定的使用環境下， 執行特定功能， 圓
13、滿達成任務的機率。,可靠度定義,DQA 设计品质保证,可靠度评估过程,可靠性测试,不良的分析,反馈、跟进,Issue 再验证,报告完成,M-BOM审核,DQA 设计品质保证,_ 依照reliability test plan 進行產品驗証,根据test schedule完成测试，并及时update测试结果,DQA 设计品质保证,_ After stress test, 對samples結構，功能，外觀進行仔細的检查,_ 记录测试数据、保留setup 图片,_如發現不良需及時隔離,將問題點進行详细記錄, 將不良樣品給相關單位(ME, EE, Package),与其共同分析并要求相關單位對相關問題
14、點作出改善方案並限期作出改善,_ 测试报告完成，记录所有数据和不良现象和纠正措施,DQA 设计品质保证,產品專案M-BOM審核通过須具備條件,* Pilot Run良率達到預設目標及不穩定之品質問題已解決;,* 完成量產需要的文檔,* XRF測試結果,* 客戶同意量產,* Conditional Approval Notices,DQA 设计品质保证,可靠度评估的意义,_ 通过试验测定和验证产品的可靠性，在有限的样本、时间和使用费用下，获得合理的评定结果，找出薄弱环节，并研究导致薄弱环节的内因和外因研究导致薄弱环节的机理，找出规律，提出改进措施提出以提高产品的可靠性,_ 规避设计风险,DQA
15、设计品质保证,供给 需求，说明材料强度满足机件应力,DQA 设计品质保证,可靠度的要求,客户的要求,Reliability,实际设计达成,差异,实际设计达成,客户的要求,Reliability,DQA 设计品质保证,Others 职责,工程變更 根據實際變更內容進行相應可靠性評估，並給出判定，以確保工程變更有所管控與產品設計相關的市場、客戶投訴處理客诉問題的解決，不良資訊的記錄，相应问题的预防。技術支持其他部門協助新元件導入，內部稽核，供應商稽核，評估標準提供外部實驗中心協助聯繫。,数据收集、统计数据编辑、分类,DQA 设计品质保证,DQA 设计品质保证,失效数据收集、统计,专案申请阶段,Pr
16、e-production阶段,不良数据的收集、统计,DQA 设计品质保证,失效数据编辑、分类,按失效类型分类,按失效所在阶段分类,按季度做对比分类,這一步主要是统计關鍵設計失效資料並形成一個庫，便於二次使用,DQA 设计品质保证,Examples,通过上图可以清晰得出何种Issue在季度内发生率较高，进行着重管控。,根据所收集的各种不良问题, 完成相应失效类型和失效阶段的 lesson learn, 进行水平教育推廣，並寫入相應guide line, 以利于后续人员有据可依，以防止此問題再次發生。,DQA 设计品质保证,流程优化：对现有工作流程的梳理、完善和改进的过程确保流程运作效率，避免“木
17、桶效应”。,DQA 设计品质保证,DQA 设计品质保证,流程优化的过程,流程优化要围绕优化对象要达到的目标进行；在现有的基础上，提出改进后的实施方案，并对其作出评价；针对评价中发现的问题，再次进行改进，直至满意后开始试行，正式实施,流程优化的途径,流程优化的主要途径是设备更新、材料替代、环节简化和时序调整。,DQA 设计品质保证,DQA工作應有之心態,以客观事实为依据，品质判定正确原则性强，但不要落入极端主次分明，不吹毛求疵Quality 人员失职比较不容易被别人原谅,DQA 设计品质保证,企業設置DQA應注意之事項,DQA專業能力 DQA在研發階段產品品質管控能力 DQA溝通能力 DQA在專案上配合度如何 DQA在品質上的堅持态度如何 DQA對於客戶的要求或問題回應的速度如何DQA對於客戶的要求或問題回應的態度如何,DQA 设计品质保证,Q & A,
