管理体系文件宣贯讲稿.ppt

1、汉江缘建设工程质量检测中心 管理体系文件 宣贯学习,质 量 手 册 发 布 令,遵照我国有关法律、法规和实验室资质认定评审准则的规定，为满足本中心管理和业务工作的要求，本中心结合实际工作情况，编制了襄阳汉江缘建设工程质量检测中心质量手册。本手册由检测中心质量负责人主持编写，技术负责人组织审核，最高管理者批准发布。本手册阐明了本中心的质量方针，描述了本中心的质量管理体系文件，其内容涉及到本中心管理和技术活动，是指导本中心全体工作人员的法规性、纲领性文件和重要依据。质量手册已经审定，现予以批准颁布和生效，自2012年04月01日起实施，原管理文件同时废止。现要求中心检测人员认真学习理解，坚决贯彻执

2、行，确保本中心管理体系有效运行。本手册在贯彻执行中如遇矛盾和遗漏之处，应及时向本中心最高管理者或质量负责人反映，并尽快予以修改和完善。襄阳汉江缘建设工程质量检测中心最高管理者：,关于新版体系文件宣贯的通知,中心各相关科室：本中心质量管理体系文件已换版完毕，并正式批准发布实施。为了切实做好新版体系文件宣贯工作，现将宣贯工作的要求和安排通知如下：一、宣贯要求1.各相关科室应视工作情况妥善安排，组织员工开展自学并做好学习记录，使其尽快熟悉和掌握新版体系文件的内容和要求并遵照执行。2.由于本次体系文件的修编过程是采取自下而上的方法，因此，在组织宣贯的过程中，如发现体系文件存在不能覆盖质量活动或不便于操

3、作运行的地方，可及时反馈改进意见或建议，以便修改完善。,关于新版体系文件宣贯的通知,二、宣贯安排1.四月上旬至五月上旬为自学阶段：由各科室组织自学，要求做好学习记录并收集反馈意见。2.五月上旬为集中宣贯阶段：由检测管理室组织全员进行一次集中宣贯，要求在集中宣贯的同时由检测管理室负责收集反馈意见，质量负责人针对反馈意见进行答疑。3.五月底为宣贯考核阶段：由质量负责人组织一次全员宣贯考核，考核方式为笔试答题，考试内容为新版体系文件要点。考试成绩作为年终考核兑现依据，并计入年终目标考核档案和人员档案。考试成绩不合格的待岗一周自学补考。待岗期间只发生活费，待补考合格后方可上岗。,换版原因 1、认可证书

4、到期复查 2、条款不适应现实工作，可操作性差，存在诸多不完善之处，需修订的文件内容过多 3、质量方针和目标发生变化,编制依据： 1.国家质监总局颁布的实验室和检查机构资质认定管理方法（国家质检总局令 第86号） 2.国家质监总局颁布的实验室资质认定评审准则(国认实函2006141号),编制过程 2011年8月启动换版工作，参编人员为张主任、宋站、闫站及各室副主任，各编写成员分工编制，后全体成员集中讨论、协调，经过三次讨论修改，形成初稿，提请主任审查,于2012年3月编制审核完成。,名词术语,管理体系 管理体系是指实验室为了实现管理目的或效能，由组织机构、职责、程序、过程和资源构成的，且具有一定

5、活动规律的一个有机整体。 程序：为进行某项活动所规定的途径 过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。 质量手册就是描述体系的文件,文件的构成图,汉江缘管理体系文件的构成 第一层：A类文件质量手册 第二层：B类文件程序文件 第三层：C类文件作业指导书（操作规程）、管理规定 第四层：D类文件记录、表格和其他质量文件,A,B,C,D,质量手册目录 质量手册发布令 质量手册修订页 公正性声明 检测中心员工守则 对客户机密信息和所有权保护的承诺 第一章 概述 第二章 质量方针、质量目标和承诺 第三章 标准与术语 第四章 管理要求4.1 组织4.2 管理体系4.3 文件控制4.4 检测和/或校准

6、分包4.5 服务和供应品采购4.6 合同评审4.7 申诉和投诉4.8 纠正措施、预防措施及改进4.9 记录4.10内部审核4.11管理评审 第五章 技术要求5.1 人员5.2 设施和环境条件5.3 检测和校准方法5.4 设备和标准物质5.5 量值溯源5.6 抽样和样品的处置5.7 结果质量控制5.8 结果报告 第六章质量手册的附录,体系文件作用、目的： 规范性文件 给出了最好、最实际的达到质量目标的方法；界定了职责和权限 告诉我们要做什么和怎么做 管理体系内部审核或评价的依据、标准 工作指南和培训教材,一、阐述方针目标，描述组织特色,二、说明影响要素，提出控制对象 为达到实验室结果准确、公正和

7、科学，而实验室应对检测结果有较大影响的因素进行控制。,质量手册,依据实验室资质认定评审准则 共19个要素75条 其中： 管理要求11个要素，22条；技术要求8个要素，53条。,第四章 管理要求4.1 组织4.2 管理体系4.3 文件控制4.4 检测和/或校准分包4.5 服务和供应品采购 4.6 合同评审4.7 申诉和投诉4.8 纠正措施、预防措施及改进4.9 记录4.10内部审核4.11管理评审 第五章 技术要求5.1 人员 5.2 设施和环境条件5.3 检测和校准方法5.4 设备和标准物质5.5 量值溯源5.6 抽样和样品的处置5.7 结果质量控制5.8 结果报告,涵盖 人 人员 机 仪器设

8、备 料 消耗性材料 法 检测方法 环 环境设施 测 量值溯源 抽 抽样 样 样品,三、建立体系基础，协调体系工作,质量手册是统领性的文件；只有确立了质量手册中要明确的要素、职责及途径，程序文件才能由此描述各部门、各岗位的职能和由作业指导书描述某项具体工作的开展 程序文件是描述实验室质量活动和方法的文件 作业指导书对某个具体作业的指导工作文件,程序文件和作业指导书是与质量手册协调、统一和一致。只有这样，质量体系才能将相互关联或相互作用的一组要素及实验室相互联系、相互制约的各方面通过系统性的优化整合为相互协调的有机整体，最终实现组织在质量手册提出的方针、达到质量手册所得出的质量目标。,四、体系运行

9、依据，实现持续发展 学习熟悉体系文件，将其作为工作指南遵照执行，并将过去的工作与其核对（内部审核）来判定体系的符合性和有效性， “评”价（管理评审）质量手册是否对实验室已做的和未来将要做的工作有适宜性、充分性和有效性， 来不断地改进，不断提高，达到持续改进的目的。,手册内容,1.2编写目的 1.2.1为了加强本中心的内部建设和管理，规范本中心的执业行为，保护建设单位、施工单位及生产厂家等客户的利益，促进建设工程质量的提高，特编制本质量手册。 1. 2.2作为指导内部实施质量管理的法规性文件，传达本中心的质量方针、程序和要求； 1. 2.3促进管理体系有效运行； 1.2.4规定改进的控制方法及促

10、进质量保证活动的活动； 1. 2.5保证环境改变时管理体系及其要求的连续性； 1.2.6为内部审核提供依据； 1.2.7作为内部工作人员的工作指南和培训教材； 1.2.8对外展示、介绍本中心的管理体系； 1.2.9证明本中心管理体系与客户或认证机构所要求的管理体系管理标准完全符合、且有效； 1.2.10作为承诺，向客户提出能保证得到满意的服务。,手册内容,4.2.4.2本中心的每个员工都应了解自己的岗位职责和在检测中心中的作用，熟悉与自己工作的相关的文件并按照管理体系文件的政策、要求、程序开展质量活动。在执行中可以向质量负责人提出对文件的修改或补充意见，但决不允许违反管理体系文件及相关规定开展

11、质量活动。,第四章 管理要求4.1 组织4.2 管理体系4.3 文件控制4.4 检测和/或校准分包4.5 服务和供应品采购 4.6 合同评审4.7 申诉和投诉4.8 纠正措施、预防措施及改进4.9 记录4.10内部审核4.11管理评审 第五章 技术要求5.1 人员 5.2 设施和环境条件5.3 检测和校准方法5.4 设备和标准物质5.5 量值溯源5.6 抽样和样品的处置5.7 结果质量控制5.8 结果报告,手册要点,质量方针科学、公正、真实、准确 科学是唯一、客观的；公正是公平正直 ，不偏不倚、正直，没有私心，真实为跟客观事实相符合，不虚假，检测报告（检测活动、过程）真实；准确 是严格符合事实

12、、标准或真实情况，检测报告（检测活动、过程）准确。质量目标 检验报告准确率达到98%，客户满意度达到95分,本中心员工守则P5对客户机密信息和所有权保护的承诺P5这是检测中心的行为准则,全体工作人员必须遵守的规定，我们的职业道德,管理要求,1.组织 独立法人资格的中介机构 能够承担相应的法律责任，能独立承担第三方公正检验，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。 实行二级管理、三级审核 二级管理就是实施目标管理，权利下放，具体管理转变为监控管理，管理手段由直接管理转变为间接管理，实现从过程管理向目标管理的转变，站级管宏观、管政策、管协调、管服务，重点做好政策引导、依法监督、营造环境、搞好服务

13、和管好用好部门负责人，不干预其日常事务。,机构及岗位设置,中心主任（最高管理者）检测中心的主管 技术负责人（技术管理者）全面负责技术工作 质量负责人（质量主管）文件化管理体系的建立和有效运行,按专业分工设7个业务科室 检测管理室 收样室 建材检测室 设备安装检测室 室内环境检测室 桩基检测室 结构检测室（收样室职能独立，脱离检测管理室）,科室及岗位职责,检测管理室 总管、总调度、总协调,检测管理室职责 a）综合管理，协调内外部关系； b）负责受理申诉和投诉； c）负责检测分包工作的管理； d）负责TCMS检测控制与管理系统的管理和维护； e）负责仪器设备购置计划的审核与上报。 f）负责仪器设备

14、管理及周期检定计划的制订和实施； g）负责建立人员技术档案； h）负责培训计划的制订、实施、记录、保存等； i）负责质量体系的运行监督，组织内审及参加管理评审； j）负责组织新项目的论证； k）负责结果质量控制的管理； l）负责技术资料、标准、规范、规程的收集保管等； m）负责组织起草内部文件、技术方法、作业指导书等； n) 负责建立受检档案； o) 负责管理印、证等； p)负责管理档案和检测档案的收集、整理、归档、分类编目和利用工作； q) 负责检测费用的日常统计管理； r) 负责按规定定期向建设主管部门上报的工作； s) 负责现场检测仪器设备库的管理。,管理要求,检测管理室岗位设置： 明确

15、了设备管理员、资料管理员、信息管理员岗位 即俗称的三大员,1资料管理员的职责 a）负责本中心档案管理的具体工作； b）指导、敦促有关科室和人员做好检测资料的填写、收集、整理、保管、保质保量按期移交档案资料； c）负责档案资料的收集、整理、立卷、编目、归档、借阅等工作； d）负责有效文件的发放和登记，并及时回收失效文件； e）负责档案的保管工作，维护档案的完整与安全； f）负责电子文件档案应与纸质文件一致性并一起归档； g）参与对已超过保管期限档案的鉴定，提出档案存毁建议，编制销毁清单。,2设备管理员的职责 a）负责本中心检测设备的日常管理工作； b）协助检测室主任确定检测设备计量特性、规格型号

16、，参与检测设备的采购安装； c）协助检测室主任对检测设备进行分类； d）建立和维护检测设备管理台账和档案； e）对检测设备进行标识，对标识进行维护更新； f）协助检测项目负责人确定检测设备的校准或检定周期，编制检测设备的周期校准或检定计划； g）提出校准或检定单位，执行周期校准或检定计划； h）对设备的状况进行定期、不定期的检查，敦促检测人员按操作规程操作，并做好维护保养工作； i）指导和检查法定计量单位的使用。,3信息管理员的职责 a）负责本中心信息化工作、局域网及信息上传工作； b）建立和维护计算机系统、局域网，做好网络设备、计算机系统软硬件的维护管理； c）负责计算机系统、局域网与本地区

17、信息管理系统中心连接的管理工作，确保网络正常连接，准确、及时地上传检测信息； d）做好检测数据的积累整理； e）做好检测信息统计及上报工作。,质量手册内容,4.1.4.3收样室职责 a)负责样品的接收、登记、编号、发放、留置及处理； b)负责管理检测专用章； c)负责检测委托受理及报告发放； d)负责将检测结果及时通知客户（客户有要求时）； f)负责建立检测结果不合格项目台账，并按期报送检测管理室。,管理要求,收样室相关管理规定,收样室管理制度 严把工程检测工作入口关，认真执行见证取样制度，规范样品的受理、核验、登记、分样、标识、交样、留样和封样； 样品管理员应保证样品间的安全，不得随意离岗；

18、样品应严格按规定存放，保持整洁有序。非工作人员未经许可，不得随意进入样品间（标养室），与检测样品无关的物品不得带入样品间； 在客户检测委托手续办理完应立刻通知相关检测室，并将客户附加要求告知检测室；室人员不得将试件信息泄露给检测人员 保证报告的安全，不得发生丢失、损坏和泄密现象。客户需持委托单领取报告，报告管理员应核实检测费用后方可发放检测报告； 及时将检测结果通知客户（客户有要求时）； 建立检测不合格台账，对检测中发现的不合格检测信息在24小时内向相关部门报告，防患于未然； 工作人员应对客户始终保持良好的服务态度，文明礼貌用语。执行首问负责制，耐心解答和说明，不得以任何理由推诿，坚决杜绝发生

19、与客户争吵的现象。,管理要求,收样室作为中心的窗口，把好入口关和出口关，热情服务客户，做好内外协调，当好二传手，并定期进行检测业务统计。 工作繁琐，需严格+认真+细致+耐心,检测室岗位职责检测室主任 专业内技术负责人，全面管理，技术把关 检测室副主任 室质量负责人，同时负责室内校核。,质量手册内容,1检测室主任职责 a)全面负责本室的日常技术、质量管理工作； b)负责组织编制本室作业指导书、检测方案等技术文件； c)负责本室检测工作的具体实施，组织、指导、检查和监督本室检测人员的工作； d)负责组织做好本室环境设施、检测设备的维护、保养工作； e)负责本室检测设备的校准或检测工作，负责确定本室

20、检测设备的计量特性、分类、校准或检测周期，并对校准结果进行适用性判定； f)负责组织编写本室的检测报告，并对检测报告进行校核,2检测室副主任职责 a)配合和协助中心质量负责人的工作； b)全面负责本室质量监督工作，负责制定本室年度质量计划并监督实施； c)担任中心内审员，参加中心组织的内部审核工作； d)负责对本室检测报告进行校核； e)在室主任外出时履行室主任职责，全面负责本室的工作。,各检测室设置 资料管理员、设备管理员、信息管理员（俗称三小员）配合和协助中心资料管理员、设备管理员、信息管理员（三大员）工作,手册内容,3室资料管理员、设备管理员、信息管理员的职责 a)配合和协助中心设备管理

21、员、资料管理员、信息管理员的工作； b)室设备管理员负责本室的设备管理； c)室资料管理员负责本室检测资料的收集、汇总及整理，并按期移交； d)室信息管理员负责本室的信息上传、计算机日常管理、定期备份。,人员是最宝贵的资源，一个实验室的水平高低优劣，很大程度上取决人员素质水平。上岗证书、在岗继续教育（培训） 关键岗位人员规定了任职条件,手册内容,5.1.2.1为确保其胜任所承担的工作，对以下关键岗位人员的任职条件进行规定。 1）技术负责人：具有相应专业的中级以上的技术职称，并连续从事工程检测工作5年及以上，全面负责中心技术工作； 2）质量负责人：具有相应专业的中级以上的技术职称，并连续从事工程

22、检测工作5年及以上，负责中心的管理体系管理； 3）授权签字人员: 具有中级以上的技术职称，熟悉授权签字范围内的检测技术和要求，熟悉本中心管理体系和实验室体系，从事检测技术或相关技术管理工作经历3年以上，经考核合格； 4）检测室主任：具有相应专业的中级技术职称，从事工程检测工作3年及以上.，负责本检测室的日常技术、质量管理工作；,5）设备管理员：应具有检测设备管理的基本知识和工程检测工作的基本知识，从事工程检测工作2年及以上，负责检测设备的日常管理工作； 6）信息管理员：具有一定的计算机应用和网络知识，负责本中心信息化工作、局域网及信息上传工作； 7）资料管理员：应具有相应的文秘基本知识，负责资

23、料管理具体工作； 8）质量监督员：熟悉所监督的检测领域的检测标准和要求，熟悉实验室体系运作的监控，有实验室认可标准和內审员培训或参与内审经历，从事相关工作3年以上； 9）校核员：熟悉所校核的检测领域的标准和要求，从事相关工作3年以上，并经技术负责人批准。,检测人员的职责检测人员应遵循的原则 坚持检测标准；规范检测行为；保证检测质量 别把习惯当成标准、要把标准变成习惯； 写我所做、做我所写、记我所做，改我所错,手册内容,4检测人员的职责a)检测人员应经过相应检测项目的技术培训，经考核合格，取得岗位证书； 授权范围内检测-不越权 b)掌握所用仪器设备性能、维护知识和正确保管使用； c)掌握所在检测

24、项目的检测规程和操作程序； d)按规定的检测方法进行检测，坚持检测程序；熟练、正确操作 e)做好检测原始记录； 记我所做 f)对检测结果在检测报告上签字确认； g)负责所用仪器、设备的日常保管及维护清洁工作； h)负责所用仪器、设备使用登记； 记我所做 i)负责检测项目工作区的环境卫生工作等。,检测过程（流程） 领样双方签字确认； 核样对样品的相关记录二次核实； 分样依据委托的时间、样品的种类、样品的试验要求进行分类； 制样依据样品的检测标准、规范要求，记录下制样的时间、尺寸、环境； 检测前记录样品的完整状态、设备的完整状态、环境的状态；,检测中记录标准的正确引用、设备的使用状态、检测的原始数

25、据、样品 的破坏过程 检测后数据的有效整理、设备的检查、清理、样品的规范处置； 核查通过三类人检测员、监督员、比对人员对检测的过程进行验证； 处置依据样品的检测标准、规范要求，将数据进行处理计算并记录全部 过程 提交校核人员。,管理要求,授权签字人、校核员职责 负责、把关,4.1.6.2 授权签字人的职责 a)经评审机构考核获得认可，在授权签字的领域签发报告。 b)依据质量手册和相关质量体系文件的规定，对权限范围内的每份报告的准确、真实、合法和适用性负全面责任 c)在校核人员校核签名后，负责报告的审核、签发 d)有权检查并制止不符合标准、规范要求的报告的发送。 4.1.6.3 校核人员的职责

26、a)依据质量手册和相关质量体系文件的规定，对每份报告内容的规范性和检测结果（结论） 的正确性负责。 b)在检验人员签字后，负责核对原始记录信息和数据的准确、正确性以及报告所含信息与原始 记录的一致性。 c)校核无误后，在校核栏内签名。若有误，不签名，退回检验，并要求立即更正。 5.1.2.1 9）校核员：熟悉所校核的检测领域的标准和要求，从事相关工作3年以上，并经技术负责人批准。,（出口） 1. 复核复核人员依据样品的检测标准、规范要求，对原始记录所用的计量单位、引用标准、设备的正确使用、环境记录、样品数量、计算过程、数据修约、修改规范性一一核对，提交授权签字人； 2. 批准授权签字人依据样品

27、的检测标准、规范要求，审核引用标准的正确性、设备的量程的正确性、环境的准确性、数据处理和结论判定的准确性，必要时对结果实行过程复现溯源； 3. 反馈对有疑义的报告和错误的信息进行进一步的再试验和必要的更正；,4. 打印对核实后的结果确认无误后打印报告； 5. 签字三类人员（检测人员、复核人员、授权签字人）对报告确认签字； 6. 存档根据样品类别、检测编号、委托时间进行分类，将合同、委托单、原始记录、检测报告四合一对应归档； 7. 发放制定合理的记录表格，将报告分门别类的登记在册（依报告委托编号、委托时间、委托单位、工程名称等信息）记录下领取人员、领取时间； 8. 上报对不合格的报告进行统计，并

28、上报相关部门，为整个市场监管提供及时的信息； 9. 处置对委托方或相关联方的质疑进行耐心的解答，并配合必要的验证。,管理要求,质量监督 本中心为保证质量体系有效运行，实施质量监督机制 做不到充分的监督，检测质量就得不到有效地控制。,手册内容,4.1.8.1质量监督的组织方式 a）本中心为保证质量体系有效运行，实施质量监督机制。其组织方式为质量负责人、检测管理室、质量监督员三个层次。 质量监督员由副主任担任，副主任业务能力强、工作经验丰富，熟悉各种检测方法，同时负责校核工作，能够关键环节进行监督，确保工作质量。,监督网框图,管理要求,质量监督要有重点，泛泛的监督并不是监督的真正目的 重点：关键人

29、员（新进、在培），关键工作（新工作、重要项目），关键过程 方式： 动态监督 随时随地 频次合适静态监督 有计划（年度监督计划）监督 为了使监督更有效，同时使用两种监督方式,管理要求,3.文件控制 文件是一切管理和技术活动的依据，故应对实验室的文件进行控制，保证其有效性。 控制环节：编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等。 所有文件应受控，执行审批程序，登记，资料管理员负责文件控制工作,程序文件内容,相应的程序文件HJY/Q.B-2012-003,管理要求,4.检测分包 概念：指实验室在某些情况下，委托其他实验室为其提供检测数据的业务活动。实验室具备对某一产品进行检测的部分能力，为了满

30、足客户的需求，可以将不能检测的个别参数委托给符合分包要求的试验室进行检测。 分包是有局限的 本中心分包项目仅限定在仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目,程序文件 HJY/Q.B-2012-004,管理要求,5.服务和供应品的采购 为保证外购物品和外服务的质量，保证检测质量，故应进行控制和管理。 包括申购、评审、采购、验收,程序文件 HJY/Q.B-2012-006,管理要求,6.合同评审 对自身的技术能力和资源是否满足客户要求进行评审。,程序文件内容,程序文件,管理要求,7.申诉和投诉 申诉：客户对实验室提供的检测服务或数据、结果的异议。 投诉：客户以书面和口头的形式表达对实验室提供的检测服

31、务的不满意或抱怨。 程序规定了申诉和投诉的接收、记录、分析、处理、反馈、归档等。,程序文件,8.纠正措施、预防措施及改进 改我所错 在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。 通过改错不断提高 不符合工作：指管理或技术活动不符合体系文件或检测技术规范或标准要求 体系运行中不符合是难免的，一旦发生立即纠正，可能发生、潜在的不符合应及时预防，以期改进管理体系。 不符合工作识别、控制,不符合工作控制程序内容,4.1 不符合工作的识别 不符合工作可以从以下几个方面（但不限于

32、）予以识别 4.1.1 监督员对日常检测工作的监督； 4.1.2 客户申诉、投诉、满意度调查； 4.1.3 仪器设备的检定/校准； 4.1.4 消耗材料的核查； 4.1.5 检测原始记录、报告的核查； 4.1.6内部审核、外部审核、管理评审；4.1.7 内部质量控制（内部人员、仪器设备比对、盲样测试、留样再检、统计分析等）； 4.1.8实验室间比对或能力验证。,不符合工作控制程序内容,4.2 不符合项的评价 4.2.1对质量管理体系和技术运作的各环节中所出现的不符合工作进行汇总、统计分析，对个别的、偶然发生的不符合工作，被证实不会影响检测报告质量的鉴别为一般不符合项。 4.2.2体系运行存在严

33、重缺陷，或发出的检测报告上出现实质性差错的，鉴别为严重不符合项。,程序文件,管理要求,9.记录 记我所做 记录是管理体系运行结果和记载检测数据、结果的证实性文件,实验室应当对记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等进行控制和管理，以证实管理体系运行的状况和检测工作的所有结果。 见证性文件 活动的客观证据 分管理记录和技术记录两类,手册内容,4.9.2记录分类 本中心与检测质量活动有关的记录分为质量记录、技术记录两大类。 质量记录是客观反映质量或质量体系运行过程的信息载体，是质量活动的见证性文件。包括本中心的机构设置文件、人员任命文件、质量活动和检测活动以及所有外来文件和全部

34、资源配置档案、质量计划、内部审核和管理评审的记录和报告、质量监督、运行检查、仪器设备记录档案、申诉以及纠正措施或预防措施等记录。质量计划是针对特定质量活动，规定专门质量措施、资源和活动顺序的文件。本中心的质量计划包含了审核和评审计划、体系文件审核计划、质量控制计划、质量监督计划、能力验证和比对试验计划、量值溯源计划、人员培训计划、测量设备维护计划、开展新项目的计划、采购计划等。 技术记录是进行检验及校准所得数据和信息的积累，包括检验及校准过程的抽样记录、原始记录、检验报告以及与检测工作相关的技术资料等。,相应的程序文件 记录管理程序HJY/Q.B-2012-011档案管理程序HJY/Q.B-2

35、012-012检测用计算机、软件及网络控制程序HJY/Q.B-2012-013,管理要求,记录管理要点 1.所有工作应当时予以记录（不允许事后补记或追记） 2.信息足够（保证复现） 记录的内容有具体要求，记录的格式应经审批，不得随意更改。 3.记录填写正确、完整、清晰、明了，更改规范,程序文件内容,4.1.2记录应使用黑色钢笔或碳素笔填写，做到及时、真实、内容完整、字迹清楚，不得随意涂改，填写时不越过边框底线，栏目不允许空白，如属不能或不需填写的项目，应填“无”，在填写数据的项可用斜线划去。 4.1.3原始记录因笔误或计算错误要更改原数据的，应采用双杠划去原整个数据，在其右上方写上更改后的数据

36、，并有更改人的签字。,管理要求,4.记录归档 执行文件 档案管理程序 HJY/Q.B-2012-012 档案管理制度 HJY/Q.C-2012-GL007,建立检测档案和日常检测资料管理制度，是检测机构的一项基本制度。有利于研究资料，不断改进提高检测管理水平，特别是检测不合格项目的处理记录，分析原因、提出改进意见等。有利于检测数据的可追溯性，有利于数据的分析处理，有利于分析研究质量发展趋势等。各种资料应建立管理制度，编号存档，有利于查找利用等。,关于规范检测档案管理工作的通知,检测各科室：根据建设工程质量检测管理办法及鄂建办【2011】192号文关于进一步加强全省建设工程质量检测监督管理工作的

37、通知精神，考虑到今年即将进行计量及检测资质的换证评审工作，为切实加强档案资料的收集工作，确保归档资料的齐全完整，无缺、漏、失、泄密发生。经研究决定，要求各科室将档案资料及时归档，进一步规范检测工作档案材料，使档案工作更好地为检测中心发展服务。现将相关事宜通知如下：,一、归档范围 归档的资料应完整、准确、系统。归档的资料应包括检测业务合同、检测项目委托单、原始记录（含图纸、图表、照片、计算书等资料）、检测报告以及开展检测活动直接形成的具有保存价值的其他形式的记录。 检测合同、委托单、原始记录、检测报告应当按年度统一编号，编号应当连续，不得随意抽撤、涂改。发生空号时，应附原废页。 检测报告发出后，

38、归档的技术资料必须及时归档。归档的检测报告应与发出的检测报告完全一致。,二、工作要求1、各部门应对归档工作给予高度重视，认真做好本部门档案资料的收集、整理和归档工作。部门负责人要认真把好归档资料的审核和签字关，移交时将需归档的材料列出清单，杜绝遗漏、散失、积存文件现象的发生，确保档案资料的连续性和完整性。 2、各部门要指定专人从事档案整理工作； 3、依法治档，准确分类。 4、各部门要严格执行档案移交制度，按照检测中心档案工作相关规定，认真做好本部门档案资料的收集、整理、编号和录入等工作。归档文件材料的种类及每份文件材料的页数均应齐全、完整。归档的技术资料应在报告发出后一个月内移交。,5、档案管

39、理按“年度委托编号保存期限分类法”进行排列和编制案卷目录。记录、档案的保存期一般为5年，特殊情况需长期保存的另立册存档（如：仪器设备档案、技术人员档案等）。超过保存期的记录、档案，由保管人造册，列出销毁清单，科室负责人审核，报技术负责人批准销毁。,管理要求,9内部审核 对管理体系运行的符合性进行自我评价和内部核对(活动、工作与准则、手册“核”对） 重视内审的作用 监督的作用 参谋的作用 纽带的作用 推进的作用,监督的作用 管理体系的运行需要持续地进行监督，这样才能有效、及时地发现问题并采取改进措施，这种持续监督主要是通过内审进行的，而内审的实施正是这支内审员队伍担当的。所以，从某种意义上说，内

40、审员对管理体系的有效运行起着监督员的作用。,参谋的作用 在受审部门考虑纠正措施时，内审员可以提出一些改进意见供其选择。必要时给予指导。为改进管理体系想办法、出主意，成为一名优秀的“参谋”。,纽带的作用 内审员在内审中与各部门的员工有着广泛的交流和接触，既可以收集员工对质量管理方面的意见、要求和建议，通过质量负责人向领导反映，又可以把领导层关于质量方面的方针、政策和意图向员工传达、解释和贯彻，起一种沟通和联络的作用。,推进的作用 实验室的内审员，除肩负内审任务外，往往还是本实验室管理体系建设的骨干。实验室的内审员，不仅要对管理体系的运行进行检查、判定，还要对本实验室管理体系建立和实施起着重要的支

41、持和推动作用。,管理要求,内审时机 例行内审（有计划的） 附加内审 a外审前应安排一次 b组织机构、管理体系发生重大变化； c出现严重不符合、重大质量事故，或客户的重大投诉等； d内部监督连续发现质量问题；,管理要求,10管理评审 管理评审是本中心的最高管理者对管理体系运行适用性和有效性的正式评价 每年进行一次管理评审，一般在次年年初进行 管理评审通常以会议形式进行，输出管理评审报告。,每次管理评审的输入至少包括： 体系内外部变化及适应性 管理和监督报告 纠正/预防措施及改进建议 内（外）审结果 能力验证/比对结果 客户反馈 质量控制情况 资源和人员培训等 管理岗位报告-评价-提出建议或意见确

42、定改进措施,技术要求,2设施和环境条件 重要基础条件 1要满足技术规范和标准要求 2要确保实验室的安全性 （有能力）监测、控制（如对检测质量有影响） 3安全作业 有管理措施防止意外事故的发生，不对人员和公共安全造成危害。 4环境保护 有能力有设施设备确保废气粉尘等合理处置，到达环保要求（环保达标）。处置应记录。 5布局合理，不互相影响，防止交叉污染。 6非检测人员未经允许不得入内,技术要求,3检测方法 检测的依据 方法的选择 选择合适检测的方法，编写作业指导书,手册内容,5.3 检测和校准方法 5.3.1 方法的选择 5.3.1.1本中心应采用满足客户需要并适用于所进行检测活动的方法。本中心一

43、般按下列先后顺序确定检测方法：国家标准、行业标准、地方标准、企业标准。除非客户要求，本检测中心一律使用标准的最新有效版本。 5.3.1.2本中心根据标准和相关技术规范编制作业指导书，作业指导书由各检测室主任组织编写，技术负责人审批，由质量负责人给予编号控制。所有与本中心检测工作有关的指导书、标准、手册、参考数据和参考资料应保持现行有效，并易于员工取阅。,手册内容,5.3.2新方法的采用 5.3.2.1本中心新增项目检测，对所用的仪器设备、环境条件、人员技术等条件应予以确认，具体按开展新工作项目管理程序（代号：HJY/Q.B-2012-022）执行。 5.3.2.2检测标准发生变化时:a)新标准

44、只是代号变更，其他无变化，只需将代号用文字说明统一汇总后报资质认定部门办理标准变更手续；b)新标准不仅年号发生变化，检验方法、技术指标或参数等要求也随之变化，本中心应新增相应的资源，具体工作按具体按开展新工作项目管理程序（代号：HJY/Q.B-2012-022）执行。,技术要求,新标准更新 宣贯（外培、内部学习） 能力（资源）确认 修订或重新编制作业指导书 记录报告格式 模拟试验（10次以上）,程序文件 开展新工作项目的管理程序 HJY/Q.B-2012-022 检测和校准方法的确定程序 HJY/Q.B-2012-019,开展新工作项目的管理程序 HJY/Q.B-2012-022,4.2新工作

45、项目的筹建经中心主任批准确认开展新工作项目的筹建工作由技术负责人组织实施。 检测室收集标准或技术规范。 检测室主任指定有关检测员熟悉标准，组织编制作业指导书，报技术负责人审批。 由检测室制定检测能力分析表、原始记录和试验检测报告格式，报技术负责人批准。 检测室制定仪器设备等配置计划，按服务和供应品的采购、验收、储存程序(HJY/Q.B-2012-006)具体实施。 设备管理员负责建立仪器档案。 检测人员按作业指导书进行检测并记录，出具试验检测报告，由技术负责人审批。 组织安排一次比对验证检测，确保新开展项目的可靠性。 对照标准要求评审检测工作，证实其结果是否符合标准要求。 若完全符合要求并经过

46、10次以上模拟检测后方可确认。,手册内容,5.3.3标准的查新 5.3.3.1技术负责人负责对在用的标准、技术规范进行不间断跟踪，定期进行清理或查新，确保使用标准的最新有效版本。 5.3.3.2由资料管理员负责收集新标准，并将新标准分发相关检测室，具体工作执行文件控制和维护程序。,相应程序文件 检测和校准方法的确定程序 HJY/Q.B-2012-019,5.3.4中心自行制定的检测方法 a)中心对非标方法应经过确认； b)当需使用自行制定的非标方法应与客户协商征得同意，可按合同评审程序（代号：HJY/Q.B-2012-007）程序执行； c)使用非标方法限制在特定委托方的检测。 5.3.4方法

47、的偏离 本中心对方法的任何偏离不得背离质量方针和目标，只能在已取得资质认定的能力范围内进行，检测方法的偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准，并经客户同意。具体工作按例外允许偏离的工作程序（代号：HJY/Q.B-2012-020）执行。 5.3.5数据处理 5.3.5.1任何通过直接的、间接的检测或经过一定的计算获得的检验结果，必须通过校核员校核。校核的主要内容包括： a)检测所依据方法的正确有效性； b)样品处置的合理性和规范性； c)采用的计算公式和计算过程的正确性； d)检测结果和有关信息记录的完整性和合理性。,新方法确认评审记录 受控编号：HJY/Q.D-2012-089

48、,技术要求,4设备和标准物质 检测工作的重要资源，检测质量获取可靠数据的基础 1正确配置(按标准规范要求) 2日常使用维护。授权使用（使用人资格确定，岗位授权） 3特殊情况（仅限使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备）可租借、借用 4建立设备档案 5状态标识（受控管理的标志，绿色/黄色/红色，表示合格/准用/停用）,程序文件内容,4.3.3凡符合下列条件的设备、标准物质以及其他辅助设备，均使用合格证： (1)经计量检定，结论为合格； (2)经检验，结论为合格或符合要求； (3)经符合程序的校准，其校准结果均在规定的技术要求范围内； (4)上述条件由于各种原因不能实现，但经过比对验证证明其技术

49、性能符合规定要求； (5)经符合规定的检查具有有效结论的记录。,程序文件内容,4.3.4下列情况使用准用证： (1)对于多功能（或多量程）的设备，某些功能或量程不合格，但检测所需功能或量程正常，经检定、检验或检查，包括校准和比对验证试验证明其技术性能符合规定要求； (2)对于多功能的设备只进行了所需功能的检定/检验或检查,包括校准和比对验证证明这部分功能的技术性能符合规定的要求； (3)计量器具获准降级使用。 4.3.5下列情况使用停用证： (1)国家明令淘汰； (2)已损坏或功能不正常； (3)超过检定/校准有效期限； (4)经检定/校准不符合要求； (5)暂不投入使用或未经校准确认。,6.设备期间核查 定义：期间核查不是一般的功能检查，更不是缩短检定校准周期，其目的是在二次正式校准 /检定的间隔期间防止使用不符合技术规范要求的设备。执行仪器设备（参考标准和标准物质）的期间核查控制程序 HJY/Q.B-2012-026,