1、中国皮肤性病学杂志 2009 年 11 月第 23 卷第 11 期 Chin J Derm Venereol, Sep.2009.Vol.23.No.11阿莫罗芬搽剂治疗甲真菌病的临床疗效观察吴一菲，曹萍，王晓川 摘 要 目的 评价5阿莫罗芬甲擦剂与内服特比萘芬片治疗未累及甲母质的浅表型或远端侧位型甲真菌病的临床疗效。方法将入选的324例惠者随机分成A，B两组，A组给予5 阿莫罗芬甲擦剂外涂，1次周，治疗6个月。B组给予特比萘芬片025gd口服，指甲真菌病患者服药12周趾甲真菌病患者服药16周 分别于治疗后第10周及24 周进行疗效评价 结果 治疗24周后，A组痊愈率877 ，有效率926 ；
2、B组分别为889 ，951 。两组痊愈率、有效率差异均无显著性(P005)。结论 5阿莫罗芬擦剂治疗未累及甲母质的浅表型或远端侧位型甲真菌病疗效好，关键词 甲真菌病；阿莫罗芬；特比萘芬 中图分类号 R7564 文献标识码 B 文章编号 10017089(2009)11072402Observation of Clinical Curative Efect of 5 Amorolfine Onitment on OnychomycosisWU Yi-fei，CA0 Ping，WANG Xiaochuan(Department of Dermatology，the First People S H
3、ospital ofYunnan Province，Kunming 650032，China)Abstract Objective To explore the clinical effect of 5amorolfine onitment on onychomycosisMethods 324 patients were randomly divided into the first group and the second groupThe frst group using 5 amorolfine onitment，once a week for six months and the s
4、econd group using oral terbinafine(Lamisil)025gdThe courseof therapy of tinea fingernail lasted for 12 weeks and the toenail lasted for 16 weeksEvaluated the eficacy separately on the tenth week and the 24 week after treatmentResults Twentyfour weeks later，the clinical cure rate ofthe first group wa
5、s 877 the effective rate was 926 and the seeond group was 889 and 951separatelyThere was no statisticadifference between the two groups(P005)Conclusion 5 Amorolfne is effective in treatment of SWO and DLSO of onychomycosisKey words Onychomycosis；Amorolfne；Terbinafne甲真菌病是各种真菌引起的甲板或甲下组织感染，是皮肤科常见病、多发病。
6、笔者采用5阿莫罗芬甲擦剂治疗甲真菌病162例，并与口服特比萘芬片做对照，结果报告如下。1 资料与方法11 临床资料 选择2004年3月2008年I2月存本科就诊的具有典型临床表现、年龄l468岁临床确诊为fI真菌病患者，甲真菌检查显微镜下见到真菌菌丝和(或)孢子，均为浅表型或甲根未受累的远端侧位型。征得患者书面知情同意。共入选324例，根据就诊先后顺序随机将患者分为A，B曲组。A组162例，男86例，女76例；平均年龄4378岁(1465岁)；病程2个月30年，中位数48年。B组162例，18例因失仿而剔除，最后144例完成治疗，其中男70例，女74例；平均年龄4258岁(1568岁)；病程2
7、个半月28年，中位数50年。两组患者性别、年龄及病程尢统计学差异。排除妊娠及哺乳期妇女、1月内系统用过抗真菌药物者、半月内外用抗真菌药物者、严重肝肾功能异常者。12 临床表现 A组指甲受累52例，趾甲受累48例，两者均受累62例。受累甲共计1064个，其中指甲546个，趾甲518个。选择能客观反映病甲类型和特征的甲作为靶甲，并对靶甲进行甲真菌病临床评分指数(SCIO)评分 1-3。靶指甲92个，靶趾甲90个。B组指甲受累42例，趾甲受累34例，两者均受累68例；受累甲共计1014个，其中指甲538个，趾甲504个；靶指甲89个，靶趾甲85个。中国皮肤性病学杂志 2009 年 11 月第 23
8、卷第 11 期 Chin J Derm Venereol, Sep.2009.Vol.23.No.11A，B两组病甲数无统计学差异。13 真菌镜检及培养 A组162例患者甲真菌镜检均阳性，真菌培养阳性l32例，其中红色毛癣菌106例，须癣毛癣菌l8例，絮状表皮癣菌5例，酵母菌3例。B组l44例患者甲真菌镜检均阳性，真菌培养阳性128例，其中红色毛癣菌94例，须癣毛癣菌2O例，絮状表皮癣菌9例，酵母菌5例。14 方法141 治疗方法 A组予5阿莫罗芬甲擦剂外涂。治疗前先将增厚的病甲以专用甲锉片进行打磨处理。然后用甲擦试棉将碎屑擦除，再用涂药俸沾取适量药液均匀涂擦于病甲表面，几分钟后晾干即可。每剧
9、1次，治疗6个月。B组给予特比萘芬片025gd 口服，指甲真菌病患者服药l2周，趾甲真菌病患者服药16周。142 疗效观察方法 治疗前及治疗后第10，l6和第24周对靶甲进行临床评分指数(SCIO) 1-2评分，包括甲分离、甲板增厚、甲变色、甲面光泽度、甲沟炎症等情况。治疗前及治疗后第4，8周及治疗结束后分别检查患者肝功能、血常规并记录不良反应。143 疗效判定标准 以疗效指数判定疗效。疗效指数=(治疗前总积分一治疗后总积分)治疗前总积分100。痊愈为疗效指数100 ，真菌镜检阴性；显效为疗效指数60 ，真菌镜检阴性，或有少量破碎变形菌丝；好转为疗效指数30或真菌镜检阴性；无效为疗效指数005
10、)。表l 两组治疗甲真菌病患者第1O周和第24周疗效对比 例Tab 1 To compare treatment effect of the two groups on the ten week and the twentyfour week CaseGroup Number The ten week The twenty-four week Cure Notable Valid Invalid Cure Notable Valid Invalid A group 162 35 60 49 18 142 8 6 6Fingenail 82 22 32 20 8 74 5 2 1Footnail
11、 80 13 28 29 10 68 3 4 5B group 144 36 67 32 9 128 9 3 4Fingenail 76 23 34 17 2 69 5 1 1Footnail 68 13 33 15 7 59 4 2 3 22 不良反应 两组患者于治疗前及治疗后第4，8周和治疗结束时分别检查肝功能及血常规，A组均正常。B组l8例服药后出现恶心、头晕、轻度头痛，继续服药均能耐受，不影响治疗。存治疗4周时有5例出现一过性中性粒细胞计数偏低，22例出现肝功能异常，主要为丙氨酸转氨酶(ALT)轻度升高。治疗8周时3例患者肝功能明显异常因而停止治疗，视为无效。余19例未经治疗AlJ1、
12、逐渐恢复正常。23 随访 治疗结束后，嘱患者12个月时来门诊复查，共286例按时复诊(935)。痊愈病甲未再感染，治疗有效的病甲比6个月前恢复更好，病甲颜色、厚度、光泽度、变形情况及受损面积等都进一步接近正常。3 讨论甲真菌病是指由皮肤癣菌、非皮肤癣菌及酵母菌等病原菌引起的甲板或甲床的感染性疾病，系统性治疗的药物价格高，不良反应大，但不良反应小的局部治疗药物却很难透人甲板，中国皮肤性病学杂志 2009 年 11 月第 23 卷第 11 期 Chin J Derm Venereol, Sep.2009.Vol.23.No.11甲板相对紧密的结构使之成为外用制剂难以突破的屏障 。5阿莫罗芬甲擦剂能
13、够提高复合物穿过甲板的作用，在甲面形成一种非水溶性薄膜，膜中含有高浓度的阿莫罗芬能快速渗透进甲床， 可存甲上停留一个星期形成一个药物池促进了药物向甲板层的弥散 阿莫罗芬属丁吗啉类抗真菌药，不仅抑制真菌细胞的生长，还能直接杀灭真菌。5阿莫罗芬甲擦剂治著性，优于特比萘芬口服治疗。外用药物的应用对轻微或远端型的甲真菌可能更有效且不良反应极少，耐受性较高。参考文献1陈爱明，郭宁如吴绍熙甲真菌病临床评分指数介绍 J临床皮肤科杂志，2003，32(4)：2372382Sergeev Z V， Swrteev A I Onychomy cosis：the modern treatment approaelms(Russian)JNew Medical Journal，1997，2(1)：25283卫国莲，温海甲真菌病的局部治疗及研究进展J临床皮肤科杂志，2008，37(5)：333作者单位 云南省第一人民医院皮肤科，云南 昆明650032收稿日期 20090424 修回日期 20090524
