2013年6月1日起实施的标准.doc

1、标准编号 年号 标准名称 实施日期YY0505 2012 医用电气设备第 1-2 部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和试验 2014 年 1 月 1日YY0270.1 2011 牙科学 基托聚合物 第 1 部分：义齿基托聚合物 2013 年 6 月 1日YY0307 2011 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 2013 年 6 月 1日YY0455 2011 医用电气设备 第 2 部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求 2013 年 6 月 1日YY0469 2011 医用外科口罩 2013 年 6 月 1日YY0485 2011 一次性使用心脏停跳液灌注器 2013 年 6 月 1日YY0

2、493 2011 牙科学 弹性体印模材料 2013 年 6 月 1日YY0569 2011 级生物安全柜 2013 年 6 月 1日YY0580 2011 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器 2013 年 6 月 1日YY0581.1 2011 输液连接件 第 1 部分：穿刺式连接件（肝素帽） 2013 年 6 月 1日YY0581.2 2011 输液连接件 第 2 部分：无针连接件 2013 年 6 月 1日YY0600.5 2011 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第 5 部分：气动急救复苏器 2013 年 6 月 1日YY0671.2 2011 睡眠呼吸暂停

3、治疗 第 2 部分：面罩和应用附件 2013 年 6 月 1日YY0719.7 2011 眼科光学 接触镜护理产品 第 7 部分：生物学评价试验方法 2013 年 6 月 1日YY0793.2 2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第 2 部分：用于单床透析 2013 年 6 月 1日YY0827 2011 医用电气设备 第 2 部分：转运培养箱安全专用要求 2013 年 6 月 1日YY0828 2011 心电监护仪电缆和导联线 2013 年 6 月 1日YY0830 2011 浅表组织超声治疗设备 2013 年 6 月 1日YY0832.1 2011 X 射线放射治疗立体定向及

4、计划系统 第 1 部分：头部 X 射线放射治疗立体定向及计划系统 2013 年 6 月 1日YY0833 2011 肢体加压理疗设备 2013 年 6 月 1日YY0834 2011 医用电气设备 第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫安全专用要求 2013 年 6 月 1日YY0835 2011 牙科学 银汞合金分离器 2013 年 6 月 1日YY0836 2011 牙科手机 牙科低压电动马达 2013 年 6 月 1日YY0837 2011 牙科手机 牙科气动马达 2013 年 6 月 1日YY0838 2011 微波热凝设备 2013 年 6 月 1日YY0839 2011 微波热疗设

5、备 2013 年 6 月 1日YY0843 2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 2013 年 6 月 1日YY0844 2011 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机 2013 年 6 月 1日YY0845 2011 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 2013 年 6 月 1日YY0846 2011 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 2013 年 6 月 1日YY0847 2011 医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮 2013 年 6 月 1日YY0849 2011 眼科高频超声诊断仪 2013 年 6 月 1日YY0852 2011 一次性使用无菌手术膜 2013 年

6、6 月 1日YY0854.1 2011 全面非织造布外科敷料性能要求 第 1 部分：敷料生产用非织造布 2013 年 6 月 1日YY0854.2 2011 全面非织造布外科敷料性能要求 第 2 部分：成品敷料 2013 年 6 月 1日YY0860 2011 心脏射频消融治疗设备 2013 年 6 月 1日YY0861 2011 眼科光学 眼用粘弹剂 2013 年 6 月 1日YY0862 2011 眼科光学 眼内填充物 2013 年 6 月 1日YY0868 2011 神经核肌肉刺激器用电极 2013 年 6 月 1日YY1042 2013 牙科学聚和物基修复材料 2013 年 6 月 1

7、日YY0672.2 2011 内镜器械 第 2 部分：腹腔镜用剪 2013 年 6 月 1日YY1081 2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源 2013 年 6 月 1日标准编号 年号 标准名称 实施日期YY/T0019.1 2011 外科植入物 髓内钉系统 第 1 部分：横截面为三叶形或 V形髓内钉 2013 年 6 月 1日YY/T0019.2 2011 外科植入物 髓内钉系统 第 2 部分：髓内针 2013 年 6 月 1日YY/T0170 2011 牙挺 2013 年 6 月 1日YY/T0176.9 2011 眼用剪 2013 年 6 月 1日YY/T0191 2011

8、腹腔吸引管 2013 年 6 月 1日YY/T0270.2 2011 牙科学 基托聚合物 第 2 部分：正畸基托聚合物 2013 年 6 月 1日YY/T0274 2011 刮牙器 2013 年 6 月 1日YY/T0275 2011 牙用充填器 2013 年 6 月 1日YY/T0345.1 2011 外科植入物 金属骨针 第 1 部分：材料和力学性能要求 2013 年 6 月 1日YY/T0463 2011 牙科学 铸造包埋材料和耐火代型材料 2013 年 6 月 1日YY/T0475 2011 干化学尿液分析仪 2013 年 6 月 1日YY/T0478 2011 尿液分析试纸条 201

9、3 年 6 月 1日YY/T0567.3 2011 医疗保健产品的无菌加工 第 3 部分：冻干法 2013 年 6 月 1日YY/T0567.4 2011 医疗保健产品的无菌加工 第 4 部分：在线清洗技术 2013 年 6 月 1日YY/T0567.5 2011 医疗保健产品的无菌加工 第 5 部分：在线灭菌 2013 年 6 月 1日YY/T0567.6 2011 医疗保健产品的无菌加工 第 6 部分：隔离器系统 2013 年 6 月 1日YY/T0590.3 2011 医用电气设备 数字 X 射线成像装置特性 第 1-3 部分：量子探测效率的测定 动态成像用探测器 2013 年 6 月

10、1日YY/T0591 2011 骨接合植入物 金属带锁髓内钉 2013 年 6 月 1日YY/T0681.6 2011 无菌医疗器械包装试验方法 第 6 部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价 2013 年 6 月 1日YY/T0681.7 2011 无菌医疗器械包装试验方法 第 7 部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性 2013 年 6 月 1日YY/T0681.8 2011 无菌医疗器械包装试验方法 第 8 部分：涂胶层重量的测定 2013 年 6 月 1日YY/T0681.9 2011 无菌医疗器械包装试验方法 第 9 部分：约束板内部气压法软包装密封涨破试验 2013 年 6

11、 月 1日YY/T0681.102011 无菌医疗器械包装试验方法 第 10 部分：透气包装材料微生物屏障分等试验 2013 年 6 月 1日YY/T0698.1 2011 最终灭菌医疗器械包装材料 第 1 部分：吹塑包装共挤塑料膜要求和试验方法 2013 年 6 月 1日YY/T0822 2011 灭菌用环氧乙烷液化气体 2013 年 6 月 1日YY/T0823 2011 牙科氟化物防龋齿材料 2013 年 6 月 1日YY/T0824 2011 牙科氢氧化钙盖髓、垫底材料 2013 年 6 月 1日YY/T0825 2011 牙科学 牙齿外漂白产品 2013 年 6 月 1日YY/T08

12、26 2011 牙科临时聚合物基冠桥材料 2013 年 6 月 1日YY/T0829 2011 正电子发射及 X 射线计算机断层成像系统性能和试验方法 2013 年 6 月 1日YY/T0840 2011 医用电气设备 放射性核素校准仪描述性能的专用方法 2013 年 6 月 1日YY/T0841 2011 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试 2013 年 6 月 1日YY/T0842 2011 医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘 2013 年 6 月 1日YY/T0848 2011 血液辐照仪 2013 年 6 月 1日YY/T0850 2011 超声诊断和监护设备声输出参数测量不确

13、定度评定指南 2013 年 6 月 1日YY/T0851 2011 医用防血栓袜 2013 年 6 月 1日YY/T0853 2011 医用筋脉曲张压缩袜 2013 年 6 月 1日YY/T0855.2 2011 手术单和（或）病人防护覆盖物抗激光试验方法和分类 第1 部分：初级点燃和穿透 2013 年 6 月 1日YY/T0855.2 2011 手术单和（或）病人防护覆盖物抗激光试验方法和分类 第2 部分：次级点燃 2013 年 6 月 1日YY/T0856 2011 骨接合植入物 金属角度固定器 2013 年 6 月 1日YY/T0857 2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法 201

14、3 年 6 月 1日YY/T0858 2011 球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法 2013 年 6 月 1日YY/T0859 2011 均匀径向载荷下金属血管支架有限元分析方法指南 2013 年 6 月 1日YY/T0863 2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 2013 年 6 月 1日YY/T0864 2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵 2013 年 6 月 1日YY/T0865.1 2011 超声 水听器 第 1 部分：40MHz 以下医用超声场的测量和特征描绘 2013 年 6 月 1日YY/T0866 2011 医用防护口罩总泄漏率测试方法 2013 年 6 月 1日YY/T0867 2011 非织造布静电衰减时间的测试方法 2013 年 6 月 1日YY/T1191 2011 抗菌剂药敏纸片 2013 年 6 月 1日YY/T1192 2011 人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 2013 年 6 月 1日YY/T1193 2011 促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 2013 年 6 月 1日YY/T1194 2011 -淀粉酶测定试剂（盒）（连续监测法） 2013 年 6 月 1日YY/T1195 2011 血清总蛋白参考测量程序 2013 年 6 月 1日