1、关于恶性肿瘤骨转移的治疗一 恶性肿瘤骨转移治疗的目的1 缓解疼痛,保存运动和功能,改善生活质量;2 阻止和延长骨相关事件的发生;3 治疗骨相关事件。二 治疗恶性肿瘤骨转移的方法止痛治疗,双膦酸盐治疗,放疗,外科治疗,支持疗法和康复治疗,化疗,内分泌疗法和分子靶治疗等。三 恶性肿瘤骨转移治疗程序治疗前评估 骨痛评估 骨转移范围评估 骨折风险评估 恶性肿瘤状态和转移进展评估 系统评估一般治疗骨转移基础治疗 支持治疗 双膦酸盐 放疗 系统治疗骨痛 止痛治疗+放疗+ 骨转移基础治疗(支持疗法+双膦酸盐系统治疗)多中心骨转移 骨转移基础治疗(支持疗法+双膦酸盐放疗系统治疗) 系统性放射核素治疗病理性骨折
2、和骨折高危 骨转移基础治疗(支持疗法+双膦酸盐放疗系统治疗)+ 外科手术,或辅助仪器和运动辅助治疗个体化治疗合并骨外转移 骨转移基础治疗(支持疗法+双膦酸盐放疗)+ 系统治疗1 支持治疗包括心理支持,支撑器械,康复治疗2 双膦酸盐氯膦酸盐 1600 mg/d 口服;或者 300 mg/d 注射,静脉注射大于 2 小时 5 天,然后改为口服。帕米膦酸钠 90 mg 静脉注射大于 2 小时,每 3-4 周重复一次。唑来膦酸 4 mg 静脉注射大于 15 分钟,每 3-4 周重复一次。伊班膦酸钠 6 mg 静脉注射,每 3-4 周重复一次。3 止痛治疗包括 NSAIDs、鸦片制剂和其他辅助制剂(抗抑
3、郁药,抗惊厥药,门冬氨酸受体拮抗剂,糖皮质激素,a2 肾上腺受体拮抗剂等)注:以上内容来自恶性肿瘤骨转移及骨相关疾病临床诊疗中国专家共识。Chinese-German Journal of Clinical Oncology, 2010;9(1):1-12.恶性肿瘤骨转移常用双膦酸盐市场分析(注:以下数据来自南方所样本医院销售数据4 得出。 )指南提及四种双膦酸盐销售情况销售额(万) 2005 2006 2007 2008 2009 2010氯膦酸盐 3384 4084 6745 10684 14253 12990 帕米膦酸钠 13650 14523 20161 25629 33766 387
4、36 唑来膦酸 3330 12457 19859 26727 43717 47796 伊班膦酸钠 7615 6100 14564 13979 18544 20547 01000020000300004000050000600002005 2006 2007 2008 2009 20103384 4084 67451068414253 1299013650 14523201612562933766387363012457198592672743717477967615 610014564 1397918544 20547万元氯 膦 酸 盐帕 米 膦 酸 钠唑 来 膦 酸伊 班 膦 酸 钠一 氯膦
5、酸盐1 2005 年-2010 年市场规模2005 2006 2007 2008 2009 2010销售额(万) 3384 4084 6745 10684 14253 12990 年销售增长(万) 700 2661 3939 3569 -1263 年销售增长率 20.69% 65.17% 58.40% 33.40% -8.86%02000400060008000100001200014000160002005年 2006年 2007年 2008年 2009年 2010年3384 40846745106841425312990万元氯膦酸盐最高销售出现在 2009 年,达到 1.4 亿元。年平均增
6、长率为 34%。2 2005 年-2010 年各厂家销售额销售额(万) 2005 2006 2007 2008 2009 2010拜耳先灵制药 2911 3943 6677 10605 14078 12853 江苏南京制药厂有限责任公司 190 131 61 66 119 84 广州白云山明兴制药有限公司 10 7 1 25 21 海南灵康制药有限公司 12 25 26 芬兰利拉斯药厂广东深圳海王药业有限公司江苏南京金陵制药有限公司其他北京北大维信生物科技有限公司282 0 0 0 6 5 02000400060008000100001200014000160002005 2006 2007
7、2008 2009 2010万元拜 耳 先 灵 制 药其 他有连续销售的有 4 家企业,分别是:拜耳先灵制药,江苏南京制药厂有限责任公司,广州白云山明兴制药有限公司,海南灵康制药有限公司,其中拜耳先灵制药的销售最高值为 1.4 亿,而其他企业均未过百万。3 2005 年-2010 年各厂家销售占比0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2005年 2006年 2007年 2008年 2009年 2010年拜 耳 先 灵 制 药 86.04% 96.55% 98.99% 99.26% 98.77% 98.95%其 他 13.96% 3.45% 1.01% 0.74% 1
8、.23% 1.05%拜耳先灵制药所占份额处于绝对优势,2010 年所占市场份额接近 99%。二 帕米膦酸钠1 2005 年-2010 年市场规模2005 2006 2007 2008 2009 2010年销售额(万) 13650 14523 20161 25629 33766 38736 年销售增长(万) 872 5638 5467 8137 4970 年销售增长率 6.39% 38.83% 27.12% 31.75% 14.72%05000100001500020000250003000035000400002005年 2006年 2007年 2008年 2009年 2010年13650 1
9、452320161256293376638736万元帕米膦酸钠最高销售出现在 2010 年,达到 3.9 亿元。年平均增长率为 24%。2 2005 年-2010 年各厂家销售额销售额(万) 2005 2006 2007 2008 2009 2010广东深圳海王药业有限公司 9862 10619 13073 15483 18147 18948 浙江奥托康制药集团股份有限公司 2432 2908 4933 5664 6827 7183 瑞士诺华制药有限公司 1336 956 1281 2302 3595 5635 江苏正大天晴药业股份有限公司 20 33 435 1249 2394 3717 湖
10、北午时药业股份有限公司 351 645 1245 1456 深圳信立泰药业有限公司常州方圆制药有限公司成都诺迪康生物制药有限公司成都天台山制药有限公司浙江耀江药业有限公司江苏神龙药业有限公司苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司汕头市八达制药有限公司江苏南京制药厂有限责任公司江苏常州方圆药业四川迪康科技药业股份有限公司青岛东海药业有限公司山东青岛金峰制药有限公司其他苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司1 7 88 286 1558 1798 020004000600080001000012000140001600018000200002005 2006 2007 2008 2009 2010万元
11、广 东 深 圳 海 王 药 业有 限 公 司浙 江 奥 托 康 制 药 集团 股 份 有 限 公 司瑞 士 诺 华 制 药 有 限公 司江 苏 正 大 天 晴 药 业股 份 有 限 公 司湖 北 午 时 药 业 股 份有 限 公 司其 他2010 年销售过千万的企业有 5 家,包括:广东深圳海王药业有限公司,浙江奥托康制药集团股份有限公司,瑞士诺华制药有限公司,江苏正大天晴药业股份有限公司,湖北午时药业股份有限公司。其中广东深圳海王药业有限公司 2010 年销售额达到 1.9 亿,遥遥领先于其他企业。3 2005 年-2010 年各厂家销售占比0%20%40%60%80%100%2005年 2
12、006年 2007年 2008年 2009年 2010年广 东 深 圳 海 王 药 业 有 限 72.25% 73.12% 64.84% 60.41% 53.74% 48.91%浙 江 奥 托 康 制 药 集 团 股 17.81% 20.02% 24.47% 22.10% 20.22% 18.54%瑞 士 诺 华 制 药 有 限 公 司 9.79% 6.58% 6.35% 8.98% 10.65% 14.55%江 苏 正 大 天 晴 药 业 股 份 0.14% 0.23% 2.16% 4.87% 7.09% 9.60%湖 北 午 时 药 业 股 份 有 限 1.74% 2.52% 3.69%
13、3.76%其 他 0.01% 0.05% 0.44% 1.12% 4.62% 4.64%广东深圳海王药业有限公司市场份额占有优势,但其份额处于不断萎缩中,有 2005 年的 72%降至 2010 年的 49%。浙江奥托康制药集团股份有限公司市场份额在 20%左右,比较稳定。瑞士诺华制药有限公司、江苏正大天晴药业股份有限公司的市场份额虽然不高,但出于不断增长中,2010 年瑞士诺华制药有限公司达到 15%,而江苏正大天晴药业股份有限公司达到 10%。三 唑来膦酸1 2005 年-2010 年市场规模2005 2006 2007 2008 2009 2010年销售额(万) 3330 12457 1
14、9859 26727 43717 47796 年销售增长(万) 9126 7402 6867 16991 4078 年销售增长率 274.03% 59.42% 34.58% 63.57% 9.33%01000020000300004000050000600002005年 2006年 2007年 2008年 2009年 2010年33301245719859267274371747796万元唑来膦酸 2010 年销售额达到 4.8 亿元,年平均增长率为 88%。2 2005 年-2010 年各厂家销售额销售额(万) 2005 2006 2007 2008 2009 2010瑞士诺华制药有限公司
15、1625 5959 7286 10444 19352 21608 江苏正大天晴制药有限公司 812 2850 4320 6575 9383 10228 江苏恒瑞医药股份有限公司 285 1107 1508 2065 4698 5035 安徽国药集团国瑞药业有限公司 113 266 768 1446 1709 2052 山东鲁南制药股份有限公司 12 528 2948 1839 2512 1941 江苏扬子江药业集团公司 80 252 484 728 2068 1524 成都天台山制药有限公司 106 144 850 1140 986 1511 江苏南京制药厂有限责任公司 66 203 648
16、1399 1463 1422 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 60 488 607 766 667 1374 江苏扬州奥赛康药业有限公司广东深圳海王药业有限公司其他吉林精优长白山药业有限公司172 660 440 326 878 1100 江苏华瑞制药有限公司江苏苏州中化药品工业有限公司江苏联环药业股份有限公司武汉滨湖双鹤药业有限责任公司05000100001500020000250002005 2006 2007 2008 2009 2010万元瑞 士 诺 华 制 药 有 限 公 司江 苏 正 大 天 晴 制 药 有 限 公司江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公司安 徽 国 药 集
17、 团 国 瑞 药 业 有限 公 司山 东 鲁 南 制 药 股 份 有 限 公司江 苏 扬 子 江 药 业 集 团 公 司成 都 天 台 山 制 药 有 限 公 司江 苏 南 京 制 药 厂 有 限 责 任公 司吉 林 省 西 点 药 业 科 技 发 展股 份 有 限 公 司其 他2010 年销售过千万的企业有 9 家,过亿的有 2 家:瑞士诺华制药有限公司为 2.2 亿,江苏正大天晴制药有限公司为 1.0 亿。3 2005 年-2010 年各厂家销售占比0%20%40%60%80%100%2005年 2006年 2007年 2008年 2009年 2010年瑞 士 诺 华 制 药 有 限 公
18、司 48.79% 47.83% 36.69% 39.08% 44.27% 45.21%江 苏 正 大 天 晴 制 药 有 24.37% 22.88% 21.75% 24.60% 21.46% 21.40%江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 8.55% 8.89% 7.59% 7.73% 10.75% 10.53%安 徽 国 药 集 团 国 瑞 药 3.41% 2.13% 3.87% 5.41% 3.91% 4.29%其 他 14.89% 18.27% 30.10% 23.19% 19.61% 18.56%各公司市场份额相对恒定,份额前四位的公司分别是:瑞士诺华制药有限公司平均市场份额 44%;
19、江苏正大天晴制药有限公司平均市场份额 23%;江苏恒瑞医药股份有限公司平均市场份额 9%;安徽国药集团国瑞药业有限公司平均市场份额 4%。四 伊班膦酸钠1 2005 年-2010 年市场规模2005 2006 2007 2008 2009 2010年销售额(万) 7884 6238 14948 14244 18604 20557 年销售增长(万) -1645 8710 -704 4360 1952 年销售增长率 -20.87% 139.62% -4.71% 30.61% 10.49%05000100001500020000250002005年 2006年 2007年 2008年 2009年 2
20、010年7884 623814948 142441860420557万元唑来膦酸 2010 年销售额达到 2.1 亿元,年平均增长率为 31%。2 2005 年-2010 年各厂家销售额销售额(万) 2005 2006 2007 2008 2009 2010河北医科大学生物医学工程中心 7345 5636 9148 11245 14204 16075 江苏南京恒生制药厂 0 111 990 1428 3355 3720 上海罗氏制药有限公司 214 4042 1040 925 743 江苏南京金陵制药有限公司 265 138 366 266 9 9 湖北宜药集团有限责任公司北京诺华制药有限公司
21、上海虹光化工厂其他上海莱士血制品有限公司4 18 51 0200040006000800010000120001400016000180002005 2006 2007 2008 2009 2010万元河 北 医 科 大 学 生 物医 学 工 程 中 心江 苏 南 京 恒 生 制 药厂上 海 罗 氏 制 药 有 限公 司江 苏 南 京 金 陵 制 药有 限 公 司其 他2010 年销售过千万的企业有 2 家:河北医科大学生物医学工程中心 1.6 亿,江苏南京恒生制药厂 3720 万。3 2005 年-2010 年各厂家销售占比0%20%40%60%80%100%2005年 2006年 2007
22、年 2008年 2009年 2010年河 北 医 科 大 学 生 物 医 学 工 96.46% 92.40% 62.81% 80.44% 76.59% 78.23%江 苏 南 京 恒 生 制 药 厂 0.00% 1.83% 6.80% 10.22% 18.09% 18.11%上 海 罗 氏 制 药 有 限 公 司 3.50% 27.75% 7.44% 4.99% 3.62%江 苏 南 京 金 陵 制 药 有 限 公 司 3.48% 2.27% 2.51% 1.90% 0.05% 0.05%其 他 0.06% 0.12% 0.27%河北医科大学生物医学工程中心所占市场份额几年来一直处于优势,但由
23、于江苏南京恒生制药厂和上海罗氏制药有限公司的挤占也有一定波动。江苏南京恒生制药厂的市场份额不断增长,2010 年达到 18%。上海罗氏制药有限公司的市场份额 2007 年达到了 27%,但之后不断缩小。恶性肿瘤骨转移高钙血症降钙素市场分析1 2006 年-2010 年的销售2006 2007 2008 2009 2010鲑鱼降钙素销售额 19505 27366 34179 49627 54182鳗鱼降钙素销售额 4129 5723 7207 8365 795601000020000300004000050000600002006年 2007年 2008年 2009年 2010年19505273
24、663417949627 541824129 5723 7207 8365 7956万元鲑 鱼 降 钙 素鳗 鱼 降 钙 素鲑鱼降钙素的销售额在高速增长,鳗鱼降钙素的增长则缓慢。2 2006 年-2010 年的销售份额0%20%40%60%80%100%2006年 2007年 2008年 2009年 2010年鲑 鱼 降 钙 素 82.53% 82.70% 82.59% 85.58% 87.20%鳗 鱼 降 钙 素 17.47% 17.30% 17.41% 14.42% 12.80%2006 年-2010 年,鲑鱼降钙素的销售比例呈逐年增加的趋势,而鳗鱼降钙素销售比例则缓慢降低,但幅度均不大。
25、鲑鱼降钙素1 2006 年-2010 年鲑鱼降钙素市场规模2006年 2007年 2008年 2009年 2010年鲑鱼降钙素(万) 19504 27366 34179 49627 54182增长(万) 20505 18079 34398 79111增长率 39.90% 25.14% 38.23% 6.36%01000020000300004000050000600002006年 2007年 2008年 2009年 2010年2006年 -2010年 鲑 鱼 降 钙 素 销 售 额19504273663417949627 54182万元2006 年-2010 年,鲑鱼降钙素的市场规模增长迅速,
26、除 2010 年度增长为 6.36%外,其他年度增长率均在 25%以上。2 2006 年-2010 年鲑鱼降钙素各厂家品种销售情况销售额(万) 2006年 2007年 2008年 2009年 2010年北京诺华制药有限公司 15251 20447 26345 38047 39633北京世桥生物制药有限公司 1913 2856 5345 8400 11251意大利利莎法玛公司 783 1042 975 1099 1308山东青岛国大生物技术有限公司 223 482 709 831 818河北联合制药有限公司 565 988 394 548 427广东深圳翰宇制药有限公司 276 492 224
27、222 242北京双鹭药业有限公司 128 169 144 124 87上海第一生化药业有限公司 365 890湖南湘北威尔曼制药有限公司 0.5 21广东深圳大佛药业公司 22 327 362广东彼迪药业有限公司 5.6桂林南药股份有限公司 3.5 42其它湘北威尔曼制药公司 19 130500010000150002000025000300003500040000450002006年 2007年 2008年 2009年 2010年15251204472634538047 396331913 2856 53458400 11251783 1042 975 1099 1308557 3021
28、1514 2081 1990北 京 诺 华 制 药 有 限 公 司北 京 世 桥 生 物 制 药 有 限 公 司意 大 利 利 莎 法 玛 公 司其 它2006 年-2010 年,北京诺华制药有限公司增长迅猛,平均增长率接近 28%。另外北京世桥生物制药有限公司也有较快的增长。3 2006 年-2010 年的销售比例0%20%40%60%80%100%78.19% 74.72% 77.08% 76.67% 73.15%9.81% 10.44% 15.64% 16.93% 20.77%2006年 2007年 2008年 2009年 2010年北 京 诺 华 制 药 有 限 公 司 78.19% 74.72% 77.08% 76.67% 73.15%北 京 世 桥 生 物 制 药 有 限 公 司 9.81% 10.44% 15.64% 16.93% 20.77%意 大 利 利 莎 法 玛 公 司 4.01% 3.81% 2.85% 2.21% 2.41%其 它 7.98% 11.04% 4.43% 4.19% 3.67%2006 年-2010 年,在两家主要销售企业中,北京诺华制药有限公司的市场份额基本没有变化,而北京世桥生物制药有限公司的市场份额有所扩大。