1、脑膜瘤 http:/脑膜瘤 http:/我国肝素市场发展现况及策略探讨分析今年一季度，我国肝素产品出口价格仍未改跌势，同比下降了21.77%，达 7261.2 美元/千克，出口量却同比小幅增长 1.12%，达26.99 吨，总体呈现出量平价跌的态势。出口价格持续走低从单月出口数据来看，2012 年一季度，我国肝素产品月度出口价格环比持续下跌，且跌幅较为明显，至今年 3 月份，出口价格已由去年12 月份的 8040 美元/千克回落至 6770 美元/千克，短期内出口价格仍无企稳之势。出口数量上，尽管单月环比亦持续下跌，但今年一季度累计出口量与去年四季度环比却大幅增长了 47.39%，说明国外客户
2、采购意愿有所增强。今年一季度，我国肝素产品出口至 32 个国家和地区，前十大出口市场依次为法国、德国、美国、奥地利、印度、意大利、西班牙、巴西、中国香港、俄罗斯，所占比重高达 91.71%。在传统主流市场中，一季度，我国肝素产品对美国、西班牙、荷兰的出口额同比增长，而对法国、德国、奥地利、意大利的出口额同比则有所下降。此外，近年来，一些新兴市场对我肝素产品的需求也逐渐加脑膜瘤 http:/脑膜瘤 http:/大。一季度，我国对巴西、古巴、墨西哥、新加坡的出口额同比增幅显著。值得关注的是，一季度，我国肝素产品对全部出口市场的出口数量和出口金额与去年四季度环比均有所增长，且大部分市场增速明显，由此
3、也看出，国外客户的采购意愿增强。2012 年一季度，我国共有 30 家企业出口肝素产品。出口前五强的企业依次为深圳市海普瑞药业有限公司、南京健友生物化学制药有限公司、烟台东诚生化有限公司、常州千红生化制药有限公司和江苏省医药保健品进出口（集团）公司。前五强所占比重为 78.52%，行业出口集中度仍旧较高。“井喷”过后理性回归作为抗凝血剂，肝素于 1935 年正式应用于临床治疗，至今已有 70多年历史。如今，它仍是世界上最有效和临床用量最大的抗凝血药物。临床上使用的肝素大多从健康生猪小肠黏膜中提取纯化而来，通常使用肝素的钠盐和钙盐，以肝素钠为主。此外，以肝素原料药为原料生产的低分子肝素类药物，为
4、肝素类药物的最高端产品，是市场增长最快的一类药物，其市场规模不断扩大，销售总额占肝素类药物市场份额 90%以上。作为生猪饲养大国，我国凭借丰富的资源优势，成为肝素产品的生脑膜瘤 http:/脑膜瘤 http:/产和出口大国。我国生产和出口的肝素产品主要为肝素粗品和原料药，出口量约占国际市场份额为 60%。肝素类药物由于疗效显著且应用范围广，获批的临床适应症较多且逐年增加；随着部分专利药品保护期陆续到期，大量仿制药开始或即将上市，因此，近年来，国际肝素类药物市场迅速扩容，并保持高速增长趋势。再加之 2008 年“肝素纳事件”后，国外主要肝素类药物生产企业大量采购原料药以补充库存，20092010
5、 年，我国肝素产品出口呈现“井喷”式增长，出口价格也一路飙升，创出 11154.34 美元/千克的单月最高出口价格。然而，过热的市场行情毕竟难以长期维持，肝素产品过高的出口价格一方面降低了国外客户的采购意愿，另一方面也刺激了国外竞争者与我国企业抢占市场，因此，2011 年以来，我国肝素产品出口出现理性回归，出口价格逐渐回落。肝素粗品行业整合加速尽管我国肝素出口行业集中度较高，但国内肝素粗品生产企业却为数众多，这些企业主要为肠衣加工厂或肉联厂，甚至很多为作坊式加工点。由于无法达到国外采购标准，这些企业生产的肝素粗品主要作为原料销售给出口企业，出口企业再加工成符合国外客户标准的肝素产品出脑膜瘤 h
6、ttp:/脑膜瘤 http:/口。今年以来，我国生猪出栏率不高，猪小肠处于供不应求的状态，因此国内肝素粗品采购价格快速上涨，一度由去年底的 15000 元/亿单位最高涨至 26000 元/亿单位。这对以此为原料的肝素出口企业来说，无疑是雪上加霜，一方面，肝素产品出口价格持续下挫；另一方面，原料采购价格大幅上涨，使肝素产品出口企业利润受到严重挤压。对肝素产品出口企业而言，保证原料来源并稳定原料价格至关重要。近两年，国内主要肝素原料药生产和出口企业加快上市步伐，资本市场将促使企业向产业链上游布局。据悉，目前深圳海普瑞已在山东、成都分别建立了粗品加工基地，常州千红也与雨润集团合作成立润红生物，生产肝素钠粗品。今年初，美国 FDA 公布了肝素钠粗品质量监控的工业指南，要求肝素药品生产企业更严格地控制肝素原料可能含有的多硫酸软骨素（OSCS）或反刍动物污染的非猪源性原材料，并要求生产企业审核肝素粗品和原料药供应商的生产过程，以确保符合 cGMP 规定。欧盟随后也发布了相关规定。此外，FDA 还于今年 2 月份发布了进口警告，将来自中国 22 家肝素粗品生产企业的产品排除在向美国出口的肝素产品供应链之外。脑膜瘤 http:/脑膜瘤 http:/至此，可以预见，在国内企业加紧产业链布局和欧美等国加大对肝素供应链上游监管的双重作用下，我国肝素粗品行业将加速整合，小、散、乱的行业现状将逐步改善。
