1、拜唐苹与胰岛素联合应用,平衡控糖 相得益彰,目录,应用预混胰岛素治疗3月余，早晚各注射一次 目前情况：HbA1c 7.5%，餐后血糖偏高，血糖波动较大，有时发生低血糖,接受基础胰岛素治疗5年，睡前注射一次 目前情况：HbA1c 8.0%，餐后血糖偏高，体重增加,在应用胰岛素治疗时，您可能会遇到,拜唐苹，胰岛素的完美拍档,血糖波动大,餐后血糖控制不佳,体重增加,低血糖风险,胰岛素,目录,SU Jian-bin,et al. Chin Med J 2011;124(1):144-147.,与单用预混胰岛素相比， 联合拜唐苹消峰去谷，减少低血糖发生风险,一项研究纳入86例接受每天两次预混胰岛素类似物
2、治疗，HbA1c6.5%的2型糖尿病患者和20例糖耐量正常的人群进行连续血糖监测。患者被分为2组：低MAGE组(MAGE3.4mmol/L，N=41)和高MAGE组(MAGE3.4mmol/L,N=45)。高MAGE组接受进一步的拜唐苹50mg tid，治疗2周,与单用预混胰岛素相比， 联合拜唐苹可减少胰岛素用量，减少低血糖事件,SU Jian-bin, et al.Chin Med J.2011;124(1):144-7.,低血糖被定义为至少持续15分钟CGM系统监测血糖水平3.9mmol/L,每日胰岛素用量(U/Kg),22%,P0.05,拜唐苹治疗前,拜唐苹治疗后,一项研究纳入86例接受
3、每天两次预混胰岛素类似物治疗，HbA1c6.5%的2型糖尿病患者和20例糖耐量正常的人群进行连续血糖监测。患者被分为2组：低MAGE组(MAGE3.4mmol/L，N=41)和高MAGE组(MAGE3.4mmol/L,N=45)。高MAGE组接受进一步的拜唐苹50mg tid，治疗2周,Schnell O, et al. Diab Obes Metabol 2007;9:853-8.,与预混胰岛素联合安慰剂相比， 联合拜唐苹治疗显著降低HbA1c及体重指数,N=163,一项为期20周，多中心，随机，双盲，安慰剂对照的期研究，纳入163例2型糖尿病患者，在接受预混胰岛素治疗的基础上，再随机接受拜
4、唐苹或安慰剂治疗，拜唐苹在第1-4周剂量为50mg bid，在第5-8周剂量增加为100mg bid，第9-20周增加为100mg tid,胰岛素+安慰剂,胰岛素+拜唐苹,HbA1c,P=0.033,目录,与单用基础胰岛素相比， 联合拜唐苹治疗，进一步降低HbA1c,基础胰岛素联合拜唐苹治疗后与胰岛素联合安慰剂相比，HbA1c下降0.69%，并具有统计学意义(P=0.0001)，在第4、8、12、18和24周的评估点均存在显著差异(P0.01),HbA1c的变化,周,Kelley DE, et al. Diabetes Care. 1998;21:2056-61.,0.2,0,- 0.2,-
5、0.4,- 0.6,- 0.8,4,8,12,18,24,一项多中心，随机双盲安慰剂对照研究，为期26周，2周筛选期和24周拜唐苹或安慰剂治疗期，4周后，拜唐苹从25mg tid增至50mg tid，12周后，根据血糖控制情况，拜唐苹可从50mg tid增至100mg tid,P0.01,P0.01,P0.01,P0.01,P0.01,拜唐苹治疗前,拜唐苹治疗后,血糖(mmol/L),早餐前,早餐后,午餐前,午餐后,晚餐前,晚餐后,23:00,2:00,Duran C, et al. J Endocrinol Invest. 2009 ;32(1):69-73.,40例2型糖尿病患者，BMI
6、27-35 kg/m2，FBG7.7 mmol/L，既往接受最大量的口服药物联合治疗HbA1c9%。经过2周筛选期，在随机分组接受治疗之前，患者住院，每天监测8次血糖，连续监测两天。停止既往治疗后，患者被随机分为两组，一组接受甘精胰岛素每日一次和瑞格列奈2 mg tid(N=20)，一组接受甘精胰岛素每日一次和拜唐苹100 mg tid(N=18)治疗,20,15,10,5,0,拜唐苹联合基础胰岛素治疗前后，餐前、餐后血糖水平明显下降,与单用基础胰岛素相比， 联合拜唐苹治疗，明显降低血糖水平,在正常饮食的情况下，两组患者用药后，在第60、90和120min时与安慰剂相比，拜唐苹均显著降低患者餐
7、后血糖，P值分别为0.0178、0.0004和0.0001,Kelley DE, et al. Diabetes Care. 1998;21:2056-61.,*与拜唐苹组有显著差异,一项多中心，随机双盲安慰剂对照研究，为期26周，2周筛选期和24周拜唐苹或安慰剂治疗期，4周后，拜唐苹从25mg tid增至50mg tid，12周后，根据血糖控制情况，拜唐苹可从50mg tid增至100mg tid,与单用基础胰岛素相比， 联合拜唐苹治疗，显著降低餐后血糖,P=0.0178,P=0.0004,P=0.0001,拜唐苹联合基础胰岛素 不增加体重，无严重低血糖发生,Duran C, et al.
8、J Endocrinol Invest. 2009 ;32(1):69-73.,40例2型糖尿病患者，BMI 27-35 kg/m2，FBG7.7 mmol/L，既往接受最大量的口服药物联合治疗HbA1c9% 经过2周筛选期，在随机分组接受治疗之前，患者住院，每天监测8次血糖，连续监测两天。停止既往治疗后，患者被随机分为两组，一组接受甘精胰岛素每日一次和瑞格列奈 2 mg tid(N=20)，一组接受甘精胰岛素每日一次和拜唐苹100 mg tid(N=18)治疗,严重低血糖事件：瑞格列奈组 2 例，拜唐苹组 0 例,目录,与联合安慰剂相比，胰岛素联合拜唐苹 显著降低HbA1c和餐后血糖,Chi
9、i-Min H，et al. Diabetes Res Clin Pract. 2003 May;60(2):111-8.,联合餐时胰岛素,1h餐后血糖,拜唐苹组HbA1c变化显著，相对于安慰剂组下降0.69%，95% CI (-1.18-0.2), P=0.008 拜唐苹组餐后血糖降低,一项关于亚洲2型糖尿病的多中心，双盲安慰剂对照研究，旨在评估应用拜唐苹的疗效和耐受性。2周筛选期后，患者被随机分配接受拜唐苹50mg tid或安慰剂治疗6周，之后接受拜唐苹100mg tid或安慰剂治疗12周.,与胰岛素联合安慰剂相比， 联合拜唐苹治疗两组安全性事件相似,安全性终点无明显差异 安慰剂组胰岛素使
10、用量增加，拜唐苹组无变化,Chii-Min H，et al. Diabetes Res Clin Pract. 2003 May;60(2):111-8.,联合餐时胰岛素,一项关于亚洲2型糖尿病的多中心，双盲安慰剂对照研究，旨在评估应用拜唐苹的疗效和耐受性。2周筛选期后，患者被随机分配接受拜唐苹50mg tid或安慰剂治疗6周，之后接受拜唐苹100mg tid或安慰剂治疗12周.,P=NS,与单纯胰岛素强化组相比， 联合拜唐苹强化组消峰去谷,李晓静等.中国内分泌代谢杂志.2012;28(2):140-3.,单纯强化组(甘精胰岛素睡前皮下注射+门冬胰岛素三餐前皮下注射) 联合强化组(单纯强化组基
11、础上+拜唐苹50-300mg/d，1-3次/d，三餐第一口饭嚼服),联合基础-强化,62例2型糖尿病患者随机分成2组治疗，单纯强化组和联合强化组，单纯强化组:甘精胰岛素睡前皮下注射，并联合门冬胰岛素三餐前皮下注射；联合强化组在上述的基础上加用拜唐苹，拜唐苹剂量为50-300 mgd，13次d，均为三餐第一口饭嚼服,12,11,10,9,8,7,6,5,0:00,3:00,6:00,9:00,12:00,15:00,18:00,21:00,0:00,平均血糖值(mmol/L),联合强化组(n=31),单纯强化组(n=31),24小时动态血糖图谱,联合强化组消峰去谷，降低餐后血糖同时减少下一餐餐前
12、低血糖,与单纯胰岛素强化组相比， 联合拜唐苹强化组显著改善血糖波动各参数,血糖波动参数的值(mmol/L),MAGE：日内平均血糖波动幅度；MODD：日间平均血糖绝对差； SDBG：日平均血糖标准差；LAGE：日内血糖极差；,与单纯强化组相比，P0.01,李晓静等.中国内分泌代谢杂志.2012;28(2):140-3.,联合基础-强化,62例2型糖尿病患者随机分成2组治疗，单纯强化组和联合强化组，单纯强化组:甘精胰岛素睡前皮下注射，并联合门冬胰岛素三餐前皮下注射；联合强化组在上述的基础上加用拜唐苹，拜唐苹剂量为50-300 mgd，13次d，均为三餐第一口饭嚼服,应用胰岛素时，联合拜唐苹的治疗方案,餐后血糖控制不佳： 可考虑进食第一口餐时加用拜唐苹， 50mg(1片)- 100mg(2片)嚼服，具体调整应根据各餐餐后血糖而定, 单次最大给药剂量为200mg(4片) 血糖波动大： 可考虑加用拜唐苹， 50mg(1片)- 100mg(2片)/次，3次/日，进第一口餐时嚼服 剂量选择： 一般建议从一片(50mg ),3次/日起始，1-2周后可逐渐增加剂量 如果采用1片(50mg)后，餐后血糖仍控制不佳，可考虑增加单次剂量至2片(100mg)，最多可达4片(200mg),小结,谢谢！,
