1、卫生部办公厅关于印发复方新诺明预防艾滋病主要相关机会性感染技术指南的通知() 2005-11-7 16:44:00卫办医发2005223 号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为配合国家艾滋病抗病毒治疗工作，向艾滋病病毒感染者和艾滋病病人提供全面、规范的医疗救治服务，我部委托中国疾病预防控制中心组织卫生部艾滋病临床专家工作组有关成员共同制定完成了复方新诺明预防艾滋病主要相关机会性感染技术指南（见附件）。现印发给你们，请参照执行。附件：复方新诺明预防艾滋病主要相关机会性感染技术指南二 五年十月九日附件：复方新诺明预防艾滋病主要相关机会性感染技术指南一、概述机会性感染是艾滋病病人
2、死亡的主要原因，随着感染 HIV 时间的增加，机体免疫力逐渐下降，HIV 感染者对各种机会性感染的易感性也逐渐增加。预防机会性感染最有效的方法是抗病毒治疗，通过重建免疫系统，提高机体免疫力，达到预防的目的。但由于抗病毒治疗的复杂性及费用等方面的原因，很难让所有适合治疗的病人都得到抗病毒治疗，因此会有相当一部分病人因为各种原因无法接受抗病毒治疗。与复杂且成本较高的抗病毒治疗相比，很多机会性感染可以使用相对简单、便宜的药物进行有效的预防或治疗，其中使用复方新诺明（TMP-SMZ，cotrimoxazole ）预防卡氏肺孢子虫肺炎（PCP）就是其中最具代表性的一种。美国于 1989 年推荐使用复方新
3、诺明预防 PCP，目前这种预防性用药已经广泛被世界各国采用，世界卫生组织（WHO）和联合国艾滋病规划署（UNAIDS）也已将其作为对 HIV 感染者和艾滋病病人标准医疗服务的一部分向全球推荐。此外，复方新诺明除对 PCP 有较好的治疗和预防作用，对其他多种机会性感染，如弓形体，肺炎球菌、流感嗜血杆菌、非伤寒沙门氏菌和金黄色葡萄球菌导致的感染性疾病也有一定的预防和治疗作用。为指导使用复方新诺明预防 HIV 主要相关机会性感染，特制定本指南。对于已经发生机会性感染的患者应及时寻求有条件的医疗机构和有经验临床医生的诊治，有关抗病毒治疗内容参见国家免费艾滋病抗病毒治疗手册。二、预防性用药的入选标准（一
4、）成人对于符合下列三个条件中任何一条的成年和青少年（14 岁）HIV 感染者，如果没有磺胺类药物过敏史，应使用复方新诺明进行预防性治疗：1、CD4 细胞 1 个月 肺外隐球菌病 除外肝、脾或淋巴结的 CMV 感染（如视网膜炎） 单纯疱疹病毒感染，皮肤粘膜感染 1 个月，或内脏感染 进行性多灶性脑白质病 任何播散性流行性霉菌病 食管、气管、支气管念珠菌病 非典型分枝杆菌播散性感染或肺部感染 非伤寒沙门氏菌败血症 肺外结核 淋巴瘤 卡波西肉瘤 HIV 脑病(2) 生活质量评分 4 级：有上述症状和 /或在上一个月每天卧床时间50% 注: (1) HIV 消耗综合征 :体重下降10%,再结合不明原因
5、的慢性腹泻或慢性虚弱和不明原因的发热超过 1 个月。(2) HIV 脑病：认知障碍或/ 和运动功能失调，影响每天的活动，持续数周到数月，除HIV 感染外，无法用其他疾病解释上述情况。（二）儿童对于符合下列三个条件中任何一条的儿童 HIV 感染者应使用复方新诺明进行预防性治疗：1、所有出生于 HIV 阳性母亲的婴儿在出生 46 周后开始服用复方新诺明，以预防PCP。并应一直服用至排除 HIV 感染为止（使用抗体检测的方法为 18 个月）2、确诊 HIV 感染的 1-5 岁儿童，CD418 个月的婴儿，通过 HIV 抗体检测排除感染2、抗病毒治疗后免疫系统得到重建：抗病毒治疗 3 至 6 个月后，
6、CD4 百分比大于15；或者抗病毒治疗 6 个月后临床显示免疫功能已开始重建3、治疗中出现严重的药物毒副反应，如：出现固定性药疹或 StevensJohnson 综合症等严重的皮肤反应、肝肾功能不全或严重的血液毒性四、预防性用药的方法（一）成人及青少年复方新诺明片剂（TMP 80mg/SMZ 400mg），口服，每日一次，每次 2 片（二）儿童儿童用药的剂量应根据其体重计算。对体重小于 10-12kg 的儿童推荐使用糖浆（每 5ml含 40mg TMP 和 200mg SMZ），具体剂量如下：体重 剂量 (TMP 5 mg/kg + SMZ 20 mg/kg) 22 kg 15 ml 或 1.
7、5 片每日 五、预防性用药中的随访为保证治疗的质量，在患者服用复方新诺明进行预防性治疗后，应对患者进行定期的随访。随访频率对于成人患者，建议最初每月一次，待患者能够较好的耐受治疗后，可每三个月随访一次；对于儿童患者，每月均应随访一次。随访内容主要包括：（一）毒副反应的监测和处理复方新诺明最常见的副反应是药物过敏，多表现为皮疹。轻者出现红斑性药疹，重者可出现 Stevens Johnson 综合征，表现为大疱性表皮松解、萎缩坏死性或剥脱性皮炎，甚至危及生命。复方新诺明也会引起血象的变化，在有条件的情况下或出现临床指征时，应每月进行血红蛋白和白细胞计数的检测，如果联用 AZT 在第 1 个月每 2
8、 周应检测 1 次。其他可能的副反应还有发热、血氮升高、肝炎、血钾升高和肾功能损伤等。对于较轻微的副反应，采取积极的对症处理即可，如皮疹可用抗组胺类药物处理，恶心可用止吐类药物处理，发热可用解热类药物处理，对症处理应在症状出现时就积极开展，而非等到严重需停药时。对于严重的副反应应马上停药并及时转诊到有条件的医院进行处理。（二）依从性督导通过复方新诺明预防性治疗来培养病人良好的依从性对于以后抗病毒治疗的开展非常重要。在随访中，医生应该注意询问病人是否按照医嘱定时定量服药，有无遗漏、忘服及擅自减量的现象。对于依从性不佳的病人应反复进行依从性教育，对同时进行抗病毒治疗的病人更应加强依从性支持和教育工作。七、备选方案若患者不能耐受复方新诺明，可使用氨苯砜 50mg 每天 2 次或者 100mg 每天 1 次作为备选方案。对于 CD4100/mm3 且弓形体抗体阳性的患者，应在本方案中增加乙胺嘧啶（息疟定）50mg/周和叶酸 25mg/周。氨苯砜常见的副反应有恶心、呕吐、贫血、高铁血红蛋白血症、皮疹和发热等。
