1、感谢您购买本公司生产的仪器！使用本公司生产的仪器之前，请您仔细阅读使用手册。重要说明：本 仪 器 仅 限 于 室 内 使 用 。仪 器 的 电 源 引 线 保 护 接 地 端 与 外 壳 及 应 用 部 分 连 接 ，必 须 通 过 电源 插 座 可 靠 接 地 。在 可 能 有 潮 湿 的 地 方 使 用 时 应 加 装 漏 电 保 护 器 。本仪器无高压端子、无冷却装置、对操作者无生理效应、无有限的机械稳定性，因此，不在本仪器外部做网电源功率输出、生理效 应、高 压端子装置、冷却条件、机械稳定性、接地端子、可拆卸的保护装置等 标记，特此声明。本公司生产的仪器内均装有电源稳压器，一般无需外接
2、 稳压 器。 仅当外界电源电压波动超过10% 时 ，可使用 UPS 类稳压器，不可使用普通 稳压 器。操作仪器时，应注意保持操作面清 洁，不可使 杂物及液体进 入仪器内部，以免导致仪器损坏。请用中性清洗液清洁仪 器表面的污物，勿使用任何溶剂类液体( 如酒精等)。保持良好的工作环境、避免不 经意的错误操作，是 仪器保持 优良性能及延长使用寿命的重要环节。请勿打开机箱盖，机内没有用 户可调整部件。请保存仪器的原包装，以备维 修时发寄使用。本说明书中，凡有“ ”处，请 特别注意。半自动血液凝固分析仪有 FB-20、FB-40 两种型号。此处附一份仪器装箱单，如装机 时有不符之处， 请与供应商 联系。
3、装 箱 单配件名称 数量 备注主机 1 台电源线 1 条加珠枪 1 支联动移液器 1 支 FB-20 选配测试杯 20/40 联 FB-20 带 20 联，FB-40 带 40 联CL 测试杯 10 只试剂杯 4 只搅拌子 2 粒钢珠 500 个0.5A 保险管 2 个 延迟保险管用户手册 2 份合格证 1 份保修卡 1 份热敏打印纸 1 包(2 卷)安装培训报告 3 份简 要操作说明、三证各 1 份 1 吸嘴 10 个FB-20 型血液凝固分析仪说明一 概述FB-20 型血凝仪是测试人体部分凝血因子活性的专用仪器。仪器对试剂开放，适用于采用凝固法测试凝血因子的各种凝血试剂。仪器设有两个 测试
4、位、六个 预温位和五个试剂预温位（含一个搅拌位），可同 时对两份标本进行凝血测试 。仪器安装有大屏幕液晶显示器，用于操作提示、结果显示和菜 单设置；有低噪音高速热敏打印机，可快速输出测试结果；有存储功能，可存储最近 99 次测试结 果；有 RS232 串行接口，可与计算机联网交换数据和信息。仪器采用光电-钢珠法测试凝血过程，该方法不受原血浆粘度和溶血、脂血、黄疸等样品干扰，并采用电子联动移液器，减少人为误差，可以保证测试有良好的精确度和重复性。二 仪器介绍2.1 测试原理仪器工作原理是利用血浆凝固过程中的机械特性， 测定血 浆的凝固时间。工作原理：在测试杯中先后放入血浆、钢珠和 试剂。 钢珠受
5、测试杯两侧电 磁铁吸引往复摆动，混匀血浆与试剂。光电探测器随时监测钢 珠动态。血 浆凝固过程中钢 珠摆动减缓，仪器内置微处理器从光电探测器处得到这一信号， 记录下从试剂添加到血 浆凝固的时间，从而 计算并给出测试结果。2.2 测试项目(1) PT 凝血酶原时间(2) APTT 活化部分凝血活酶时间(3) TT 凝血酶时间(4) FIB 纤维蛋白原(5) HEP 高分子量肝素(6) LMWH 低分子量肝素(7) PC 蛋白 C(8) PS 蛋白 S(9) SPA 血清凝血酶原时间(10)凝血因子、 、 、 、。 （注：仪器显示 时分别用 F 、F 、F 、F 、 F 、F 、F 、F 表示；打印
6、和串行发送时分别用 F-2、F-5、F-7、F-8、F-9、F-10、F-11、F-12 表示。 ）2.3 技术要求(1) 仪器安全分类：I 类； 2 (2) 输入电源：AC220V15%，50Hz2Hz；(3) 输入功率：60VA；(4) 环境温度：035；(5) 相对湿度：90%；(6) 大气压力：70 kPa106.0kPa；(7) 热敏打印纸宽 57mm，纸卷直径50mm；(8) 远离强电磁场干扰源，无震动、无导电尘埃、无腐 蚀性气体；(9) 避免安装在过冷、 过热或潮湿的地方，避免强光直接照射；(10)操作台应平衡坚固，避免晃动。2.4 仪器各部分名称及位置2.4.1 仪器正面视图，
7、如图一：图一(1) 试剂预温位 3 共有五个孔位用于试剂加温。左下角孔位 带试剂搅拌功能，操作方法见 5.3 电机控制；(2) 液晶显示器(LCD)人机对话窗口，用于显示测试项 目、状 态、结果、操作提示以及设置菜单等。(3) 预温通道 A B C用于对测试杯中的血浆或试剂定时预温，操作方法 见 3.2.1 和 4.1；(4) 测试通道 CH1- CH2具体测试位，用于测试凝固时间 ；(5) 打印机盖开此盖可更换打印纸；(6) 控制键盘具体功能见 2.5 操作键盘示意。2.4.2 仪器背面视图，类如图二：图二(1) 电源开关标示 I 按下，电源接通；标示 O 按下，电源断开。(2) 电源插座可
8、通过仪器专用电源线，接到 AC220V15%，50Hz2Hz 且保护接地线可靠接地的电源上。(3) 熔断器盒内有一只 0.5A 的熔断器。 更换熔断器时，必须关闭电 源开关，拔掉 电源线插头。然后用螺丝刀，旋开熔断器顶盖，更换熔断器。(4) 联动移液器引线插孔用于连接联动移液器。(5) 串行通讯插座 4 用于与计算机联网交换数据和信息， 详见 5.4 串行口。2.5 操作键盘示意图 (如图三 )图三(1) 键：分别为上、下、左、右键。在菜 单设置中，左、右键用以在同一行中移动光标；上、下键用以选择设置项目以及修改光标处的数值或状态。(2) ENTER 键：确认键。在主界面下按此键可 进入设置菜
9、单；在子菜单中，还可用来进入下一级菜单或移动光标位置。(3) PRINT 键：打印键。用于打印存储结果。详见 5.2 存储打印。(4) FEED 键：进纸键。主界面下按此键，打印机空走纸。(5) ESC 键：取消键。主要用于在设置菜单 中返回上一级菜单。(6) A、B、C 键：分别为 A、B、C 预温通道预温定时启动键。 键上方有提示灯，操作详见 4.1 预温。(7) START 键：开始键。用于命令仪器准备测试 或开始测试。(8) 键控制搅拌电机转动键。键 上方有提示灯，操作 详见 5.3 电机控制。(9) CH1- CH2 指示测试通道排列顺序，不作 为操作键使用。 5 三 系统设置3.1
10、 进入测试主界面接好电源线，打开仪器背部电 源开关(将开关拨到位置“I”)，LCD 将显示：此时若预温系统温度低于 37，则预温系统将持续加热。当预温系统温度达到 37时，仪器将显示测试主界面，表示 测试可以进行，主界面 显示如下：说明：序号后的数据代表现正在测试或准备测试的顺序号；方式后的 DOUBLE 为现在的测试状态（注：有 SINGLE 和 DOUBLE 两种选择）；时间 后的 11：30 为当前的系统时间；预温后的 A：3、B：3 及 C：3 分别表示三个预温通道 A、B、C 当前的预温时间（单位为分）；通道后的 CH1、CH2 分别表示要 测试的第一和第二通道； 项目后的 APTT
11、 及 PT 分别表示当前第一通道和第二通道的测试项目；测试状态或结果后的两个方框将显示第一及第二通道测试的状态或结果情况；注：测试序号的记录方法请参见 5.1 测试序号。在主界面下按左键或右键，可以改 变当前两个通道的测试项 目，几种常用 项目组合会循环显示，以下为几种常用项 目组合：(1) PT PT(2) APTT APTT(3) FIB FIB(4) TT TT(5) PT APTT(6) FIB TT仪器正在预温请稍候.*.*/*/* *:*序号 01 通道 CH1 CH2方式 DOUBLE 项目 APTT PT时间 11：30 测试状态或结果预温A：3B：3C：3 6 在主界面下按
12、ENTER 键，将进入系统设置菜单，详见 3.2。 3.2 系统设置菜单在主界面下，按下 ENTER 键，将 进入系统设置菜单。此 时 LCD 显示如下：（1）按上键或下键，可以移动反白光 标带， 选择设定项目；（2）按 ENTER 键可进入选择的项目设置子菜单；（3）按 ESC 键返回主界面。3.2.1 预温时间设定在系统设置菜单下将反白光标带移动到“预温时间设定”选项上，按下 ENTER 键，将进入预温时间设定子菜单，LCD 将显示如下:此时可按照试剂使用说明书要求， 设定各预温通道预温时间 ：(1) 按左键或右键将反白光标带移动到要修改的预温通道。(2) 按上键或下键进行预温时间的修改。
13、(3) 修改完毕后可按 ESC 键保存屏幕当前设置并返回上一菜单（系统设置菜单）。注：a、预温时间单 位为分钟，范围从 1 到 9 分钟。b、当进入此菜单时某通道预 温已经进行的情况下，按下 ESC 键时将不改变该通道本次的预温时间。3.2.2 系统时间设定在系统设置菜单处将反白光标带移动到“系统时间设定”选项上，按下 ENTER 键，将进入系统时间设定子菜单，显 示如下：预温时间设定系统时间设定仪器接口设定项目参数设定测试项目设定测试状态设定内部参数设定预温通道时间设定A:3 B:3 C:3系统时间设定2003/02/08 10:30 7 (1) 按左键或右键将反白光标带移动到要修改处。(2
14、) 按上键或下键修改指定数值。(3) 设置完毕后可按 ESC 键保存屏幕当前设置并返回上一菜单（系统设置菜单）。注：系统时间显示格式为年/月/ 日 时:分。3.2.3 仪器接口设定在系统设置菜单处将反白光标带移动到“仪器接口设定”选项上，按下 ENTER 键，将进入仪器的接口设定子菜单， 显示如下：(1) 按 ENTER 键将反白光标带移动到要修改处。(2) 按上键或下键修改指定状态。(3) 设置完毕后可按 ESC 键保存屏幕当前设置并返回上一菜单（系统设置菜单）。注：a.“”表示打开；“”表示关闭。b.打印机指仪器自带热敏打印机，关 闭后， 仪器的测试结果只 显示不打印。c.移液器开启，表示
15、使用 联动移液器加样的同时自动开始测试计时。d.串行口为仪器背部的一个九针梯形公口，当打开 时系统 将自动把测试结果发送到此端口，其使用方法详见 5.4 串行口。e.打印机和串行口不能同时打开。3.2.4 项目参数设定在系统设置菜单处将反白光标带移动到“项目参数设定”选项上，按下 ENTER 键，将进入仪器的项目参数设定菜单， 显示如下：(1) 按上、下、左、右 键可移动 反白光标带进行设置项目的选择；项目参数设定PT APTT FIBTT HEP LMWHPC PS SPAF F F F F F F F 仪器接口设定打印机 移液器 串行口 BAUD：9600 8 (2) 选择好要设置的项目后
16、，按下 ENTER 键可以进入该项目的具体设置菜单；(3) 设置完毕后可按 ESC 键返回上一菜单（系统设置菜单）。3.2.4.1 PT、APTT、TT 项目参数的设定以 PT 为例，当选择 PT 后按下 ENTER 键，将进入 PT 的具体 设置菜单， 显示如下：(1) 按 ENTER 键可以让反白光标带进行换行；(2) 按上键或下键可以修改反白光标带处的数值；(3) 按左键或右键可以横向移动当前行反白光标带的位置；(4) 设置完毕后可按 ESC 键保存屏幕当前设置并返回上一菜单（项目参数设定菜单）。注意：a.参考值上下限可以根据标准血浆或试剂上的参考数值标定，也可由各实验室根据其特定的人群
17、、仪器及试剂来确定。b.参考时间可由试验室根据其特定的人群、 仪器及试剂来确定。c.最大测试时间的功能是命令仪器在正常测试其指定的时间后自动停止测试。d.参考时间、参考值上下限及最大 测试时间的使用单位均 为秒。e.APTT、TT 的设定与上述 PT 的设置基本类似，将不再一一说明。f.其它特殊项目及因子的最大 测试时间默认为 60 秒，无参考值上下限设置。3.2.4.2 FIB 项目参数的设定当在项目参数设定菜单中选择 FIB 后按 ENTER 键，将 进入 FIB 的项目参数设置菜单，LCD 显示如下：(1) 按上键或下键，可以移 动反白光标带， 选择设定项目；(2) 按 ENTER 键可
18、以进入选择的设定项目之设置子菜单 ；(3) 设置完毕后可按 ESC 键返回上一菜单（项目参数设定菜单）。3.2.4.2.1 参考值设定:FIB标准曲线设定标准曲线显示参考值设定PT参考时间 012.0参考值上限 012.1参考值下限 011.9最大测试时间 060国际敏感指数 ISI= 1.53 9 在 FIB 项目参数设置子菜单中将反白光标带移动到“参考值设定”选项上，按下ENTER 键，将 进入 FIB 的参考 值设定菜单。 LCD 显示如下：注：其设置方法请参见上述 PT 设置。3.2.4.2.2 标准曲线设定:在 FIB 项目参数设置子菜单中将反白光标带移动到 “标准曲线设定”选项上，
19、按下ENTER 键，将 进入 FIB 的标 准曲线设定菜单。 LCD 显示如下：凝固时间稀释度 FIB 浓度g/l FIB FIB+1:5 5.14 06.8 06.91:10 2.57 12.1 11.91:15 1.71 17.7 17.51:20 1.28 22.4 22.21:30 0.85 47.4 47.6(1) 按 ENTER 键可让反白光标带在浓度和凝固时间 的三列数值间上、下、左、右移动；(2) 按上键或下键可以修改反白光标带处的数值；(3) 按左键或右键可以横向移动当前列中数值的反白光标带 位置；(4) 设置完毕后可按 ESC 键保存屏幕当前设置并返回上一级菜单（FIB 项
20、目参数设置菜单）。注：a.当输入稀释度为 1:10 的浓度值后按 ENTER 键，便可根据此浓度值自动计算出其它稀释度对应的浓度值；b.当不需要某一稀释度结果时，可将其 对应的两个凝固时间值 全部调整为 0；c.凝固时间单位均为秒；d.当参数调整出错时，按 ESC 键退出时蜂鸣器将蜂鸣一声，提示设置出错。此时将不能返回上一菜单，直至调整正确。以下 为出错的三种情况:(1) 当相同浓度下凝固时间一个为 0，一个为非 0 时;(2) 当凝固时间值不是依次增大时（0 除外）；(3) 当有效稀释度结果（即非 0 点）小于 3 个时。3.2.4.2.3 标准曲线显示:FIB参考值上限 0400mg/dl
21、参考值下限 0200mg/dl最大测试时间 060 10 在 FIB 项目参数设置子菜单中将反白光标带移动到 “标准曲线显示”选项上，按下ENTER 键，将 进入 FIB 的标 准曲线显示界面。 LCD（类似） 显示如下：曲线图中 S 代表斜率，Y0 代表截距，R 代表回归系数。定标血浆批次不同，所需填写的定 标设置内容(FIB 含量)可能不同，望用户特别注意试剂盒中的说明。定标以 FIB 浓度和凝固时间为准。如果定标血浆浓度过低或过高，可对稀释比例进行适当调整。注：仪器出厂时各个项目设定值均为程序默认值，请根据实际 情况加以设定。3.2.5 测试项目设定如果需要测试特殊试验项目，包括 HEP
22、 高分子量肝素、 LMWH 低分子量肝素、PC 蛋白 C、PS 蛋白 S、凝血因子、 、 、 、 等项目。可在系统设置菜单下将反白光标带移动到“测试项目设定”选项上，并按下 ENTER 键，即可进入仪器的测试项目设定子菜单。LCD 显示如下：(1) 按左键或右键可移动当前反白光标带的位置来选择对应 CH1-CH2 通道。(2) 按上键或下键可在选择通道上调整选取上述所列诸项 目。(3) 所有通道 设置完毕，可按 ESC 键保存屏幕当前设置并返回上一级菜单（系统设置菜单）。 注：两通道特殊项目选定后，当在主界面下按左 键或右键时 ，系 统将仍在几组常用组合项目中循环。3.2.6 测试状态设定为使
23、血凝测试准确可靠，系统 中设置有平行测试设定。当在系统设置菜单处将反白光标带移动到“测试 状态设定” 选项 上，并按下 ENTER 键时，将进入仪器测试方式设定子菜通道测试项目设定CH1 CH2 PT PT 11 单。LCD 显示如下：(1) 按上键或下键可修改测试状态。(2) 设置完毕后，可按 ESC 键 返回上一级菜单（系统设置菜 单）。注：a.测试标准为 SINGLE，表示一个通道测试一个标本。b.测试标准为 DOUBLE，表示二个通道测试一个标本。此时第一通道和第二通道为一组，可对患者的标本进行双通道的平行 试验。c.测试标准将在主界面中“ 方式” 一格处显示。d.当测试标准为 DOU
24、BLE 时 ，则在打印结果时，如果第一、二通道的测试结果均与第一、二通道的双通道测试平均 值的误差小于 5%，则打印两次实测结果和平均值；如误差大于 5%，则仅打印各次测试值而不打印平均值。e.当测试标准为 DOUBLE 时，若第一、二通道的 测试项目不同，则在打印时各通道结果将分别给予打印。注：请在标定 FIB 定标曲线 、室 间质控时选用 DOUBLE 测试标准。建议有条件的使用单位日常实验时，也选用 DOUBLE 测试标准，以减小因操作差异带来的测量误差。3.2.7 内部参数设定该设置功能为仪器生产专用，此 处不做详解。四 标本测试4.1 预温当设置好预温时间后，将装有血 浆或缓冲剂的测
25、试杯放入 预温通道中，按下 预温通道对应的预温键即可开始预温计时。当按下 预温键后，蜂 鸣器将蜂 鸣一声并且提示灯将变亮，主界面预温栏相应指示位将显示该预温通道预温时间的倒计时（以秒变化）。当到达指定时间后，蜂鸣器将会再次蜂鸣一声，并且提示灯变灭。4.2 手动测试测试步骤：(1) 调整好测试项目；(2) 在测试杯中加入预温时所需标本，如血浆或缓冲液等；(3) 在测试杯中加入钢珠；(4) 调整好预温时间；(5) 将测试杯放入预温通道中，按下相应的预温键，启动预温计时；通道测试状态设定测试标准 DOUBLE 12 序号 01 通道 CH1 CH2方式 DOUBLE 项目 APTT PT时间 11：
26、30 测试状态或结果预温A：3B：3C：3(6) 预温时间到后将测试杯放入测试通道(注意要放置到底部 )，按下 START 键。此时仪器会自动检测测试杯中有无钢珠。若 检测到测试杯中有 钢珠， 则主界面中的“ 测试状态或结果”一栏中将出 现测试杯和静止的小球图案，并且在第一个有小球的通道之测试项目格中出现“ ”标记，表示即将对有“ ”标记的通道进行测试。LCD 显示如下：此界面表示第一、二通道中均有钢珠，并且准 备对第一通道做 测试。注意：若此时发现某通道有钢珠而系统没有检测到钢珠或忘记放钢珠， 则可按下 ESC 键后重新执行第 6 步进行再检测；(7) 当小球检测无误后，准备好试剂，在按下
27、START 键的同时往有“ ”标记的测试通道之测试杯中加入试剂，即可开始 测试并计时。此 时在对应 的状态或结果栏中将出现来回摆动的小球，表示此通道正在 测试。(8) 当某通道测试完成后，其状 态或结果栏中测试杯和摆动 小球图案将消失，取而代之的是具体测试结果；(9) 当所有显示有测试杯和 钢珠的通道全部测试完成后，打印机便自动打印测试结果(打印机开且有纸时)。4.3 联动测试测试步骤：(1)至(6)步均与手动测试时相同；(7)当小球检测无误后，用 仪器专用联动移液器准备好试剂，并将试剂加入测试杯中，即可开始测试并计时，而无需再按下 START 键。此时在对应的状态或结果栏中将出现来回摆动的小
28、球，表示正在测试 。(8)至(9)步均与手动测试时相同。4.4 注意事项a.当执行完第六步时，若发现仪器没有检测到某通道的钢珠或忘记在某通道放入钢珠，可按下 ESC 键 ，清除状态或结 果区域中的测试杯、小球图案以及测试项目中的“ ”标记。重新安放测试杯或补放钢珠，再次 执行第六步即可。 13 b.用手工测试时，应注意操作手法，加试剂与按 START 键尽量保持同步，以保证测试结果的准确性。五 其它操作5.1 测试序号仪器测试序号显示在仪器主界面的“序号”一栏处。 该序号以每测试并打印一次为一个变化单位。每测试并打印完一 组数据后， 测试序号便自动加一。本仪器可存储最近的 99 次测试结果，开
29、机 时将自动读取关机前的 测试序号。如 测试组序号需要重新从 01 开始，则可在主界面 处按上键，在随后出现的提示界面中用左右键移动光标带到“确认 ”后，再按下 ENTER 键即可将序号归为 01，但应注意本项操作会丢失以往所有存储的测试结果。5.2 存储结果的提取打印仪器可存储最近的 99 组测试结果。当要提取某一测试序号下的测试结果时，可按以下步 骤执 行：(1) 在主界面下按 PRINT 键 。当按下 PRINT 键后，主界面“序号”一栏处的序号数值上将出现反白光标带；(2) 按上、下、左、右 键调整需要重新打印的 测试组序号；(3) 按下 ENTER 键进行打印。(4) 打印完毕可按
30、ESC 键返回到原测试状态下。注：1、调整测试组序号时，按上、下键序号以 1 为单位变化；按左、右键序号以 10 为单位变化。2、当要打印的测试序号下无测试结果或两通道测试 均出错时，将打印类似“RESULT IS EMPTY OR ERROR”的提示。5.3 电机控制仪器备有搅拌电机，开机后该电 机处于停止状态。需要使用时，应在试剂杯中加入搅拌子，放到图一指定的试剂预 温位中。然后按下 键，此 时该键 上部指示灯变亮，搅拌子将随电机转动。当不需要使用 时可再次按下 键，此时该键 上部指示变灭，电机将停止转动。5.4 串行口(1) 标准九针 RS232 串行接口，通 讯波特率固定为 9600。
31、(2) 接口信号管脚号 1 2 3 4 5 69符号 NC NC TXD NC GND NC说明 空 空 发送数据 空 地 空(3) 发送信息格式 14 起始字符：02H；中间字符：全部为标准 ASC 字符，0AH 为换行命令，0DH 为回车命令；结束字符：03H。通讯电缆要求：仅需 3 芯线，分 别连接到 2 脚， 3 脚和 5 脚，要求两接头引线 2 脚和 3脚互调，5 脚共用，电缆长度要求小于五米。5.5 打印报告单格式（均以 PT 为例说明）(A) 打印格式一 (对应于测试状态设定为 SINGLE)，示例如下：2003/09/10 10：40NO:01:CH1:PT时间:012.4 0
32、11.9-012.1INR:1.04 0.8-1.5其中第一行为测试日期和时间；第二行分别为测试序号（NO ：01）、测试通道（CH1）、以及测试项目（PT）；第三行为该 通道测试时间结果及时间参考范围；第四行为测试的 INR 结果及其对应的参考范围。 注：当测试项目为 FIB 时，第四行 INR 处则变为测试含量结果及其对应的参考范围。而其它项目则无第四行。(B) 打印格式二(对应于测试状态设定为 DOUBLE)，示例如下：2003/02/28 10：40NO:01:PTCH1 时间: 12.1 INR：0.97CH2 时间: 12.4 INR：0.99均值: 12.3 INR：0.98参考
33、 时间:011.9-012.1INR:0.8-1.5单位 时间：s其中第一行为测试日期和时间；第二行分别为测试序号（NO ：01）、测试项目（PT）；第三、四行均分别为测试通道（CH1 、CH2）和该通道的测试时间结果及 INR 结果；第五行分别为上面两通道（CH1、CH2）的 时间结 果的平均值及 INR 结果的平均值；第六行为测试项目（PT）的 时间参考范围；第七行 为测试项 目（PT ）的 INR 参考范 围。注：1、当测试项目为 FIB 时，第三、四、五、七行 INR 处则变为含量结果及含量参考范围；而当测试项目为其它时， 则全部为空。 2、如果两通道的测量结果与均值的误差大于 5%，
34、则将不打印均值。3、当通道测试出错时，打印时将打印 ERROR 信息。 15 六 注意事项6.1 试剂的选用：(1) 凝血试剂需选择凝固法的测定试剂。(2) 使用不同批号、不同厂家的凝血试剂都需要重新定标，定标时应选用定标血浆。6.2 避免液体流入机芯内：一旦有此情况发生，可开机后不工作，用机内热量将其干燥 8 小时以上或及时与本公司联系。6.3 加样(1) 加血浆时应将加样头插到测试杯靠下部位，减少样品残留在杯壁上。(2) 加样时枪头不得混用。6.4 测试杯(1) 注意放置的深度及倾斜度，应将测试杯放入测试位底部且不能倾斜。(2) 在使用测试杯前，请先检查测试杯底部是否光滑。 测试 杯底部有
35、毛刺或异物，会影响测试的准确度。(3) 测试杯请勿重复使用，建议使用厂家提供的测试杯或相同型号的测试杯。6.5 钢珠(1) 避免钢珠被磁化，钢珠磁化将影响测试的搅拌和测试的准确。(2) 要求钢珠直径 2.38mm。(3) 钢珠请勿重复使用，建议使用厂家提供的钢珠或相同型号的钢珠。6.6 加珠枪(1) 应垂直使用加珠枪，不得水平按 动。(2) 加珠枪应远离强磁场。6.7 打印机及打印纸 (1) 严禁从打印机中拉拽打印纸！(2) 安装打印纸时应注意打印纸的正反。(3) 更换打印纸方法：a.揭开打印机小盖，即可 见打印机的整体。b.将打印纸准备好，抬起打印机的塑料手柄，将打印纸的顶端放入打印机的进纸
36、端，放下手柄后在主界面中按 Feed 键，打印机将不停的转动，可将打印纸吃进。c.打印纸被吃进后，需将其摆正，避免打印 时卷纸。d.按下打印机的塑料手柄。e.将打印纸从打印机小盖的出纸口伸出，盖上打印机盖即可。(4) 打印机壳内应绝对避免液体污染。 16 6.8 其它注意事项6.8.1 与电源连接时，要注意插座的接地是否可靠，严禁零地共用，以免造成危险。6.8.2 未经维修工程师同意，不得自行拆 检。6.8.3 保持仪器清洁，特别是测试孔内的清洁尤为重要，严禁有异物进入。 仪器使用结束，建议用干净的布或其它物品盖上，以保 证测试通道内的清 洁。6.8.4 本仪器应存放在环境温度-40 +50，
37、相对湿度90%，无腐蚀性气体和通风良好的室内。6.8.5 本仪器应在温度为-40 +50，相对湿度90%的环境条件下运输，且运输过程中必须防止剧烈震动、挤压，装卸时应轻拿轻放。6.8.6 建议：用试剂作测试时，要求用全量 试剂做测试；用自来水或 纯净水做试验时，要求自来水或纯净水用量为 200ul。七 故障分析及处理办法7.1 开机后不工作（无任何反应）可能原因 解决办法(1)电源未接好 重新连接电源(2)保险管损坏 换保险管(3)机器损坏 找工程师7.2 开机后无显示或显示出错可能原因 解决办法(1)机内接插线松动 重新拔插接口线(2)液晶片损坏 找工程师7.3 打印机不打印或打不出字可能原
38、因 解决办法打印机设置为关闭 进入菜单打开打印机打印纸装反 重新安装打印纸无打印纸 安装打印纸7.4 打印时卡纸可能原因 解决办法(1)打印纸位置安装不正确 重新安装打印纸(2)打印机固定倾斜 重新安装打印机7.5 状态或结果区域显示“”符号 17 原 因 解决办法凝固时间小于规定值 4 秒 重新测试7.6 状态或结果区域显示“”符号原 因 解决办法凝固时间大于规定值 检查血浆能否凝固，检查试剂 是否失效。7.7 异常的结果可能原因 解决办法(1)测试杯未放置好 重新安放测试杯（注：一定要放置到底部）(2)加样量选错 正确选择加样量(3)预温时间过长或过短 按试剂说明书规定进行预温(4)枪头混
39、用 注意更换枪头(5)测试杯有问题 更换测试杯(6)加样手法不一致 尽量使手法一致7.8 键入所有键均不工作可能原因 解决办法键盘损坏 找工程师(更换键盘)7.9 联动移液器不工作可能原因 解决办法(1)移液器接口设置为关 进入菜单将移液器接口设置为开(2)连接电缆或接头损坏 找工程师7.10 蜂鸣器不响可能原因 解决办法蜂鸣器损坏 找工程师7.11 温度小于 37 度时开机后温度长时间不变化可能原因 解决办法温控部件损坏 找工程师 18 FB-40 型血液凝固分析仪说明一 概述FB-40 型血凝仪是测试人体部分凝血因子活性的专用仪器。仪器对试剂开放，适用于采用凝固法测试凝血因子的各种凝血试剂
40、。仪器设有四个 测试位、十二个 预温位和五个试剂预温位（含一个搅拌位），可同 时对四份标本进行凝血测试 。仪器安装有大屏幕液晶显示器，用于操作提示、结果显示和菜单设置；有低噪音高速热敏打印机，可快速输出测试结果；有存储功能，可存储最近 99 次 测试结果；有 RS232 串行接口，可与计算机联网交换数据和信息。仪器采用光电-钢珠法测试凝血过程，该方法不受原血浆粘度和溶血、脂血、黄疸等样品干扰，并采用电子联动移液器，减少人为误差，可以保证测试有良好的精确度和重复性。二 仪器介绍2.1 测试原理仪器工作原理是利用血浆凝固过程中的机械特性， 测定血 浆的凝固时间。工作原理：在测试杯中先后放入血浆、钢
41、珠和 试剂。 钢珠受测试杯两侧电 磁铁吸引往复摆动，混匀血浆与试剂。光电探测器随时监测钢 珠动态。血 浆凝固过程中钢 珠摆动减缓，仪器内置微处理器从光电探测器处得到这一信号， 记录下从试剂添加到血 浆凝固的时间，从而 计算并给出测试结果。2.2 测试项目(1) PT 凝血酶原时间(2) APTT 活化部分凝血活酶时间(3) TT 凝血酶时间(4) FIB 纤维蛋白原(5) HEP 高分子量肝素(6) LMWH 低分子量肝素(7) PC 蛋白 C(8) PS 蛋白 S(9) SPA 血清凝血 酶原时间(10)凝血因子、 、 、 、。 （注：仪器显示 时分别用 F 、F 、F 、F 、 F 、F
42、、F 、F 表示；打印和串行发送时分别用 F-2、F-5、F-7、F-8、F-9、F-10、F-11、F-12 表示。 ）2.3 技术要求(1) 仪器安全分类：I 类； 19 (2) 输入电源：AC220V15% 50Hz2Hz；(3) 输入功率：60VA；(4) 环境温度：035；(5) 相对湿度：90%；(6) 大气压力：70.0 kPa106.0kPa；(7) 热敏打印纸宽 57mm，纸卷直径50mm；(8) 远离强电磁场干扰源，无震动、无导电尘埃、无腐 蚀性气体；(9) 避免安装在过冷、 过热或潮湿的地方，避免强光直接照射；(10) 操作台应平衡坚固，避免晃动。2.4 仪器各部分名称及
43、位置2.4.1 仪器正面视图，如图一： STARBCCH4ENTRSPIFD321图一 20 (1) 试剂预温位共有五个孔位用于试剂加温。左下角孔位 带试剂搅拌功能，操作方法见 5.3 电机控制。(2) 液晶显示器(LCD)人机对话窗口，用于显示测试项 目、状 态、结果、操作提示以及设置菜单等。(3) 预温通道 A B C用于对测试杯中的血浆或试剂定时预温，操作方法 见 3.2.1 和 4.1。(4) 测试通道 CH1- CH4具体测试位，用于测试凝固时间 。(5) 打印机盖开此盖可更换打印纸。(6) 控制键盘具体功能见 2.5 操作键盘示意。2.4.2 仪器背面视图，如图二：图二(1) 电源
44、开关标示 I 按下，电源接通；标示 O 按下，电源断开。(2) 电源插座可通过仪器专用电源线，接到 AC220V15%，50Hz2Hz 且保护接地线可靠接地的电源上。(3) 熔断器盒内有一只 0.5A 的熔断器。 更换熔断器时，必须关闭电 源开关，拔掉 电源线插头。然后用螺丝刀，旋开熔断器顶盖，更换熔断器。 21 (4) 联动移液器引线插孔用于连接联动移液器。(5) 串行通讯插座用于与计算机联网交换数据和信息， 详见 5.4 串行口。2.5 操作键盘示意图 (如图三 ) C B A START ESC ENTER CH2 CH4 PRINT CH3 FED CH1 图三(1) 键：分别为上、下
45、、左、右键。在菜 单设置中，左、右键用以在同一行中移动光标；上、下键用以选择设置项目以及修改光标处的数值或状态。(2) ENTER 键：确认键。在主界面下按此键可 进入设置菜单；在子菜单中，还可用来进入下一级菜单或移动光标位置。(3) PRINT 键：打印键。用于打印存储结果。详见 5.2 存储打印。(4) FEED 键：进纸键。主界面下按此键，打印机进纸。(5) ESC 键：取消键。主要用于在设置菜单 中返回上一级菜单。(6) A、B、C 键：分别为 A、B、C 预温通道预温定时启动键。 键上方有提示灯，操作详见 4.1 预温。(7) START 键：开始键。用于命令仪器准备测试 或开始测试
46、。 22 (8) 键控制搅拌电机转动键。键 上方有提示灯，操作 详见 5.3 电机控制。(9) CH1- CH4 指示测试通道排列顺序，不作 为操作键使用。三 系统设置3.1 进入测试主界面接好电源线，打开仪器背部电 源开关(将开关拨到位置“I”)，LCD 将显示：此时若预温系统温度低于 37，则预温系统将持续加热。当预温系统温度达到 37时，仪器将显示测试主界面，表示 测试可以进行，主界面 显示如下：说明：在主界面的首行显示的是仪器型号、 测试状态（SINGLE/DOUBLE）以及当前系统时间；第二行显示仪器的通道号；第三行显示当前各通道测试项目；第四行显示各通道测试状态或测试结果；最后一行
47、显示预温通道 A、B、C 的预温设置时间(单位为分) 以及当前测试序号,其记录方法参见 5.1 测试序号。在主界面下按左键或右键，可以改 变当前四个通道的测试项 目，七种常用 项目组合会循环显示，以下为五种常用项 目组合：(1) PT APTT FIB TT(2) PT PT PT PT(3) APTT APTT APTT APTT(4) FIB FIB FIB FIB(5) TT TT TT TT仪器正在预温请稍候*.*/*/* *:*FB-40 SINGLE 10:24通道 CH1 CH2 CH3 CH4项目 PT PT PT PT状态或结果A:3 B:3 C:3 No:01 23 (6)
48、 PT PT APTT APTT(7) FIB FIB TT TT在主界面下按 ENTER 键，将进入系统设置菜单，详见 3.2。 3.2 系统设置菜单在主界面下，按下 ENTER 键，将 进入系统设置菜单。此 时 LCD 显示如下：（1）按上键或下键，可以移动反白光 标带， 选择设定项目；（2）按 ENTER 键可进入选择的项目设置子菜单；（3）按 ESC 键返回主界面。3.2.1 预温时间设定在系统设置菜单下将反白光标带移动到“预温时间设定”选项上，按下 ENTER 键，将进入预温时间设定子菜单，LCD 将显示如下:此时可按照试剂使用说明书要求， 设定各预温通道预温时间 ：(1) 按左键或右键将反白光标带移动到要修改的预温通道。(2) 按上键或下键进行预温时间的修改。(3) 修改完毕后可按 ESC 键保存屏幕当前设置并返回上一菜单（系统设置菜单）。注：a、预温时间单 位为分钟，范围从 1 到 9 分钟。b、当进入此菜单时某通道预 温已经进行的情况下，按下 ESC 键时将不
