1、医疗机构管理法律适用 Application of Law on the Managing of Medical Institution,医学综合考试大纲 1、概述：医疗机构服务宗旨 2、医疗机构执业： 1）执业要求 2）执业规则 3、登记与校验 4、法律责任,Company Logo,医疗机构管理法律制度概述,医疗机构内部管理法律问题,医疗机构管理条例,医疗机构医疗服务法律问题,知情同意制度重点难点问题,Company Logo,医疗机构的概念和分类 Definitions and Classifications,1、医疗机构的概念（Medical Institution） 依法设立的、以救
2、死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨，从事疾病的预防、诊断、治疗和康复活动的社会组织。,Medical Institutions,Company Logo,医疗机构的概念和分类 Definitions and Classifications,、医疗机构的分类,根据医疗机构的功能,根据所有制性质或资本机构,按照经营目的、服务任务不同分,Company Logo,法制建设 The Legal System Construction,1951年政务院发布医院诊所管理暂行条例 1994年2月26日国务院发布医疗机构管理条例1994年9月1日施行,Company Logo,法制建设 The Lega
3、l System Construction,卫生部制定,Company Logo,医疗机构管理条例,一、医疗机构设置规划 二、医疗机构设置程序及条件三、医疗机构登记与校验 四、医疗机构执业* 五、监督及处罚,Company Logo,一、医疗机构设置规划,设置规划原则 公平性 整体效益 可及性 分级医疗 公有制主导 中西医并重,Company Logo,Company Logo,1、申请书 2、可行性报告 3、选址报告和建筑设计平面图,期限：30日内,不得申请的情形,不予批准的情况,程序,提出申请,审批程序,Company Logo,审批主体,不设床位或者床位不满100张,床位在100张以上/
4、专科医院,为内部职工服务的门诊部,国家统一规划的医院,Company Logo,不得申请设置医疗机构的情形,1.不能独立承担民事责任的单位； 2.正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人; 3.医疗机构在职、因病退职或停薪留职的医务人员 4.发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员； 5.因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员； 6.被吊销医疗机构执业许可证的医疗机构法定代表人或者主要负责人； 7.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形.,Company Logo,不予批准的情形,1.不符合当地医疗机构设置规划 2.设置人不符合规定的条件 3.不能提供满足投资总额的
5、资信证明 4.投资总额不能满足各项预算开支 5.医疗机构选址不合理 6.污水、污物、粪便处理方案不合理 7.省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形,在城市设置诊所的个人条件,经医师执业技术考核合格，取得医师执业证书 取得医师执业证书或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作 省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件,Company Logo,中外合资、合作医疗机构设置特别规定,（一）中外合资、合作医疗机构出资人的资格 能够提供国际先进的医疗机构管理经验、管理模式和服务模式； 能够提供具有国际领先水平的医学技术和设备； 可以补充或改善当地在医疗服务能力、医疗技术、资金和医疗设施方面
6、的不足。,Company Logo,中外合资、合作医疗机构设置的条件及经营期限 必须是独立的法人，且不得设置分支机构； 投资总额不得低于2000万人民币； 合资、合作中方在中外合资、合作医疗机构中所占的股权比例或权益不得低于30%； 合资、合作期限不超过20年； 省级以上卫生行政部门规定的其它条件。,Company Logo,中外合资、合作医疗机构的监管部门 卫生部和对外贸易经济合作部（现商务部） 县级以上地方人民政府卫生行政部门（含中医/药主管部门） 外经贸行政部门,Company Logo,Company Logo,医疗机构的登记,申请登记应具备下列条件：（1）有设置医疗机构批准书； （2
7、）符合医疗机构的基本标准； （3）有适合的名称、组织机构和场所； （4）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员； （5）有相应的规章制度；（6）能够独立承担民事责任。,Company Logo,办理机关,批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。 国务院卫生行政部门决定设置的医疗机构由所在地的省、治自区、直辖市卫生行政部门办理。 单位为内部职工服务的医疗机构由所在地的县级卫生行政部门办理。,Company Logo,医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。 医疗机构的通用名称为：医院、中心卫生院、卫生院、疗养院、妇幼保健院、门诊部、诊所、卫生所、卫生站、卫生室、医务室、卫生
8、保健所、急救中心、急救站、临床检验中心、防治院、防治站、护理院、护理站、中心以及卫生部规定或者认可的其他名称。 医疗机构可以下列名称作为识别名称；地名、单位名称、个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称和核准机关批准使用的名称。,医疗机构的校验,床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医 结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康 复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和 专科疾病防治机构的校验期为三年；其他医疗机构 的校验期为一年。校验期满前3个月向登记机关申请办理校验手续,1、任何单位或者个人，未取得医疗机构执业许可证，不得开展诊疗活动,医疗机构的执业管理,2、必
9、须遵守有关法律、法规和医疗技术规范 3、必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动 4、不得使用非卫生技术人员行医 5、加强对医务人员的教育 6、对危重病人应当立即抢救。对于限设备、技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊,7、医疗机构实施手术，特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意并应取得签字 8、医疗机构工作人员上岗工作，必须佩戴载有本人姓名、职务或者职称的标牌。 9、未经医师亲自诊查病人，医疗机构不得出具证明文件。 10、医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项，并出具收据。,我国对医疗广告的规定,医疗广告管理办法 2007-1-1第六条 医疗广告内容仅限于以下项目
10、 （一）医疗机构第一名称 （二）医疗机构地址 （三）所有制形式 （四）医疗机构类别 （五）诊疗科目 （六）床位数 （七）接诊时间 （八）联系电话,第七条 医疗广告的表现形式不得含有以下情形： （一）涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称（二）保证治愈或者隐含保证治愈的 （三）宣传治愈率、有效率等诊疗效果的 （四）淫秽、迷信、荒诞的 （五）贬低他人的 （六）利用患者、卫生技术人员、医学教育 科研机构及人员以及其他社会社团、 组织的名义、形象作证明的 （七）使用解放军和武警部队名义的 （八）禁止使用非医学专业技术职称,关于规范医疗广告活动 加强医疗广告 监管的通知 2006-12-05,五、暂停就下列疾
11、病发布医疗广告：尖锐湿疣、梅毒、淋病、软下疳等性病；牛皮癣（银屑病）；艾滋病；癌症（恶性肿瘤）；癫痫；乙型肝炎；白癜风；红斑狼疮。六、禁止以新闻报道形式发布广告。有关医疗机构的人物专访、专题报道等文章中不得出现有关医疗机构地址、电话、联系办法等广告宣传内容；在发表有关文章的同时，不得在同一媒介同一时间或者版面发布有关该医疗服务及其医疗机构的广告。以上述形式发布广告，发布者声称未收取费用的，也应认定为利用新闻报道形式发布医疗广告。,医疗机构医疗服务法律问题,一、医疗机构开展医疗服务的基本条件 取得医疗机构执业许可证 按照核准登记的诊疗科目 核准的执业地点,Company Logo,医疗机构的执业
12、规则,社会责任的承担 医疗机构管理条例第38条规定，医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。,Company Logo,社会责任的承担,医疗机构管理条例第39条规定：“发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。”,Company Logo,医疗机构执业应当遵守的其他规则,将医疗机构执业许可证、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所； 不使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作； 工作人员上岗工作时，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。,Com
13、pany Logo,北大学生无证行医致教授死亡事件,临床实践教学的管理,临床教学质量要求医学教育临床实践管理暂行规定第8条：“临床教学基地和相关医疗机构应加强对医学生和试用期医学毕业生的医德医风及职业素质教育。”,Company Logo,临床实践教学的管理,临床教学中的患者权利保护 患者生命健康权、知情同意权、隐私权的保护 患者权利保护与临床教学的开展,Company Logo,临床实践教学的管理,医学生及试用期医学毕业生在临床实践中的权利和义务 参与部分医疗活动的权利 不得独立提供诊疗服务的义务,Company Logo,临床实践教学的管理,临床教学相关法律责任 医疗机构的法律责任承担 带
14、教教师和指导医师的法律责任承担 医学生和试用期医学毕业生的法律责任承担,Company Logo,Company Logo,案例,2003年初，学过一点医学知识但未取得医师资格的某甲，在广东五华县海洋村擅自开设“高峰诊所”行医。同年7月16日，某乙因胸闷发热到高峰诊所诊治，某甲诊断某乙是肺炎，在不具输液的条件下，对某乙进行输液治疗。某乙在输液过程中病情加重，出现抽搐、咯血的危重症状，后送海洋中心卫生院抢救无效于19日早上7 时许死亡。因其亲属未及时向公安机关报案，某乙的死亡原因无法查清。同月21日，某甲到海洋派出所投案。,Company Logo,执法人员来到某中西医门诊部，在这家门诊部的巨大
15、招牌上标注设有乙肝科、风湿科等12个诊疗科目。可当执法人员走进这家门诊发现，整个门诊只有2名医生，并且卫生局给这家门诊所发的医疗机构执业许可证批准诊疗范围只有中西医内科、外科、妇科3个科目。执法人员当即要求门诊负责人拆掉门前招牌，不得再超范围行医，否则将严肃查处。,案例,Company Logo,案例,某甲突发恶心、呕吐不止，经家人送A医院诊治。7月16日转传染病房治疗，确诊为急性无黄疸型肝炎。10天后某甲被令出院，转至B医院。但经治医师没有按规定为其进行预先联系并进行治疗，致使某甲于7月25日、8月2日、8月13日在两家医院之间往返6次就医。由于停药和路途往返，某甲病情恶化，于8月18日再次
16、入住A医院。次年1月诊断为慢性肝炎。某甲向法院提出诉讼，要求A医院承担责任并给予赔偿。思考：被告医院是否应对某甲的病情恶化承担责任？为什么？,Company Logo,Company Logo,Company Logo,Company Logo,医疗机构管理条例实施细则,医疗机构的类别： 1.综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院 2.妇幼保健院； 3.社区卫生服务中心、社区卫生服务站； 4.中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院； 5.疗养院； 6.综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部 7.诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、
17、卫生保健所、卫生站； 8.村卫生室（所）； 9.急救中心、急救站； 10.临床检验中心； 11.专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站 12.护理院、护理站；13.其他诊疗机构。,Company Logo,（一） 申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码； （二） 所在地区的人口、经济和社会发展等概况； （三） 所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率； （四） 所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析； （五） 拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径； （六） 拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制； （七） 拟设医疗机构的组织结构、人员配备；,（八） 拟设医疗机构的仪器、设备配备； （九） 拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响； （十） 拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案； （十一） 拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况； （十二） 资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）； （十三） 拟设医疗机构的投资预算； （十四） 拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。,（一） 选址的依据； （二） 选址所在地区的环境和公用设施情况； （三） 选址与周围托幼机构、中小学校、食品生 产经营单位布局的关系； （四） 占地和建筑面积。,,Thank You !,
