修正案审查申请表 AF/SQ-03/03.0修正案审查申请表项目名称项目来源伦理受理号伦理审查批件号（第一次取得“同意”的批件号）方案版本号 方案版本日期知情同意书版本号 知情同意书版本日期主要研究者 科 室一、一般信息 提出修正者： 项目资助方 研究中心 主要研究者 修正类别： 研究设计 研究步骤 受试者例数 纳入排除标准 干预措施 知情同意书 招募材料 其它： 为了避免对受试者造成紧急伤害，在提交伦理委员会审查批准前对方案进行了修改并实施： 不适用 是2、修正的具体内容和原因3、修正案对研究的影响 修正案是否增加研究的预期风险： 是 否 修正案是否降低受试者预期受益： 是 否 修正案是否涉及弱势群体： 是 否 修正案是否增加受试者参加研究的持续时间或花费： 是 否 如果研究已经开始，修正案是否对已经纳入的受试者造成影响： 不适用 是 否 在研受试者是否需要重新获取知情同意： 是 否申请人签名 申请日期修正案审查申请表 AF/SQ-03/03.0
