1、上海中医药大学新药项目简介 发布时间:2013-3-4 访问次数:256 选择阅读字体:【大 中 小】 一、“重大新药创制”科技重大专项蜈蚣藻多糖1、项目类型:中药5类新药2、项目来源:国家863计划项目3、知识产权:一种蜈蚣藻多糖提取物在制备抗肿瘤药物及其它药物中的应用公开号CN1010773564、功能主治:用于冠脉综合症的抗血栓治疗5、项目特点:(1)处方来源、适应症及其市场前景蜈蚣藻多糖系从蜈蚣藻中获得的一种海洋硫酸化多糖。经试验证明蜈蚣藻多糖具有明显的抗血栓作用(口服或静脉注射),10mg/kg作用效果 于或 于 的 。 明蜈蚣藻多糖作 治疗血栓的药物开发具有 。血 类 的 号 ,
2、药物的市场 2010147currency1。目前 上市药物具有“作用重、药fifl 点。项目计 提一种“作用小、药方 (口服或静脉注射)的抗血栓药物,其市场前景”。(2)药学产 主 提、 。 用 布、糖 硫酸 制 。 显 提取物 。(3)药效学 学药效学 明: 静脉注射 蜈蚣藻多糖 大 静脉血栓 重的, 果 明蜈蚣藻多糖 大 静脉血栓 的重具有显 的 制作用,10mg/kg 时作用效果 于 验的 药 5mg/kg 注射蜈蚣藻多糖 小 静脉血栓 的具有明显的 制作用,10mg/kg 作用效果 验的 药 5mg/kg 口服蜈蚣藻多糖 大 静脉血栓具有明显的 制作用,10mg/kg 的作用效果 于
3、 验的 药 5mg/kg 口服蜈蚣藻多糖 小 静脉血栓具有明显的 制作用,10mg/kg 的作用效果 于或 于 验的 药 5mg/kg 静脉注射蜈蚣藻多糖GFP能 明显 血 原时间(PT)活化 血活 时间(APTT) 织 学检查 明蜈蚣藻多糖药各 药:模型比较有明显改善,栓塞区域也 见 细胞轻或中肿胀,胞核胞浆有些fl清,核仁比较模糊. 织神经细胞、神经胶 细胞、小血 及毛细血 周围间隙略变宽,小动脉血栓 情况毛细血 充血情况明显减轻,炎症细胞浸润程明显减轻.蜈蚣藻多糖中、高 改善比较明显, 效果接近高 . 学评显 蜈蚣藻多糖中、高 能明显降低验血栓大 学评(P0.05)。急 :小 在灌胃予G
4、FP 5.72g粉/kg后,14天观 期内, 药小 均未见异 反应,小 活动,精神状况良 ,大、小 如 。药 体重、耗食 无显 差异。大体解剖肉眼观 各脏器未见明显异 。按 临床拟用 0.01g粉/kg计算,该药 每公斤体重日 用 的572倍。Beagle犬在灌胃予GFP 2g粉/kg后,14天观 期内, 药均未见异 反应,各类检测 均未见明显异 。大体解剖肉眼观 各脏器未见明显异 。按 临床拟用 0.01g/kg计算,该药 每公斤体重日 用 的200倍。:大 Beagle犬期 正在进 中,20106月 完 。玄参活 位治疗充血 衰的候选药物充血 力衰竭(CHF,Congestive Hear
5、t Failure)是一种重临床综合症, 大多数器 脏 进展的 局。 CHF的 死率很高。国的一项调查 明,CHF确诊后,男 的平均 存期 1.7 女 3.2。我国CHF的发 率约 0.81.1,城市 群CHF患 率高于农村。CHF正在 我国 血 领域的重公共卫 问题。医 上 用 类洋 制 、 、血 药物治疗CHF, 上 药物一 主用于改善CHF 期的血 动力学 , 用药物 存在fl 程的“作用。 在血 动力学 发 后治疗, 充血 衰的 体疗效有 , 死率 高fl 、后期患 的 活 低 。近来CHF的治疗观 经 大的变化, 识 大、 重是 力衰竭的期特, 时也是 CHF发 率, 程进展死cur
6、rency1率的重“。治 衰的 从期的fi fl /改善血动力学, 期的 的治略,目的是改变衰竭 脏的 物学 。 医近来应用血 “化制药体”药改善 大、 重症状 治 衰的发 发展具有一 的疗效。 类药物 存在较多“作用,如血 “化 制药 、血 神经 肿、细胞减 体”药 发 、 重 衰。中药治疗充血 衰的药物 用药症 减。中药目前无明确期治疗充血 衰的 制 。,开展期 改善 大、 重用中药候选药物 于治疗充血 衰具有重 。 玄参是一 用中药。 题 期的化学药 学发,玄参中 “ 主 的活 位有抗 脏大、 作用。 用国内 学 的异 上“、L- 状“ 、力 及冠脉 种方 制备小 及大 的 脏大、 模型
7、。 果显 种模型动物 数显 fi , 织血 “ (Ang ) 提高 脏大、 重的 特。玄参提取物 明显 制种模型动物 脏大、 改善 、 重的作用。药 制 明,玄参提取物能 制 的 “ 血 “ 系 及内“、 神经的 活 的 。类 题 尚未见报道, 申请国家发明专 。有治疗药物 比,玄参活 位具有疗效确切、“作用小(急 试验,小 口服药1000 mg/kg未 死currency1)的特点, 期 用,期 用。在目前 充血 衰无特效药,首选药的情况 ,玄参活 位作 充血 衰的期治疗候选药物的制开发有着”的前景。方鹿角合 慢 力衰竭(CHF)是各种 脏 的重或终末阶段的一种临床综合,据WHO 计CHF的
8、患 率正 日益上升趋势, 住院、 残及死currency1的主原。由于冠 、高血 慢 功能fl 的础 患 率fl断上升及社会 口老龄化的提前来,CHF 21世纪最重的 血 之一, 由于其fl断恶化的慢 程,期治疗反住院 花费的 费用 CHF 日益重的 球 公共卫 学问题。CHF的治疗药物主 洋 类、磷酸二酯 制 、体” 、血 “化 制 (ACEI )、, 未从根上提高患 的 活 ,也未能降低CHF的死currency1率,临床应用中也存在诸多问题。如体” fl能应用于血 动力学fl 或伴缓慢 律失 的患 ,CHF患 伴有 功能fl ACEI用药 ,洋 类药物具有“作用。中医药注重整体调治, 从
9、多靶点CHF发 发展的 制,从而 缓CHF发 进展,而 “作用 ,适于期 用,而在CHF治方面显 良 的前景。目前市场上尚有效治疗CHF的中 药。由鹿角(胶)、补骨脂、淫羊藿、山茱萸6 中药 的方鹿角合 (沪药制字Z05100995)(曾用名:鹿角方、 合 ),是院治疗CHF 的医院制 ,在临床上安 用二多,疗效确切 无“作用。方由曙光医院 内科终身教授胡婉英主任根据祖国医学“火既济、 ”的 , 及“久 归 ”、“治 之 治 ,而治 正 治 ”的学 思想,经多临床践探索而拟 ,具调补阴 、 功能, 补 来治疗充血 力衰竭。着 CHF发 发展 制 重的 识,规范化治疗 向 CHF发 制的,而多来
10、的临床应用动物试验 果证明,方非 符合目前 衰治疗的方向:fl仅仅能改善症状,提高 活 ,更重的是 脏重的 制,止或 缓 脏重的发展,从而降低 力衰竭的死currency1率住院率。医院制 方鹿角合 进 型改革,开发 治疗CHF的中药新药方鹿角颗,具有非 重的治疗学 ,也有的市场需求。 题前期作础。在临床观 治疗CHF患 疗效确切的础上,从2002开始在上海市科委金的资助 ,我们 方鹿角颗按 时新药申报的求进 的药学,完 制 的验,确 提取、纯化、 型的 制 ,有 制备方 获得中国发明专 (专 号:ZL 200510024018.6), 时开展原料、中间品、 品的 ,建立主 的 方 , 窄大
11、主动脉 的 力衰竭进 药效, 模型动物血 动力学、氧自由、 细胞Na-K-ATP 活 、内“、一氧化氮(NO)及其合 (NOS)mRNA、血 “ 及其型体mRNA 、乳 细胞胞浆游离钙 重 的,证明制 具有正 力作用 能开放L型Ca2+道有 具抗氧自由,从而保护 功能 调节内泌, 缓或” 重作用。前期作富有创新 用 ,获得2008上海市 秀发明金奖。麦 球1、项目类型:按中药新药类,项目注 类型 中药5类新药。2、知识产权:一种麦 球制 及制备方 ,专 号:CN200310109428.13、功能主治:主治 血。4、项目特点: (1)处方来源、适应症及其市场前景项目按 中药 化创新药物的求,
12、中医药 ,从麦 根中富 纯化得抗 血的活 位,进 球 型及 药效学,开发 “作用小、疗效确切、 、具有自主知识产权的口服中药新 型。血 世 上 类最重的 之一,其发 率死currency1率 肿瘤 而 一。血 的治疗fl仅 患 们的 活 产 重大,而 公共医疗 国家/ 区经济产 重大。目前,药物治疗 是主 段, 国医院用 血 系 用药市场 比每均有较大fi。, 计,麦 球及其制 的开发,会有较大的市场前景经济效益, 时也能充 用我国 富的中药资源,变 ,开发具有自主知识产权的抗 血新药, 患 提胃 “作用小、 更小、 型多的抗 血药物。(2)药学 麦 根作 原 料提取麦 , 进 道药 资源的综
13、合 用, 时 用大 脂富 有效 位, 用 技 ,制备麦 球 建立 球的综合评 体系, 其后 型有 合来,有效 评 球中间体 后 的, 科学 中药制 的 型 产提 据。上技 的 用提高 球 药 , 制 服用 有效降低 制 具有 向 药的特点,减 胃 的 。(3)药效学 学药效学试验 果显 ,麦 球840mg/kg二 药 冠脉 的 血程有显 的治疗作用, 一 的 效 系, 效 。麦 球840mg/kg二 药 冠脉 的 血范围有显 的 小作用, 一 的 效 系。N BT显 currency1塞范围的 测 果一 。麦 球24 mg/kg40mg/kg currency1塞范围显 减 , 正 。麦 球药
14、后,各血清LDHCK药后药前的比均小于“ 。麦 球各 LDHCK的降低作用 正 。验 果 明,麦 球 血区 细胞有一 的保护作用。犬血 动力学验证麦 球8mg/kg二 药 犬血 动力学各 无明显。麦 球2440mg/kg 犬血 动力学的如 : 周动脉SAP降低、DAP降低、 内 降低、fl力降低、 fi 降低、冠脉 轻 fi 、 耗氧 氧fl取率降低、 率无明显。麦 球 血 动力学的主 减小 fl 力、轻 fi 冠脉 、降低 周血 。 均降低 耗氧 的作用。麦 球, 血 有保护作用, 降低 耗氧 从而 冠脉 血具有显 的保护作用。时效 药fi的 硫 , 药效时间更。急试验 果 明,小 每次按最
15、大、最大药 40ml/kg药,1天3次,未 异 反应,无一小 死currency1。经计算小 口服的最大药 6000mg提取物/kg,而麦 的拟有效 16mg麦 提取物/kg体重。 于 临床日用 的116倍。平颗1、项目类型:按中药新药类,项目注 类型 中药 6 类新药。 2、项目来源:该项目 上海中医药大学 医院名中医临床经验方.3、功能主治:具有补 ,”阴活血的功效,主治IgA , fi 主(局阶段fi 、系fi),临床 主,伴或fl伴血 ,中医证 阴 型 。4、前期作:完 药学、药效的。5、项目 势及市场前景:IgA 非 见,慢 炎的40%, 中医药治疗的 势 种之一,项目的开发 功,会
16、有”的市场前景。6、合作方 :共 完 临床前,注 申请临床 。鹿颗1、项目类型:按中药新药类,项目注 类型 中药 6类新药。 2、项目来源:该项目 上海中医药大学 医院名中医临床经验方。3、功能主治:具有清化、活血化、炎止的功效。治疗各种慢 前炎 的 、精 、 胀、 道、 、 急、 道 、酸症。4、前期作:完 药学、药效学。5、项目 势及市场前景:慢 前炎是男 的 见 、多发 。经 查,城市医院中约泌 男科诊男 数的25-30%。中多发,约发 率35-40%。其 程较 , 发,重 的身 、 活、作、学 。期服用抗 “疗效fl如 , 有一 “作用。鹿合 纯天的中药药物, 期服用 无“作用, 安
17、、有效、 、 低 的治疗慢 前炎的制 , 改善患 的 活 。6、合作方 :提资金 完 、一次 。二 二 1、项目类型:按中药新药类,项目注 类型 中药6类新药。2、项目来源:上海中医药大学 中 医 合医院名老中医经验方。3、知识产权:项目 申请专 “一种治疗 的中药制 ”,专 申请号:200910055124.9。4、功能主治: 、补 精、清、 火 fi 体 功能、有抗炎、抗氧、 ,改善慢患 症状、体, 的发。5、前期作:泌 道 是临床 见 、多发 ,其 于经期经后的中老女 ,其发 率 16 43.3。国报道在65或 上非住院女中 20有 ,老女反 的发 率约 33。反的症状 泌 道 ,fl仅
18、中老女 的身 活 , 反发 而发展 慢 炎。据中 计资料 明,慢 炎整 慢 症的19.8-21.2%。目前 于泌 道 的治疗主是选用 的抗 药物进 正规治疗,90% 上 阴 ,fl 一 药,发率很高。近来,新的有效的抗 “fl断 治疗,也日益 , 其发 率、发率及 死率 未降低。目前市场上有很多治疗泌 道 的中 药,如金、泌胶 , 均具有清作用,适 在急 期应用。二 二 是 慢 缓解期 发的中药方制 。二 二 能明显改善中老女 泌 道 的临床症状,降低 期发率改善 ,具有很大的社会经济 ,具有”的应用前景。目前 题 完 治疗慢 炎动物模型的验,证能明显改善慢 炎 间 化。正开展 慢 膀胱炎动物模型治疗的验。6、合作方 :共 完 临床前及临床。