通心络胶囊配合常规疗法治疗老年不稳定心绞痛72例临床观察.doc

1、1通心络胶囊配合常规疗法治疗老年不稳定心绞痛 72 例临床观察摘要：目的：观察通心络胶囊治疗老年不稳定心绞痛（UAP）的临床疗效。方法：将 144 例 UAP 患者随机分为两组。对照组 72 例，给予常规治疗，包括应用硝酸酯类、肠溶阿司匹林、-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂及其受体阻滞剂等药物；通心络胶囊组 72 例，在常规治疗上加用通心络胶囊，4 粒/次，口服，一日三次，疗程 8 周。结果：通心络组在减少心绞痛发作，改善心电图方面优于常规组（0.05） 。结论：通心络胶囊配合常规疗法治疗老年P,效果肯定，副作用小，值得临床应用与推广。关键词：通心络胶囊；不稳定心绞痛；急症；

2、老年人;常规治疗Clinical Evaluation on the Effects of Tongxinluo capsule with routine therapy in 72 Cases Aged with UAPWang Zhenguo Feng Weijie Pang JingjingAbstract:Objective: To observe the effect of Tongxinluo capsule on unstable angina pectoris(UAP)in 72cases aged.Methods: 144cases were 2randomized into

3、 two groups, each one was 72cases.In control group with routine therapy, including treated with medicines ; in treatment group with routine therapy and added Tongxinluo capsule for a course of eight weeks. Results: The effective was obviously superior in treatment group to that in control group for

4、improvement of ECG and decreased attacks of angina pectoris (P0.05). Conclusion: Tongxinluo capsule with routine therapy has remarkable affection on unstable angina pectoris (UAP) in patients aged, it was little side effects to worth be used and spread in clinic.Key words:Tongxinluo capsule UAP; acu

5、te disease ; aged；routine therapy【中图分类号】R25 【文献标识码】B 【文章编号】1672-3783(2012)06-0192-02冠心病心绞痛是临床常见病、多发病，近年来发病率、致死率有增高趋势，严重危害人类健康的疾病，已成为人类三大死亡原因之一。冠心病中 60%表现为老年不稳定心绞痛（P）, 不稳定性心绞痛指介于稳定性心绞痛和急性心肌梗死之间的一组临床心绞痛综合征，是急性冠脉综合征的一种类型，是严重的，具有潜在危险的病症，随时有3发展为心肌梗死的可能因此能否得到及时诊断，有效合理治疗是直接影响预后的重要因素。本研究应用随机对照的方法，应用通心络胶囊配合常

6、规疗法治疗老年P，观察通心络胶囊治疗不稳定性心绞痛的效果，现报告如下。1 资料. 病例选择:诊断参照推荐的缺血性心脏病的命名及诊断标准以及中华医学会心血管病分会 2000年颁布的不稳定型心绞痛诊断和治疗建议中的诊断标准。纳入标准：用药前平均每周有次以上心绞痛发作，并符合上述西医诊断所有病人排除标准：急性心肌梗死患者；合并重度心肺功能不全、严重心律失常、急性脑血管疾病及肝、肾、造血系统严重原发性疾病患者；存着明显感染性疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤者，正在服用免疫抑制剂者；其他心脏疾病患者及重度神经官能症、更年期症候群、颈椎病及胃、食道、胆囊疾病等所致胸痛者；入院时已在服用通心络胶囊者，禁用通心

7、络者；依从性差，疗程不足，无法判定疗效或资料不全者。 一般资料:观察病例均为 2008 年 1 月至 2011年 12 月确诊为的老年患者，共 144 例，随机分为两组。治疗组 72 例，男 39 例，女 33 例，平均年龄（67.610 岁）（61 岁79 岁） ；心绞痛病程 0.6 年12 年，平均（6.121.78）年；合并糖尿病的 6 例，高血压 12 例；心4绞痛分级：级 15 例，级 39 例，级 18 例。通心络组72 例，男 41 例，女 31 例，平均年龄（68.68）岁（61岁80 岁） ，心绞痛病程 0.5 年15 年；心绞痛分级;级17 例，级 39 例，级 16 例。

8、两组性别、年龄、心绞痛病程无统计学差异（0.05） 。2 治疗方法2.1 对照组:常规治疗使用抗心绞痛药物治疗，包括硝酸酯类、调酯降脂药、受体阻滞剂、肠溶阿司匹林、钙通道阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素受体抑制剂。2. 2 治疗组:在对照组治疗的基础上加服通心络胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司生产） ，4 粒/次，3 次/日。两组总观察时间均为 8 周，住院期间均给予吸氧、卧床休息、低分子肝素钙抗凝等治疗，两组均治疗 2 周出院，出院后继续口服上药 6 周，共治疗 8 周。3 观察项目与统计学方法3. 1 观察项目:记录 8 周内治疗前后心绞痛发作次数、持续时间、缓解程度，心电图改善

9、情况及心血管事件发生情况，血尿常规、血脂、血糖、肝肾功能检查，观察用药期间的不良反应。3. 2 统计学方法:组间疗效比较采用 Ridit 分析，计5数资料用卡方检验，计数用检验。 4 疗效判定标准与治疗结果4. 1 疗效标准:参照中药新药临床研究指导原则试行1 中有关心绞痛的疗效标准及最新国内外疾病诊疗标准2拟定。显效:同等劳累程度下引起心绞痛或心绞痛次数及硝酸甘油用量减少 80%以上，静息心电图正常。有效：心绞痛发作次数及硝酸甘油用量减少 50%80%，静息心电图段回升0.5。无效：症状基本同治疗前，静息心电图无改善。加重：心绞痛发作次数、程度及持续时间加重，硝酸甘油用量增加。治疗后段降低加

10、重，波加深或波由平坦变倒置。 4. 2 两组心绞痛疗效比较:通心络胶囊组显效 25 例（34.72%） ，有效 36 例（54.16%） ，无效 6 例（8.33%） ，加重 2 例（2.79%） ，总有效率为 88.88%；对照组 72 例，显效 19 例（26.38%） ，有效 34 例（47.22%） ，无效 15 例（20.83%） ，加重 4 例（5.57%） ，总有效率为73.60%，两组总有效率比较，通心络胶囊组优于对照组，差异有显著性意义（0.05） 。4.3 两组治疗前后心电图的变化:治疗组显效 21 例(29.17%)，有效 36 例（50%） ，无效 15 例（20.83

11、%） ，总有效率为 79.17%。对照组显效 18 例（25%） ，有效 32 例 （44.44）%，无效 19 例（26.38%） ，加重 3 例 （4.18%） ，最有效率为 69.44%. 表明通心络胶囊组在改善心电图方面6优于对照组（P0.05）4. 4 两组心绞痛发作情况比较:治疗后两组心绞痛发作次数、心绞痛持续时间以及硝酸甘油用量均有改善，与治疗前相比，差异有显著性意义（P0.05）;治疗后两组间比较，差异有显著性意义（P0.05） ，治疗组疗效优于对照组。与治疗前相比较，P0.05;与对照组治疗以后比较，P0.054. 5 不良反应:两组治疗前后血尿常规、血糖、血脂、肝肾功能无明

12、显变化，均无严重不良反应。5 讨论不稳定型心绞痛是介于稳定型心绞痛与急性心肌梗死和猝死之间的临床综合征。不稳定性心绞痛（UAP）与有 Q波及无 Q 波心梗合称为急性冠脉综合征，其病理基础为冠状动脉粥样斑块的不稳定与破裂，同时伴有血栓形成，凝血和血管收缩，造成冠状动脉官腔不完全闭塞或瞬间闭塞，导致局部心肌供血减少3。其中氧化应激、炎症、免疫反应等可促进这一病理进程的进展。由于其具有独特的病理生理机制及临床预后，如果不能恰当及时的治疗，患者可能发展为急性心肌梗死。通心络胶囊是根据中医络病理论研制的现代中药，组方中含有人参、全蝎、蜈蚣、赤芍、冰片、土鳖虫、芍药7等组成的复方中成药制剂。本品特点是合用

13、重用虫类药，如水蛭、全蝎、蜈蚣等，均有破血逐瘀、熄风止痉功效；如水蛭经现代研究证实有强大抗凝作用，对血小板凝集有明显抑制作用，能降低全血比黏度和血浆比黏度，减少纤维蛋白的含量；而方中人参可大补元气，增加心输出量和冠脉血流量，抗心肌缺氧、缺血，并有抑制血小板凝集、降血脂、抗动脉粥样硬化作用。具有益气活血、通络止痛、保护内皮、调节血脂、抑制血小板、防止血栓形成等多种作用。它的药理作用具有缩小心肌梗死范围，改善急性心肌缺血程度，降低血清胆因醇和低密度脂蛋白含量，增加正常人的冠脉血流量，抑制血小板聚集，降低血液粘度，延长凝血时间等。 临床研究发现，其具有改善患者运动耐量、减少心绞痛发作等作用；能够抗炎

14、、保护血管内皮功能、稳定斑块及抗氧化；可促进内皮损伤后的修复和抑制血管内皮的增生，提高一氧化氮的水平而达到保护内皮的作用；降低部分血细胞黏附分子水平；在一定程度上减少血管内皮生长因子的水平4。可改善脂代谢紊乱5,防止内膜增生，解除痉挛，维护血管正常功能。可见通心络胶囊对预防心肌缺血和保护微血管功能是十分有益的， 通心络胶囊具有对血液血管的双重作用，既能抑制血小板聚集，又可改善血管内皮功能，还可使血清中可溶性细胞间黏附分子和血管细胞黏附分子降低，从而减轻炎症反应，8通过多种机制稳定斑块，延缓动脉粥样硬化的发展，达到治疗冠心病的目的6。表明通心络胶囊对 UAP 患者具有显著的抗心肌缺血作用。因此，

15、笔者认为对 UAP 患者在常规治疗基础上，加用通心络胶囊治疗可增强其疗效。本临床观察结果表明，通心络胶囊配合常规治疗对老年不稳定心绞痛患者治疗后心绞痛发作次数，持续时间，缓解程度，心电图改善方面优于单纯用西医治疗的常规组，作用明确，明显提高了治疗效果，临床观察期间未发现明显不良反应及毒副作用，远期疗效也较好，提示通心络胶囊配合常规疗法治疗冠心病心绞痛安全有效，可显著提高不稳定心绞痛的疗效，是治疗不稳定型心绞痛的有效方法，值得在临床上推广应用。参考文献1 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）.北京:中国医药科技出版社，2002，68-732 陈贵廷，薛赛琴.最新国内外疾病治疗标准M.北京：学苑出版社，1991:214-2153 中华医学会心血管病学分会，中华心血管杂志编辑委员会.全国心绞痛及心肌缺血学术会议纪要.中华心血管病杂志，2000,28（6）:405-4084 朱晓多，刘文娟，许超蕊，等.通心络对不稳定型心绞痛患者血脂和血清 C反应蛋白的影响J.黑龙江医学，92007，31（6）：4144155 孙万森，吴喜利，乔成林，等.通心络胶囊治疗糖尿病肾病慢性肾衰竭的临床研究.中国中西医结合杂志，2004，24（8）:704-7066 宋美萍，卢耀生.通心络胶囊治疗不稳定心绞痛的临床观察J.中国医学理论与实践，2007，17（3）：301，314