1、医学研究完全随机分组方法和软件实现完全随机化(complete randomization)又称简单随机化(simple randomization),是最为常见的一种考察单因数两水平或多水平的实验设计方法。它是将同质的受试对象随机地分配到各处理组,再观察其实验效应。各组样本含量可以相等,称平衡设计(balanced design); 也可不等,称非平衡设计(unbanlanced design) 。平衡设计时检验效率较高,故值得推荐。完全随机化分组可以通过随机数字表完成,但是这种方法不能保证分组后各组受试对象的例数一定相同。其具体步骤如下:(1) 编号:将 n 个受试对象编号,动物可按体重大
2、小,患者可按就诊顺序。(2) 取随机数:可从随机数字表或计算器获得。每个受试对象获得的随机数可是一位数,也可以是两位数或三位数,一般要求与 n 的位数相同。(3) 确定组别:根据受试对象获得的随机数决定受试对象在哪一组。分两组可按随机数的奇偶;分 k 组可按随机数除以 k 后的余数进行分组。完全随机分组还可以通过专业的随机分组软件来完成,现在国内市场上的专业随机化软件有医学研究随机分组系统 RandA1.0,类似这种软件,它的基本原理是事先设计好一套关于随机化的一套程序,研究人员只要把自己的随机要求选定,后台程序就可以输出随机结果。下面我可以通过一道例题介绍完全随机化的实现过程,使大家加深对随
3、机理论的认识。举例 试将同性别、体重相近的 30 只动物随机分到 A、B、C 三组。方法一:随机数字表法先将动物按体重编号,再找一个随机数字表,从随机数字表中任一行如第16 行最左开始连续取 30 个两位数。最后将这 30 个两位数分别除以 3,余数0、1、2 分别对应于 A、B、C 三组。30 只动物完全随机分组的结果编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10随机数 88 56 53 27 59 33 35 72 67 473 的余数 1 2 2 0 2 0 2 0 1 2分组 B C C A C A C A B C编号 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20随机数
4、77 34 55 45 70 08 18 27 38 903 的余数 2 1 1 0 1 2 0 0 2 0分组 C B B A B C A A C A编号 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30随机数 16 95 86 70 75 09 72 95 84 293 的余数 1 2 2 1 0 0 0 2 0 2分组 B C C B A A A C A C结果第 4,6,8,14,17,18,20,25,26,27,29 号共 11 只动物分到A 组;第 1,9,12,13,15,21,24 号共七只动物分到 B 组;第2,3,5,7,10,11,16,19,22,23,28
5、,30 号共 12 只动物分到 C 组。方法二:随机化软件上的实现启动 RandA1.0,在桌面上双击 RandA1.0 快捷方式或点击开始 所有程序 Randomization Adviser RandA,进入 RandA1.0 主窗口。Types of Randomization(随机化类型) 选定 Simple randomization(简单随机化) ,Sample Size (样本量)输入 30,Number of Groups(分组个数)输入 3,Seed Number(种子数)输入 20051024,N in Groups (各组中的样本含量)选定Equal。点击 Ok,出现随机分组编码输出窗口。No 列代表样本编号;Rand 列代表随机数字;Group 列代表分组结果。从随机化结果可以知道 30 只动物被均匀分配到 A、B、C 三组。在这里需要说明一点,一般软件进行随机的时候都需要输入一个种子数,而种子数一般选用一个日期,这里的种子数就选用的 2005 年 10 月 24 日。以上就是完成一项简单随机分组的全过程,当然医学科研中,根据科研设计的不同会有很多种随机分组方法,其都可以通过上面讲述的基本原理来完成随机。