1、药品从业人员培训考试试题库法律法规部分一、单项选择题1、2001 年 2月 28日修订通过的中华人民共和国药品管理法自（ C ）起施行。 （所有岗位）A、2001 年 2月 28日 B、2001 年 10月 1日 C、2001 年 12月 1日2.药品是指用于（ A ）人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。（所有岗位）A.预防、治疗、诊断 B. 预防、根治、验 C. 治疗、诊断、手术3、 中华人民共和国药品管理法规定，未取得（ C ）的，不得经营药品。 （所有岗位）A、 医疗机构制剂许可证B、 药品生产许可证C、 药品经营许可证4、2012 年 11
2、月 6日审议通过的药品经营质量管理规范自（ C ）起施行。 （所有岗位）A、2013 年 1月 1日 B、2013 年 4月 1日 C、2013 年 6月 1日 D、2013 年 7月 1日5、企业应当对药品供货单位的质量管理体系进行（ C ） 。 （企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理员）A、审核 B、调查 C、评价 D、考核6、药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员工作的应当具有（ A ） 。 （企业负责人、质量负责人、验收员、采购员）A、中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称B、中药学大专以上学历或者具有中药学专业中级以上专业技术职称C、中药学
3、中专以上学历或者具有中药学专业中级以上专业技术职称D、从事中药工作满十年以上的 7、验收药品应当按照药品批号查验同批号的（ C ） 。 （质量负责人、验收员）A、药品购进票据 B、随货同行单 C、检验报告书 D、条形码8、中药饮片的采购记录还应当标明（ A ） 。 （采购员）A、产地 B、规格 C、质量标准 D、价格9、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合（ A ） 。 （企业负责人、质量负责人、采购员）A、质量评审 B、考核 C、分析 D、判断10、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（ C ） 。 （所有岗位）A、中华人民共和国药典 B、药品管理法C、药品经营质量管理规范 D、药品流
4、通监督管理办法11、企业药品质量的主要责任人（ C ） 。 （企业负责人）A、法定代表人 B、质量管理负责人 C、企业负责人 D、采购员12、供货单位为批发企业，提供的检验报告书应当加盖（ A ） 。 （质量负责人、采购员）A、质量管理专用章 B、企业法人公章 C、生产厂质量管理印章 D、出库专用章13、中药饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期（ A ） 。（验收员、养护员）A、清斗 B、装斗 C、出晒 D、检查14、药品经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（ C ） 。 （质量负责人、营业员）A、2 年 B、3 年 C、5 年 D、超过有效期一年15、 （ A ）为国家药品标准。
5、（所有岗位）A、国家药品监督管理局颁布的中华人民共和国药典和药品标准B、中药材炮制规范C、地方颁布的药品标准16、下列哪类药品的标签必须印有规定的标志（ C ） 。 （质量负责人、采购员、销售员）A、口服药品B、处方药C、非处方药17、 （ C ）不属于药品。 （所有岗位）A、化学原料药及其制剂B、中药材、中药饮片C、医疗器械18、发现可能与用药有关的严重不良反应，应向（ A ）报告。 （质量负责人、营业员）A、当地省级药品监督管理部门和卫生行政部门B、当地省级卫生防疫站C、当地省级人民政府19、没有实行特殊管理的药品有（ B ） 。 （所有岗位）A、麻醉药品、精神药品B、非处方药C、医疗用毒
6、性药品、放射性药品20、关于非处方药，下列说法正确的是（ A ） 。 （所有岗位）A、药品标签必须印有规定标志B、任何一个商店都可销售C、发布广告不需要取得广告批准文号21、下列关于药品标签和说明书的叙述，正确的是（ A ） 。 （所有岗位）A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书B、标签或者说明书上必须注明药品的商品名称C、标签或者说明书上必须注明药品的商标22、维生素 C注射液的产品生产日期为 2005年 8月 10日，有效期为2年，则该批药品可以使用至（ D ） 。 （质量负责人、采购员、验收员、养护员、营业员）A、2007 年 8月B、2007 年 8月 11日C、2007
7、 年 8月 10日D、2007 年 8月 9日23、 （ A ）不得采用开架自选销售方式。 （验收员、营业员）A、处方药B、非处方药C、甲类非处方药D、乙类非处方药24、甲类非处方药的标识为（ A ） 。 （采购员、验收员、营业员）A、红色 OTCB、绿色 OTCC、蓝色 OTCD、黑色 OCT25、乙类非处方药的标识为（ B ） 。 （采购员、验收员、营业员）A、红色 OTCB、绿色 OTCC、蓝色 OTCD、黑色 OCT26、无医师开具的处方，不得销售（ A ） 。 （营业员）A、处方药B、非处方药C、甲类非处方药D、乙类非处方药27、 药品经营质量管理规范英文缩写为 （ C ） 。 （所
8、有岗位）A、GLP B、GCP C、GSP D、GMP28、药品经营企业应按照批准的（ A ）和（ ） ，从事药品经营活动。 （所有岗位） A、经营方式，经营范围B、合格证，许可证C、 药品经营许可证 ，营业执照D、 药品经营许可证 ， 药品经营质量管理规范认证证书29、处方药，是指凭（ A ）处方方可购买、调配和使用的药品。 （所有岗位）A、执业医师和执业助理医师B、执业医师和执业助理医师及执业药师C、执业药师30、经营处方药、 （ A ）非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。 （所有岗位）A、甲类 B、乙类 C、甲、乙两类31、国家实行处方药和非处方
9、药分类管理制度。国家根据非处方药品的（ B ）性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。 （所有岗位）A、有效性 B、安全性 C、经济性32、中药饮片的标签必须注明（ B ） ，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。 （质量负责人、采购员、验收员）A、产地、品名、规格、生产日期B、品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期C、产地、生产企业、产品批号、有效期33、 （ A ）是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。 （所有岗位）A、 药品经营许可证B、 药品经营质量管理规范认证证书C、 药品生产许可证34、因药品包装尺寸过小，药品的
10、内标签无法全部标明所有规定内容的，至少应当标注（ B ）内容。 （所有岗位）A、药品通用名称、规格、产品批号B、药品通用名称、规格、产品批号、有效期C、药品通用名称、规格、有效期35、药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。 （ C ）还应当列出所用的全部辅料名称。 （所有岗位）A、处方药 B、特殊管理药品 C、注射剂和非处方药36、药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（ A ） 。 （所有岗位）A、二分之一 B、三分之一 C、一倍 D、二倍37、药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字
11、面积计不得大于通用名称所用字体的（ C ） 。 （所有岗位）A、二分之一 B、三分之一 C、四分之一 D、二倍38、药品通用名称应当显著、突出，横版标签必须在（ B ）范围内显著位置标出。 （所有岗位）A、上二分之一 B、上三分之一 C、上四分之一 D、上五分之一39、药品通用名称应当显著、突出，字体颜色应当使用（ B ）色。（所有岗位）A、红色或蓝色 B、黑色或者白色 C、绿色或青色 D、黄色或橙色40、药品零售企业从事质量管理、验收、采购人员应当具有（ A ） 。（所有岗位）A、药学或者医学、生物学、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称 B、药学或相关专业中专以上学历 C、高中以上文
12、化程度或省级药监部门规定的条件 D、从事药品工作满三年的经验41、首营企业、首营药品审核的资料应当归入（ A ） 。 （质量负责人、采购员）A、药品质量档案 B、相关档案盒里 C、药品信息档案 D、采购管理档案42、销售近效期药品应当向顾客告知（ A ） 。 （营业员）A、有效期 B、储存方法 C、服用方法 D、注意事项43、药品经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（ D ） 。 （营业员）A、处方药B、处方药与非处方药C、非处方药D、处方药与甲类非处方药48、处方的（ D ）人员均应在处方上签字或盖章，并按照规定保存备查。 （营业员）A、审核、调配、销售人员B、调配
13、、销售人员C、审核、调配人员D、审核、调配、核对人员49、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（ C ）经营药品。 （所有岗位）A、 药品生产管理规范B、 药品经营管理规范C、 药品经营质量管理规范D、 药品生产质量管理规范50、药品不良反应指合格药品在（ A ）下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 （所有岗位）A、正常的用法用量 B、超剂量使用 C、不正确使用51、下列哪些药品零售药店不准销售（ C ） 。 （采购员、营业员）A、氨酚伪麻美芬片B、布洛芬伪麻缓释片C、盐酸克伦特罗D、胰岛素52、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人
14、员和其他直接责任人员（ B ）内不得从事药品生产、经营活动。 （所有岗位）A、五年 B、十年 C、二十年 D、终生53、生物制品的药品批准文号格式是( B )。 （所有岗位）A、国药准字 H；B、国药准字 S；C、国药准字 Z；D、国药准字 B；54、 中华人民共和国药品管理法规定，未标明有效期的药品（ B ） 。（所有岗位）A、按假药处理B、按劣药处理C、按合格药处理D、按待验药品处理55. 直接接触药品的人员每（ A ）应进行健康检查，并建立健康档案。（所有岗位）A.年 B.半年 C.2 年56.药品零售企业销售含特殊药品（麻黄碱）复方制剂不得超过（ A ）最小包装。 （营业员）A. 2
15、个 B. 4 个 C. 6 个57. 中华人民共和国药典规定，制剂（ D ）是指一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量、效价、含量（%）或装量。 （质量负责人、采购员、）A.含量 B.重量 C.包装 D.规格58. OTC 药即（ C ） ，是指由国家食品药品监督管理部门公布的，不需要执业医师和执业助理医师处方， 消费者可以自行判断、 购买和使用的药品。（所有岗位）A.中药饮片 B.阿莫西林分散片 C.非处方药 D.生化药品59、处方中表示用法的外文编写 t.i.d的意思是（ B ）。（质量负责人）A、每日二次； B、每日三次； C、每日四次； D、每日一次；60、处方中表示用法的外文编
16、写 b.i.d的意思是（ A ）。（质量负责人）A、每日二次； B、每日三次； C、每日四次； D、每日一次；61、处方中表示用法的外文编写 q.d的意思是（ D ）。（质量负责人）A、每日二次 B、每日三次 C、每日四次 D、每日一次62、药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有（ B ）内容。（所有岗位）A、功能主治 B、虚假的 C、药品批准文号63、药品经营企业不得在经( C )部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。（所有岗位）A、工商行政管理部门B、经济综合主管部门C、药品监督管理部门D、药业发展部门64、药品销售凭证应标明的内容，正确的
17、是（ C ）。（企业负责人、质量负责人、营业员）A、药品名称、生产厂商、注册商标、批号、规格、有效期B、药品名称、生产厂商、规格、用法、用量、有效期C、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格65、药品经营企业不得以（ B ）方式现货销售药品。（企业负责人、营业员）A、向客户介绍产品B、展示会、博览会、交易会、订货会C、宣传药品疗效66、药品经营企业不得购进和销售（ A ）。（质量负责人、采购员、销售员）A、医疗机构配制的制剂 B、保健品 C、兴奋剂67、药品零售企业的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售（ D ）药。 （质量负责人、营业员）A、处方药B、非处方药C、处方药和非处方
18、药D、处方药和甲类非处方药68、药品经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（ C ）药。 （营业员）A、处方药B、非处方药C、处方药或者甲类非处方药D、处方药和乙类非处方药69、药品经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售（ A ）药。 （营业员）A、处方药B、非处方药C、甲类非处方药D、乙类非处方药70、药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明( C )；不符合规定要求的，不得购进。 （所有岗位）A、药品合格证B、药品检验报告书C、药品合格证明和其他标识D、药品批准证明文件71、药品经营企业销售中药材，必须标明（ D ） 。 （所有岗位）
19、A、规格 B、价格 C、功能主治 D、产地72、国家对药品实行（ A ）分类管理制度。 （所有岗位）A、处方药与非处方药B、甲类非处方药与乙类非处方药C、中药与西药D、一般药品与特殊管理药品73、按假药论处的情形是（ D ） 。 （所有岗位）A、未标明有效期或者更改有效期的B、超过有效期的C、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D、变质的74、按劣药论处的情形是（ D ） 。 （所有岗位）A、被污染的B、变质的C、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的75、 （ D ）名称为药品通用名称。 （所有岗位）A、药品的化学名称B、药品的汉语拼音名称
20、C、药品的拉丁名称D、列入国家药品标准的药品名称76、已经作为药品通用名称的，该名称不得作为（ B ）使用。 （所有岗位）A、药品企业名称B、药品商标C、药品标准的名称D、药品注册名称77、发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有（ C ） 。 （所有岗位）A、企业标志B、产地标志C、质量合格标志D、GAP 标志78、药品包装必须按照规定印有或者贴有（ C ）并附有说明书。 （所有岗位）A、商标 B、注册商标 C、标签 D、合格证79、处方药不得在（ C ）发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。 （所有岗位）A、医学专业刊物B、药学专业刊物C、
21、大众传播媒介D、医学和药学专业刊物80、将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的是（ C ） 。 （所有岗位）A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品批发企业D、药品零售企业81、将购进的药品直接销售给消费者的是（ D ） 。 （所有岗位）A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品批发企业D、药品零售企业82、凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是（ A ） 。 （所有岗位）A、处方药B、非处方药C、甲类非处方药D、乙类非处方药83、不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品是（ B ） 。 （所有岗位）A、处方药B、非处方药C、甲
22、类非处方药D、乙类非处方药84、拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装和（ B ） 。 （验收员、营业员）A、合格证 B、说明书 C、标签 D、封签85、根据药品的安全性，非处方药分为（ C ） 。 （质量负责人、采购员、营业员）A、一类、二类B、一类、二类、三类C、甲、乙两类D、甲、乙、丙三类86、负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护（ C ） 。 （所有岗位）A、企业负责人 B、采购员 C、质量管理人员 D、营业员87、企业法定代表人或者企业负责人应当具备（ B ）资格。 （企业负责人）A、药师 B、执业药师 C、从业药师 D、执业医师88、企业对检验报告书的传递
23、和保存可以采用（ A ） 。 （质量负责人、采购员、验收员） A、电子数据形式 B、传真 C、复印件 D、文本档案 89、开办药品零售企业，必须取得（ B ） 。 （所有岗位）A、 药品生产许可证B、 药品经营许可证C、 医疗机构制剂许可证 D、 进口许可证90、某进口药品注册证号为“H20110461” （盐酸齐拉西酮胶囊） ，作为零售药店的质量管理人员应注意收集该药品的不良反应范围是（ A ） 。（质量负责人、营业员）A、所有的不良反应 B、新的严重的不良反应C、可疑的不良反应 D、意外的有害不良反应91、城乡集贸市场可以出售（ C ） 。 （所有岗位）A、石斛 B、雪上一枝蒿 C、当归
24、D、山茱萸92、城乡集贸市场不得销售的中药材是（ D ） 。 （所有岗位）毒性中药材 甘草 三级保护的野生药材 炮制过的药材A、 B、 C、 D、93、 药 品 必 须 符 合 （ A ） 。 （所有岗位）A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准94、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（ C ） 。 （所有岗位）A、 进口许可证 B、 进口药品许可证C、 进口药品注册证书 D、 新药证书95、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品
25、监督管理部门出具的（ A ） 。 （所有岗位）A、 进口药品通关单 B、 进口药品证书C、 进口许可证 D、 进口药品注册证书96、处方药可以在下列哪些媒介上发布（ D ） 。 （所有岗位）A、电视 B、报纸 C、广播 D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物97、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（ D ）内向有关单位申请复验。 （所有岗位）A、四日 B、五日 C、六日 D、七日98、对未取得药品经营许可证经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额（ B ）的罚款。 （所有岗位） A、二倍以
26、下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下99、对销售假药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额（ B ）的罚款。 （所有岗位）A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下100、对销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额（ C ）的罚款。 （所有岗位）A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下101、药品经营企业从无药品经营许可证的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额（ B ）的罚款。 （所有岗位） A、二倍以下 B、二倍
27、以上五倍以下C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下102、已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品， （ C ） 。 （所有岗位） 、当年度内可继续生产销售、已经生产的，可以继续在效期内销售、不得进口、销售、由当地卫生行政部门监督销毁102、下列属于假药的是（ D ） 。 （所有岗位） 、更改生产批号、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的、超过有效期的、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的103、药品广告，须经企业所在地（B）批准,并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。 （所有岗位） A、国务院药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
28、C、设区的市级药品监督管理部门D、县（市）药品监督管理部门104、药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的，应当在许可事项发生变更（ C ）前，向原发证机关申请药品经营许可证变更登记；未经批准，不得变更许可事项。 （所有岗位）A、10 日 B、15 日 C、30 日 D、60 日 105、企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（ C ） 。 （企业负责人、质量负责人）A、维护 B、检查 C、校准或者检定 D、保养 106、 （ B ）负责药品研制、生产、流通、使用全过程的监督管理。（所有岗位）A.卫生部B.国家食品药品监督管理局C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员
29、会医学107、 药品经营许可证管理办法规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（ C ） 。 （企业负责人）A、经营人员 B、营业场所 C、经营类别 D、地域环境108、有关广告内容说法错误的是（ C ） 。 （所有岗位）A.药品广告的内容必须真实、合法B.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应当以省级药监部门批准的说明书为准D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传109、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和( B )核对药品，做到票、账、货相符。 （采购员
30、、验收员）A购销合同 B 采购记录 C 质量保证协议 D 增值税专用发票110、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位( D )原印章。 （采购员、验收员）A业务专用章 B 财务专用章 C 发票专用章 D 药品出库专用章111、验收同一批号的药品应当至少检查( A )个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。 （验收员）A1 B2 C3 D5112、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备( D )资格。 （企业负责人）A中药师 B 主管
31、中药师 C 高级中药鉴别师 D 中药调剂员113、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学( C )以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。 （企业负责人、质量负责人、验收员、采购员）A专科 B 本科 C 中专 D 研究生114、企业应当按规定的程序和要求对到货药品（ A ）进行验收。 （验收员）A逐批 B 逐件 C 逐箱 D 逐盒115、负责处方审核的人员应该具备（ D ）资格。 （企业负责人、质量负责人）A药学初级职称 B药学中级职称 C药学相关专业本科以上学历 D执业药师116、企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合( B )要求。 （质量负责人、
32、验收员）A阴凉 B 常温 C 高于 20 D 15-25之间117、属于“十九畏”配伍禁忌的药组是（ D）。（质量负责人、营业员）A.海藻与甘草 B.巴豆与牵牛子 C.瓜蒌与乌头 D.人参与藜芦118、列入国家药品标准的药品名称为（D） 。 （所有岗位）A、商品名 B、别名 C、英文名 D、通用名119、针对国内可能发生的重大灾情、疫情及其他突发事件，国家对药品实行的是（B） 。 （所有岗位）A、药品分类管理制度 B、药品储备制度C、药品再评价制度 D、药品审批制度120、 中华人民共和国药品管理法规定药品经营企业必须经常考察本单位所经营的药品（D） （所有岗位）A、数量、质量和中毒事故 B、
33、质量、销量和信誉程度C、质量、销量和市场占有率 D、质量、疗效和反应121、药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的，应当在原许可事项发生变更（C）前，向原发证机关申请药品经营许可证变更登记；未经批准，不得变更许可事项。 （所有岗位）A、10 日 B、15 日 C、30 日 D、60 日122、 （ C ）的药品，为假药。 （所有岗位）A、无标明成分B、无标明批准文号C、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符123、对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取（ B ）行政强制措施。 （所有岗位）A、销毁 B、查封、扣押 C、集中存放124、下列不属于中华人民共和国药品管理法
34、所规定的药品的是 （ D ） 。 （所有岗位）A、中药材、中药饮片 B、化学原料药 C、血清、疫苗 D、药包材、医疗器械125、 药品经营质量管理规范认证证书有效期为（ A ）年，期满（ ）个月前需重新提出认证的申请。 （所有岗位）A、5，3 B、3，5 C、5，1 D、3，1126、 中华人民共和国药品管理法实施条例自（ A ）起实施。 （所有岗位）A、2002 年月 15日 B、2001 年 12月 1日 C、2000 年 12月 1日127、药品抽查检验，不得收取任何费用。当事人对药品检验结果有异议，申请复验的，应当按照国务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民政府有关部门的规定，向复验机
35、构（ A ）支付药品检验费用。（所有岗位）A、预先 B、事后 C、部分128、 药品经营许可证有效期届满前（ A ）月，应向药品监督管理部门申请换发。 （所有岗位）A、6 个月 B、12 个月 C、3 个月129、 （ A ）是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。 （所有岗位）A、 药品经营许可证B、 药品经营质量管理规范认证证书C、 药品生产许可证130、企业遗失药品经营许可证 ，应立即向发证机关报告，并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满（ A ）后，按原核准事项补发药品经营许可证 。 （所有岗位）A、1 个月
36、B、2 个月 C、15 日 D、3 个月131、药品零售企业销售药品，未开具销售凭证的，责令改正，给予警告；逾期不改正的，处以（ B ）元以下的罚款。 （所有岗位）A、二百元 B、五百元 C、一千元 D、二千元132、药品零售企业未按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以（ C ）元以下的罚款。 （所有岗位）A、二百元 B、五百元 C、一千元 D、二千元133、按照批签发管理的生物制品在销售时，必须提供加盖本企业印章的该批生物制品（ D ）复印件。 （质量负责人、采购员）A、药品检验报告书 B、生产批准证明文件
37、 C、生产许可证 D、 生物制品批签发合格证134、当事人对药品检验机构的检验结果有异议申请复验的，复验的样品（ C ）抽取。 （所有岗位）A、应当重新抽取 B、应当加倍抽取 C、从原药品检验机构留样中抽取135、药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。药品抽查检验， （ C ）费用。 （所有岗位）A、应当收取费用B、可以收取费用C、不得收取任何费用136、 反兴奋剂条例自（ C ）起施行。 （所有岗位）A、2003 年 12月 31日 B、2004 年 1月 1日 C、2004 年 3月 1日 D、2004 年 1月 13日137、药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，
38、生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明（ A ）字样。 （质量负责人、采购员、验收员、营业员）A、 “运动员慎用”B、 “禁止运动员使用”C、 “运动员使用”D、 “运动员不得使用”138、企业法定代表人或者企业负责人应当具备（ A ）资格。 （企业负责人）A、执业药师 B、药师 C、执业医师 D、药学技术139、质量管理部门或者质量管理人员负责（ B ）制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行。 （质量负责人）A、协助 B、组织 C、督促 D、指导140、在营业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、卫生的（ C ） 。（所有岗位）A、棉服 B、衣服 C、工作服 D、服装141、销售中药
39、饮片做到计量准确，并告知（D）方法及注意事项。 （营业员）A、服用 B、使用 C、调配 D、煎服142、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行（B）及年度健康检查，并建立健康档案。 （所有岗位）A、换岗 B、岗前 C、离岗 D、岗后143、互联网药品信息服务分为（ D ） 。 （所有岗位）A、处方药与非处方药两类 B、一般药品与特殊药品两类C、面向公众与面向专业人员两类 D、经营性与非经营两类144、 互联网药品信息服务管理办法规定， 互联网药品信息服务资格证书有效期为（ D ） 。 （所有岗位）A、1 年 B、3 年 C、4 年 D、5 年145、 药品召回管理办法于 2007年 12月 10
40、日发布实施，其包含的内容是（ A ） 。 （所有岗位）A、总则、药品安全隐患的调查评估、主动召回、责令召回、法律责任、附则B、总则、药品安全隐患的调查评估、被动召回、责令召回、法律责任、附则C、总则、药品不良反应监测及报告、主动召回、责令召回、法律责任、附则D、总则、药品安全隐患的调查评估、主动召回、责令召回、监督及检查、法律责任、附则146、 药品召回管理办法中，根据药品安全隐患的严重程度，药品的一级召回是指（ B ） 。 （所有岗位）A、使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的B、使用该药品可能引起严重健康危害的C、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的D、使用该药品
41、，在超剂量使用时，发现有严重健康危害的147、 药品召回管理办法中，根据药品安全隐患的严重程度，药品的二级召回是指（ C ） 。 （所有岗位）A、使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的B、使用该药品可能引起严重健康危害的C、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的D、使用该药品，在超剂量使用时，发现有严重健康危害的148、 药品召回管理办法中，根据药品安全隐患的严重程度，药品的三级召回是指（ A ） 。 （所有岗位）A、使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的B、使用该药品可能引起严重健康危害的C、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的D、使用该药品
42、，在超剂量使用时，发现有严重健康危害的149、某药店药品经营许可证核定的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂” 。供货商提供的药品经营许可证中核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗） 、第二类精神药品制剂” ，经营方式是“批发” 。该药店可以从该供货商采购的药品是（ A ） 。 （质量负责人、采购员）A、抗生素制剂、中成药 B、第二类精神药品制剂、化学药制剂C、血液制品、生化药品 D、抗生素原料药、中药饮片150、下列关于药品广告的说法错误的是（ D ） 。 （所有岗位） A.不得含有表示功效、安全性的断言或者保证的内容B.不得含
43、有说明治愈率或者有效率的内容C药品广告发布前需要经过广告审查机关审查广告内容D.可以利用广告代言人作推荐、证明二、多选题1、制订 GSP的目的是（ABC ） 。 （所有岗位）A、加强药品经营质量管理 B、规范药品经营行为 C、保障人体用药安全有效D、超过有效期一年2、企业应当按照培训管理制度（ ABCD ） 。 （所有岗位）A、制定年度培训计划 B、开展培训 C、做好记录 D、建立档案3、企业对制定的质量管理文件应（ AB ） 。 （所有岗位）A、定期审核 B、及时修订 C、装订存档 D、认真学习4、药品到货时，收货人员应当（ BCD ） 。 （采购员、验收员）A、对药品的外观、包装、标签、说
44、明书等逐一进行检查B、核实运输方式是否符合要求 C、对照随货同行单（票）和采购记录核对药品 D、做到票、账、货相符5、应当在处方上签字或者盖章的人员为（ABC ） 。 （质量负责人、营业员）A、审核人员 B、调配人员 C、核对人员 D、执业药师6、采购首营品种应当（ ABC ） 。 （质量负责人、采购员）A、审核药品的合法性 B、索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核 C、审核无误的方可采购7、企业应当核实、留存供货单位销售人员的资料有（ ABC ） 。 （质量负责人、采购员）A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件B、加盖供货单位公章原印章和法定代表
45、人印章或者签名的授权书C、供货单位及供货品种相关资料D、联系方式和电话号码8、药品零售企业的药品分类陈列要求做到按（ ABC ） 。 （质量负责人、采购员、验收员、营业员）A、剂型 B、用途 C、储存要求 D、类别 9、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查（ABCDE） 。（质量负责人、采购员、验收员）A、拆零药品 B、易变质 C、近效期 D、摆放时间较长的药品 E、中药饮片10、陈列药品检查中发现有质量疑问的药品应当（ABCD） 。 （质量负责人、采购员、验收员）A、及时撤柜 B、停止销售 C、由质量管理人员确认和处理 D、保留相关记录11、国家有专门管理要求的药品是（ ABC
46、） 。 （所有岗位）A、蛋白同化制剂 B、肽类激素 C、含特殊药品复方制剂 D、终止妊娠药品12、 中华人民共和国药品管理法规定国家药品标准包括 （ AE ） 。（所有岗位）A 中华人民共和国药典 B省级药品标准 C市级药品标准 D企业药品标准 E国务院药品监督管理部门颁布的药品标准 13、符合药品广告管理规定的是 （ ABCDE ） 。 （所有岗位）A、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证 B、不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明 C、 处方药不得在大众媒介发布广告 D、 非药品广告不得涉及药品的宣传E、 药品广告必须经省级药品监督管
47、理部门审查批准14、制定药品管理法的目的是 （ ABDE ） 。 （所有岗位）A 加强药品监督管理 B 保证药品质量 C 增进药品疗效 D 保障人体用药安全 E 维护人民身体健康和用药者的合法权益 15、药品经营企业实行质量控制措施的环节有（ABCD） 。 （所有岗位）A、采购 B、储存 C、销售 D、运输16、企业应当为销售（AC ）人员接受相应培训提供条件。 （所有岗位）A、销售特殊管理的药品 B、国家有专门管理要求的药品 C、冷藏药品 D、抗生素药品17、药品拆零销售应当符合以下要求（ABCD） 。 （营业员）A、拆零销售人员经过专门培训 B、做好拆零销售记录 C、提供药品说明书原件或复印件 D、保留原包装和说明书 18、不得由其他岗位人员代为履行岗位是（ AB ） 。 （所有岗位）A、质量管理岗位 B、处方审核岗位 C、采购岗位 D、销售岗位19、企业应当建立的相关记录有（ ABCDEF ） 。 （所有岗位）A、药品采购 B、验收 C、销售 D、陈列检查 E、温湿度监测 F、不合格药品处理20、企业的采购活动应当符合的要求是（ABCD ） 。 （质量负责人、采购员）
