1、II 型糖尿病治愈机理研究及成效-复方中药制剂梅糖临床效果概述糖尿病在是一种常见病,多发病,被世界卫生组织列为三大疑难病之一。美国糖尿病协会曾宣称“糖尿病是一种不可治愈的疾病” ,事实上西医已经把糖尿病列为“不治之症” 。在我国糖尿病是一种古已有之的疾病,中医称之为“消渴症”或“消渴病” 。但从病症和发病机理上看中西医对糖尿病认知基本是一致的,但对糖尿病治愈的理念和方法完全不同。我们课题组是一个以老、中、青结合的中医科研团队,针对治愈糖尿病的课题经历了近三十年、几代老科学家的艰辛努力,经过无数次的实验、论证和研究,终于研究成功复方中药制剂“梅糖” 。2013年此研究成果正式申报了国家生物医药技
2、术专利(专利号201310121761.8) ,我本人作为次成果的研发人之一,并委托广东边防武警医院经过近几年的临床验证,最终治愈人数近390人,平均治愈时间为4个月,有效治愈率为95%以上,全过程验证了糖尿病可以治愈的事实。一、糖尿病治愈机理分析现代医学对糖尿病是遗传因素和环境因素相互作用而引起的一组代谢异常综合征,内在发病的表现形式是胰岛素抵抗和胰岛素不足或存在缺陷。传统的中医认为糖尿病属于“消渴”病范畴,治疗糖尿病是根据临床症状进行三消论治。近年来,随着社会和经济的高速发展,生活环境及生活方式等因素发生了重大的改变,而我们人类的遗传基因还是老样子。这才是当代“现代病” “富贵病”爆发的主
3、要原因。随着现代医学诊断技术的发展,我们必须用中医辨证和西医辨病的双重利刃来破解医治糖尿病的难题。为此,我们课题组在研制复方中药制剂“梅糖”时,确定了以下两个课题:1、复方中药制剂“梅糖”-对 II 型糖尿病胰岛细胞的激活和修复的机理研究。2、复方中药制剂“梅糖”-对 II 型糖尿病胰岛细胞的激活和修复能力的临床验证。我们总结研究这一机理的主要体现在三个字上:调、养、生。首先, “调”是前提。西药治疗糖尿病关键是体现在“控”上,就是以控制住血糖值为主攻目标。我们研制的中药制剂主要把功夫用在“调”上,根据“病在脏腑,根在细胞”的理论 ,全面调理五脏平衡、气血平衡和阴阳平衡,作用点就是从源头上解决
4、了体内“胰岛素抵抗”的问题。依据是我们在临床实践中经过验证的:患者在服用“梅糖”的当天可以立即停用所有降糖药和胰岛素(后文有图示分析) ,当“梅糖”服用到7-20天以后,血糖值开始逐步下降,并逐步向血糖值的平稳趋势行进。最终结果是同时达到“调”与“控”的双重目的。第二, “养”是基础。西医不能治愈糖尿病主要是体现在患者需要终身注射胰岛素和服用降糖药物,这些办法也只是解决了胰岛素缺乏的暂时问题,却没有解决胰岛素的自给自足的根本问题,而解决这个问题的方法是“养” ,通过养来弥补胰岛素分泌不足和作用缺陷问题。其实上一步的“调”已经为下一步的“养”创造了一个改善后的体内环境,同时我们在制剂的设计上加上
5、了促进胰岛细胞生长的“营养”方剂,治疗效果就体现出来了。因为糖尿病患者本身就是体内环境的改变与不适而使胰岛细胞受到损伤而产生的问题。如果体内环境改善了, “营养素”供给到位了,胰岛细胞的再生功能的激活和恢复便水到渠成,此时的胰岛细胞已具备了快速繁殖的能力,将原来只有20万、30万个细胞,经过几个月的繁殖已变成了120万、160万个细胞,已经基本能够满足我们身体的需求,我们在临床实践中曾经对糖尿病患者的治愈前、后的胰岛细胞数量进行过检测验证。包括糖耐量试验 ,C肽检测,糖化血红蛋白检测等 。实践证明我们的中药制剂完全可以解决胰岛素分泌不足和作用缺陷问题。第三, “生”是目标。事实上糖尿病真正治愈
6、不光是血糖值达标,还要体重、血脂胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白等指标都要达标,才是真实的治愈效果。只有这几个项目达标才能实现“生”的目标,让胰岛细胞重新恢复再生和原有的功能。我们参考了1995年国际糖尿病联盟大会提倡的糖尿病现代综合治疗法的“五架马车”系统,利用这个系统在糖尿病治愈中打“组合拳” 。 “糖尿病教育”我们有糖尿病自愈指导治疗(糖尿病自愈康复指导手册) ;“糖尿病药物”有复方中药“梅糖” ;“血糖监控”我们对每个患者进行血糖监控;“饮食控制”我们设计了“糖友食谱” ;“运动疗法”我们编制了“运动疗法指南”。在临床过程中。我们采取了糖尿病治愈和自愈相结合,重点做好患者“饮食控制”
7、和“运动疗法”方面的指导工作均取得了明显的效果。三、临床实践与效果验证2009年9月-2013年12月份我们委托广东边防武警医院对复方中药制剂“梅糖”进行临床试验,在3年多的时间里我们有过失败的教训,但最终我们还是更多的获得了成功的经验。我们对 390 例确诊的糖尿病患者病例进行试验,按比例分为用药组和对照组,对照组按常规治疗,用药组全部取消了常规治疗的所有药物,只使用“梅糖”进行治疗(停用所有降糖药物) 。临床试验表明:使用了“梅糖”的糖尿病患者服药后分为如下几种情况。1、空腹血糖在10mmoL/L空腹血糖在 10mmoL/L 以下的糖尿病患者,病龄在 5 年以内的,年龄在 65 岁以下的2
8、20 人。经用“梅糖”治疗,并配合饮食和运动,510 天血糖便可以降至 6.5mmoL/L 以下的 214 人,占比 97.27%,身体各种糖尿病症状(如头晕、口渴、体乏、多吃、多饮、多尿等)逐渐改善,体力也逐渐恢复,精神状态明显好于治疗前,继续服药至 60-90 天,并配合饮食和运动,糖化血红蛋白从治疗前的 7-9%下降到 5.0-6.3%,血脂、胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白等各项指标均恢复到正常值的共计 215 人,占比 97.72%。分别于停药后的 6 个月内,每月跟踪抽检血糖 4 次,以后每月两次跟踪 2 年,经实验的 220 位糖尿病患者中,其中男性为 100 人,女性为 12
9、0 人,只有 2 例未跟踪到,仅有 1 例糖化血红蛋白为 6.6%。血脂胆固醇偏高,又加服梅糖 2 个月后,查糖化血红蛋白 6.0%,血脂胆固醇也降至正常,现生活和常人一样。2、空腹血糖在18mmoL/L空腹血糖在 18mmoL/L 以下 10mmoL/L 以上的糖尿病患者 170 人,病龄在 15 年以内的,年龄在 65 岁以下的,经用“梅糖”治疗并配合饮食和运动,1015 周餐后血糖便可以降至 6-8mmoL/L,糖化血红蛋白从治疗前的 9-10%下降到 5.2-6.4%,身体各种糖尿病症状(如头晕、口渴、体乏、多吃、多饮、多尿等) ,全都消失,体力也逐渐恢复,精神状态明显好于治疗前,治愈
10、后继续服药巩固 30 天,并配合饮食和运动,血脂、胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白等各项指标均恢复到正常值的 159 人,占比 93.52%,分别于停药后的6 个月内,每月跟踪抽检血糖 4 次,以后每月两次跟踪 2 年,经实验的 170 位糖尿病人,其中男性 70 人,女性 100 人。只有 1 例未跟踪到。仅有 1 例复发,糖化血红蛋白为6.7%。血脂胆固醇偏高,又加服“梅糖”2 个月,并配合饮食和运动,查糖化血红蛋白 5.7%,血脂胆固醇也降至正常范围,3、实验方法:本临床的 390 例糖尿病病例,时间从 1998 年 8 月-2013 年 7 月期间经确诊的糖尿病病人,年龄在 3573
11、 岁之间,平均年龄 59 岁,除 3 例 40 岁以下的糖尿病人,其病龄在5 年以下,其他患者的病龄都在 5 -15 年之间,最长病例 15、8 年。390 例糖尿病患者中,其中男性 170 列,女性 220 列,其中患有冠心病、高血压、高血脂、糖尿病足的人就有 42例。病例随机分为用药组和对照组,每组为 195 人,其中各组中所占糖尿病并发症的人数为,用药组为 22 例,对照组为 20 例。对照组按常规治疗,每天服用二甲双瓜 +拜糖平或注射胰岛素。用“梅糖”治疗组:所有病人每天服用“梅糖” ,早晚各一次。所有病人每天都要检测血糖。60 天后做相应的检查,并将检测结果与用药前的检测结果和对照组
12、的检测结果做相应的比较,并继续跟踪观察 24 个月(结果见下附图表) 。梅糖产品(两组)在广东边防武警医院治愈糖尿病效果前后对比表治愈分组 治疗人数 治疗前血糖值 治疗后血糖值 治愈人数 治愈有效率第一组 220 9.5-18.2 4.1-6.9 214 97.27%第二组 170 10-18 4.8-6.8 159 93.52%合计 390 373 95.64%另附:A . B 两组分别用药的效果统计表:表一:“梅糖”组与“胰岛素”组的疗效对比表A 组(梅糖组 432) B 组(胰岛素组 424)项目时间 有效率 时间 有效率服药后空腹血糖 24 小时血糖4.06.0mmol/L98.4%(
13、425/432)24 小时血糖 7.09.9mmol/L98.1%(416/424)三多一少的改变 13 天接近正常 97.2%(420/432)10-20 天且不明显 68.4%(290/424)预防视网膜病变 不会并发视网膜病变98.1%(424/432)相当一部份会发生视网膜病变15.0%(65/424)糖尿病肾病和心肌病 不会并发糖尿病肾病和心肌病97.9%(423/432)相当一部份会发生糖尿病肾病和心肌病10.6%(45/424)乏力 57 天就可改善 96.3%(416/432)30-50 天改善不明显 60.1%(255/424)精神状态 较好 很差糖化血红蛋白 HbA1c 正
14、常 46% 98.4%(425/432)89%且不稳定 60.1%(255/424)20 年生存率 98.1%(424/432)17.5%(74/424)有效率 98.4%(425/432)98.1%(416/424)治愈率 95.1%(411/432)无治愈性表二:“糖 60”组与“二甲双瓜+消渴丸”组的疗效对比表A 组(梅糖组 432 人) C 组(二甲双瓜+消渴丸 424 人)项目持续时间 有效率 持续时间 有效率服药后空腹血糖 24 小时血糖4.06.0mmol/L98.1%(424/432)24 小时血糖 7.010.1mmol/L70.7%(300/424)三多一少的改变 13 天
15、接近正常 97.2%(420/432)16-25 天且不明显 68.4%(290/424)预防视网膜病变 不会并发视网膜病变98.1%(424/432)相当一部份会发生视网膜病变6.8%(29/424)糖尿病肾病 不会并发糖尿病肾病97.9%(423/432)相当一部份会发生糖尿病肾病10.6%(45/424)乏力 57 天就可改善 96.3%(416/432)25-40 天改善不明显 68.4%(290/424)精神状态 较好 很差糖化血红蛋白HbA1c正常 46% 98.4%(425/432)89%且不稳定 66.0%(280/424)20 年生存率 98.1%(424/432)10.6%
16、(45/424)有效率 98.4%(425/432)89.6%(380/424)治愈率 95.1%(411/432 无治愈性)四、临床验证结论经过大量的临床实践和验证我们得出的结论是:复方中药制剂“梅糖”对 II 型糖尿病患者,空腹血糖在 18mmol/L 以下,经过 3-5 个月的“梅糖”治疗,并配合科学饮食和适量运动,均能达到治愈的理想效果,并具备了更大范围临床推广的基础和条件。现在我们成功的临床已经验证了中医中药治愈糖尿病的事实,我们完全相信中医中药一定能为中华民族的复兴梦做出巨大的贡献。 。参考文献:【1】张大龙、朱明娟、王渭池(中国医学科学院血液学研究所) 活血化瘀法治疗真性红细胞增
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