1、,编制：质保管理办公室,Potential Failure Mode and Effects Analysis,2018/11/19,2018/11/19,日期：,潜在失效模式及后果分析,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,1,1、FMEA的概念,培训内容,2、PFMEA的分析方法,3、PFMEA的范例,4、PFMEA应用指南,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,2,培训目的,（1）什么是FMEA? （2）为什么要实施FMEA?（3）如何实施PFMEA?,
2、目的：使参加培训的人员理解FMEA的概念以及掌握运用时机。,目的：使参加培训的人员能够找到避免或减少这些潜在失效发生的措施。,目的：使参加培训的人员能够发现、评价过程中潜在的失效及其后果。,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,3,FMEA的起源与发展,FMEA最初用于美国阿波罗登月计划，用于识别、分析 和对策可能的风险，被美国军方确认为军方规范，后来又 被汽车行业指定用于产品设计和过程工程中。 大约90年代中期正式进入中国。现阶段FMEA 是一个国际化标准要求，已经广泛进入其他 工业，如：电子，医药， 计算机等领域。,201
3、8/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,4,FMEA的定义,Potential Failure Mode and Effects Analysis潜在 失效 模式 及 后果 分析,FMEA：是通过对可能发生的(和/或已经发生的)失效模式进行分析与判断其可能造成 (和/或已经产生的)的后果而产生的风险程度的一种量化的定性分析计算方法，并根据风险程度的大小，采取有针对性的改进，从而了解产品和/或制造过程的设计能力，达成一种事先预防并实施控 制进行持续改进的方法工具。,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质
4、保管理办公室 网址：http:/,5,FMEA中顾客的定义,1、最终使用者：使用产品的个人或组织，FMEA中一般要考虑产品的耐久性对最终使用者的影响。 2、OEM：分析产品和主机厂装配过程之间的关系对于有效的FMEA非常关键。 3、供应链：包括组装、装配、热处理、喷漆、电镀、焊接或其它精加工服务等。 4、法律法规：对安全和环境方面明确要求并监控其实施的政府机构。,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,6,1、FMEA是一组系统化的活动，其目的是： 识别、评价产品/过程中潜在的失效及其风险； 确定关键特性与重要特性； 找到能够避
5、免或减少这些潜在失效发生的措施,帮助预防问题再发生； 持续改进,书面总结上述过程。 2、它是对产品/过程的完善，以明确什么样的设计才能满足顾客要求。 3、FMEA重点在于设计，无论是设计开发产品，还是过程设计。,FMEA的作用,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,7,FMEA的常用类型,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,8,情形1：新设计、新技术或新过程。FMEA的范围是全部设计、技术或过程。 情形2：将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用（假设现有
6、 设计或过程已有FMEA）。 情形3：对现有设计或过程的修改（假设现有设计或过程已有FMEA）。,FMEA实施的范围,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,9,FMEA实施的时机,DFMEA： 开始于初期概念的产品设计，完成时间应该早于工装制造开始之前。,PFMEA： 开始于基本的过程操作设计，完成时间应该早于试生产开始之前。,MSA计划,工装制造,MSA报告,DFMEA PFMEA,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,10,Process Failure
7、Mode and Effects Analysis过程 失效 模式 及 后果 分析,PFMEA的定义,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,11,PFMEA的输入,过程流程图 DFMEA 图纸和设计记录 特性清单 内部和外部的质量反馈 其它（类似）产品信息，如：FTT、PPM、PPK,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,12,1、过程流程图的范围包含从单独零部件到装配材料的装运、接收、运输、存储、搬运和标识等所有制造过程。 PFMEA应该与过程流程图的信息相
8、一致。 2、使用过程流程图对每一工序的产品/过程特性进行初步的等级评估，以识别这些动作或各步骤对产品制造和装配的影响，这也应包含在PFMEA中。 3、提供给小组识别潜在失效模式的基础。 4、为确保持续性，建议同一小组开发过程流程图、PFMEA和 控制计划。,PFMEA应用工具过程流程图,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,13,过程流程图与PFMEA的连接,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,14,YES,? 潜在失效模式,? 潜在失效后果,? 后果分析,
9、RPN=1,Or RPN=1000,案例：Superb 35W 灯体一处烧焦孔导致一个大灯总成漏气,烧焦/穿孔,前照灯无法使用,S*O*D,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,15,确定失效模式,确定功能要求,编制过程步骤,评价S,评价O,评价D,PFMEA的分析思路,评价风险,控制风险,识别风险,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,16,PFMEA表格的具体内容,1、FMEA编号：填入FMEA文件编号,通常以便追溯使用。 2、项目名称：填入被分析的的系统
10、、子系统或零部件的名称和编号。 3、过程责任：填入主要责任进行FMEA分析的责任部门；如适用，还包括供应商。 4、编制人：填入FMEA编制的主要负责人。 5、车型年/类型：填入被用到或被设计时分析到汽车的年型和车型(如果已知）。 6、关键日期：填入FMEA预定完成的日期，该日期不应超过计划开始生产的日期。 7、FMEA日期（编制）：填入FMEA编制原稿的日期。 8、FMEA日期（修改）：填入FMEA更新版本的日期。 9、核心小组 ：FMEA小组成员姓名（部门和电话）。,引擎 系統,供油 系統,制动 系统,动力系统,照明 系統,空调 系统,电机系统,前车,后车,车身系统,汽车,2018/11/1
11、9,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,17,要求 1、为满足设计意图或其它顾客要求的过程输入； 2、用尽可能简明的文字来说明被分析过程/工序要满足设计意图的功能； 3、如果针对同一项功能有不同的要求，则应和相应的失效模式一起分开描述以便分析。,过程步骤1、 填入被分析过程/工序的名称和编号，如：来料检验10,物料储存20，领料/配送30，材料干燥40，注塑成型50等等；2、该内容必需与过程流程图保持完全一致以便追溯并建立与其它文件（控制计划、作业指导书）之间的联系；3、如果该项目有多种功能或多个工序，且有不同的失效模式，应把这些工序独立列出。,
12、2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,18,要求,潜在 失效模式,潜在 失效后果,严 重 度,级 别,潜在失效 起因/机理,频 度,现行过 程控制 预防,现行过 程控制 探测,探 测 度,R P N,建议措施,责任与 目标 完成日期,措施结果,采取措施,严 重 度,频 度,探 测 度,R P N,过程 步骤,S,D,O,潜在失效模式 1、指未完成在“要求”栏中所描述的过程要求或设计意图的形式：不能完成规定的功能或者产生了非期望功能。 2、识别与功能要求相关的潜在失效模式，应用专业性术语加以描述。 3、本工序失效模式的问题可能是
13、上道工序的后果，也可能是下道工序的起因。 4、要假定提供的零件/材料是合格的，除非有历史的数据指出这缺陷是属于进货零件的质量问题。 4、对设计目的的了解也很有必要，要假设产品的基本设计是正确的，如果有一些过程问题因设计导致，这些问题应该与设计小组进行交流，取得相应的解决方案； 5、每一种功能可能会被识别出多种失效模式； 6、应把相似过程的和顾客对类似零件的投诉，以及将以往运行不良的研究、问题报告作为考虑失效模式的出发点。,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,19,典型的失效模式 (应该用物理的、专业性的术语加以描述) ： 裂
14、纹 温度超标 缺料 存储超期 变形 胶条贴反 飞边 气压不足 缩印 包装混料 磕伤 尺寸超差,尽可能的思考，在产品/过程上会出现哪些潜在失效模式？,未FIFO,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,20,例如外饰盖板上有熔接痕： 导致塑件抗压强度下降 可能会在装入钣金槽时发生断裂 最终导致顾客不满意,潜在失效的后果 1、就是失效模式对系统功和对顾客的影响； 2、要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效后果； 3、顾客可以是：内部顾客、外部直接顾客和最终顾客； 4、PFMEA中的产品失效后果如果影响安全或导致不符合法律法规，应清
15、晰地加以阐述； 5、失效后果应从具体的系统、子系统、零件和系统之间的关系来考虑。,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,21,如果顾客是最终使用者，典型的失效后果：噪音 异味工作不正常 性能减弱外观不良 粗糙不稳定 车辆控制减弱顾客不满意 不符合法规返工/返修 报废 如果顾客是下一道工序或后续的工序，典型的失效后果：无法紧锢 不能配合无法钻孔 无法连接无法安装 无法匹配设备损坏 危害操作者,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,22,严重度 1、对一个已假定失
16、效模式发生时对顾客的影响后果的严重程度的评价指标； 2、严重度的降低只能通过设计修改来降低，其能抵销或减轻； 3、严重度的评级要在整个小组内达成一致； 4、910：与安全/法规有关，58：与性能/功能有关，24：与外观/感觉有关； 5、建议不要修改评分为9和10的评价准则，对于严重度级别为1时，不应该进行分析； 6、当一个失效模式有若干可能的后果，列出危害程度最大的那个后果的严重度分数； 7、推荐使用手册中的准则评价严重度，可结合本公司的产品特点适当调整。,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,23,推荐的PFMEA严重度评价
17、准则,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,24,级别1、用来区分任何对零件、子系统或系统、可能要求附加于设计或过程控制的特殊特性的分级； 2、特性的分类可是：关键的、主要的、重要的，一般用公司所固有的(或顾客认可的)符号表示； 3、此栏意图是突出某些特性以优先进行评定。,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,25,产品质量特性分级,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,26,潜在失效起因/机
18、理 1、是指失效是怎么发生的？并应依据可以纠正或可以控制的原则来描述。失效的潜在起因是设计或过程弱点的显示，后果就是失效模式； 2、原因应具体，如操作者未安装密封圈； 3、在尽可能广的范围内，列出每个失效模式的所有可以想到的失效起因和/或机理。起因应尽可能简要和完整地描述，不能用含糊不清的词语，如工艺不当，操作不当； 4、将起因分开列出可使每一种起因得到相应的分析，可产生不同的测量、控制和措施计划。,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,27,典型的起因和机理： 标签L/R颜色打印错误； 设备未按周期计划保养； 测量仪器精度不
19、够； 烘料不当时间、温度； 人员未经上岗培训； 贴胶条后未使用工具滚压； 未执行SOP 规定顺序，漏点标记； 工装、机械手磨损； Go/NoGo设备未开启报警； 工艺设置不正确压力、速度、温度。,失效 模式,法,机,料,人,环境,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,28,现行过程控制（预防） 1、预防失效的起因/机理或预防失效模式的发生，或降低它们发生的概率； 2、应尽量优先使用预防控制，让预防控制方法作为过程设计的一部分，因为其将影响的最初的频度； 3、建议采取防错设计，防止错装、漏装（当发生错装、漏装的情况，过程不能进行
20、）。例如D2UB夹片,预防是对失效机理的预防，即不产生不合格品，它是一种是事前的控制，所以FMEA应该优先预防不合格的产出。,预防,核心,现行控制方法有2种方法，或者称为2道防线。,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,29,频度 1、某一特定的起因/机理发生的可能性； 2、通过设计更改或过程更改来预防或控制失效模式的起因/机理是可能导致发生频度数降低的唯一途径； 3、“可能的失效率”是根据过程实施中预计发生的失效来确定的。可以通过发生的失效率与CPK确定 ； 4、如果能从类似的过程中获取统计数据，这些数据便可应用于确定频度数
21、; 5、推荐使用手册中的准则评价频度，可结合本公司的产品特点适当调整。,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,30,推荐的PFMEA频度评价准则,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,31,探测是对失效机理的探测，使过程能够优先发现失效，防止不合格的流出，当无法探测到失效时，我们必须执行纠正，例如添加检测手段。是事后的纠正。,现行过程控制（探测） 1、探测失效模式和起因/机理，从而找出相应的纠正措施； 2、探测度的最初评定将以探测失效起因/机理或探测失效模式过
22、程控制为基础； 3、在评价特定的探测控制的有效性时，建议使用抽样方法、防错、统计过程控制(SPC)等； 4、SPC可以作为那些在产生的不符合之前确定的趋势的特定起因的预防控制来考虑。,关键,纠正,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,32,探测度 1、是对现有过程控制探测栏中列出的最佳探测控制对应的等级数； 2、单独的抽样并不能完全识别已经发生的失效，建议采用统计控制方法； 3、当识别一种以上的控制时，建议对每一种控制的探测度作为控制描述的一部分包含在内。在探测度栏内只记录较低的排序值； 4、建议按照手册中所列的探测度准则进行
23、评价，必要时可以调整。,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,33,检查类型：A、防错；B、量测；C、人工检查。,推荐的PFMEA探测度评价准则,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,34,RPN值 1、RPN = (S)(O)(D) 2、应用RPN是协助实施措施优先排序的一种方法 3、为了确定一个可接受的风险，应规定RPN目标值，以便识别采取措施的机会。例如我们公司采用的准则： （1）RPN125的项目;（2）S8的项目必须实施改进，降低RPN风险值； 4、
24、或者根据顾客认可的RPN分值来评估。,RPN=126,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,35,建议措施 1、建议措施降低排序，首先是严重度，其次是频度，最后是探测度； 2、应首先针对高严重度，在一般的实践中当严重度是9或10时，不管风险顺序是如何都必须立即调整； 3、针对高风险顺序数的项目，当严重度为8或低于8时，应当关注频度或探测度最高的； 4、只有变更设计和/或过程消除失效原因，才能减小严重度数； 5、为了减小失效发生的频度，可以不仅限于通过变更设计和/或过程来消除失效原因，建议采用统计方法寻找变差的来源以降低频度；
25、6、使用防错来减小探测度级别是最佳/最可靠/最优的方法，为实现这种可行性，可能要改变现行控制系统。,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,36,措施结果,严 重 度,频 度,探 测 度,R P N,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,37,PFMEA案例,例如:规定RPN大于100要求改进。,第4版FMEA手册不推荐使用RPN值来决定是否需要采取措施， 组织可选择关注SO,SD等作为区分风险优先顺序的工具。,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江
26、街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,38,PFMEA的作业指南,1、工程师负责确保所有的建议措施已被实施或已妥善地落实。PFMEA是一个动态的文件，不仅应该随时体现最新的设计版本，还应该体现最新的相关纠正措施，包括开始量产后发生的事件。 2、对于一个新产品若与现有产品的功能相似，则单一的PFMEA也可以应用于顾客。在新产品开始时就可应用已有的PFMEA，可以最大化利用过去的经验和知识。如存在一些不同，小组应识别和重点分析此不同点可能产生的后果。 3、工程师有几种方式来确保已经鉴别了所顾虑的问题以及建议措施的实施，这些方式包括不限于下列情况：（1）确保达到过程/产品要求；（2
27、）评审工程图样、过程/产品规范和过程流程图；（3）确认与装配/制造文件的结合和一致性；（4）评审控制计划和作业指导书等。,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,39,PFMEA的作业指南,4、与控制计划的关联性(1)在PFMEA活动结果建议措施和后续跟进的清单，应予以开发控制计划。(2)控制计划的“产品/过程特性”来自PFMEA中明确识别的产品/过程特性。(3)控制计划小组在编制控制计划时，需要确保PFMEA现有过程控制与控制计划中的控制方法相一致。,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管
28、理办公室 网址：http:/,40,实施FMEA的益处,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,41,时间,客户投诉,制造及装配,设计核准,FMEA,产品策划,设计,制造,应用,预防,寻找 方法 及 解决 问题,成本,1000,100,10,1,实施FMEA的益处,应将预防作为重点的现行控制将会得到最大化的回报,FMEA正是帮助我们从第一道防线就将缺陷消灭在摇篮之中的有效工具。,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,42,总结：早期很好地进行FMEA分析，能够容
29、易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的风险。,工程变更数量,时间,FMEA 方法,计划和 确定项目,产品设计 和开发,过程设计 和开发,批量生产,产品和 过程确认,实施FMEA的益处,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,43,明确对象要求， 定义失效模式,分析失效原因， 确认SOD,评价RPN， 调整优先顺序,执行变更或采 取下一步改进,潜在失效模式 及后果分析,持续改进指导,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,44,FMEA是统计工具 FMEA是控制工具 FMEA是风险评估分析工具 FMEA是管理工具,1、FMEA是一种工具。,培训内容回顾,培训内容,2、FMEA是一种解决 问题的思维。,预防,纠正,2018/11/19,地址：江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号 质保管理办公室 网址：http:/,45,
