1、上 海 环 讯 实 业 有 限 公 司 文 件 编 号Q B 1 4 0 1纠 正 与 预 防 措 施 管 制 程 序制 / 修 订 履 历 表 制/修订日期 版 次修改次数制 / 修 订 内 容 核 准 审 核 制订者2002 年 6 月 1 日 1 0 新订文件编号 QB1401版次 第 1 版/第 0 次上海环讯实业有限公司 纠正和预防措施管制程序页次 共 2 页/第 1 页1.目的：为了消除实际或潜在不合格原因，防止类似不合格的再发生或不合格的发生。2.范围：对已生产的不合格和潜在不合格而采取的纠正和预防措施。3.职责：3.1 品保部负责纠正和预防措施的归口管理，负责实施中的跟踪和验证
2、其有效性。3.2 各职能部门制订和实施相关的纠正和预防措施。4. 程序4.1 为了消失实际或潜在的不合格原因所采取的任何纠正和预防措施，应与问题的重要性及所承受的风险程度相适应。当内部或外部出现与规范或要求不符合时，必须采取规范的且有效的解决问题的方法。当出现外部不符合时，必须按顾客规定的方法做出反应，参见顾客的有关文件。必须在纠正和预防措施的过程中采用防错技术。所采用的防错技术填写在防错技术一览表（QB1401-1）上。4.2 纠正措施的制订4.2.1 对于顾客的投诉，除按服务程序实施外，由品保部确定是否按需要采取纠正措施。当需要采取纠正措施时，由品保部组织调查分析产生不合格的原因，找出责任
3、部门，由责任部门制订纠正措施。对于顾客的退货必须进行试验/分析，并保存其记录，当顾客要求时，提供此记录。为防止再发生，必须采取纠正措施，必要时更改过程。对于内部发生的不合格品，除按不合格品管制程序实施外，由品保部确定是否采取纠正措施。当需要采取纠正措施时，由品保部组织调查分析产生不合格的原因，找出责任部门，由责任部门制订纠正措施。采取的纠正措施，填写在纠正和预防措施表（QB14012）中。如果不合格原因在分承包方，由分承包方采取纠正措施。4.2.2 管理评审提出的改进措施，由责任部门填写纠正和预防措施表，制定纠正措施。内部质量体系审核的不符合项，由审核组填写相应的不符合项报告，交责任部门制订纠
4、正措施，按内部质量体系审核程序实施。4.2.3 纠正措施至少包括：采取措施的方法，执行部门和完成期限。4.3 制定预防措施的信息来源：a) 内外部质量审核报告b) 过程和作业质量信息c) 让步信息d) 顾客抱怨文件编号 QB1401版次 第 1 版/第 0 次上海环讯实业有限公司 纠正和预防措施管制程序页次 共 2 页/第 2 页e) 管理评审报告f) 服务报告g) 质量记录4.4 风险估计对可能的不合格，采用 FMEA 方法来找出潜在的失效模式，进行风险估计，考虑不合格的严重性、出现频次和可识别性，以便采取相应的预防措施。4.5 预防措施的制定4.5.1 由品保部组织相关部门,利用 4.3
5、和 4.4 条所列的信息来源,发现或经分析发现存在潜在不合格原因。由品保部填写纠正和预防措施表中的潜在不合格情况栏，由责任部门制订预防措施，将采取的预防措施填写在纠正和预防措施表中。4.5.2 预防措施至少包括：采取措施的方法，执行部门和完成期限。4.6 纠正和预防措施的实施4.6.1 由各责任部门实施纠正和预防措施。4.6.2 在实施过程中,品保部负责跟踪和监督,验证纠正和预防措施的有效性,并把结果写在纠正和预防措施表中。4.6.3 若跟踪结果发现纠正和预防措施未按期完成，应督促其抓紧完成。若验证结果为无明显效果时，监督其重新制订新的纠正和预防措施。4.6.4 纠正和预防措施有效时，若引起需
6、要修改文件时，应按文件和资料管制程序执行。4.7 必须在适用的情况下，应用已采取的纠正措施及其实施的控制,来消除在其它类似的过程和产品中存在的不合格原因。4.8 将所采取的纠正与预防措施的有关信息,由品保部汇总提交给管理评审。5.品质记录5.1 QB1401-1防错技术一览表5.2 QB1401-2纠正和预防措施表6.相关文件6.1 TB0501 文件和资料管制程序6.2 QB1301 不合格品的管制程序 6.3 QB1701 内部质量体系审核程序 6.4 QB1901 服务程序 纠 正 和 预 防 措 施 表 QB1401-1NO: 项目不合格(或潜在不合格)的情况:原因分析:纠 正 或 预 防 措 施纠正或预防措施具体内容 责任部门 完成日期纠正和预防措施完成后的验证结果:验证人: 年 月 日填表部门: 填表人: 日期:防 错 技 术 一 览 表QB1401-2序号 项目 防错技术内容描述编制: 日期: 审批: 日期:
