1、编制 会签 审核 批准文件编制和修订情况序号 修订时间 修订页次 修订内容摘要 版本号 发布日期文件分发范围董事长 （1）份人事行政部 （1）份财务部 （1）份客户服务部 （1）份质量管理部 （1）份供应链管理部 （1）份市场部 （1）份采购部 （1）份软件/硬件开发部 （1）份物料部 （1）份生产部 （1）份配置总份数： 份1.目的规定制程控制节点及方法，确保公司产品质量。为用户提供质量保证的产品。2.适用范围公司所有制程过程中的产品检验、过程监查。3.定义首件： 批次生产的前三件产品； 换班后生产的前三件产品； 设备经维修或调试后所生产的前三件产品。4.职责和权限4.1 质量部：负责编制检
2、验作业指导文件，对制造过程中的产品实施品质控制，并组织对检验中发现的问题的处理，对制程异常的处理进行跟进。4.2 生产部：负责组织在制程过程中的自检和互检，对制程过程中出现的产品质量问题采取改进措施。4.3 开发部：负责制程异常的分析处理；制程工艺流程，作业指导的建立/优化。5.工作流程图（见附件 1）6.工作程序和内容：6.1 制程检验要求6.1.1 质量部应针对需制作首件的产品和工序编制首件检验规程 ，同时针对所有产品编制过程及巡检规程 ，明确检验控制点、检测项目、抽样方案、检测方法、检验器具及判别依据等。6.1.2 检验和试验所有的仪器、设备必须在规定的有效期内，并标有合格标识。检验员在
3、进行检验和试验之前，应做好仪器设备的运行检查，判定在校准周期内的检验和试验仪器设备的功能是否正常。6.1.3 生产部员工在生产时，对材料应进行检查，发现有问题时应及时向管理人员报告，由管理人员通知质量部检验人员在 1H 内对问题进行确认，如不合格生产部在 2H 内办理退库，并及时补料。6.1.4 首件检验：首件产品经自检合格后交质量部检验员按相应的检验规程及相关工艺文件进行检验。首件产品检验后，填写首件检验记录 ，只有首件检验合格后才能正式批量生产。若首件不合格，检验员应填写QC 不合格报告交生产组长寻找原因，对影响产品质量的因素采取措施，直至生产出合格的首件产品为止。 6.1.5 操作者在制
4、程过程中应对组装的部件及半成品进行自检，生产自检合格的部件质量部检验合格后，由检验员在过程流转卡上签字或盖章后，方可进入下工序或入库。下工序操作者应对上工序流转过来的产品进行互检，合格后方能继续加工。若互检不合格通知 QC 确认并标识，产品退给上工序按不合格品控制程序进行返工或其它处理。6.1.6 制程过程中质量部检验员按相关作业指导书，生产工艺文件的要求对关键过程、生产人员的操作、物料规格及质量、作业方法、设备工装、辅具等情况进行巡回检验，确定相关因素是否符合相关文件的要求，对生产出的半成品进行抽查，填写巡检验记录表 ，并将检验结果即时反馈给操作者/制造组长，对不能得到及时解决或重复发生的问
5、题，依 6.2.4 条作业。6.2 制程异常处理6.2.1 若发现过程出现了物料质量问题、工装设备故障、技术异常等情况，操作者应及时采取措施纠正不合格，并向当班班组长汇报，班组长确认后立即开出制程异常联络单经部门负责人确认后交予相关责任部门处理，属于材料质量异常，交予质量管理部处理；属于工艺技术性异常，交予开发部处理；属于设备异常交予维修人员处理；属于制造问题的由生产部解决。预防批量事故或严重品质不良的发生。6.2.2 制程过程中经质量部检验不合格的部件及半成品，属严重不合格的由则应填写制程异常联络单并按 6.2.1 条款执行。6.2.3 制程中出现制程异常，生产部应首先进行分析处理，并跟进相
6、关责任部门在 0.5H 内给出临时对策以保证产品正常生产，4 小时内给出长期改善对策，若 4 小时内无法给出长期改善对策，需回馈上级领导协作解决。6.2.4 对于连续发生的质量问题，检验员应通知制造主管进行处理，在必要时可由质量部开出制造异常联络单要求生产部进行整改。必要时质量部经理批准通知生产部停止生产，由生产部（需要时；可要求质量管理部和生产工程部参与）分析出问题原因并采取有效改善措施改善后，方可再次生产。不合格品标识隔离，经返工后交检验员重检后方可流入下工序。6.3 数据分析质量部对每周过程检验的情况进行统计，并对严重不合格的进行原因分析，并就原因提出改善措施并组织实施改善，质量部检验人
7、员负责跟进改善的结果。质量部检验员将发现的问题及改善情况汇总成周报表并召开周品质例会，对问题进行深入分析并落实责任单位改善。6.4 记录填写和保存所有检验记录检验员应按工作程序逐项填写，检验记录数据要求真实、准确、完整、清晰。所有检验记录均由质量部按质量记录管制程序进行保存。7.相关文件：7.1 不合格品控制程序ICT+COP-0257.2 质量记录管制程序ICT+COP-0037.3 文件管制程序ICT+COP-0018.相关记录8.1 QC 不合格报告8.2 首件检验记录表8.3 巡回检验记录表9.附件9.1 附件 1：制程检验流程图序号 作业流程 责任部门 相关表单 简要说明1首件检验检
8、验 巡回检验 工序检验质量部首件检验记录表巡回检验记录表现品卡送检单*质量部应针对需制作首件的产品和工序编制首件检验规程，同时针对所有产品编制过程及和巡检规程，明确检验控制点、检测项目、抽样方案、检测方法、检验器具及判别依据等。*若发现过程异常情况，操作者应及时采取措施纠正不合格，并向当班班组长汇报，班组长确认后立即开出制程234制程异常处理数据分析记录填写和保存质量部相关部门质量部质量部制程异常联络单QC 不合格报告制造异常联络单异常联络单交予相关责任部门处理，属于质量异常，交予质量部处理；属于工艺技术性异常，交予开发部处理；属于设备异常交予维修人员处理；属于制造问题的协助下属解决。预防批量事故或严重品质不良的发生。*质量部对每周过程检验的情况进行统计，并对问题最多的三项不合格进行原因分析，并就原因提出改善措施并组织实施改善。*所有检验记录检验员应按工作程序逐项填写，检验记录数据要求真实、准确、完整、清晰。
