1、内部质量审核报告批准：朱慧昌审核：高杨编制：郭梦业南京眼湖信息科技有限公司二一七年十月2017 年度内审计划JL/CX12-01 编号：01审核目的：按程序文件规定，在规定的期限内对公司的质量管理体系进行审核，验证公司各职能部门在质量管理体系运行中的执行情况，质量管理体系运行是否正常、有效及寻找改进的方向和机会，并最终达到质量方针和质量目标的要求。被审核部门和人员：总经理、管理者代表、综合部、研发部、市场部审核依据：GB/T19001-2016/ISO9001：2015企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关的文件受审方法：按部门审核，现场的部分过程审核采取抽查的方式。2017 年度内部审
2、核安排：1、公司内部讨论决定安排在 2017 年 10 月中旬实施2、管理者代表内部审核组织工作 编制：郭梦业 日期：2017.10.10 批准：朱慧昌 日期：2017.10.10本次内部审核计划实施审核组长：高杨（A） 组员：郭梦业（B ）注意：审核过程中不能审自己和本部门的工作，审核时间有冲突，主动协调日期： 共 页，第 页 1、审核目的：按规定，检查验证公司各职能部门在质量管理体系运行中是否正常运行和工作改进，并最终实现目标。2、审核依据：GB/T19001-2016/ISO9001：2015企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关的文件3、审核覆盖：公司所有部门及软件开发、系统集成
3、覆盖的所有过程4、审核时间：2017 年 10 月 15 日首次会议时间：10 月 15 日上午 8:30末次会议时间：10 月 15 日下午 16:005、现场审核：审核期间请被审核有关人员参加下列活动：首/末次会议：最高管理者和其它部门负责人及与审核有关的管理人员参加，审核活动按审核日程安排，被审核方有关人员要求安排好本岗位的工作。日期 时间 部门 审核人员安排/主要条款2017.10.159:0012:009:0012:00午休12：0013:0013:0016:0013:0016:00最高管理者B研发部A综合部（B）市场部（A）1./4.1/4.2/4.3/4.4/5.1/5.1.15
4、.1.2/5.26.2/5.3/7.1.3/7.1.4/7.1.5/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.3.5/8.3.6/8.4/8.5.2/8.5/8.5.3/8.6/8.7/9.1.36.2/7.5/7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.4/9.3/7.27.5/6.2/5.3/8.2.2/8.2.3/8.2.4/8.2.1/8.4/8.4.3首次内审工作会议会议时间：2017 年 10 月 15 日 上午 8:30会议地点：公司会议室会议主持：高杨会议记录：郭梦业会议内容：1.首先由总经理就各部门负责人在公司首次内部审核中提供要求。2.由管理者代表作今天内审工作计划和内审要求的动
5、员。总经理：同志好！公司今天将进行一次全面的内审，这次审核以新标准GB/T19001-2016/ISO9001：2015 版质量体系要求进行，以质量手册和程序文件为依据，全面审核体系活动运行过程和结果是否符合体系规范，验证体系运行的有效性，并为体系的持续改进提供依据，同时是评价体系的符合性、有效性的一项重要举措。所以我们今天举行质量管理体系运行以来的第一次内审首次会议，希望各部门负责人，以及有关职能人员认真配合内审组，做好这次质量管理体系内审工作，发现问题要做好记录，及时制定并实施纠正和预防措施，使公司的质量管理体系得到持续改进，并使之更加充分、有效。管理者代表：刚才总经理就我们公司质量体系运
6、行以来首次内审工作提出了要求，我首先要感谢在体系运行前期工作中作出成绩和贡献的、对我们工作支持的同志们表示感谢，由于大家的辛勤工作才有今天换版的首次内审会。由于这次新版 ISO9001:2015 标准内容范围较大，我们根据新版标准编写了 质量手册、 程序文件 、 作业指导书 ，因此，我们今天的内审依据是质量管理体系GB/T19001-2016/ISO9001：2015 新标准，也包括公司的质量手册 、 程序文件 、 作业指导书 。内部审核报告JL/CX12-5 编号：01审核目的：验证质量体系在公司各部门运作是否正常审核范围：公司最高管理者及各职能部门审核依据：GB/T19001-2016/I
7、SO9001：2015受审部门：管理层、综合部、研发部、市场部审核组长 高杨 审核组员 郭梦业审核过程综述：在审核过程中，发现质量体系得到实施和运行，涵盖了公司生产和服务过程。不合格项统计与分析：本次内审共 1 项不合格对质量管理体系的评价：通过内审发现的问题在改进过程中能及时发现其相关问题，给予改进。结论：通过这次内审公司对 ISO9001：2015 运行，质量管理体系正常、充分、有效。纠正措施要求及审核报告分发对象：研发部 2 项编制： 郭梦业 日期： 2017 年 10 月 15 日审 核： 高杨 日期： 2017 年 10 月 15 日批 准： 朱慧昌 日期： 2017 年 10 月
8、15 日内审查核表JL/CX12-03审核员：郭梦业受审部门 最高管理者 负责人 朱慧昌 日期 2017.10.15标准条款 审核项目 观察结果记录 符合 不符合/描述1.范围4.1 理解组织及其环境1.组织 QMS 覆盖范围和过程是否有缺失？2.组织 QMS 对标准条款是否剪裁？3.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审查：执行质量管理体系新标准，全面覆盖。查：按 GB/T19001-2016/ISO9001：2015条款执行，未作剪裁查：公司制定并发布了质量目标和质量方针，经过统计分析，质量目标与实际要求基本
9、一致。内审查核表JL/CX12-03审核员：郭梦业受审部门 最高管理者 负责人 朱慧昌 日期 2017.10.15标准条款 审核项目 观察结果记录 符合 不符合/描述4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行监视和评审？组织是否确定了质量管理体系的范围？查：公司确定：a）与质量体系有关的相关方；b）这些相关方的要求：公司对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。理解相关方的需求和期望可以帮助公司更好建立清晰的方针和目标，做到目的明确。查：有成文信息，如质量手册 、 程序文件等，文件中有对质量管
10、理体系的范围作了详细的说明。内审查核表JL/CX12-03审核员：郭梦业受审部门 最高管理者 负责人 朱慧昌 日期 2017.10.15标准条款 审核项目 观察结果记录 符合 不符合/描述4.4 质量管理体系及其过程1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进 QMS？2.组织 QMS 是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？3.组织 QMS 关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？4.组织 QMS 及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？查：有内部管理评审、绩效考核、外部评审等。通过领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程
11、的管理查：过程所需的资源和信息得到保证，能足以支持过程有效运行和监控。查：过程测量和监控有有效的成文信息如监视和测量过程控制程序 作业指导书 、 检验规程等。有质量记录单 、数据分析控制程序等测量分析措施。内审查核表JL/CX12-03审核员：郭梦业受审部门 最高管理者 负责人 朱慧昌 日期 2017.10.15标准条款 审核项目 观察结果记录 符合 不符合/描述5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织 QMS 中是否明确并实施了控制？1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性？组织确定的适用的法律法规有哪些？
12、这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行？组织是否评价其行为和结果符合法律法规的情况，发现不符查：有对外包方进行评审，有供方调查表、供方质量情况记录表、 外包控制程序等文件中有明确规定。查：有顾客满意度情况调查表、顾客来电/来访记录表和信息沟通控制程序 。查：有特种设备安全监察条例 、 中华人民共和国劳动法等有效规律法规。有知识管理控制程序明确了其分管部门的职责与权限。内审查核表JL/CX12-03审核员：郭梦业受审部门 最高管理者 负责人 朱慧昌 日期 2017.10.15标准条款 审核项目 观察结果记录 符合 不符合/描述5.1.2 以顾客为关注焦点合处，是否采取改进措施？2.最高管理者
13、是否组织制定质量方针和目标，并使其成为组织焦点，成为建立、实施、保持和改进 QMS的宗旨？3.组织质量方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准颁发？1.“以顾客为关注焦点”经营理念是否在组织中得到树立？组织关注焦点是否放在顾客放在顾客身上，特别是不满意顾客身上？查：公司建立了质量方针和质量目标，经过统计分析，质量目标与实际基本相一致，质量目标与方针的建立、实施、保持和改进符合质量管理体系要求。查：质量方针、质量目标已形成文件，由总经理批准颁发。查：制定了协调和信息沟通控制程序和顾客满意度控制程序 ，有顾客来电来访登记表、顾客满意度调查表等。内审查核表JL/CX12-03审核员：郭梦业受审部门
14、最高管理者 负责人 朱慧昌 日期 2017.10.15标准条款 审核项目 观察结果记录 符合 不符合/描述5.2 方针 1.质量方针是否与组织的宗旨相适应？2.质量方针是否包含满足相关方的要求和承诺？是否包含持续改进 QMS的承诺？两个承诺是否有实质性内容和方向？3.质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架，具有较强的方向性和指导性？查：公司的制定、实施和保持的质量方针与组织的宗旨相适应查：质量方针满足相关方的要求，并形成可获取并保持成文信息。查：质量方针为质量目标的制定、评审提供了明确的框架，有一个目标、两个承诺，同时还编制了 34 个程序文件。内审查核表JL/CX12-03审核员
15、：高杨受审部门 研发部 负责人 吴仁杰 日期 2017.10.15标准条款 审核项目 观察结果记录 符合 不符合/描述6.2 质量目标及其实现的策划5.3 组织的岗位、职责和权限7.1.5 监视和测量资源组织有保留有关质量目标的形成文件的信息？部门组织的岗位、职责和权限？1、组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息？2、应保留作为校准和检定（验证）依据的形成文件的信息？查：公司有质量目标的形成文件保留，有目标实现考核制度。查：手册中有明确规定查：有有监视和测量装置控制程序查：和测量装置控制程序中有明确规定。内审查核表JL/CX12-03审核员：高杨受审部门 研发部 负责人
16、吴仁杰 日期 2017.10.15标准条款 审核项目 观察结果记录 符合 不符合/描述8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9.1.3 分析与评价保留有关产品和服务放行的形成文件的信息？1.审核到的“不合格品控制程序”是否符合“标准”要求？为保证产品和质量体系的符合性，及持续改进的有效性进行策划的证实材料；采用了哪些统计技术？查：有发货通知单和紧急放行单查：不合格品控制程序是最新版的，其内容符合 ISO9001： 2015 标准要求。查：有质量月报表 、 质量统计分析表等内审查核表JL/CX12-03审核员：高杨受审部门 研发部 负责人 吴仁杰 日期 2017.10.15标准条款 审
17、核项目 观察结果记录 符合 不符合/描述7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境8.5.2 标识和可追溯性确定、提供和维护过程运行所需的基础设施组织的设施提高和维护情况？工作环境是否符合要求？保留实现可追溯性所需的形成文件的信息，检验、试验状态标识的执行情况？查：有生产设备管理控制程序和生产过程控制程序查：工作场地整洁，符合标准要求。查：有产品标识控制程序研发部未能提供设备台账内审查核表JL/CX12-03审核员：受审部门 生产部 负责人 日期标准条款 审核项目 观察结果记录 符合 不符合/描述8.5.3 顾客或外部供方的财产8.54 防护顾客和外部财产，组织的识别、验证、保护和维护是否保
18、留其相关形成文件的信息？产品搬运、包装、贮存、交付过程中是否采取产品防护措施？查：有产品标识控制程序查：按手册中第 8.5.4 规定执行。内审查核表JL/CX12-03审核员：高杨受审部门 研发部 负责人 吴仁杰 日期 2017.10.15标准条款 审核项目 观察结果记录 符合 不符合/描述8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入1、产品设计开发策划的结果是否形成文件？2、设计和开发策划所形成的文件，是否随着设计和开发的进展，及时予以更新，保持其适宜、有效性？1.与产品要求有关的输入是否确定并形成文件？输入信息来源有哪些，是否充分、可靠、有效？查：有设计任务书 、 设计控制程序查：
19、及时更新，保持其适宜、有效查：有设计和开发评审记录 、 设计和开发验证记录等文件内审查核表JL/CX12-03审核员：高杨受审部门 研发部 负责人 吴仁杰 日期 2017.10.15标准条款 审核项目 观察结果记录 符合 不符合/描述8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制2.设计和开发输入文件包括下列项目：a）产品的适用性要求？b）新产品预计产量、成本、价格目标、投资预算及新产品投放市场的目标？c）适用的法律法规和标准要求？d）设计和开发输入文件的充分性是否得到评审？在形成设计开发的结果各阶段，设置了哪些评审点？各评审点的评审内查：有产品参数、性能说明，有设计标准，有设计和开发评
20、审记录查：有设计和开发验证记录 、 设计和开发确认记录和设计和开发修改记录内审查核表JL/CX12-03审核员：高杨受审部门 研发部 负责人 吴仁杰 日期 2017.10.15标准条款 审核项目 观察结果记录 符合 不符合/描述8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改容是否明确和系统？1.设计和开发输出的文件有哪些？2.这些文件在发放、实施前是否得到具有资格的人批准？1. 当发现设计错误、投产困难等更改情况时，是否及时予以识别、确认，并进行更改？2. 所有设计和开发更改是否遵循同一更改程序，并经授权人员确定和批准？查：有零件加工汇总表、材料定额汇总表、关键件明细表、外协、外购件明细
21、表等。查：有设计、审核、批准，有签字查：有设计和开发修改记录查：所有设计和开发遵循同一更改程序内审查核表JL/CX12-03审核员：高杨受审部门 综合部 负责人 郭梦业 日期 2017.10.15标准条款 审核项目 观察结果记录 符合 不符合/描述6.2 质量目标及其实现的策划7.5.2 创新和更新7.5.3 成文信息的控制本部门质量目标分解的实现情况？1.是否对使用的文件适时评审？2.识别文件现行修改状态的方法是否满足要求？3.外来文件是否得到识别？发放是否受到控制？查：办公室去年 6 月至今质量目标已完成。查：在办公室查阅控制程序文件。查：文件修改后在状态栏表示状态数发生变化，很容易识别。
22、查：外来文件得到识别，发放受控。内审查核表JL/CX12-03审核员：高杨受审部门 综合部 负责人 郭梦业 日期 2017.10.15标准条款 审核项目 观察结果记录 符合 不符合/描述7.4 沟通9.3 管理评审公司内部沟通方式有哪些？是否有效？1.是否按规定的时间进行管理评审？是否保存评审记录？2.管理评审的输入是否符合标准的规定？3.输出是否有对质量管理体系运行的评价及对体系、产品供方采取改进措施？查：内部沟通方式主要是：电话、会议、培训，查有会议记录、培训记录，沟通方式基本有效。查：查看管理评审计划 ，由总经理主持，最高管理者和其他部门负责及与审核有关的管理人员参加评审活动。查：评审的
23、输入完成，评审记录（包括会议通知、会议签到表、会议记录、管理评审报告等）齐全，总经理亲自主持。查：管理评审的输出明确，有对质量管理运行的评价，有对产品、供方改进的措施需求。内审查核表JL/CX12-03审核员：高杨受审部门 综合部 负责人 郭梦业 日期 2017.10.15标准条款 审核项目 观察结果记录 符合 不符合/描述7.2 能力 1.与质量相关人员的教育、培训、技能和经验的规定，检查人力资源的需求、能力要求和满足情况？2.用什么方法评价培训的有效性？3.是否保持与质量相关人员的教育、培训、技能和经验的记录？查：有培训考核控制程序规定了与质量相关人员的教育、培训、技能和经验要求，查有员工
24、培训记录表 ，有特殊作业人员的培训记录。查：通过考试、业绩评价、能力测试等有效方法来评审培训及其它满足人员能力要求措施的有效性。查：保留了相关人员的教育、培训、技能和经验的记录。有特殊作业人员上岗培训、法律、法规、标准范围的宣贯记录。内审查核表JL/CX12-03审核员：郭梦业受审部门 市场部 负责人 刘凯 日期 2017.10.15标准条款 审核项目 观察结果记录 符合 不符合/描述6.2 质量目标及实现的策划5.3 组织的岗位、职责各权限质量目标是否与质量方针保持一致？是否在质量方针给定的原则和框架内展开分解？1.本部门在公司管理体系主要负责哪些过程的控制？2.主管主要职责和权限是什么？查
25、：是相一致，是在质量方针给定的原则和框架内展开分解。查：有合同管理评审控制程序 、 顾客满意监控程序 、 风险和机遇控制程序 、协商和信息沟通控制程序等。查：负责合同评审、顾客的要求和合同更改的有关事宜与顾客保持联络等。内审查核表JL/CX12-03审核员：郭梦业受审部门 市场部 负责人 刘凯 日期 2017.10.15标准条款 审核项目 观察结果记录 符合 不符合/描述8.2.2 产品和服务要求的确定8.2.3 产品和服务要求的评审营销部对顾客的要求如何确定？顾客的要求都包括哪些方面的内容？是否形成文件？1.与产品有关的要求的评审在什么时候进行？评审达到什么目的？2.如果顾客的要求没有形成文
26、件，营销部如何确认？查：公司内部识别，顾客调查等方式确定顾客需求，包括与产品有关的法律法规要求，产品的功能性、安全性、适用性要求。查：在接受合同评审前，评审的目的是确保产品要求，合同报价与之前不一致的解决，公司有无能力满足顾客要求。查：口头复述经顾客确认或传真与顾客确认。内审查核表JL/CX12-03审核员：郭梦业受审部门 市场部 负责人 刘凯 日期 2017.10.15标准条款 审核项目 观察结果记录 符合 不符合/描述8.2.4 产品和服务的更改8.2.1 顾客沟通如同产品要求发生变更时，营销部能否及时更改相关文件并将更改的信息传达到有关部门？1.营销部在产品销售之前为使顾客及时准确地了解
27、产品有关的信息，如何与顾客进行沟通？2.对顾客的访问、咨询、合同或订单的处理和修改，营销部是如何与顾客沟通？查：当产品要求发生变更时，营销部填写合同更改通知单或补充协议，及时改进相关文件，并通知各部门。查：一般电话联系、传真、邮件、投标书等方式与顾客沟通。查：按规定要求进行处理，及时通知顾客结果，当无书面文件时，我公司形成书面文件，口头电话、传真或邮件给顾客。内审查核表JL/CX12-03审核员：郭梦业受审部门 市场部 负责人 刘凯 日期 2017.10.15标准条款 审核项目 观察结果记录 符合 不符合/描述8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.3 提供给外部的信息1.组织如何选择和评价供方？2.是否明确了对供方控制的方式和程度？采购文件是否清楚在说明了采购信息？查：通过对关键供方的评定和质量状况，体现了采购产品对产品实现过程和最终产品的影响程度。查：通过供方填写供方评定表进行评价，内容为产品质量、质量体系评定，通过上述评定的列为合格供方。查：抽查了 2 份采购计划，明确规定了采购产品信息，包括采购产品质量、价格、规格型号、数量、交付等方面的要求。
