1、1 VDA6.3:2016版在 P2、 P3、 P4部分和 D部分作了较大变动,在条款和要求内容上作了精简和调整。例如: P部分条款总数变为 57个( P2( 7个)、 P3( 5个)、 P4( 7个)共 19个, P5共 7个, P6共 26个, P7共 5个); 星号条款数变为 18个( 2010版 19个); P1条款数 36个( 2010版 35个); P2、 P3、 P4条款作了重新编排,对 2010版中 P2与 P3、 P4存在的内容要求重复的地方作了改进; 删掉了基本属性( PV, ZI, KO, RI) ; 部分条款的顺序、内容做了调整,例如:原 P6.2.3(设备能力要求)放
2、到了物质资源 P6.4.X里。原 P7.4( 0公里问题)和原 P7.5( 0公里后)作了合并,往客户端的发运从 P7移至 P6.6.X, P6.3.X条款顺序 增加了对软件管理的内容点 ; 评分指南作了简化 。 参考文献以条款关联矩阵表的形式出现。 VDA6.3:2016版变化简介 2 目录 什么是 VDA 三类审核的区别 VDA 6.3前言 VDA 6.3简介 VDA 6.3使用说明 过程审核员要求 审核过程 潜力分析( P1) 评价材料产品的过程审核 审核问卷 3 Verband der Automobilindustrie VDA 是什么 VDA 德国汽车工业联合会 4 德国汽车质量管
3、理组织 DGQ:德国质量协会 VDA:德国汽车工业联合会 VDA-QMC:德国汽车工业联合会 质量管理中心 5 审核的不同类型 体系审核 审核涉及: 目标 成本管理 人员的资质 产品责任 任务,能力,责任 结果 : 目标更改 资质培训措施 质量管理体系文件更改 责任的更改 过程审核 审核设计过程要求,如: 处理: 手工、机器、机械手 连接: 螺钉 /螺栓、铆钉、黏合剂 结果: 过程改善措施 过程能力比较 产品审核 审核涉及质量特性,如: 技术规范 缺陷特征表 顾客抱怨 /投诉 /退货 结果: 缺陷的识别 评估 /QKZ值 改进 返工 6 体系审核 关注焦点: 质量管理体系的有效性 确定质量管理
4、体系的质量能力; 根据具体的管理体系标准( ISO9001, TS16949,VDA6.1 )以及顾客的特殊要求,检查质量管理体系基本程序的充分性、适宜性和有效性 过程审核 关注焦点: 产品质量和相关过程的质量能力 针对选择的有质量能力的产品 /产品组,检查已策划开发以及生产过程的适用性、合理性。 针对产品不能满足要求和/或产品在进一步加工使用过程中可能出现的问题,对其潜在风险开展评价。 产品审核 关注焦点: 产品质量和相关过程的质量能力 评价成品或半成品的质量特性 根据确定的质量特性评估产品或服务的符合性,确认现有质量保证措施的有效性 一旦出现不符合项,则说明生产过程中存在薄弱环节。 审核的
5、不同类型 7 前言 Preface VDA 6.3:2016 8 技术进步、客户期望和新的生产技术导致在客户和供应商过程的整个链中的需求增加。这不断提出了新的和具有挑战性的质量管理的要求,以确保过程的稳健以及在整个制造和供应链的安全。 VDA 6.3过程审核是分析过程的一个重要而很好的方法。通过对项目阶段和支持职能以及现场工艺的实际性能的评价,以评价过程的有效性。 VDA 6.3第一版出版于 2008, 2010年进行了修订。随着 2016版,我们已经使用我们的集体经验,以更新并优化。 VDA 6.3过程审核标准包含审核检查表和评价标准,此外,包括对过程审核员资格和过程审核的准备和实施的要求。
6、 9 以下 VDA 6.3过程审核是 VDA战略的一部分,“ VDA汽车工业质量标准”( VDA6.X卷)。 VDA 6 认证要求: VDA 6.1 VDA 6.2 VDA 6.4 VDA 6.1 质量管理体系审核 -批量生产 VDA 6.2 质量管理体系审核 -服务 VDA 6.4 质量管理体系审核 -生产设备 VDA 6.3 VDA 6.5 过程审核 -批量生产 /服务 VDA 6.7 过程审核 -生产设备 产品审核 QUALITY STANDARDS OF THE GERMAN AUTOMOTIVE INDUSTRY (VDA 6) 汽车制造商和供应商之间可根据此出版物在审核方面达成一致
7、的协议。 VDA 6.X 10 1.0 引言 Introduction VDA 6.3:2016 11 审核标准 VDA 6.3 2010已完全修订。随着 2016版,我们已经使用我们的集体经验对其进行更新和优化。 过程审核的标准 VDA 6.3与其他 VDA出版物的相互作用,特别是 新零件成熟度保证 ( MLA)和 稳健生产过程( RPP)。在本卷中,对过程特定内容给出了要求,因此,过程审核和体系审核之间的区别是明确的。 此外,问卷调查的内容和结构都进行了修订。嵌入式软件产品中的硬件和软件之间的接口已被包括。然而,对于软件开发的其他方法的详细评价是用( Automotive SPICE、 C
8、MMI) 服务过程审核的内容也进行了修订。 计算结果进行了调整。所有的问题都被平等的权衡。通用的方法已被删除。分类系统使用 A、 B和 C及可靠的降级规则,包括 *问题进行了保留。 在本卷中,对过程审核员资格给出了更加详细的要求。对内部和外部过程审核人员提出了不同的要求。关于本审核标准的审核员资格,重点还考虑到审核的实际执行情况。 在可持续发展领域的评价问题,符合社会标准、环境保护和资源保护不包含在问卷调查。对于这些领域有特殊的监测方法,以及法律和规范性指令。 然而,如果审核员观察到显著点,这是违反本过程审核标准的要求或有负面影响的产品特性,这些应该被记录在案,并进行评价。 VDA其他卷系列和
9、 AIAG手册与审核问卷的对应关系在本 VDA 6.3后面给出一个对应矩阵。 当前的信息和 VDA出版物的最新状况可以在 VDA QMC网站查到。 12 2.0 使用说明 Instructions for use VDA 6.3:2016 13 2.1 过程审核的定义 过程审核 是在产品开发周期用以评价过程有效性的方法。 过程审核的目的是检查规范要求 /过程步骤的一致性。检查到的任何偏差都记录为审核结果用以评估基于产品风险和 /或过程的风险。评估必须考虑导致的风险会是什么,如果调查结果显示不符合标准的产品。 14 2.2 过程审核的应用领域 顾客 组织 VDA6.3 VDA MLA 定义和设计
10、 产品 /过程 供应商预选: 潜在供应商分析 产品 /过程开发的实现 顾客服务 (售后) 批量生产 发包定点 SOP 报价过程 (合同评审) 定义和设计 产品 /过程 供应商预选: 潜在供应商分析 产品 /过程开发的实现 批量生产 顾客服务 (售后) P1 P2/P3 P2 P4 P5 P7 P5 P7 X1 X2 X3 X4 X5 概念阶段 持续量产 图:可能使用过程要素 15 2.2 过程审核的应用领域 P1: Potential analysis P2: Project management P3: Planning the product- und process developmen
11、t P4: Implementation of the product and process development P5: Supplier management P6: Process analysis / Production P7: Customer support, customer satisfaction, service 对于潜力分析( X1)见章节 5。 对过程要素 P2 到 P4的使用重点是产品开发过程的早期阶段( X2 + X3)。无论是过程要素 P2和 P3是理想的过程要素分析承包后的规划活动( X2)。 过程要素 P4可以安排在稍后的时间分析,评价与过程要素按照规划
12、 P3活动实施( X3)。 如果应用适当,分解的过程要素提供潜在审核活动的可能。 应用过程要素 P2到 P4是用于早期识别的成熟度级别和过程风险,从分包阶段到 SOP。 16 2.2 过程审核的应用领域 P5到 P7的过程要素( X4的)可以应用在 SOP,达到 VDA MLA成熟度水平 RG 6。批量生产过程过程要素元素串行P5到 P7( X5的)可以用来定期的监控批量生产过程或支持基于事件的反应过程分析。 在产品开发和生产阶段,原则上每个用户 /公司将有权使用过程要素要满足他们的需求。 17 2.3 分类过程审核 -潜力分析 -在供应链中的应用范围 产品 / 过程 定义 预选供方 潜力分析
13、 产品 /过程开发 批量生产 顾客服务 (售后 ) SOP 授予合同 提供过程 (合同评审 ) 产品 / 过程 定义 预选供方 潜力分析 产品 /过程开发 批量生产 顾客服务 (售后 ) SOP 接收订单 发行合同 接收订单、发行合同、 SOP 顾客 组织 供方 组织 顾客 供方 子供方 18 2.4 过程风险识别(风险分析) 在过程审核中,各过程对产品的影响是决定性的,因此,评估必须从所涉及的产品风险的角度作出决定。由于这个原因,在这个过程中的潜在风险必须审核准备时(见 4.3章节)尽早确定,以便他们可以充分评估过程。 使用过程要素 6的龟型图的一个例子如下页所示,但该模型可以用于所有的过程
14、要素。 19 过程风险分析方法:乌龟图模型 20 2.4 过程风险识别(风险分析) 首先给出了一个描述是什么“输入”被转换成一个“输出”的过程。还应考虑以下问题: 这个过程是如何工作的?工作内容、工作流程、方法、过程、指南 -见问卷 6.2)。 什么职能 /区域 /人员支持这一过程?(人力资源、产能、能力、权限、资格等资源 -见问卷 6.3)。 采用什么手段来实施这个过程?(如机器、工具、测试设备、设施等设备的材料来源,见问卷 6.4)。 过程的有效性如何?(有效性、性能指标、效率、避免浪费、过程变差减少 -见问卷 6.5)。 在第二阶段,这些问题所产生的潜在风险是确定的。这些潜在的风险,必须
15、在审核中被询问和评价。确保合理的将风险最小化。 审核员或审核组应利用他们的知识来识别潜在的可能影响产品质量的产品和过程的风险。这使得专注于特定的点和 /或限制审核范围。接触面有很大的影响。接触面不足或不正确可以通过(变更管理)。 21 3.0 过程审核的要求 Requirements for Process Auditors VDA 6.3:2016 22 3.1 审核员资格 审核员资格 是实现审核目标的先决条件。审核结果和可比性受到审核员资格的影响。除最低要求外,各组织确定其审核员的资格。该组织确定和文件化的审核员评估的程序,包括审核人员资格的批准,维护和改进(例如观察在审核时 /批准和见证
16、审核)。 23 3.1 审核员资格 专业知识: 良好的质量工具和方法方面的知识(如:审核过程、 FMEA、 8D方法、 PPF、 SPC、 FTA等); 顾客特殊要求相关的知识; 管理体系要求相关的知识(如: ISO/TS 16949、 DIN EN ISO 9001、 VDA 6.1); 产品和过程的专业培训。 专业培训的证据: 成功的参与 VDA 6.3培训(知识考试及格)。 专业经验: 至少 3年的工作经验( 2年专业经验,公司培训期间可以考虑),制造业企业最好在汽车行业,包括至少一年的质量管理经验。 3.1.1内部审核员 24 3.1 审核员资格 专业知识: 杰出质量工具和方法方面的知
17、识(如:审核过程、 FMEA、 8D方法、 PPF、 SPC、 FTA等); 审核员资格(谈判、冲突管理、审核程序)、顾客特殊要求相关的知识; 管理体系要求相关的知识(如: ISO/TS 16949、 DIN EN ISO 9001、 VDA 6.1); 产品和过程的专业培训。 专业培训的证据: 审核员资格满足 EN ISO 19011(例如 VDA6.3基本合格,第一 /二方审核员的 DIN EN ISO 9001、 ISO/TS 16949或 VDA 6.1)。 专业经验: 至少 5年的工作经验( 3年专业经验,公司培训期间,可以考虑在此基础上),在制造企业最好在汽车行业,包括至少一年的质
18、量管理经验; 成功的参与(知识测试及格),在 VDA 6.3培训通过 VDA QMC或其授权进行的。 3.1.2供应商审核员 25 3.1 审核员资格 专业知识: 杰出质量工具和方法方面的知识(如:审核过程、 FMEA、 8D方法、 PPF、 SPC、 FTA、 SWOT、 DOE等); 审核员资格(谈判、冲突管理、审核程序); 顾客特殊要求相关的知识; 管理体系要求相关的知识(如: ISO/TS 16949、 DIN EN ISO 9001、 VDA 6.1); 产品和过程的专业培训。 专业培训的证据: 审核员资格满足 EN ISO 19011(例如 VDA6.3基本合格,第一 /二方审核员
19、的 DIN EN ISO 9001、 ISO/TS 16949或 VDA 6.1); 成功的参与(资格证书知识测试及格),在 VDA 6.3培训通过 VDA QMC或其授权进行的。 专业经验: 至少 5年的工作经验( 3年专业经验,公司培训期间可以考虑),制造业企业最好在汽车行业,其中至少有两年以上质量管理经验。 3.1.3独立审核员的审核 独立的外部审核人员,第三方组织并为组织进行审核服务。 26 3.2 审核员行为守则 过程审核员必须使用他们的 专业技能和判断 ,同时 尊重法律 ,坚持 诚实和正直 的原则。 过程审核员必须不断 发展他们的专业知识 。他们保持他们的知识和技能方面的审核程序、
20、质量管理体系、产品、过程以及专业化的方法、程序和相关标准。他们必须了解产品的质量要求,以及具体的过程风险和可能对制造产品的影响。 过程审核员必须始终以不危及他们自己组织的形象和声誉的方式行事。 过程审核员不能接受分配给他们带来利益冲突的任务。 过程审核员 不能接受因为缺乏知识而不能正确执行的任务 。 过程审核员必须为他们通过专业活动获得的信息进行 保密 ,除非是法律允许披露。 过程审核员在审核过程中应 保证公平和诚实 ,不得使用不公平或不诚实以自己或他人过程中获得的信息。 审核员保护职业 声誉和地位 。 27 4.0 审核过程 Audit process VDA 6.3:2016 28 审核过程 内部和外部审核的程序 跟踪 和 关闭 结果展示 评价 实施 准备 审核委托 审核 计划 Audit process 29 审核 计划 审核委托 准备 落实 评价 结果展示 跟踪和 关闭 输入 过程阶段 输出 审核要求 时间框架 审核员配置 更新的审核计划 以往积累的经验 根据审核要求编制审核计划 审核计划 4.1 审核计划 根据审核要求建立审核计划 当新的要求出现时滚动调整审核计划 30 审核 程序 审核委托 准备 实施 评价 结果展示 跟踪和 关闭 输入 过程阶段 输出 审核原因 审核计划 与委托方沟通,确定初始状况 审核委托 4.2 审核委托 澄清与客户的初步情况 起草审核委托