1、1江西济民可信金水宝制药有限公司项目计划任务书项 目 类 别：生物与新医药技术项 目 名 称：金水宝胶囊新的质量控制方法研究与应用项 目 负 责 人：承 担 部 门：产品研发部管 理 部 门：总裁办江西济民可信金水宝制药有限公司2项目名称 金水宝胶囊新的质量控制方法研究与应用一、产品（技术）概述金水宝胶囊为独家品种，以 Cs-4 发酵虫草菌粉为原料制得，具有补益肺肾、秘精益气的功效，用于肺肾两虚，精气不足，久咳虚喘，神疲乏力，不寐健忘，腰膝酸软，月经不调，阳痿早泄；慢性支气管炎、慢性肾功能不全、高脂血症、肝硬化见上述证候者。目前市场有多个发酵虫草菌粉制剂，竞争激烈，不同基因片段发酵虫草菌粉应该
2、有不同的标准，因此，有必要建立金水宝胶囊新的质量控制方法，科学控制产品质量。二、立项目的、意义、条件目的：制定金水宝胶囊药效成分的定性与定量质量控制方法，合理地用于产品质量评价。意义：不同基因片段发酵虫草菌粉，其有效成分种类、含量应该有差别，不能单纯制定相同的控制指标，因此，建立类似对照药材的鉴别具有重要意义。条件：Cs-4 发酵虫草菌粉工艺稳定，批件差别不明显，可以提供研究用对照药材。同时该研究借助国家重大创制新药成果，整体可行。三、项目研究思路、方法在原来国家药典标准的基础上，首次提出了 Cs-4 发酵虫草菌粉概念，建立了薄层色谱鉴别方法，同时制定了麦角甾醇的含量测定方法，建立了了鸟苷、尿
3、苷、腺苷总量的测定方法，相关方法所用流动相均为水溶性，并且进行了回收处理，降低了对环境的污染。四、项目主要创新点和项目主要技术经济指标1、考虑到不同基因片段发酵虫草菌粉的差别，首次提出了 Cs-4 发酵虫草菌粉概念，建立了薄层色谱鉴别方法；2、建立了了鸟苷、尿苷、腺苷总量的测定方法，相关方法所用流动相均为水溶性，并且进行了回收处理，降低了对环境的污染。五、项目成员项目负责人：姚书文核心成员：余宣、袁兵、曾立明、汤金平、3六、研发投入预算：总投入预算：650 万12 年预算:150 万13 年预算:200 万14 年预算:200 万15 年预算:100 万七、项目计划进度 2012 年 03 月
4、 制订项目计划书、申请立项2012 年 12 月 采购原料药、对照药材等准备试验2014 年 09 月 建立方法学，完成加速试验，申请修订药典标准，通过国家局公示2015 年 12 月 完成验收与成果鉴定，试运行新修订的药典标准八、项目预期效果新标准被中国药典 2015 年版收录。九、项目承担部门审查意见 主任签字（盖章）：年 月 日 十、公司总裁办审查意见 主任签字（盖章）：年 月 日4江西济民可信金水宝制药有限公司项目计划任务书项 目 类 别：生物与新医药技术项 目 名 称：金水宝片新的质量控制方法及其应用项 目 负 责 人：姚书文承 担 部 门：产品研发部管 理 部 门：总裁办起 止 日
5、 期：2012 年 01 月-2015 年 12 月江西济民可信金水宝制药有限公司二 0 一二年一月制5项目名称 金水宝片新的质量控制方法及其应用一、产品（技术）概述金水宝片，由发酵虫草菌粉加适量辅料制成的中成药，具有补益肺肾、秘精益气的功效，用于肺肾两虚，精气不足，久咳虚喘，神疲乏力，不寐健忘，腰膝酸软，月经不调，阳痿早泄；慢性支气管炎、慢性肾功能不全、高脂血症、肝硬化见上述证候者。该品种在金水宝胶囊基础上改剂型所得，亦是独家品种。二、立项目的、意义、条件金水宝片有三个药品规格，药用辅料和原料药材一致，但是不同规格之间标准不统一，而且相关标准自从 2005 年后尚无提高，因此有必要进行统一再
6、提高标准。金水宝系列品种已经列入国家重大创制新药计划，可以借助相关研究成果，科学合理的制定相关标准，更好的评价产品质量一致性。三、项目研究思路、方法在原来国家药典标准和卫生部部颁标准的基础上，首次提出了 Cs-4 发酵虫草菌粉概念，建立了薄层色谱鉴别方法，同时制定了麦角甾醇的含量测定方法，建立了了鸟苷、尿苷、腺苷总量的测定方法，相关方法所用流动相均为水溶性，并且进行了回收处理，降低了对环境的污染。四、项目主要创新点和项目主要技术经济指标1、考虑到不同基因片段发酵虫草菌粉的差别，首次提出了 Cs-4 发酵虫草菌粉概念，建立了薄层色谱鉴别方法；2、建立了了鸟苷、尿苷、腺苷总量的测定方法，相关方法所
7、用流动相均为水溶性，并且进行了回收处理，降低了对环境的污染。3、制定了麦角甾醇的含量测定方法。五、项目成员项目负责人：姚书文核心成员：刘军、蔡为、王迅、邱信丰6六、研发投入预算：总投入预算：600 万12 年预算: 150 万13 年预算: 150 万14 年预算: 200 万15 年预算：100 万七、项目计划进度 2012 年 01 月 制订项目计划书、申请立项2012 年 04 月 采购原料药、对照品等准备试验2014 年 10 月 起草相关标准被 2015 年版中国药典收录，完成公示2015 年 12 月 收录在 2015 年版中国药典八、项目预期效果相关标准被 2015 年版中国药典
8、收录。九、项目承担部门审查意见 主任签字（盖章）：年 月 日 十、公司总裁办审查意见 主任签字（盖章）：年 月 日7江西济民可信金水宝制药有限公司项目计划任务书项 目 类 别：生物与新医药技术项 目 名 称：粉末压片技术在金水宝片中的应用项 目 负 责 人：姚书文承 担 部 门：产品研发部管 理 部 门：总裁办起 止 日 期：2012 年 03 月-2015 年 06 月江西济民可信金水宝制药有限公司二 0 一二年三月制8项目名称 粉末压片技术在金水宝片中的应用一、产品（技术）概述金水宝片，由发酵虫草菌粉加适量辅料制成的中成药，具有补益肺肾、秘精益气的功效，用于肺肾两虚，精气不足，久咳虚喘，神
9、疲乏力，不寐健忘，腰膝酸软，月经不调，阳痿早泄；慢性支气管炎、慢性肾功能不全、高脂血症、肝硬化见上述证候者。该品种在金水宝胶囊基础上改剂型所得，亦是独家品种。由于产品需要进行制粒，测定水分后进行压片，生产周期较长，不利于产品稳定。二、立项目的、意义、条件引进当前较先进的粉末压片技术，不需要经过制粒、干燥，直接将药物和辅料压片，能有效保护产品稳定性，提高药物溶出度，自动化程度高，节能省时，能够有效降低生产能耗，提高生产效率。三、项目研究思路、方法根据目前国家局公布的药用辅料种类和性质，筛选适合金水宝片粉末压片的复合辅料，同时根据不同粒径的粉末具有不同的粉体性质，优选最佳粒径进行压片，将所得片剂和
10、原工艺相关指标进行对比，同时进行稳定性考察，确定最佳工艺。四、项目主要创新点和项目主要技术经济指标首次运用粉末压片技术制备金水宝片，筛选了相关辅料和合适的粒径，并对相关设备进行了适度改进，新技术工艺简单、节能，适合产业化推广应用。五、项目成员项目负责人：姚书文核心成员：杨立勋、苏海涛、何跃英9六、研发投入预算：总投入预算：450 万12 年预算:120 万13 年预算:130 万14 年预算:100 万15 年预算:100 万七、项目计划进度 2012 年 3 月 制订项目计划书、申请立项2012 年 12 月 采购原料药、辅料等准备试验2013 年 12 月 完成成型工艺和稳定性考察2014
11、 年 12 月 新工艺品种获得国家重点新产品2015 年 12 月 申报国家药监局变更工艺，项目验收结项八、项目预期效果通过国家重点新产品鉴定，获得国家重点新产品证书，新工艺报补充申请。九、项目承担部门审查意见 主任签字（盖章）：年 月 日 十、公司总裁办审查意见 主任签字（盖章）：年 月 日10江西济民可信金水宝制药有限公司项目计划任务书项 目 类 别：生物与新医药技术项 目 名 称：金水宝片变更效期的研究项 目 负 责 人：姚书文承 担 部 门：产品研发部管 理 部 门：总裁办起 止 日 期：2012 年 6 月-2015 年 6 月江西济民可信金水宝制药有限公司二 0 一二年六月制11项
12、目名称 金水宝片变更效期的研究一、产品（技术）概述金水宝片，由发酵虫草菌粉加适量辅料制成的中成药，具有补益肺肾、秘精益气的功效，用于肺肾两虚，精气不足，久咳虚喘，神疲乏力，不寐健忘，腰膝酸软，月经不调，阳痿早泄；慢性支气管炎、慢性肾功能不全、高脂血症、肝硬化见上述证候者。该品种有三个药品规格，多个包装规格，留样表明，产品均较稳定。二、立项目的、意义、条件金水宝片每片重0.42g（含发酵虫草菌粉0.25g） ，是在原来基础上增加的药品规格，国家局审批时核准的有效期为18个月，为合理制定产品有效期，确保药品在市场的有效流通，有必要对其有效期进行研究，在确保产品有效的前提下，延长产品在市场流通存活时
13、间，降低成本。三、项目研究思路、方法按照 2010 年版中国药典二部稳定性研究附录和已上市中药变更研究指导原则，对中试规模和大生产金水宝片样品铝塑泡罩包装和药用塑料瓶包装的产品进行加速稳定性试验和长期稳定性试验，在合理时间段进行质量测定，分析相关结果，确定产品的合理有效期。将相关研究结果进行补充申请并获批。四、项目主要创新点和项目主要技术经济指标满足了市场客户的需求，在保证产品疗效的基础上延长了市场流通时间，避免了原来的产品的浪费，能够产生较好的经济效益。五、项目成员项目负责人：姚书文核心成员：肖楠、赵平祥、刘畅、许景云、罗时立12六、研发投入预算：总投入预算：400 万12 年预算:100
14、万、13 年预算:150 万14 年预算:100 万15 年预算：50 万七、项目计划进度 2012 年 06 月 制订项目临床计划书、申请立项2013 年 06 月 完成项目方法学验证2014 年 12 月 完成稳定性试验，申报变更效期2015 年 03 月 获得变更效期补充申请批件2015 年 06 月 验收、结项八、项目预期效果变更效期补充申请获得批准，下发批件。九、项目承担部门审查意见 主任签字（盖章）：年 月 日 十、公司总裁办审查意见 主任签字（盖章）：年 月 日13江西济民可信金水宝制药有限公司项目计划任务书项 目 类 别：生物与新医药技术项 目 名 称：一种新的阿归养血颗粒的包
15、装规格的研究开发项 目 负 责 人：李传广承 担 部 门：产品研发部管 理 部 门：总裁办起 止 日 期：2012 年 01 月-2014 年 12 月江西济民可信金水宝制药有限公司二 0 一二年一月制14项目名称 一种新的阿归养血颗粒的包装规格的研究开发阿归养血颗粒主要成分是当归、阿胶、党参、白芍、甘草(蜜炙)、茯苓、黄芪、熟地黄、川芎。具有补养气血功效。用于气血亏虚，面色萎黄，眩晕乏力，肌肉消瘦，经闭，赤白带下。我公司成立开发小组，从工艺、质量标准、小试、中试到大生产各个步骤逐步进行研究，开发了一种新的药用包装规格，该规格更加符合临床用药特点，能够更好地服务大众。二、立项目的、意义、条件本
16、品具有补养气血的功效，其中部分挥发油是有效成分，本研究采用包合技术对挥发油进行包合，掩盖了药品浓郁的气味，原先纸盒包装不 利 于 产 品 保 藏 ， 本 项 目 使 用 新 的 包装 ， 同时考虑到药品用量，解 决 了 相 关 问 题 。三、项目研究思路、方法采 用 胶 体 磨 法 将 油 状 物 进 行 包 合 处 理 ， 提 高 患 者 顺 应 性 ， 制 粒 后 采 用 药 品 包 装 用 铝塑 复 合 膜 分 装 成 袋 ， 后 用 碗 状 包 装 塑 封 成 市 场 销 售 最 小 单 元 ， 提 高 了 密 封 性 ， 整 体 提 高了 产 品 的 稳 定 性 。四、项目主要创新点
17、和项目主要技术经济指标采 用 包 合 技 术 后 制 粒 ， 改 善 了 口 感 ， 提 高 了 挥 发 成 分 稳 定 性 ， 新 增 加 的 包 装 规 格 符合 临 床 用 药 疗 程 ， 新 包 装 材 料 较 之 原 包 装 ， 密 封 性 能 提 高 ， 利 于 产 品 保 藏 。五、项目成员项目负责人：李传广核心成员：何纯斌、苏海涛、王迅、蔡为15六、研发投入预算：总投入预算：450 万12 年预算:200 万13 年预算:150 万14 年预算:100 万七、项目计划进度 2012 年 01 月 制订项目计划书、申请立项2012 年 12 月 挥发油包合工艺生产验证2013 年
18、 12 月 完成稳定性考察2014 年 12 月 增加包装规格获得批准并公示八、项目预期效果增加新的药品包装规格并上市销售，带来一定的经济效益。九、项目承担部门审查意见 主任签字（盖章）：年 月 日 十、公司总裁办审查意见 主任签字（盖章）：年 月 日16江西济民可信金水宝制药有限公司项目计划任务书项 目 类 别：生物与新医药技术项 目 名 称：金水宝胶囊增加新的用法用量研究项 目 负 责 人：李传广承 担 部 门：产品研发部管 理 部 门：总裁办起 止 日 期：2012 年 06 月-2015 年 12 月江西济民可信金水宝制药有限公司二 0 一二年六月制17项目名称 金水宝胶囊增加新的用法
19、用量研究一、产品（技术）概述金水宝胶囊为独家品种，以 Cs-4 发酵虫草菌粉为原料制得，具有补益肺肾、秘精益气的功效，用于肺肾两虚，精气不足，久咳虚喘，神疲乏力，不寐健忘，腰膝酸软，月经不调，阳痿早泄；慢性支气管炎、慢性肾功能不全、高脂血症、肝硬化见上述证候者。二、立项目的、意义、条件金水宝胶囊临床上用于多个科室，针对不同病症，不同疾病的发展阶段，每次服用3粒或每次服用6粒可能不能满足临床需要，因此，有必要根据医生建议，合理增加临床用法用量，对新的用法用量临床疗效进行系统研究。三、项目研究思路、方法在国家指定的临床试验单位，根据患者的疾病发展阶段，临床医生灵活给予一定用量金水宝胶囊进行分组治疗
20、，比较灵活给药治疗和固定用量组疗效差别，建立针对不同疾病发展阶段的合理用药量，更好地服务广大病患者。四、项目主要创新点和项目主要技术经济指标根据临床不同科室用药特点，在国家指定临床试验医院，进行临床用法用量试验，比较新的用量与固定用量二者之间的临床疗效，确定更加科学的给药量。五、项目成员项目负责人：李传广核心成员：熊新辉、刘畅、吴亮明18六、研发投入预算：总投入预算：800 万12 年预算:250 万13 年预算:250 万14 年预算:200 万15 年预算:100 万七、项目计划进度 2012 年 06 月 制订项目计划书、申请立项2012 年 09 月 与相同合作单位签订委托合同，启动开
21、展2013 年 12 月 第一阶段临床总结2014 年 06 月 第二阶段临床总结2014 年 12 月 第三阶段临床总结2015 年 12 月 验收、结项，新的用法用量被中国药典收录八、项目预期效果金水宝胶囊质量标准项下【用法与用量】中增加“或遵医嘱” ，被中国药典 2010 年版第三增补本或者中国药典 2015 年版收录。九、项目承担部门审查意见 主任签字（盖章）：年 月 日 十、公司总裁办审查意见 主任签字（盖章）：年 月 日19江西济民可信金水宝制药有限公司项目计划任务书项 目 类 别：生物与新医药技术项 目 名 称：金水宝胶囊增加包装规格的研究开发项 目 负 责 人：李传广承 担 部
22、 门：产品研发部管 理 部 门：总裁办起 止 日 期：2012 年 07 月-2014 年 12 月江西济民可信金水宝制药有限公司二 0 一二年七月制20项目名称 金水宝胶囊增加包装规格的研究开发一、产品（技术）概述金水宝为 蝙 蝠 蛾 拟 青 霉 Cs-4菌 粉 ，其是从 新 鲜 冬 虫 夏 草 菌 中 分 离 所 得 的 虫 草 菌 -蝙 蝠 蛾 拟 青 霉 经 液 体 深 层 发 酵 培 养 、 过 滤 、 干 燥 、 粉 碎 制 成 的 产 品 。 本 项 目 以现有品种为63、72粒使用塑料瓶包装为基础，为方便出行病患携带，扩大市场销量，开发一种铝塑泡罩板装其他包装规格。将开发的产品
23、进行加速和长期稳定性试验，最终通过药监部门审评，达到产业化的要求。二、立项目的、意义、条件金水宝胶囊是国家公布的双跨品种名单之一，也是目前市场销量较大的品种，现有品种为63、72粒使用塑料瓶包装，为扩大市场销量，有必要开发铝塑泡罩板装其他包装规格。满足不同疾病程度患者的用药需求，同时方便了携带，并且用药后保证了药品稳定性。三、项目研究思路、方法通过密闭性等条件选择直接接触药品的包装材料，增加数个包装规格，将中试和大生产品种进行长期稳定性和加速稳定性试验研究，根据相关研究结果，申报省局相关事项，获得相关批文。四、项目主要创新点和项目主要技术经济指标将直接接触药品包装材料从药用塑料膜变更成铝塑泡罩
24、，增加了其他药品包装规格，满足了不同疾病程度患者的用药需求，方便了携带，同时用药后保证了药品稳定性。扩大了产品市场占有率，新增了利税，能够带来较好的经济效益，同时带动上下游产业的需求。五、项目成员项目负责人：李传广核心成员：刘军、余宣、陶春华、曾立明、严勇朝21六、研发投入预算：总投入预算：450 万12 年预算:200 万13 年预算:150 万14 年预算:100 万七、项目计划进度 2012 年 7 月 制订项目计划书、申请立项2013 年 12 月 完成加速稳定性试验2014 年 12 月 完成项目申报，获得审批，验收、结项八、项目预期效果增加多个适合不同疾病程度的金水宝胶囊包装规格，
25、并且获得审批，相关规格品种实现大生产。九、项目承担部门审查意见 主任签字（盖章）：年 月 日 十、公司总裁办审查意见 主任签字（盖章）：年 月 日22江西济民可信金水宝制药有限公司项目计划任务书项 目 类 别：生物与新医药技术项 目 名 称：金 水 宝 胶 囊 包 装 新 的 外 观 设 计 及 应 用项 目 负 责 人：李传广承 担 部 门：产品研发部管 理 部 门：总裁办起 止 日 期：2012 年 03 月-2014 年 12 月江西济民可信金水宝制药有限公司二 0 一二年三月制23项目名称 金 水 宝 胶 囊 包 装 新 的 外 观 设 计 及 应 用一、产品（技术）概述金水宝胶囊为独
26、家品种，以 Cs-4 发酵虫草菌粉为原料制得，具有补益肺肾、秘精益气的功效，用于肺肾两虚，精气不足，久咳虚喘，神疲乏力，不寐健忘，腰膝酸软，月经不调，阳痿早泄；慢性支气管炎、慢性肾功能不全、高脂血症、肝硬化见上述证候者。目 前 市 场 假 冒 药 品 较 多 ， 每 年 都 要 收 到 药 监 部 门 大 量 协 助 鉴 别 金 水 宝 胶 囊 真 伪 的 文件 。 为 了 进 一 步 快 速 识 别 真 品 ， 有 必 要 对 其 外 观 包 装 进 行 高 技 术 设 计 。二、立项目的、意义、条件公 司 每 年 都 要 收 到 药 监 部 门 大 量 协 助 鉴 别 金 水 宝 胶 囊
27、真 伪 的 文 件 ， 为 了 进 一 步 提 高该 产 品 包 装 防 伪 的 技 术 水 平 ， 同 时 提 升 产 品 外 包 装 在 同 类 品 种 中 的 等 级 ， 有 必 要 对 其 包装 进 行 设 计 并 应 用 到 产 品 上 。三、项目研究思路、方法采用祥云图案设计、烫金防伪技术和激光射码防伪技术相结合的综合设计，提高了产品的防伪水平和包装档次，使得产品品质和外观设计匹配，提高产品的市场竞争力。四、项目主要创新点和项目主要技术经济指标首次运用烫金技术和激光射码防伪技术相结合，全面优化了产品包装设计，相关设计申报了专利。五、项目成员项目负责人：李传广核心成员：苏金平、唐晓晶
28、、赵平祥24六、研发投入预算：总投入预算：300 万12 年预算:100 万13 年预算:100 万14 年预算:100 万七、项目计划进度 2012 年 6 月 制订项目计划书、申请立项2014 年 6 月 完成设计，申报专利2014 年 12 月 变更产品包装申请获得审批，完成验收、结项八、项目预期效果新 的 防 伪 技 术 能 够 成 功 运 用 产 品 ， 相 关 补 充 申 请 获 得 审 批 。九、项目承担部门审查意见 主任签字（盖章）：年 月 日 十、公司总裁办审查意见 主任签字（盖章）：年 月 日25江西济民可信金水宝制药有限公司项目计划任务书项 目 类 别：生物与新医药技术项
29、 目 名 称：金水宝胶囊抗肿瘤活性及其作用机制研究项 目 负 责 人：于光承 担 部 门：产品研发部管 理 部 门：总裁办起 止 日 期：2012 年 01 月-2016 年 12 月江西济民可信金水宝制药有限公司二 0 一二年一月制项目名称 金水宝胶囊抗肿瘤活性及其作用机制研究26一、产品（技术）概述金水宝胶囊目前广泛用于临床各种肿瘤治疗，是临床十大抗肿瘤活性药物之一，但其作用物质及其作用机制尚不明了，因此有必要对金水宝胶囊进行系统研究，为开发新一代抗肿瘤药物提供依据。二、立项目的、意义、条件金水宝胶囊目前广泛用于临床各种肿瘤治疗，是临床十大抗肿瘤活性药物之一，但其作用物质及其作用机制尚不明
30、了，因此有必要对金水宝胶囊进行系统研究，为开发新一代抗肿瘤药物提供依据。三、项目研究思路、方法利用硅胶柱色谱、高效液相色谱和各种色谱技术对发酵虫草菌粉中有效组分群进行了分离，分离得到化合物将化合物已经鉴定结构，采用体内、体外方法进行活性筛选，将筛选组分、成分进行验证，揭示其作用机制。四、项目主要创新点和项目主要技术经济指标采用特殊菌株肿瘤活性细胞亲和色谱，对金水宝胶囊活性成分进行分离筛选，将筛选成分进行体外试验，并且将富集的成分进行体内试验，完成金水宝胶囊体内、体外抗肿瘤活性，揭示其作用机理。 五、项目成员项目负责人：于光核心成员：汤金平、王迅、严勇朝、曾立明27六、研发投入预算：总投入预算：
31、800 万12 年预算:200 万13 年预算:250 万14 年预算:100 万15 年预算：150 万16 年预算：100 万七、项目计划进度 2012 年 01 月 制订项目计划书、申请立项2013 年 06 月 采购原料药、对照品、仪器等准备试验2013 年 12 月 完成化学组分的系统分离与结构鉴定2014 年 12 月 完成筛选药效组分与成分2015 年 12 月 完成验证试验2016 年 12 月 结项、完成验收八、项目预期效果申请相关专利 2 项，发表研究论文 3 篇。九、项目承担部门审查意见 主任签字（盖章）：年 月 日 十、公司总裁办审查意见 主任签字（盖章）：年 月 日2
32、8江西济民可信金水宝制药有限公司项目计划任务书项 目 类 别：生物与新医药技术项 目 名 称：金 水 宝 胶 囊 原 料 发 酵 虫 草 菌 粉 菌 株 的 筛 选 及 其 发酵 条 件 的 优 化项 目 负 责 人：于光承 担 部 门：产品研发部管 理 部 门：总裁办起 止 日 期：2012 年 01 月-2016 年 12 月江西济民可信金水宝制药有限公司二 0 一二年一月制项目名称 金 水 宝 胶 囊 原 料 发 酵 虫 草 菌 粉 菌 株 的 筛 选及 其 发 酵 条 件 的 优 化29一、产品（技术）概述发 酵 虫 草 菌 粉 菌 株 Cs-4 经生物发酵所得虫草菌丝体， 可 用于保
33、健食品的原料，是天然冬虫夏草的人工替代品，含有具生理活性的核苷类化合物、肽类、甘露醇、多糖及丰富的氨基酸和人体必需的多种维生素和微量元素。菌株的品种差异可导致产品质量的不一，为了确保产品的稳定性，研究适合工业化生产，质量稳定的菌株具有重要意义。我公司成立开发小组，从工艺、质量标准、小试、中试到大生产各个步骤逐步进行研究，对影响产品质量的控制点，进行多次实验研究认证，最终达到产业化的要求。二、立项目的、意义、条件通 过 集 成 技 术 筛 选 出 发 酵 虫 草 菌 粉 菌 株 Cs-4 的 优 良 菌 株 ， 使 其 符 合 产 业 化 大 生产 ， 确 保 产 品 质 量 的 稳 定 性 和
34、 高 质 性 ， 实 现 人 工 培 养 虫 草 具 有 现 实 的 意 义 。三、项目研究思路、方法以改良的 PDAB 培养基，分离得到 Cs-4 菌株。该菌株的特点是生长快，不易污染杂菌。药理作用与天然虫草相似，是生产人工虫草菌粉的一个不可替代的优良菌株。四、项目主要创新点和项目主要技术经济指标新鲜虫草的表面消毒处理技；虫草的分离及培养技术：以改良的 PDAB 培养基，分离得到 Cs-4 菌株；药理筛选技术。五、项目成员项目负责人：于光核心成员：刘军、邱信丰、袁兵、兰毅30六、研发投入预算：总投入预算：850 万12 年预算:200 万13 年预算:250 万14 年预算:150 万15
35、年预算:150 万16 年预算:100 万七、项目计划进度 2012 年 01 月 制订项目计划书、申请立项2012 年 3 月 采购原料药、对照品、设备等准备试验2014 年 12 月 改进设备试运行，菌种培养小试2015 年 12 月 确定最优培养条件2016 年 12 月 验收、结项八、项目预期效果提高菌种培养温度和湿度控制系统运行的稳定性和可靠性、筛 选 出 符 合 产 业 化 大 生 产 的 发酵 虫 草 菌 株 Cs-4， 确 保 产 品 质 量 的 稳 定 性 和 高 质 性 ， 实 现 高 效 高 质 人 工 培 养 虫 草 。九、项目承担部门审查意见 主任签字（盖章）：年 月 日 十、公司总裁办审查意见 主任签字（盖章）：年 月 日
