1、适当频率，硬得性福,目 录,ED治疗以性生活满意度为目标勃起硬度、适当性生活频率与性生活满意度密切相关西地那非改善血流提高硬度，且按需多次使用效果更佳，提高性生活满意度,ED是成年男性的常见病,张庆江, 朱积川, 姜辉等. 中国男科学杂志. 2003;17(5):191-193.,美国马萨诸塞州男性老龄化研究(MMAS)，对1290名40-70岁男性的ED患病率和相关危险因子进行了调查。,这是一项在北京、重庆、广州三个地区，对2226名20岁以上男性进行的问卷调查。,ED常高血压、糖尿病和冠心病合并存在,ED并不是一种孤立的疾病，它常常与高血压、糖尿病、冠心病等许多潜在的严重疾病密切相关,Ch
2、ew KK, et al. Int J Impot Res. 2000; 12(1): 41-5.Kloner RA, et al. J Urol. 2003; 170(2 Pt 2): S46-50.3. 倪少义，等.中老年人男性勃起功能障碍ED的流行病学调查，中国实用医药. 2010;5(18):246-247.,不同疾病和不良习惯的患者中ED的患病率,高血压152% 糖尿病1 .64% 冠心病2 75% 吸烟3 43.2%,ED可能是一些潜在疾病的“冰山一角”,勃起功能是男性健康风向标,CAD = 冠状动脉疾病ED = 勃起功能障碍,Jackson G, et al. Int J Cli
3、n Pract. 2010; 64: 848-57.,由ED定义的三要素看其治疗目的,勃起功能障碍(erectile dysfunction, ED)是指过去3个月中，阴茎持续不能达到或维持足够的勃起以获得满意的性生活。ED定义的“三要素”：第一，能否获得足够的勃起硬度；第二，能否维持这种勃起，直到性爱完成；第三，能否获得满意的性生活。,EuropeanAssociationofUrologyGuidelinesonErectileDysfunction, 2015,ED治疗目标应重视性生活满意度,ED的治疗目的由以往侧重于充分勃起，完成性交，发展到目前更重视全面康复，达到和维持坚挺的勃起硬度
4、，并恢复满意的性生活为目的,以往目标：达到充分勃起，完成性交,现在目标：全面康复：达到和维持坚挺的勃起硬度，并恢复满意的性生活,中华医学会男科学会. 阴茎勃起功能障碍诊断与治疗指南. 2013,目 录,ED治疗以性生活满意度为目标勃起硬度、适当性生活频率与性生活满意度密切相关西地那非改善血流提高硬度，且按需多次使用效果更佳，提高性生活满意度,第4级勃起硬度是ED治疗的目标,Mulhall JP, et al. Urology. 2006;68(Suppl 3A):17-25.,阴茎增大但不硬,阴茎硬但硬度不足以插入,阴茎的硬度足够插入但不完全坚硬,阴茎完全坚硬并坚挺,第1级硬度,第2级硬度,第
5、3级硬度,第4级硬度,4级勃起硬度评分表（EHS*）,*EHS：Erection Hardness Grading Scale,阴茎血流、勃起硬度与性满意度,勃起硬度1,阴茎海绵体充血,阴茎痿软时,阴茎勃起时,Urol Int. 2008; 80: 321-324.International Journal of Impotence Research (2008) 20, 418424.Mulhall JP, et al. J Sex Med 2007;4:448464.J Sex Med 2008;5:23742380.,勃起硬度是获得满意性生活的基础,Muhall等回顾分析了多项临床研究，
6、包括了超过10000名ED患者的数据，探讨勃起硬度与ED治疗的其它评价指标之间的关系。,Mulhall J, et al. J Sex Med. 2007; 4: 448-464,环境因素,伴侣因素,医疗卫生/疾病因素,ED治疗,社会心理因素,既往经历,医患互动,EDITS,IIEF,SEAR,EHS,QEQ,勃起硬度与其他方面满意度的也关系密切,International Journal of Impotence Research .2011; 23, 135141,数据来自2008年AP SHOW调查（Asia Pacific Sexual Health and Overall Welln
7、ess )。 AP SHOW在13个亚太国家和地区共调查3957人（男性2016名，女性1941名），询问他们对性生活满意度、健康状况及对勃起硬度的看法。,对勃起硬度的满意度,调查对象百分比,达到高潮的能力,性交,身体前戏,性高潮强度,使用不同的做爱姿势的能力,对性伴侣的吸引感觉,高潮后的时间段,性生活频率和性满意度密切相关,Arch Sex Behav (2012) 41:910,性满意度、关系满意度和健康与性交频率有很大的相关性,性生活越满意，整体生活越满意,对性生活：完全满意/非常满意n=721 不完全满意n=494,对性生活：完全满意/非常满意n=600 不完全满意n=516,数据来自
8、2008年AP SHOW调查（Asia Pacific Sexual Health and Overall Wellness )。 AP SHOW在13个亚太国家和地区共调查3957人（男性2016名，女性1941名），询问他们对性生活满意度、健康状况及对勃起硬度的看法。,International Journal of Impotence Research (2011) 23, 135141,受访者完全满意/非常满意百分比（%）,男性,女性,ED指南鼓励患者适当增加性生活频率,中华医学会男科学会. 阴茎勃起功能障碍诊断与治疗指南. 2013,中华医学会男科学分会阴茎勃起功能障碍诊断与治疗指南
9、,目 录,ED治疗以性生活满意度为目标勃起硬度、适当性生活频率与性生活满意度密切相关西地那非改善血流提高硬度，且按需多次使用效果更佳，提高性生活满意度,西地那非：松弛平滑肌，增加血流，使阴茎勃起更坚硬1,2,1. Jackson G. Int J Clin Pract. 2004; 58: 358-3622. 万艾可产品说明书(2015年11月01日修订),5型磷酸二酯酶（PDE5）可维持活性物质cGMP水平，保持海绵体平滑肌松弛、增加血流灌注使阴茎的勃起更坚硬,西地那非按需多次服用显著改善阴茎动脉收缩期峰值流速(PSV),阴茎动脉收缩期峰值流速（PSV，cm/s）,ENDOTRIAL研究是一
10、项纳入134名ED患者的开放性、随机、多中心、交叉对照研究。观察了西地那非50mg/100mg、他达拉非20mg、伐地那非20mg治疗8周(绝大多数患者每周用药2次，共用药16次)对IIEF-EF评分及阴茎血流指标（ICI后经彩超测定）的改善。,P=0.876,P=0.027,P=0.010,P=0.914,Jannini EA, et al. J Sex Med. 2009;6(9):2547-2560.,西地那非100mg按需多次服用显著改善阴茎动脉收缩期峰值流速和动脉直径,Salem H,Mostafa T. Andrologia.2012 Apr;44(2):125-9.,在一项为期3
11、个月的随访研究中，55名ED患者服用西地那非100mg，每周两次，评估随访前后海绵体两侧阴茎动脉收缩期峰值流速和海绵体动脉直径的改善情况，治疗前后比较，右侧和左侧阴茎动脉收缩期峰值流速和动脉直径均显著增加,海绵体阴茎动脉收缩期峰值流速（PSV ，cm/s ）,海绵体动脉直径（CAD）,*,*,*,*,*：显著改善,P=0.034,P=0.105,P=0.465,P=0.221,阴茎血流阻力指数(RI),ENDOTRIAL研究是一项纳入134名ED患者的开放性、随机、多中心、交叉对照研究。研究中观察了西地那非50mg/100mg、他达拉非20mg或伐地那非20mg治疗8周(绝大多数患者每周用药2
12、次，共用药16次)对IIEF问卷评分及阴茎血流指标(ICI*后经彩超测定)的改善。*ICI：阴茎海绵体注射血管活性药物试验,西地那非100mg显著改善阴茎血流阻力指数(RI),RI=(PSV-EDV)/PSVPSV：动脉收缩期最大血流流速EDV：舒张末期血流流速RI可作为阴茎勃起硬度的可靠评估指标,Jannini EA, et al. J Sex Med. 2009;6(9):2547-2560.,2009年,达到第4级勃起硬度的ED患者比例(%),Jnemann KP, et al. J Sex Med. 2006;3(Suppl 3):252.,这是对一项为期24周的双盲、安慰剂对照研究的
13、回顾性分析。研究入选532名平均年龄58岁的ED患者。患者随机服用安慰剂或西地那非(25、50或100mg)。评估研究结束时安慰剂组和西地那非组患者在基线和治疗后达到第4级勃起硬度的患者比例。,西地那非100mg使患者达到第4级勃起的比例约为基线的8倍,一项双盲、随机、安慰剂对照研究，16名ED患者随机服用万艾可100mg或安慰剂，服药后1小时给予视频性刺激，评估达到达到第3级或第4级勃起的维持时间。,西地那非维持充分硬度勃起可达33分钟,*P0.0001，vs 安慰剂,维持时间(分钟),Gingell C, et al. J Sex Med. 2004;1:179-184.,西地那非100m
14、g显著增加每月平均性交频率,P0.01,Am J Mens Health. 2015 Dec 3,在一项中国调查研究中，将来自47家医院2008年5月至2009年5月的3674名诊断为的ED的患者分为西地那非50mg组（n=977）和西地那非100mg组（n=2697），治疗8周后观察每月平均性交次数、勃起功能改善自我评估、性满意度、性享受的改善情况。,治疗后每月平均性交频率较治疗前显著增加,性交频率,人口分布（%）,西地那非按需多次服用显著改善ED患者的IIEF评分,ENDOTRIAL研究是一项纳入134名ED患者的开放性、随机、多中心、交叉对照研究。研究中观察了西地那非50mg/100mg
15、、他达拉非20mg、伐地那非20mg治疗8周(绝大多数患者每周用药2次，共用药16次）对IIEF-EF评分及阴茎血流指标（ICI后经彩超测定）的改善。,ICI：阴茎海绵体内注射彩超：彩色多普勒超声评分达标：IIEF-EF20,与基线比较： P0.001， P0.002 P0.008，卍P0.031,治疗后IIEF-EF评分达标的患者比例（%）,Jannini EA, et al. J Sex Med. 2009;6(9):2547-2560.,西地那非提高ED患者性交成功率按需多次用药8次后效果更佳,Urology 2002 Sep;60(2 Suppl 2):28-38.,接受西地那非治疗的
16、ED患者，性交成功率随着用药次数增加而上升，并在用药8次（成功率达86%）后保持稳定。,性交的累及成功率,尝试次数,86%,64%,54%,第8次,数据来自6项前瞻性、双盲、安慰剂对照、可变剂量的真实世界研究中，收集了1276名ED患者的性生活日志，患者接受西地那非（n=654）或安慰剂治疗（n=622），评估患者用药后的性交成功率,西地那非提高ED患者性交成功率按需多次用药8次后效果更佳,Urology 2002 Sep;60(2 Suppl 2):28-38.,在轻-中度ED患者（n=372），或重度ED患者（n=248），同样观察到性交成功率随着用药次数增加而上升，并保持稳定，成功率可达
17、到85%、65%,累计概率,尝试次数,第1次,第2次,第8次,轻-中度,重度,数据来自6项前瞻性、双盲、安慰剂对照、可变剂量的真实世界研究中，收集了1276名ED患者的性生活日志，患者接受西地那非（n=654）或安慰剂治疗（n=622），评估患者用药后的性交成功率,西地那非治疗后显著改善性功能及生活质量且给药频率越高改善越明显,Yang Y,et al.Urology.2015 Jul;86(1):62-7.,西地那非治疗前后各组SHIM、SEAR和SF-36的评分变化程度,SHIM：男性性健康量表SEAR：自尊与人际关系问卷（包括性关系、自信、自尊、总体关系）SF-36：36项短期健康调查（
18、包括活力、心理健康）,给药频率与SHIM评分改善更多具有相关性（P0.001）SEAR 和SF-36总评分及其各个域评分也呈现给药频率依赖性改善（P0.001）,在一项多中心、观察性研究中，将患者分为每周服药1次；每周服药23次；每周服药47次三个西地那非给药组。共治疗4周后，观察SHIM评分、勃起硬度评分（EHS）和总体有效性问题（GEQ）评估；自尊和关系（SEAR）调查问卷评估；36条简明健康状况调查表（SF-36）评估的健康相关生活质量,万艾可简明处方资料,【药品信息】 万艾可 ，枸橼酸西地那非片，(1)25mg, (2)50mg, (3)100mg，铝塑包装，1-4-乙氧基-3-(6,
19、7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并4,3d嘧啶-5-基)苯磺酰-4-甲基哌嗪枸橼酸盐。【适 应 症】 西地那非适用于治疗勃起功能障碍【用法用量】 对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1 小时按需服用；但在性活动前0.54 小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg（最大推荐剂量）或降低至25mg。每日最多服用1 次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。西地那非不适用于妇女。西地那非不适用于新生儿、儿童。老年人（65 岁）起始剂量以25mg 为宜。【禁 忌】 服用任何剂型硝酸酯的患者，无论是规律服用或间断服用，均为禁忌症。已知对本品中
20、任何成份过敏的患者禁用。【警 告】 性活动对已有心血管疾病患者的心脏有潜在危险。因此，其心血管状态不宜进行性活动的患者一般不应使用包括西地那非在内的治疗勃起功能障碍的药物。如服用万艾可后阴茎持续勃起超过4 小时，患者应立即就诊。服用Ritonavir 的患者需慎用西地那非。【药物相互作用】 本品代谢主要通过细胞色素P450(CYP)3A4（主要途径）和2C9（次要途径）。故这些同功酶的抑制剂会降低西地那非的清除，而这些同功酶的诱导剂会增加西地那非的清除。【药物过量】 健康志愿者单次剂量至800mg，不良事件与低剂量时相似，但发生率和严重程度有所增加。当发生药物过量时，应根据需要采取常规支持疗法
21、。肾脏透析不会增加清除率。【不良反应】 按需服药、灵活剂量II/III 期临床试验中，最常见的试验组多于安慰剂组的不良事件包括头痛和潮红。其余不良反映包括消化不良、鼻塞、视觉异常、背部疼痛、头晕和皮疹。【注意事项 】 诊断勃起功能障碍的同时应明确其潜在的病因，进行全面的医学检查后确定适当的治疗方案。与受体阻滞剂合用时需谨慎。西地那非使体循环血管扩张，可能增强其它抗高血压药物的降压作用。不推荐联合使用其他勃起功能障碍的治疗方法。详细资料参见药品说明书（2015年11月1日版）,辉瑞制药有限公司,北京办事处地址：北京市东城区朝阳门北大街3-7号，五矿广场B座8-12层 (100010)电话：(010)85167000 传真： (010)65880266上海办事处地址：上海南京西路1168号中信泰富广场36层 (200041)电话：(021)52925888 传真：(021)52925764,谢 谢！,
