1、Food Contact Materials Testing 食品接触材料测试,Tom zhang Mb:86-13661914101 E-mail:,,Agenda,1. FCMs 介绍,3. 各国FCMs要求的差异,4. Q&A,,FCMs是什么？,FCMs是个指令吗？ 还是法规？ FCMs不是个指令，而是检测样品的总称，是Food Contact Materials首字母的缩写，中文意思为“食品接触材料”。 FCMs概指在任何情况下与食品接触的各种材料，如塑料、橡胶、不锈钢等。 这些材料一般存出现在餐具、厨具、家用电器、食品生产加工器械等产品上。 “接触Contact”概念应该怎么理解呢
2、？ 直接接触：比如喝水的杯子，电饭锅内胆涂层等 可能接触：比如水杯杯身上的印字，如果距离杯口距离小于2厘米，那么在正常饮水情况下，嘴唇很可能碰到印字，即“可能接触”。如果是儿童专用杯子，则不论哪个部位，都可能接触。 间接接触：比如家里炒菜用的瓶装油，手柄与瓶体不为同种材料，粘接在一起。一般拿过手柄后，不洗手而直接拿取食物。这样油瓶的手柄就会与实物“间接接触”。,,FCMs是什么？,客户对非接触材料的特殊要求： 比如多层复合食品包装材料（多层材料通过层压或者粘连的方式结合在一起，达到某种特定性能），夹层中的油墨，不会与外界接触，但是作为该复合包装材料的买家（客户）为了保证他购买的整体产品合格，可
3、能要求其产品每个组成部分都符合食品安全要求。综上所述，我们应全面理解“接触Contact”的含义。,,那些产品属于食品接触范围？,一、碗、刀叉、勺、杯盘类餐具,,那些产品属于食品接触范围？,二、食品包装、储藏用品,,那些产品属于食品接触范围？,三、菜板、不锈钢锅等厨具,,那些产品属于食品接触范围？,四、冰箱烤面包炉、榨汁机、电水壶等与食 品接触的电器产品,,目前的形式,国家质检总局通知要求“与食品接触材料” 的商品需办出口报检手续。据介绍，国家质检总局收到国外关于我国出口食品容器、包装材料、厨房器具、各类餐具等“与食品接触材料”的预警通报数量越来越多，已影响到我国出口商品的形象。由于此类材料多
4、数不在法检目录中，有的虽在法检目录中，但只要求进行检疫项目，并未进行安全卫生项目检验检疫。为此，国家质检总局下发通知，要求食品容器、包装材料、厨房器具、各类餐具等“与食品接触材料”的商品出口时须加以注意。,,目前的形式,欧盟食品和饲料类快速预警系统发布预警及信息通报（2008年第20周）,,世界各国的FCMs要求,中国：GB 17326 等 美国：FDA 21 cfr 170189 欧盟：EU 1935/2004 /EC,,美国对于FCMs的要求,FDA对食品接触材料FCMs的总体要求： 食品添加剂必须对消费者是安全的；Food additives shall be safe to consu
5、mer 与食品接触的器具被看作是间接食品添加剂；Food contacting Articles regarded as Indirect food additives 残余物不应迁移进食品中；Should not transfer Residues into foodstuff,,美国对于FCMs的要求,FDA管制的与食品接触的材料主要包括：Plastic塑料（PE、PP、PS etc.） Paper & Paper Board纸及纸板 Rubber橡胶 Polymeric coated articles聚合物涂层 Ceramic / Porcelain Ware陶器及瓷器,,欧盟对于FCM
6、s的要求,1935/2004/EC概况 1935/2004/EC通用要求 1935/2004/EC适用范围,,欧盟对于FCMs的要求,2004/1935/EC是欧洲议事会和理事会关于拟与食品接触的材料和制品和废除指令80/590/EEC和89/109/EEC的法规，为框架性法规。 2006年10月27日起正式实施生效，并取代了80/590/EEC和89/109/EEC。 该法规的原则是任何拟与食品直接或间接接触的材料或制品必须足够稳定，以避免成分向食品迁移的数量达到足够威胁人类健康，或者导致食品成分不可接受的变化，或引起食品感官特性劣变。,,欧盟对于FCMs的要求,框架法规2004/1935/
7、EC的通用要求： 符合良好制造规范（Good Manufacturing Practice,GMP）； 不会释放出对人体有害的物质； 不会导致食品的成分产生不能接受的改变； 不会使食品的味道、气味和颜色等感官特性改变； 材料和制品的标签、广告以及说明不应误导消费者,,欧盟对于FCMs的要求,2004/1935/EC的适用范围： 适用于所有最终状态将要与食品相接触的材料和物品； 不适用于作为食品的一部分并在食用时会吃到的那些表面层物质； 不适用于古董、在公共场合和消费者供水系统中使用的材料和物品。,,欧盟对于FCMs的要求,1935/2004/EC规定需制定特定指令的材料和制品 活性和智能材料与
8、制品 粘合剂 陶器 软木 橡胶 玻璃 离子交换树脂 金属和合金 纸和纸板 塑料 打印墨水 再生纤维素 硅树脂 纺织品 清漆 蜡 木头,,82/711/EEC模拟物选择 水性食品（pH4.5） 模拟物A：蒸馏水或同质水 酸性食品（pH4.5的水性食品） 模拟物B：3%（质量浓度）的乙酸 酒精食品 模拟物C：10%（体积分数）酒精，若实际超过10%则校正到实际浓度 脂肪食品. 模拟物D：精炼橄榄油或其他脂肪类模拟物 干燥食品无需进行总迁移测试。,欧盟对于FCMs的要求,,欧盟对于FCMs的要求,温度要求： 根据实际接触温度，对应温度区间，选择区间最大值作为实验条件,,中国对于FCMs的要求,,案例
9、分析,复合包装膜，夹层中的油墨不会与食品接触，需要做FCMs测试吗？ 油墨虽然不会与食品接触，但是它与包装膜接触，会影响包装膜的食品安全指标，所以可理解为“间接接触”，另外复合包装膜的买家（客户），为了保证整体产品符合食品安全要求，经常会要求产品的重要部位都进行测试，即“客户要求”。 另外食品用油墨也有相关的要求。 可见，该油墨属于FCMs，需要进行FCMs测试,,案例分析,一台家用电器要出口到欧盟，产品中与食品接触的材料应该符合怎样的要求？ 应该符合欧盟2004/1935/EC的要求。 对于未与食品接触的材料，须符合RoHS等相关的要求。,,案例分析,一台家用电器要出口到荷兰，产品中与食品接
10、触的材料应该符合怎样的要求？（荷兰目前没有自己国家的FCMs要求） 应该符合荷兰对FCMs要求的相关法律法规。但是荷兰目前尚没有相应的要求，考虑荷兰属于欧盟成员国，那么应该符合2004/1935/EC，为了更加安全，最好推荐进行德国LFGB测试，因为这样可以提升其产品的市场竞争力。,,案例分析,一台家用电器要出口到美国，产品中与食品接触的材料应该符合怎样的要求？ 应该符合美国FDA要求。,,案例分析,为了便于实验室进行“模拟加严总体迁移测试”，企业需要提供哪些信息？ 接触材料的名称、要符合那个国家的要求（确定测试标准），会与哪些食品种类相接触，接触的温度分别是多少，接触的时间分别是多长。如果是依据美国FDA标准测试，则须要获得样品材料的全称。,,案例分析,某种FCM还没有被纳入所在国的法规框架体系中，是不是就可理解为不用进行FCMs相关测试呢？ 如果某种FCM没有被纳入所在国的法规框架体系中，不等于说就没有对此材料进行要求了，可能是某个名气较小的法规（或其它规定）在对它进行了要求。 西方市场是后市场管理，所以我们的产品在西方市场流通，最好采取积极的态度，搜索并满足该产品相关要求，以降低经营风险。,,Thank You !,DTS Shanghai office,
