1、脑安胶囊 在神经科临床应用的文献回顾,武汉协和医院神经内科 曹学兵,2,11/3/2018,祥鹤脑安胶囊 防治中风更安全、更有效,第一个经循证医学证实能有效预防中风的中成药,3,11/3/2018,背 景,祥鹤脑安胶囊是国家“八五”攻关中风预防研究课题组研制开发的中风防治复方中药。 祥鹤脑安上市后，在卒中防治中取得了良好的临床效果，并进行了大量的预防效果评价，目前已经作为国家“十一五”攻关“社区脑卒中预防与控制适宜技术研究”课题唯一指定的预防用药。 循证医学评价证实，祥鹤脑安预防卒中“明确有效”，安全性好。系统评价研究报告在Cochrane协作网电子期刊2010年第1期发表。,4,11/3/2
2、018,祥鹤脑安的组方,祥鹤脑安是在经典方补阳还五汤基础上改进而成，由川芎、当归、红花、人参、冰片等纯中药组成，按中医理论 ，前四味药发挥其君 、臣、佐、使作用，应用于脑血管病防治，具有良好的效果。,冰片,5,11/3/2018,11/3/2018,5,祥鹤脑安的质量标准,从原料采购到产品出厂全过程质量控制系统。 采用原产地药材，从根本上保证脑安质量的提高。 当归甘肃岷县； 川芎四川灌县； 人参吉林长白山； 红花新疆奇台县。 主要质量控制指标：阿魏酸 部颁标准 0.015%； 祥鹤药业企业内控标准0.060%。,6,11/3/2018,一、药理和药效,7,11/3/2018,祥鹤脑安的药理学研
3、究,抑制内皮细胞凋亡，抗动脉硬化,抑制缺氧条件下谷氨酸受体的过度激活，减轻脑组织损伤。,上调低切应力条件下eNOS的表达，促进NO的合成，对血管内皮具有保护作用。,参考文献：,第二军医大学学报， 2002，23（12）：1357-1360 解剖学杂志，2003，26（3）：239-241。 解剖学杂志，2004，27（1）：3638。,8,11/3/2018,抗血栓：祥鹤脑安高剂量组与阿斯匹林的抗血栓效果相当，均显著优于溶剂对照组。 抗血小板聚集：祥鹤脑安低、高剂量组的血小板平均聚集率显著低于阿斯匹林和空白对照组，而血小板聚集抑制率则显著高于两个对照组。 改善脑血管功能：大样本的人群干预效果观
4、察结果显示，祥鹤脑安能够显著提高脑血流速度，降低外周阻力、脉博波速度等指标，使脑血管功能显著改善。参考文献： 1. 川芎、当归萃取液对大鼠血栓形成的影响. 中国临床药学杂志，2002，11（1）：45-42. 2. 脑安胶囊的不同制剂对大鼠血小板聚集的影响. 医药导报，2003，22（2）：77-79. 3.上海市南汇区脑卒中干预策略对脑血管血液动力学指标的影响. 中华国际医学杂志, 2003,3:300-302.,祥鹤脑安的药效学研究,9,11/3/2018,扩张脑血管，增加脑血流量 脑安给药前后兔脑血流量变化：,脑安给药前后犬脑血流量变化：,参考文献： 1. CO2超临界流体萃制剂-脑安胶
5、囊对兔脑血流量的影响. 中医药信息，2002, 19（6）：26-27. 2. CO2超临界川芎当归萃取液对犬脑血液动力学影响. 药学实践杂志，2002, 20(4):231-233.,10,11/3/2018,减轻缺血脑组织损伤 祥鹤脑安处理组大脑中动脉阻断术48h以后的行为积分值显著低于手术对照组，脑病理学损害阳性率显著低于对照组。 脑安对大脑中动脉阻断术后48h大鼠行为积分值和脑病理学损害率,参考文献: 1.新型脑安胶囊对大鼠急性脑梗死动物模型的影响. 山东中医杂志，2003，22（4）：226-228. 2. 2.川芎、当归萃取液对实验性急性脑梗死大鼠行为和脑组织损伤的影响. 中国医学
6、月刊，2003，2（2）：107-109.,11,11/3/2018,祥鹤脑安对实验兔血清中生化指标的影响,参考文献：1. 脑安萃取液对实验性兔动脉粥样硬化血管重构的影响.中华中医药学刊，2008，26（4）：772-774 .2. 脑安软胶囊抑制高脂兔动脉粥样硬化的作用及其机制。中国医学工程， 2008，16（1）：9-12 .,调节血脂，抑制动脉硬化斑块形成,祥鹤脑安对实验动物AS斑块面积和内膜-中膜厚度的影响,12,11/3/2018,二、临床治疗试验评价,13,11/3/2018,脑卒中治疗效果临床试验评价,14,11/3/2018,祥鹤脑安 对头痛具有良好的治疗效果。南汇区300 余
7、例头痛患者的治疗效果显示，祥鹤脑安组的总有 效率显著高于对照药物治疗组。,参考文献：中国临床康复杂志，2003，7（13）：1997。,血管性头痛治疗效果临床试验评价,有 效 率,对照药物组,86.7%,祥鹤脑安组,95.4%,15,11/3/2018,三、预防效果与循证医学评价,16,11/3/2018,祥鹤脑安与阿司匹林随机对照试验,注*：与试验组比较P0.05,参考文献： 1.脑安胶囊与阿司匹林预防卒中的随机对照试验. 中国脑血管病杂志，2007，4（7）：289-293 2.脑安胶囊对320例卒中高危个体干预效果的评价. 中国脑血管病杂志，2009，6（1）：19-23,17,11/3
8、/2018,祥鹤脑安预防卒中的随机对照试验,注*：与试验组比较P0.01,参考文献： 1.上海市南汇区18271例脑卒中高危人群重点预防效果评价. 中华流行病学杂，2005，26（5）：335-338 2.医院门诊卒中高危个体筛查与脑安胶囊对其的干预效果. 中国脑血管病杂志，2008，5（6）：263-266 3.中国卒中高危人群干预试验效果. 中华国际医学杂志，2003，3（1）：22-24.,18,11/3/2018,祥鹤脑安预防卒中大样本人群干预试验,注*：与试验组比较P0.01,参考文献： 1.上海市南汇区18271例脑卒中高危人群重点预防效果评价. 中华流行病学杂，2005，26（5
9、）：335-338 2.医院门诊卒中高危个体筛查与脑安胶囊对其的干预效果. 中国脑血管病杂志，2008，5（6）：263-266 3.中国卒中高危人群干预试验效果. 中华国际医学杂志，2003，3（1）：22-24.,19,11/3/2018,祥鹤脑安预防中风的循证医学评价,20,11/3/2018,四、祥鹤脑安的临床应用 文献报道,33,11/3/2018,两 防,五 治,卒中一级预防（预防初发） 卒中二级预防（预防再发）,缺血性脑卒中 出血性卒中恢复期 TIA 脑供血不足 血管性头痛,祥鹤脑安的适应症,34,11/3/2018,卒中治疗：缺血性卒中、TIA、出血性卒中恢复期2粒 Bid（病
10、情严重者可用到2粒Tid） 卒中预防：一级和二级预防 1粒2粒 Bid 一级预防的对象：脑供血不足患者和卒中高危个体（高血压、心脏病、糖尿病、高血脂等患者中脑血管功能明显受损者）。 血管性头痛：4，3，2，1逐渐减量疗法 川芎具有直接镇痛作用，用药后即可起效；逐渐减量后停药，可以降低复发率。,祥鹤脑安的用法与用量,35,11/3/2018,前 景,国家“十一五”攻关支撑项目“社区脑卒中预防与控制适宜技术研究”课题中，祥鹤脑安被遴选为唯一指定的卒中高危个体重点预防用药。“十二五”期间有望在社区卒中预防中被广泛推广应用。 权威的循证医学系统评价结果提示，祥鹤脑安已经成为第一个被证实能够有效预防中风的复方中药，将在中风预防中发挥重要作用。,36,11/3/2018,Thank You,谢谢!,
