1、捷佰舒国外临床研究动态 及国内经验,江苏省肿瘤医院 肿瘤内科 陈嘉,捷佰舒治疗食道癌研究进展,捷佰舒与5-FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应,时间：1999年6月到2002年12月 病例：42例 性别：男性37例 （88）女性5例 （12） 中位年龄：65.7y（3677y）,Anticancer Res, July 1, 2003; 23(4): 3493-8,捷佰舒与5-FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应,Anticancer Res, July 1, 2003; 23(4): 3493-8,捷佰舒与5-FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应,治疗方法： 25例不宜手术
2、的患者接受放疗和化疗联合治疗： 局部放疗：1015MV，4周/疗程，共6066Gy, 化疗：NDP80mg/m2,d1,静脉输注5FU 350mg/m2,d1-d5,静脉持续输注在疗程结束后两周后评估疗效,Anticancer Res, July 1, 2003; 23(4): 3493-8,捷佰舒与5-FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应,治疗方法： 其余17例接受由联合放化疗组成的新辅助疗法： 局部放疗：5周/疗程，共40Gy 化疗：NDP80mg/m2,d1,静脉输注5FU 350mg/m2,d1-d5,静脉持续输注 ,d1-5,联合化疗 在新辅助治疗3周后接受食管切除和局部淋巴结
3、切除术.,Anticancer Res, July 1, 2003; 23(4): 3493-8,捷佰舒与5-FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应,25例不宜手术的患者接受放疗和化疗联合治疗结果: 有22例纳入疗效和毒副反应评估，其余3例患者由于食管支气管瘘导致的肺炎而被迫中止既定治疗方案而未纳入评估。 22例患者中， 2例疗效显示CR，15例PR，5例NC,有效率（CR+PR）为77， 复发期中位数为9.1个月（范围2.5-25.6个月）， 1年和2年的无病生存率分别为30.7和10.2 MST为10.1个月,Anticancer Res, July 1, 2003; 23(4): 3
4、493-8,捷佰舒与5-FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应,CRT alone（n22）,治疗后时间（月),放疗和化疗联合治疗复发期,捷佰舒与5-FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应,接受新辅助治疗的17例患者治疗结果: 手术前，17例病人中2例CR，10例PR，5例NC ,可手术14人 1年和2年的无病生存率分别为48.2和12.1 MST为12.2个月,Anticancer Res, July 1, 2003; 23(4): 3493-8,捷佰舒与5-FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应,生存率（）,治疗后时间（月）,CRT plus surgery（n14）,Anti
5、cancer Res, July 1, 2003; 23(4): 3493-8,捷佰舒与5-FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应,Anticancer Res, July 1, 2003; 23(4): 3493-8,捷佰舒与5-FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应,讨论: 结合其它文献的数据和我们的结果,NDP有效率大于或等于顺铂的治疗结果. 这可能是由于NDP的铂离子在血清中含量比顺铂/卡铂中的铂离子持续时间长有关.,Anticancer Res, July 1, 2003; 23(4): 3493-8,讨论: 有关这次NDP治疗毒副反应研究表明，血液毒性为中等。毒副反应高于3
6、级的发病率为20.5，3级白细胞减少、血小板减少、贫血分别为15.4、7.7和2.6。该结果与以前含NDP的放化疗法研究结果一致。 此外，文献显示，在顺铂+5-FU化疗联合放疗中，白细胞减少和恶心呕吐的发病率分别为38和67，在低剂量顺铂与5-FU联合放化疗中，血小板减少和白细胞减少高于3级的发病率分别为28和56。 因此使用NDP疗法的毒副反应可能比使用顺铂疗法的要低，也就是NDP可能比顺铂更安全。,Anticancer Res, July 1, 2003; 23(4): 3493-8,捷佰舒与5-FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应,捷佰舒和5-Fu联合放疗治疗初治和复发的食管癌,A
7、m J Clin Oncol (CCT) 26(1):46-49,2003,时间:从1999年1月到2000年11月. 病例:总计24例食管癌患者，其中17例为初治食管癌（联合放化疗治疗组），7例为手术后局部复发（术后复发组）。 组织学检查，所有的病人均有为鳞状细胞食管癌。 病人选择标准：1）年龄在30-80岁；2）ECOG评分为0-3； 术后复发的7例病人均进行了食管（部分）切除术,从手术到复发时间间隔幅度为6到17个月（中位值为10个月）。,表1 病人特征,病人特征,Am J Clin Oncol (CCT) 26(1):46-49,2003,治疗方法,毒性反应,Am J Clin Onc
8、ol (CCT) 26(1):46-49,2003,疗效,Am J Clin Oncol (CCT) 26(1):46-49,2003,生存率,联合放化疗组和术后复发组的1年生存率分别为59和69，2年生存率分别为39和69。 联合放化疗组中位生存期为17.7个月（95，CI，6.0-29.4个月）。,Am J Clin Oncol (CCT) 26(1):46-49,2003,讨论,Am J Clin Oncol (CCT) 26(1):46-49,2003,研究中，奈达铂的剂量是55到80mg/m2（中位值：65mg/m2）, 5-Fu的日剂量为257到677mg/m2（中位值：507mg
9、/m2）。 Yoshioka等人推荐的奈达铂联合化疗剂量为100 mg/m2，5-Fu为500 mg/m2。 由于要考虑到放疗可能增加联合化疗的毒性，我们采用的剂量比Yoshioka等人推荐的奈达铂联合化疗剂量要低一些，以控制放疗可能带来的毒性增加。,捷佰舒治疗口腔鳞癌病例研究,用捷佰舒进行同步放化疗的方法治疗口腔癌,用捷佰舒加5-fu和同步放化疗的方法对11例口腔鳞癌患者进行治疗研究. 方案:每疗程5天5-fluorouracil 400-500 mg/m2 (days 1-5), 捷佰舒 80-90 mg/m2 (day 4), 总放射剂量 8-10 Gy (days 1-5).,Oral
10、 Oncol. 2003 Feb;39(2):144-9,用捷佰舒进行同步放化疗的方法治疗口腔癌,结果:11例患者中 4例 (36.4%) CR ; 5 例(45.4%) PR ;总有效率 81.8%. 主要副反应:贫血 (27%), 白细胞减少(64%), 中性粒细胞减少(55%), 血小板减少 (36%) 毒性都是2度以下. 结果提示: 捷佰舒联合化疗结合同步放疗对口腔鳞癌的治疗是有效的.,Oral Oncol. 2003 Feb;39(2):144-9,捷佰舒治疗NSCLC临床研究,紫杉醇联合捷佰舒同步放化疗治疗局部进展的NSCLC的I/II期临床研究,Japanese Journal
11、of Clinical Oncology 2004 34(11):647-653;,研究目的: 目前的研究表明,以铂为基础的化疗加上放疗对延长患者的生存期有益.但是什么方案最有效仍未确定,本文即试图用捷佰舒加紫杉醇的化疗方案对此进行探索. 时间： September 2001 到 May 2003,受试对象:,紫杉醇联合捷佰舒同步放化疗治疗局部进展的NSCLC的I/II期临床研究,Japanese Journal of Clinical Oncology 2004 34(11):647-653;,治疗方法 化疗： 捷佰舒剂量固定， (20 mg/m2) 紫杉醇剂量分三组：group 1 (pa
12、clitaxel 30 mg/m2), group 2 (paclitaxel 35 mg/m2) ， group 3 (paclitaxel 40 mg/m2). 化疗每周一次，共进行周在治疗的第一天进行 Paclitaxel 先静滴在小时以上, 再进行捷佰舒的静滴不需加入止吐药,紫杉醇联合捷佰舒同步放化疗治疗局部进展的NSCLC的I/II期临床研究,Japanese Journal of Clinical Oncology 2004 34(11):647-653;,治疗方法 放疗 与化疗同步进行External-beam RT 照射野包括原发病灶和淋巴结转移病灶 总剂量在64 4 Gy.
13、每周次，单日剂量在2 Gy 左右,紫杉醇联合捷佰舒同步放化疗治疗局部进展的NSCLC的I/II期临床研究,Japanese Journal of Clinical Oncology 2004 34(11):647-653;,紫杉醇联合捷佰舒同步放化疗治疗局部进展的NSCLC的I/II期临床研究,毒副反应,Japanese Journal of Clinical Oncology 2004 34(11):647-653;,Japanese Journal of Clinical Oncology 2004 34(11):647-653;,捷佰舒联合CPT-11方案治疗NSCLC,Apr 1997
14、-Nov 2000 I/II期临床 进展期NSCLCn=42(37例初治，1例二线化疗),Oshita,2002 ,ASCO,捷佰舒联合CPT-11方案治疗NSCLC,CPT-11联合方案 CPT-11 60mg/m2 d1,d8NDP 60mg/m2 100mg/m2 +10mg/m2 每3周重复,Oshita,2002 ,ASCO,捷佰舒联合CPT-11方案治疗NSCLC,CPT-11联合方案I期 MTD CPT-11 60mg/m2,d1,d8NDP 100mg/m2 d1 推荐II期每4周重复,Oshita,2002 ,ASCO,捷佰舒联合CPT-11方案治疗NSCLC,CPT-11联
15、合方案： II期临床 n=16 方案：CPT-11 60mg-80mg/m2 d1,d8NDP 100mg/m2 d1 RR43.8%(PRSD PD2 NE1),Oshita,2002 ,ASCO,捷佰舒联合CPT-11方案治疗NSCLC,联合方案副作用：,Oshita,2002 ,ASCO,捷佰舒联合CPT-11方案治疗NSCLC,联合方案副作用：,Oshita,2002 ,ASCO,捷佰舒联合健择治疗NSCLC,I期 临床 初治进展期 NSCLCn=21 Gemzer 8001000mg/m2 d1,d8NDP60 100mg/m2 d1 +10mg/m2 每3周重复,Lung Canc
16、er 39(2003) 91-97,捷佰舒联合健择治疗NSCLC,非血液学毒性：轻微,血液学毒性,Lung Cancer 39(2003) 91-97,捷佰舒联合健择治疗NSCLC,治疗结果： 推荐II期临床剂量： Gemzar 1000mg/m2 d1,d8NDP 100mg/m2 d1 各剂量级总 RR35（PR7）,Lung Cancer 39(2003) 91-97,捷佰舒国内临床应用,江苏省肿瘤医院治疗食管癌的经验,江苏省肿瘤医院内科从2004年2月至2005年5月，用捷佰舒为主的方案共治疗食管癌29例，现报道如下。,患者基本情况,病理：鳞癌27例；腺癌1例；分化差癌1例 性别：男2
17、7例；女2例 中位年龄：59岁 （范围4482岁） 病期：III期6例；IV期23例 初治6例；复治23例,治疗方案,捷佰舒紫杉类 12例捷佰舒5Fu 11例捷佰舒盖诺 6例,治疗方案,方法：捷佰舒100mg/m2 NS 500ml第1天静脉滴注3小时，21天为1周期。紫杉类、5Fu、盖诺按常规用法治疗2周期后评价疗效，4周后再确认如果有效可以继续按原方案治疗,疗 效,毒 副 作 用,结 论,1、捷佰舒治疗晚期食管癌近期疗效较好，达58.6%，已用过PDD的患者用捷佰舒仍有效。 2、捷佰舒副反应小，胃肠道反应较轻，对肾功能没有影响，肝功能影响较轻。主要毒副作用是白细胞的降低IIIII，PLT降低II III。 3、用药方便，不需要水化，尤其适用于老年患者。,结 论,4、从我们29例疗效中，紫杉类捷佰舒的方案疗效好于盖诺捷佰舒及5Fu捷佰舒。盖诺捷佰舒疗效又好于5Fu捷佰舒。由于病例太少，疗效有待今后进一步证实。本次研究观察时间短，今后应继续随访，并增加病例数，了解远期疗效。,
