1、,卡泊芬净用于侵袭性曲霉病的治疗 国际注册登记数据德国亚组分析,Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;17(1):7.,目 录,-2-,Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;17(1):7.,-3-,侵袭性曲霉病的危害及危险因素,侵袭性曲霉病是血液病患者的主要威胁之一 侵袭性曲霉病严重影响基础疾病的治疗和预后 侵袭性曲霉病的危险因素包括： 干细胞移植（特别高危） 较大的外科手术 HIV/AIDS 癌症 免疫抑制治疗 老龄,Egere
2、r G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;17(1):7.,卡泊芬净 欧洲唯一获成人及儿童 侵袭性曲霉病治疗适应证的棘白菌素类,适用人群：成人及儿童(12个月-17岁) 侵袭性曲霉病的适应症： 难治性或不耐受其他药物 中性粒细胞减少症伴发热患者经验性治疗,-4-,科赛斯 EMEA PI,唯一获EMEA批准,卡泊芬净临床数据专项注册登记,2006年4月2007年9月，凡接受卡泊芬净治疗的患者的相关信息均纳入国际注册登记数据库 共计十一国参与：澳大利亚、比利时、巴西、德国、希腊、约旦、韩国、俄罗斯、新加坡、斯洛患者文尼亚、台湾 除
3、外参与MSD资助的卡泊芬净临床研究的患者,-5-,Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;17(1):7.,本研究对国际注册登记数据库中的德国数据进行了亚组分析,目 录,-6-,Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;17(1):7.,研究设计,-7-,16岁以上 确诊或疑似侵袭性曲霉病 接受卡泊芬净单药或联合治疗,入选标准,2002年欧洲癌症研究与治疗 组织/霉菌病研究小组标准,诊断标准,2006.4-2007.9,研究时间,Eger
4、er G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;17(1):7.,患者诊治信息的收集,-8-,Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;17(1):7.,治疗评估,-9-,Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;17(1):7.,目 录,-10-,Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;17(1)
5、:7.,人口统计学特征,德国共计有3个中心的42名患者被纳入 占国际注册登记数据库的40.8%(42/103),-11-,Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;17(1):7.,入选患者的特征,-12-,Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;17(1):7.,广谱抗生素及免疫抑制剂治疗 是侵袭性曲霉病的首要风险因素,-13-,Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res.
6、 2012;17(1):7.,98% (41/42),93% (39/42),先前已接受 广谱抗生素治疗,先前已接受 免疫抑制剂治疗,卡泊芬净单药及联合治疗组 患者的风险因素排名,-14-,Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;17(1):7.,卡泊芬净的治疗剂量及治疗时间,-15-,Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;17(1):7.,治 疗 剂 量,标准剂量：38人(第1天70mg，第2天开始50mg) 低剂量：1人(第1天5
7、0mg，第2天开始30mg) 高剂量：3人(第1天70mg，第2天开始70mg),治 疗 时 间,总的平均治疗时间：11天(中位数=18.4，范围5-152天) 单药治疗组的平均治疗时间：11天(中位数=13.7，范围5-38天),卡泊芬净的一线及二线治疗,-16-,Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;17(1):7.,卡泊芬净一线、二线治疗的患者分布,卡泊芬净一线治疗：11例 10例 可疑曲霉病 1例 确诊曲霉病 卡泊芬净二线治疗：31例 25例 先前接受唑类治疗 5例 先前接受多烯类治疗 1例 先前接受其他
8、抗真菌药物治疗,-17-,Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;17(1):7.,一线治疗难治是 改用卡泊芬净二线治疗的主要原因,-18-,Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;17(1):7.,卡泊芬净治疗总应答率高达70.7% 一线治疗应答率达63.6%,-19-,Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;17(1):7.,总应答率 70.7%,不同危
9、险因素的患者 对卡泊芬净的应答率均高达50%以上,-20-,Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;17(1):7.,先前已有 真菌定植,免疫抑制 治 疗,活动性 恶性肿瘤,住院中性 粒细胞减少,急 性 肾 病,异体造血 干细胞移植,自体造血 干细胞移植,在德国，卡泊芬净的治疗更积极,确诊曲霉病患者比例(%),卡泊芬净首选治疗的治疗率(%),-21-,Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;17(1):7.,德国遵循2009年AGIHO
10、-DGHO的曲霉病治疗指南的推荐： 一旦有侵袭性曲霉病的迹象，即应尽早启动抗真菌治疗。,AGIHO-DGHO=德国血液及肿瘤协会的感染性疾病工作小组,治疗越积极，卡泊芬净应答率则越高,-22-,Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;17(1):7.,以卡泊芬净为首选治疗的应答率(%),侵袭性曲霉病患者对卡泊芬净的总体治疗应答率高达70.7%； 卡泊芬净一线治疗曲霉病应答率高达63.6%，单药治疗的应答率也高达69.4%； 卡泊芬净治疗越早，治疗应答率则越高。,总 结,-23-,卡泊芬净 治疗侵袭性曲霉病疗效卓越！,Egerer G, Reichert D, Pletz W M, et al. Eur J Med Res. 2012;17(1):7.,
