1、,“上海美速德”e-PTFE面部填充材料,郑州东方整形面部填充,“美速德” 膨体聚四氟乙烯材料,膨体聚四氟乙烯（e-PTFE） 理化性质稳定 生物相容性理想 被广泛应用于医学领域：,“美速德” 的分子结构,“美速德” 面部填充材料,具有“节”与“纤维”的超微结构，平均纤维长度为25微米（） 诱导自身组织细胞向内生长 具有特定的纤维走向 影响产品的易切割性 有“柔软型”和“加强型”两种材料可供选择,“美速德”面部填充材料的电镜结构,“美速德” 面部填充材料的型号,柔软型材料 有2,3,4mm等不同厚度 有各种尺寸（详见注册量表） 成型材料 “L型”成型鼻假体(各种型号-和硅胶相同） 成型下颌,柔
2、软型材料,加强型材料,“美速德” 面部填充材料的适应症,隆鼻手术 可以选用以下材料： - H1-4(长方块)各种L型鼻假体（详见 注册量表）,“美速德” 面部填充材料的适应症,隆下颌 可以选用的产品： 各种成型下颌假体（详见注册量表）,“美速德” 面部填充材料的适应症,面部软组织填充 可以选用的产品补片： - HS2-4 - HS6-8 - HS10-12,其他适应症,额部填充 颞部填充 唇腭裂二期修复 深部皱纹的填充 眉间皱纹填充 眶修复 眉弓填充 下颌角填充 其他部位的软组织填充,“美速德” 整形填充材料使用注意事项,严格按照产品说明书：产品表面有微孔，严禁任何脱屑物质与其接触。例如脱屑的
3、纱布，有滑石粉的手套等。 严禁用射线方式再消毒本产品，不建议再消毒处理。 e-PTFE的灭菌方法为高压蒸汽和环氧乙烷熏蒸。 对于污染过的产品（如浸血等），严禁重复消毒后再次使用。 使用前最好做抗感染处理,“美速德” 假体和其他材料比较,“美速德” VS 固体硅胶,“美速德” 鼻型众多，不易塑形 价格较高 生物相容性理想 组织愈合方式是组织长入,固体硅胶 鼻型众多，易塑形 价格低廉（国产） 生物相容性可接受 组织愈合方式是纤维包裹,“美速德”,“美速德” 完全合法的假体 PTFE和FEP复合型假体 原料在国家局报备 L-鼻假体型号多（见注册证附件表） 无菌性感染少,“美速德” PTFE和FEP复
4、合假体 张入迅速 L-鼻假体型号多 适合各种手术 无菌性感染少 压缩率小于10%,“美速德” VS 人工骨（Medpor）,“美速德” 补片替代肌肉、软组织或软骨。 成纤维细胞和毛细血管等组织长入，容易取出。,人工骨 骨替代材料组织长入，但取出困难。,e-PTFE VS PTFE,“美速德” 合法产品 经膨化处理 表面有大小合适的微孔，能诱导组织长入 在万级环境生产，生产过程符合ISO13485的要求,PTFE 非法产品 未经膨化处理 表面无适当微孔，组织无法长入 可能为工业品,e-PTFE假体优点总结,安全性 方便性 高档假体 私密性 手术效果生动，自然,“美速德” 假体安全的假体,e-PT
5、FE假体已被使用了50年，600万例以上，未见有任何由于材料原因造成的排异反应的报道。 e-PTFE假体上市以来，经过20000例以上的使用，未见任何由于材料原因造成的排异反应的报道。 “美速德” 假体临床使用中未发现远期感染病例完全合法的药监资质，使用无后顾之忧,“美速德” 假体使用方便,有成型鼻假体，方便医生使用。 可以订制鼻假体型号，方便医院推广和医生使用。 特殊处理的内部结构使切削更容易。 我们特制了手术辅助器械，方便医生开展手术。 优良的代理体系，使医生使用更方便。,“美速德” 假体定位于高端假体,信晟假体比其他国产公司的整形假体的优势不仅仅是价格，更突出的是材料本生的特性优点。 优
6、秀的代理商提高了我们假体的档次 优秀的服务（代理和原厂）提高了假体的档次。,“美速德” 假体手术私密性的保证,由于“美速德” 假体能使组织长入假体中，所以术后无假体和组织分层现象，触摸时手感自然，不能摸到假体。 “美速德” 假体在X射线下不显示。,使用“美速德” 假体-手术效果自然,由于 “美速德” 假体的愈合方式是组织长入，所以能尽可能的避免假体移位，透光，破溃等并发症的产生，术后效果自然，生动。,常见问题回答,问题：e-PTFE整形填充材料可否反复消毒？其消毒方法是哪些？答：e-PTFE整形填充材料原则上可以反复消毒3次，但由于注册证 规定其为一次性植入件，同时根据质量体系的要求，厂家强烈
7、建议仅能一人一次使用，厂家不能对再次消毒和使用的产品负责。e-PTFE的消毒方法为：1）用不脱屑纱布包裹后放入开水中煮半小时以上。2）用不脱屑纱布包裹后放入手术包，经高温高压消毒。3）用环氧乙烷熏蒸。,常见问题回答,问题：用e-PTFE材料做完手术后，手术区域水肿的时间较用其它材料的时间长？答：对。由于 e-PTFE 是疏水性材料，植入后会影响自身组织对血肿的吸收，所以，较一般的植入材料水肿时间会有所延长，但不会影响手术质量和术后的临床效果。,常见问题回答,问题： e-PTFE整形填充材料的组织愈合方式是组织长入，是否取出相当困难？答： e-PTFE 整形填充材料允许毛细血管和成纤维细胞长入，
8、有效的孔径可以控制组织长入的程度，在需要取出材料时，仅需要做“钝性剥离”，即可立刻取出，相当方便。,常见问题回答,问题：使用 e-PTFE 进行隆鼻，存在半年后出 现感染后取出的情况？答：是。是由于一下三点造成的 1.原料是否生物医用级（我们的是） 2.是否做手术术前处理（我们建议医生做） 3.手术方法正确（我们可以提供演示手术） 正确做到这三点，可以将术后感染情况基本消除,常见问题回答,问题：临床上有使用e-PTFE以后，是否会出现材料变硬的情况？答：我们的产品不会，其他的产品请询问其原厂经理。,常见问题回答,问题：如果使用其它材料失败，更换e-PTFE，还是否会排异？答： e-PTFE材料目前没有临床排异的报道。在使用其他材料失败后，建议取出材料，休息3个月以后再进行第二次手术。第二次手术应再次分腔植入e-PTFE材料。如果在原来的手术腔内取出其他材料并植入e-PTFE，因纤维包裹囊已经形成，不会出现自身组织长入e-PTFE中的现象。（即植入任何材料都没有意义）,常见问题回答,问题：听说 e-PTFE 有毒？答：只是 e-PTFE 在做不粘锅内涂层时使用的一种溶剂有残留，但我们的产品在加工工艺上并未使用该种溶剂。e-PTFE材料极其稳定，只有加热到300度以上时才有可能改变其结构。,深圳维恩杰科技有限公司,谢谢大家,
