1、安全防治缺血及再灌注损伤的化学药物,江苏柯菲平医药有限公司 2018/10/20,诺新康丹参酮A磺酸钠注射液,1,概述,“柯菲平” 源于“Carefree”，代表“关爱”，寓意柯菲平医药事业的终极目标是实现对客户、员工以及全社会的关爱。,柯菲平医药目前已成为一家集创新药物研发、生产，CPO专业营销为一体的科技创新型医药企业。,企业掠影,驻外招商办事处,运营管理中心,仓储物流中心,南京前半山园的办公区域，面积九百余平米，容纳了近百名内务管理人员办公。 目前已在徐庄软件园筹建占地20亩的新总部，办公面积预计达4万平米。,孝陵卫仓储中心面积1098平方米，库区均采用三层高位货架，使用温湿度自动控制系
2、统，并以信息化的管理系统辅助支撑仓储物流的质量管理体系，连续多年内部抽检质量合格率为100%，日吞吐量678件。,全国有8个大区招商办事处，3个直属办事处，江苏地区有5个直营办事处 办事处不仅是办公场所，也是客户沙龙交流的平台,企业掠影,药物研发中心,公共事务部,生产基地,公共事务部设置在北京，研究行业发展政策法规，处理社保基药、物价和新药注册申报事务，参与慈善基金建设。,柯菲平药物研究所属于省级科技基础设施建设项目：【江苏省心脑血管药物工程技术研究中心】【江苏省企业院士工作站】 【南京市心脑血管药物工程技术研究中心】 中心总体建筑面积1050平米，包括研发中心、办公中心和中试中心,南京柯菲平
3、盛辉制药有限公司，位于溧水开发区，占地面积100余亩，有片剂和胶囊车间，正在进行GMP认证。,明星产品,诺新康丹参酮IIA磺酸钠注射液,丹参类注射剂市场份额前五名,市场覆盖情况,Source: PDB数据库2010,诺新康属丹参类有效成分单体衍生物的化学药物制剂，安全防治缺血及再灌注损伤，是心脑血管疾病常用药，价格适中，应用广泛。 诺新康是由上海第一生化药业有限公司独家生产的。我公司拥有该药5项发明专利， 2项已授权， 特享有长期 总经销权。,截止到2011年底，统计有流向覆盖的医院数量达10000余家。三级医院覆盖率达80%，整体覆盖率接近50%,诺新康销售现状,截止2011年底，诺新康 的
4、销售和使用状况 全国已有10005家医疗卫生单位在使用 全年销售数量已经超过9700万支 年销售额超过18亿元 年使用患者数超过300万人次,【药品名称】 通用名称：丹参酮A磺酸钠注射液 【成份】本品主要成份为丹参酮IIA磺酸钠 化学结构式： 分子式：C19H17NaO6S 分子量：396.39 辅料名称：葡萄糖、注射用水 【包装】2ml安瓿，每盒6支，2ml:10mg 【性状】本品为红色澄明液体 【批准文号】国药准字H31022558 【医保情况】江苏省基药品种 【生产厂家】上海第一生化药业有限公司 【专业推广】 江苏柯菲平医药有限公司,7,基础信息,8,诺新康丹参酮A磺酸钠注射液,1,6,
5、6-三甲基-(6,7,8,9)-四氢-菲并1,2-b呋喃-10,11-二酮-2-磺酸钠 C19H17O3SO3Na,合成过程,水溶性,脂溶性,磺酸盐,2-氢呋喃,二甲基环己烷,1，2-邻萘醌,诺新康分子结构中的菲并呋喃环在可见光照射下，吸收600-700nm波长的红色光线，引起视网膜光感为纯正的红色。,诺新康为什么那么红,10,严格质控,文献报道，静脉注射丹参酮A磺酸钠后，其血浆药时曲线呈二室模型 前一段直线主要反映分布过程，称分布相或相，此期血浆药物浓度迅速下降 后一段直线主要反映消除过程，称消除相或相，此期血药浓度缓慢下降 给药后4小时，丹参酮A磺酸钠的血药浓度下降至20ng/ml以下14
6、 。,静脉注射丹参酮A磺酸钠50mg/kg后，小鼠血浆中丹参酮A磺酸钠的药-时曲线14。STS：丹参酮A磺酸钠。,References ：14. Mao S, Jin H, Bi Y, et al. Ion-pair reversed-phase HPLC method for determination of sodium tanshinone IIA sulfonate in biological samples and its pharmacokinetics and biodistribution in mice. Chem Pharm Bull (Tokyo). 2007 May;5
7、5(5):753-756 化工制药快报（东京） SCI影响因子 1.698,药代动力学研究,72小时尿粪总排出量超过93%;体内无蓄积,12,小结,13,诺新康是安全的丹参化学药物,小结,总文献数287篇,中文171篇,英文116篇,非核心期刊141篇,非SCI的91篇,SCI文献25篇,核心期刊30篇,大量研究文献依据,动脉粥样硬化,心肌缺血,缺血再灌注损伤,心室重构,抗氧化 抗炎 降脂,扩血管 （激活NO合酶，抑制钙内流） 改善血流变 (抗血栓，提高红细胞变形能力）,抗炎 清除自由基 抑制钙内流,抗成纤维细胞增殖 抗心肌细胞肥大,诺新康核心药理作用,治疗缺血性心脑血管疾病,治疗缺血性心脑血
8、管疾病,临床应用扩展,采用Jadad法对各独立研究进行质量评价,对RCT研究或可能为RCT研究， 获取全文做进一步评价。资料确认有效后,提取相关数据进行Meta分析。 本研究共纳入2006-2009年29篇文献数据，2712例患者 对照组: 1307例，采用阿司匹林、受体阻滞剂及硝酸酯类等药物治疗 治疗组: 1405例，在常规治疗基础上加用丹参酮A磺酸钠注射液治疗疗程均10d。,论文标题：丹参酮A磺酸钠注射液治疗冠心病心绞痛随机对照试验的Meta分析,国家自然科学基金资助项目No.30973969 国家“重大新药创制”科技重大专项No.2009zx09502-031,心内科,结果：合并前所有纳
9、入文献中显示治疗组疗效均优于对照组; 合并后经统计分析各研究间统计学无异质性(P=0.77和0.60）, 说明在改善心绞痛症状方面和心电图疗效方面总有效率、显效率和有效率治疗组均优于对照组(P0.01)。结论：丹参酮A磺酸钠对冠心病治疗，疗效确切。,22,病例选择： 椎基底动脉供血不足患者64例，分为两组，治疗组、对照组各32例。两组资料无统计学差异治疗方法： 两组均用尼莫地平片30mg，po，tid 治疗组在此基础上加用丹参酮A磺酸钠注射液80mg+5%葡萄糖 250ml，iv.gtt，qdX14d。 伴有高血压病、糖尿病、高血脂症的病人除了禁用扩血管药，其他药继续使用。,论文标题：丹参酮A
10、磺酸钠治疗椎基底动脉供血不足临床观察,资料来源：心脑血管病防治，2008，8（1）62,神经内科,23,诺新康联合尼莫地平，显著提升临床疗效,临床疗效比较,呼吸科,丹参酮A磺酸钠注射液 治疗肺心病60例,背景资料,一般资料：将120例肺心病急性加重期患者随机分为治疗组62例和对照组60例 治疗方法：两组均采用抗感染、平喘化痰、适当强心利尿及低流量吸氧等常规治疗。治疗组在常规综合治疗的基础上加用丹参酮A磺酸钠注射液80mg加5%葡萄糖注射250ml,静脉滴注,每日1次,共治疗14d。对照组给予常规治疗,其余疗程与治疗组相同。 观察项目：治疗前后三大常规，测定血液流变学各项指标 疗效判定标准：显效
11、：心悸、气喘等症状、体征基本消失，心功能改善达2级，肺部炎症大部分吸收，神智清晰，生活自理好转：上述症状、体征改善，心功能改善1级，肺部炎症部分吸收，神志清晰，能在床上活动；无效：上述各项指标无改善或加重。,临床疗效比较,2. 诺新康改善血液流变学特性抗凝血促进纤荣，并可抑制血小板的黏附、聚集,1. 诺新康改善血流动力学特性扩张血管改善微循环,小结,本研究结果表明，丹参酮A磺酸钠注射液辅助治疗肺心病，能改善血液流变特性，提高临床疗效，且无不良反应，值得临床推广。,内分泌科：糖尿病,糖尿病患者 108 例，随机分为2组，每组各 54 例。 第一阶段 所有病例均经饮食控制、运动、纠正不良生活方式及
12、口服降糖药物治疗，血糖控制目标空腹血糖（FPG）8mmol/L,餐后2小时血糖（2hPG）11.1mmol/L。 第二阶段 对照组：继续按第一阶段方法治疗，14d为1疗程。 实验组：在对照组基础上给予丹参酮A 磺酸钠注射液80mg+NS250ml，iv.gtt，qd，14d为1疗程。,结果：实验组治疗前后全血黏度、血浆黏度等血流变学指标变化均有统计学差异( P0.05)。,丹参酮A 磺酸钠对糖尿病患者血液流变学及血脂的影响研究 临床合理用药2011年 10月第4卷第10期:8-9,结果：试验组治疗后血清总胆固醇（TC）、甘油三脂（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）均明显降低且优于对照组 ( P
13、0.05) 。结论：丹参酮A磺酸钠能降低糖尿病患者血液黏度，纠正血液流变学异常并调节血脂，对糖尿病患者具有保护作用。,丹参酮A 磺酸钠对糖尿病患者血液流变学及血脂的影响研究 临床合理用药2011年 10月第4卷第10期:8-9,内分泌科：糖尿病,30,一般资料：57例四肢闭合骨折、软组织损伤所致肿胀的患者。随机分为两组，治疗组38例，对照组19例。治疗方法：入院患者均用制动、止痛对症治疗、甘油果糖250ml输液1次/d，共7d，完善入院检查等待手术。治疗组用丹参酮IIA磺酸钠 注射液30mg/d，加入5%葡萄糖液250ml静脉滴注，1次/d，共7d（入院 后即用药） 观察方法：观察肿胀程度，准
14、确记录肿胀情况，测量肢体肿胀部位的周径及出现的不良反应。,论文标题：丹参酮A磺酸钠治疗肢体骨折及软组织损伤所致肿胀的临床研究,资料来源：吉林医药,临床疗效对比,结论：诺新康治疗骨折或损伤所致肿胀疗效确切，无不良反应，值得临床推广,用法用量（说明书） 肌注：4080mg/次，一次/日 静注：4080mg/次，25葡萄糖注射液20ml稀释 静滴：4080mg/次，5葡萄糖注射液或0.9氯化钠注射液250500ml稀 释，一次/日其它可用溶媒（文献报道）果糖、果糖氯化钠、5%木糖醇、转化糖、葡萄糖氯化钠、低分子右旋糖苷,简明处方资料,简明处方资料,注意事项（说明书） 本品不宜与其它药物（除了配伍使用
15、安全得到临床证实的药物）在注射器或输液瓶中混合，应尽可能单独使用 本品不可与盐酸氨溴索、西咪替丁、法莫替丁、盐酸甲氯芬酯、硫酸镁、盐酸克林霉素以及甲磺酸帕珠沙星、甲磺酸培氟沙星等喹诺酮类抗生素和硫酸依替米星、硫酸妥布霉素等氨基糖苷类抗生素配伍使用，否则会使溶液产生浑浊或沉淀。 本品禁与含镁、铁、钙、铜、锌等重金属的药物配伍使用，也不宜与具有强氧化性的药物配伍使用 配液后若产生浑浊或沉淀，应立即重配 其它配伍禁忌（文献报道） 去甲万古霉素、罂粟碱、新瑞普欣,安全防治缺血及再灌注损伤的化学药物,诺新康丹参酮A磺酸钠注射液,【专业推广】 江苏柯菲平医药有限公司 地址：南京市前半山园12号1幢1层 总机：02584802222 邮编：210016,感谢您的支持和关注！,
