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药物不良反应通报原则PPT课件.ppt

上传人:微传9988 文档编号:3364364 上传时间:2018-10-18 格式:PPT 页数:16 大小:958.50KB
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资源描述

1、,藥物不良反應通報原則,通報項目:醫藥品(藥物或生物製劑包括中草藥)及醫療器材等。 2. 有疑似下列之嚴重的藥物不良反應情形發生時,請務必通報:導致死亡、危及生命、病人住院或延長病人住院時間、造成永久性殘疾或先天性畸形、或需作處置以防止永久性傷害等。 3. 通報的情況:無論不良反應為嚴重或非嚴重個案,或不確定是由產品引起,或並未獲得所有的相關性資料之個案,皆可通報。 4. 如有與產品相關之問題,例如:懷疑有污染、懷疑藥品安定性有問題、產品不良、包裝或標示不佳等,請填於其他欄內。 5. 如何取得通報表:可自衛生署藥品不良反應通報網站上下載,或由各醫學雜誌內頁取得,或與各區藥物不良反應通報中心連絡

2、。,6 通報方式:每個個案使用一個表格,將填好之通報表以郵寄或傳真的方式,傳送至各區域之藥物不良反應通報中心或藥品廠商(或二者)。 7. 機密性:請務必填寫通報者的姓名、電話、服務機構、地址等,識別代號欄請填寫可供通報者確認追蹤病人之代號。除非通報者有特別要求,必要時廠商可以得知通報者之身份。衛生署及藥物不良反應通報中心有責任維護病人及通報者的權益,保持資料的機密性,不得擅自公開。 8. 其他注意事項: 請用黑色或深色原子筆填寫,各項資料請儘可能詳列。 填表時,若遇該欄資料不明的情況,請使用: UNK:不知道, NA:不適用,NI:填表時尚無資料(如檢查報告),但往後可能會有資料如果表格欄位空

3、間不夠時,可另用A4大小紙張繕寫,並請註明相關欄位編號及名稱。,審核委員,經由藥事委員會審核 委員名單陳重華、蔡明杰、王時毅、王士杰、林保成、王鍵元、曹健民、施純宏、范誠宗、羅仁美,通報方式,網路通報:www.adr.doh.gov.tw(申請給予通關密碼網頁上填寫傳送) 傳真電話:(02)2396-0100 郵寄,藥物交互作用,表示此兩種藥物屬一級交互作用,必需監測藥物之血中濃度或病患生理反應,必要時降低劑量或刪除其中一筆。 表示此兩種藥物屬二級交互作用,兩種藥物需小心併用 參考資料: 1、行政院衛生署藥政處編制”用藥停看聽” 2、Drug interaction 交互作用.xls,END,

4、東元醫院不良反應通報簡表 I病患基本資料 姓名:_ 病歷號:_ 性別:_ 年齡:_ 身高:_ 體重:_ II不良反應情況 1 不良反應症狀或病名:_ 2 發生日期:_ 3不良反應結果: 死亡,日期:_ 危及生命 導致病人住院 造成永久性殘疾 延長病人住院時間 需作處置以防止永久性傷害 先天性畸形 其他(請描述)_ 4不良反應之處理:可複選減低劑量 繼續使用原劑量 附加其他藥物治療不良反應,藥名_ 停用 其他_ 5 相關檢查及實驗數據(請附日期),如藥品血中濃度、血球數目、生化值等. 6 其他相關資料(如:診斷、過敏、懷孕、吸煙等 III懷疑藥品 1可疑藥品 a 藥名_劑量/頻次_途徑_使用天數(次數)_廠牌/批號_ b藥名_劑量/頻次_途徑_使用天數(次數)_廠牌/批號_ c藥名_劑量/頻次_途徑_使用天數(次數)_廠牌/批號_ 2是否曾使用類似藥品經驗 是,藥名_ 不良反應_ 否 無法得知 3 停藥後是否減輕 是 否 無法得知 4 再給予可疑藥品是否出現同樣反應是 否 無法得知 5 通報者_ 聯絡電話_(請通報至藥劑科 聯絡電話 1124 1128 1130),

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