1、肺炎疫苗疑似异常反应处置 工作培训会,老年人接种肺炎疫苗背景,1,预防接种不良反应分类,2,3,预防接种反应的处理与预防,4,预防接种反应发生的原因,内 容 提 要,老年人接种肺炎疫苗背景,1,2,3,4,内 容 提 要,肺炎球菌:显微镜下外观,肺炎球菌常常成双成对地出现， 每一对双球菌外缘略尖锐而形成“柳叶刀样”外形。,链球菌属，革兰氏阳性球菌，直径约在 0.5-1.25 m 。,肺炎球菌的电镜图,表面多糖荚膜,多糖荚膜,细胞壁,细胞质膜,肺炎球菌的传播,扩散,鼻咽部定居,进入血液,菌血症 性肺炎,心内膜炎、腹膜炎、 脓毒性关节炎、 阑尾炎、 输卵管炎、 软组织感染,局部侵润,中耳炎 鼻窦炎
2、 非菌血症性肺炎,穿越粘膜屏障,非侵袭性,侵袭性,菌血症 脑膜炎,10个欧洲国家26篇研究资料， 5,961例CAP病原分布情况,肺炎链球菌,肺炎衣原体,呼吸道病毒,肺炎支原体,军团菌,流感嗜血杆菌,G- 肠杆菌,鹦鹉热衣原体,考斯克斯体,金葡菌,黏膜炎莫拉氏菌,其他,Woodhead M. Chest 1998;183S-187S,5,10,15,20,25,肺炎链球菌CAP首位致病因素,法国：肺炎: 200/100 000 ；脑膜炎:1.4/100 000，败血症:1.5/100 000。 每年有12万余人因肺炎球菌引起肺炎，近万人死亡。,肺炎球菌性疾病的发病率,美国：每年约15-57万例
3、肺炎, 2600-6200例脑膜炎，造成每年约4万人死亡。 菌血症发病率15/100 000-19/100 000, 病死率25%-30%； 细菌性中耳炎50-67%由肺炎球菌引起，主要危害婴幼儿。,我国肺炎链球菌感染疾病情况,研究表明： 从肺炎患儿痰中分离到55株细菌，肺炎链球菌占21.82%； 从296例化脑患儿脑脊液、硬膜下积液、血液中培养出104株细菌，肺炎链球菌占7.96%； 在18例反复呼吸道感染患者中，肺炎链球菌阳性率为22.6%； 57例化脓性中耳炎中，肺炎链球菌占31.7%,肺炎球菌性疾病,肺炎球菌肺炎占了所有类型肺炎的10-25%；,肺炎球菌性菌血症的总病死率高达36%；老
4、年患者病死率高达60%。,肺炎球菌性脑膜炎, 致死风险高：成人病死率约为20-40%；老年人群病死率高达80%。,1,预防接种不良反应分类,2,3,4,内 容 提 要,肺炎链球菌性肺炎,肺炎链球菌性肺炎是由肺炎链球菌引起的呼吸道疾病。通常起病急骤，以高热，寒战，咳嗽，血痰及胸痛为特征。一些老年病人、慢性疾患或体弱免疫功能低下患者发病时，病情大多危重，可并发败血症、化脓性脑膜炎、心包炎、脓胸。,肺炎球菌：广泛传播,肺炎球菌是一种广泛存在的并易于传播的病原体 30%的健康成人和60%的健康儿童的鼻咽部携带肺炎球菌 单种血清型可在鼻咽部长期存在 肺炎球菌可通过频繁密切的接触在人与人之间传播 链球菌为
5、肺炎球菌感染的主要菌株,肺炎球菌的危害,肺炎球菌感染是全球性疾病发病率和死亡率的一大主因 5%的患者因此而死亡，20%的肺炎患者会患菌血症，其中10%会发生脑膜炎每年，全球因肺炎球菌感染而死亡的病例超过100万大多数死亡病例发生在发展中国家即使在发达国家，某些人群的侵袭性肺炎球菌性疾病的死亡率也很高（尤其是老年人和慢性病患者）,为何提出老年人接种肺炎疫苗,为何提出老年人接种肺炎疫苗,文献：不论发展中国家还是发达国家，肺炎均是导致老年人死亡的主要原因之一 上海提前进入老龄化社会 老龄化社会带来的公共卫生需求疾病负担增加 肺炎疫苗接种项目：提出论证媒体公开文件下发正式实施,纳入上海市重大公共卫生卫
6、生项目,老年人接种肺炎疫苗,老年人接种肺炎疫苗,老年人接种肺炎疫苗,9月14日起正式启动,全市设立251家肺炎接种门诊。按“知情同意、自愿选择、免费接种”原则，对符合接种条件老年人进行排摸、告知登记及接种，力求实现告知和符合条件并愿意接种 “全覆盖”。,温 铁 慧 副 市 长 现 场 启 动,肺炎疫苗免费接种对象条件,本次老年人肺炎疫苗接种范围的受种者需同时满足以下三方面条件： 具有本市户籍。受种者须在接种前出示有效证件（户口本或身份证）以证明其户籍归属。 接种当日需年满60周岁。 身体健康，无肺炎疫苗接种禁忌。,疫 苗 的 使 用,疫苗品种: 23价肺炎球菌多糖疫苗 。 接种剂量和剂次: 接
7、种1剂次，剂量为0.5ml；实施期间完成1剂次肺炎疫苗接种的受种者不再复种。 接种部位/途径: 上臂外侧三角肌肌肉或皮下注射，建议深部肌肉注射。 禁用人群: 为肺炎疫苗说明书明确认定的禁忌对象 接种当天出现发热、急性感染或处于慢性病急性发作期 5年内已接种过肺炎疫苗,23价肺炎球菌多糖疫苗使用安全而且耐受性良好，在成人和儿童中有良好的安全性 常见的局部反应为红肿、疼痛，往往轻微且为一过性 全身反应仅为约2%的发热，且体温38.8,疫苗的安全性及不良反应,Pneumo 23TM Company Core Data Sheet. Sanofi Pasteur SA; 2002,25,二、疑似预防接
8、种反应分类,二、不良反应分类,一般反应 Common Vaccine Reaction,异常反应 Rare Vaccine Reaction,在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状,合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应,26,2.疫苗质量事故（ Vaccine Quality Event）,疫苗质量不合格：指疫苗毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加物、外源性因子、疫苗出厂前检定等不符合国家规定的疫
9、苗生产规范或标准 接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,1930年，德国吕伯克卡介苗事件，249名口服卡介苗儿童中73名患粟粒性结核病死亡 混入强毒人型结核菌 1955年，脊灰灭活疫苗接种后，260名儿童感染脊灰 甲醛溶液灭活不全,27,3.接种事故（Program Error）,在预防接种实施过程中，违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害,28,4.偶合症（Coincidental Event）,受种者在接种时，正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病 不是由疫苗的固有性质引起的,常见偶合症 急性传染病 内科疾病 神经精神疾病
10、婴儿窒息或猝死,29,5.心因性反应 （Psychogenic Reaction或 Injection Reaction ）,因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应 不是由疫苗的固有性质引起的,30,泗县甲肝疫苗事件 调查结论：群发性癔症,1,2,3,预防接种反应发生的原因,内 容 提 要,使 用 问 题,精神及其他方面的因素,生物制品生产质量,反应原因,三、引起预防接种反应的原因,个 体 因 素,（一）生物制品生产质量方面的一些问题,1.菌疫苗的菌毒种问题2.血清、类毒素的纯度与菌苗的均匀度方面的问题3.菌疫苗灭活中存在的问题4.经脱毒的毒素未能完全脱毒或脱毒后又发生解离5.生产中污染了致
11、病菌或其他杂菌6.由于生产工艺本质所存在的问题7.由于生产原料、化学药品方面的问题,（二）使用方面的一些问题,生物制品使用前未注意 检查或使用中未充分摇匀,对象选择不当,部位不正确,（三）个体因素方面的问题,过敏性体质,个体因素,（四）精神和其他方面的因素,四、预防接种反应的分类及处理方法,加重反应,接种反应 分 类,1.局部反应,2.全身反应,（一）一般反应,3.一般反应的处理,一 般 反 应,（一）一般反应,1.局部反应,1.局部反应,（1）接种后数小时至24小时内，接种部位发生的红、肿、热、痛的炎症现象。持续35天，特殊情况数周。 （2）原因：注射划伤灭活的菌疫苗和类毒素中的特异性或非特
12、异性抗原蛋白成分的刺激生物制品中的固有成分减毒活疫苗、活菌苗轻度的感染 （3）分类：强、中、弱,1.局部反应,分类标准 弱反应 接种部位红肿和浸润区直径5厘米或有淋巴腺炎,2.全身反应,（1）接种后56小时或24小时左右体温升高，持续12天，很少超过3天。（2）原因：异性蛋白刺激活疫苗和活菌苗引起的轻度感染热原（3）分类：强、中、弱,2.全身反应,1,2,3,预防接种反应的处理与预防,4,内 容 提 要,（1）局部反应 预 防 严格消毒和无菌操作。实行一人一针注射。 疫苗用前必须摇匀，安瓿打开后应一次用完 注射部位必须严格按照各种疫苗规范要求，不可过浅 不可注错剂量 处 理 局部热敷 预防感染
13、,反应的预防和处理,反应的预防和处理,全身反应 (1)接种前必须准备急救药品：如1：1000肾上腺素等 (2)中度反应适常休息，不需特殊处理：强反应者应休息， 对症处理。对着发感染者应予抗菌素治疗。 (3)发生过敏性休克时，应立即肌注肾上腺素0.5-1亳升。 同时应用抗组织胺类药物，并立即组织抢救。,（二）加重反应,1.发生加重反应的原因2.加重反应的表现特点3.反应的处理原则,3。反应的处理原则,（二）加重反应,1.原 因 （1）某些批号生物制品质量不够好而造成的加重反应 （2）由于使用不当而引起的加重反应 2.表现特点 （1）反应性质没有根本改变 （2）仅发生在个别批号生物制品和某些次数的
14、预防接种中人数多 （4）无严重后果 3.处理原则 （1）对症处理；（2）加强观察，防止合并症.,（三）异常反应,5.血管神经性水肿,4.过敏性皮疹,3.急性休克性精神反应,2.无菌性脓疡,6.过敏性休克,1.晕 厥,异常反应,脑 型,迷走神经发作型,颈动脉窦加压,血管张力减低型 血管扩张,晕 厥 病 因,晕 厥,症 状 发作前，病人一般无特殊症状，或自觉头晕、恶心， 很快即感眼前发黑，全身软弱无力而倒下。 此时，病人面色苍白、四肢发凉， 脉细而弱，血压下降。 上述情况，持续时间很短。,晕 厥,现场救护原则 病人面色苍白，站立不稳，好象要晕倒马上扶住 迅速让病人平卧，头部可略放低。 保持室内空气
15、清新，维持病人呼吸道通畅，解开衣领、腰带。 有条件的予以吸氧，监测呼吸、循环体征。 如经上述处理不见好转，应进一步进行救治。,2.无菌性脓疡,（1）原因：吸附剂制品中吸附剂含量过大注射部位不正确注射过浅剂量过大使用前未充分摇匀,2.无菌性脓疡,（2）临床表现：2448小时左右局部红肿，持续数天23星期后局部出现硬结，持续数周至数月形成脓疡后：轻稀薄无菌脓液重溃破，不愈,2.无菌性脓疡,（3）治疗： 热敷未破溃前切忌切开排脓，可抽脓如已破溃，则需切开排脓，必要时还需扩创防止继发感染,2.无菌性脓疡,（4）预防： 疫苗用前必须摇匀，安瓿打开后应一次用完 注射部位必须严格按照各种疫苗规范要求，不可过
16、浅 不可注错剂量,3.急性休克性精神反应：,（1）原因：有植物神经系统紊乱（癔病）史者有脑病、颅内损伤史者 （2）临床表现： （3）治疗：恢复知觉；镇静剂；针刺 （4）预防：详细了解病史消除疑虑和紧张心理防止不良的语言暗示，给予安慰和鼓励,（1）原因：排除其他原因皮疹I型变态反应性过敏性皮疹II型变态反应性过敏性皮疹（2）临床表现：荨麻疹最为多见，接种后数小时数天内发生类似麻疹、猩红热样皮疹，接种后37天出现多形疹，常见于种痘后25天（可长至2周）出血性皮疹，时久成暗红色或紫斑瘀斑，皮下出血点。,4. 过敏性皮疹,4. 过敏性皮疹,（3）治疗： 抗过敏治疗 葡萄糖酸钙加于葡萄糖液静脉注射 其他
17、药物治疗 止血、外涂止痒等,5. 血管神经性水肿,（1）原因：注射可溶性抗原（抗毒素、类毒素及含有动物血清的制品）或极少数菌、疫苗制品后个别人中发生的过敏症（I型变态反应） （2）临床表现：注射后12天内局部红肿范围逐渐扩大，皮肤发亮，重者整个上臂 （3）治疗：热敷抗过敏治疗,6.过敏性休克,（1）原因：生物制品方面过敏体质 （2）临床表现：接种后数分钟30分钟发生（长的可达12小时）呼吸道症状严重者中枢神经系统症状皮肤过敏症状肠胃系统过敏反应其他：面红发热、头昏口干、血中嗜酸性白细胞升高等,过敏性休克与迷走血管性晕厥（迷走血管性虚脱）的鉴别迷走血管性晕厥多发生注射后，尤其是病人有发热、失水或
18、低血糖倾向时，病人常面色苍白、恶心、出冷汗，继之发生晕厥，很易被误诊为过敏性休克。但它没有瘙痒或皮疹，经平卧后，立即好转，血压虽偏低，但脉搏缓慢，与过敏性休克不同，迷走血管性晕厥，可用阿托品治疗。,6.过敏性休克,6.过敏性休克,（3）治疗：平卧、安静、保暖肾上腺素皮下或静脉注射和地塞米松静脉应用间羟胺（阿拉明）和葡萄糖溶液静脉滴注肌肉注射抗组织胺药物呼衰治疗：气管切开，呼吸系统兴奋剂吸氧及血管活性药物的应用其他：针刺，激素等 （4）预防：病史询问、过敏试验,肾 上 腺 素,对抗部分型 变态反应的介 质释放,a-受体效应 外周小血管 收缩,B-受体效应 支气管痉挛 速可舒张,（四）偶合其他疾病,1.偶合症：急性传染病等2.诱发其他疾病：慢性肾炎等3.加重原有疾病：高血压等4.预防： （1）加强体格检查 （2）正确掌握禁忌症 （3）详细询问既往病史,（4）全盘地了解当地疫情,Thank You !,
