1、收稿日期 : 2012 06 14作者单位 : 解放军第 188 医院 ， 广东 潮州 521000注射用盐酸氨溴索的配伍禁忌王诗鸿 ， 王秀中 摘 要 目的 了解注射用盐酸氨溴索的配伍禁忌 ， 为临床合理用药提供参考 。方法 收集整理国内公开发表的注射用盐酸氨溴索相关文献 ， 并进行归纳分析 。结果 注射用盐酸氨溴索与多种药物配伍后 ， 会出现溶液浑浊 、沉淀等现象 。溶液的 pH 值是一个主要影响因素 。结论 注射用盐酸氨溴索与多种药物存在配伍禁忌 ，应避免联合使用 。 关键词 盐酸氨溴索 ; 配伍禁忌Incompatibility of ambroxol hydrochloride fo
2、r injection WANG Shi-hong， WANG Xiu-zhong( No. 188 Hospital of Peoples Liberation Army， Chaozhou 521000， China) Abstract Objective To investigate the incompatibility of ambroxol hydrochloride for injection MethodsThe domestic related acticles of ambroxol hydrochloride for injection in recent years w
3、ere collected， analyzed and sum-marized Results Ambroxol hydrochloride for injection was incompatible with many drugs Adding other drugs intoambroxol hydrochloride for injection could result in the change of the external appearance of solution The pH value wasan important factor Conclusion Ambroxol
4、hydrochloride for injection is incompatible with many drugsKey words: Ambroxol hydrochloride; Incompatibility盐酸氨溴索 ( Ambroxol hydrochloride) 是一种粘液溶解剂 ， 能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌 ， 减少粘液腺分泌 ， 从而降低粘液粘度 ， 还可以促进肺部表面活性物质分泌 ， 增加支气管纤毛运动 ， 使痰液易于咳出 。临床上使用的盐酸氨溴索商品名有沐舒坦 、兰苏 、海天欣 、开顺 、伊诺舒等 。临床应用时 ， 多次发现在配置其静脉输液和与其他药物配伍使用时
5、， 发生变色浑浊等 ， 导致药品浪费 。配伍实验研究也表明 ， 盐酸氨溴索与多种药物存在理化配伍禁忌 ， 但目前在 中国药典临床用药须知 ( 2010 年版 ) 和 新编药物学 ( 第 17 版 ) 仅提到与部分药物的药理相互作用 ， 药品说明书和一些配伍禁忌查询表也没有相关提示 。笔者通过查阅文献 ， 对注射用盐酸氨溴索与具体药物配伍变化情况进行整理归纳 ， 分析配伍禁忌发生的特点 ， 以供临床用药参考 。1 盐酸氨溴索的溶解性和稳定性盐酸氨溴索化学名反式 -4-( 2-氨基 -3， 5-二溴苄基 ) 氨基 环己醇盐酸盐 。药品说明书中注明 :本品用无菌注射用水溶解后 pH 值为 5. 0，
6、 不能与pH 6. 3 的其他溶液混合 。原因 : pH 增加会导致氨溴索游离碱沉淀 。但司惠芳等 1发现 ， 直接向沐舒坦注射液滴入 NaOH 溶液至开始出现浑浊 、沉淀时 ， pH 值为 7; 继续滴入至 pH 9. 9， 溶液一直为浑浊沉淀 。然后向溶液中滴入 HCl 溶液 ， 待 pH值为 7 时溶液立即变无色澄清 。其出现沉淀的 pH值与说明书 ( pH 6. 3) 稍有不同 ， 但该文献未进行含量测定 ， 对 pH 值调整过程中的盐酸氨溴索含量及化学结构是否发生改变尚不清楚 。沈金芳等 2对市售 3 种盐酸氨溴索注射剂 ( 商品名分别为沐舒坦 、兰苏和海天欣 ) 的稳定性进行比较
7、， 经 60 10 d 加速试验 ， 3 种注射剂中的盐酸氨溴索含量均无明显变化 ， 在杂质产生方面 ， 沐舒坦和兰苏的稳定性优于海天欣 。司延斌等 3考察了在室温条件下注射用盐酸氨溴索的溶解性 。取注射用盐酸氨溴索 60 mg， 分别溶于 0. 9%氯化钠注射液 、5% 葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液各 100 mL 中 ， 8 h 内溶液 pH值均 6， 液体澄清 ， 试验未考察 8 h 内盐酸氨溴索含量变化情况 。90 mg 注射用盐酸氨溴索分别溶于 0. 9%氯化钠注射液 、5% 葡萄糖注射液和注射用水各 5 mL 中 ， 液体澄清 ， 浓度再增高即出现浑浊 。王晓珉等 4比较了沐舒
8、坦注射液在 5% 葡萄糖注射液 、0. 9% 氯化钠注射液 、乳酸林格氏注射液中的稳定性 。结果表明 ， 加入输液 6 h 内 ， 溶液的 pH 值低于 6. 0， 盐酸氨溴索含量保持稳定 ， 溶液颜色和澄明度未发生变化 。叶华等 5报道 ， 氨溴索注射液在果糖注射液中稳定性好 ， 配伍输液在25、37 条件下 ， 8 h 内的色泽 、pH 值 、澄明度和含量均无明显变化 。李顺炜等 6试验表明 ， 盐酸氨溴索注射液分别加入 5% 葡萄糖注射液 、10% 葡萄糖注射液 、0. 9% 氯化钠注射液 、复方氯化钠注射液中 ， 浓度为 7. 5 mg /50 mL， 外观无明显改变 ， 相对含量和微
9、粒数符合要求 。2 与盐酸氨溴索存在配伍禁忌的药物2. 1 抗菌药物141实用药物与临床 2013 年第 16 卷第 2 期 Practical Pharmacy And Clinical Remedies， 2013， Vol16， No22. 1. 1 青霉素类 盐酸氨溴索注射液与注射用氟氯西林钠混合 ， 立即出现乳白色浑浊 7。盐酸氨溴索注射液与阿莫西林舒巴坦钠 8或美罗西林钠舒巴坦钠 9分别加入氯化钠注射液中序贯滴注 ， 在更换药物时两药接触面出现浑浊 ， 重复试验仍可观察到药物混合后立即出现浑浊 。与青霉素配伍后 ， 盐酸氨溴索含量下降 10% 6。分别与美罗西林钠 10、阿莫西林钠
10、克拉维酸钾 11或哌拉西林钠他唑巴坦钠 12同时加入氯化钠注射液中 ，即出现白色絮状物 。2. 1. 2 头孢菌素类 盐酸氨溴索注射液与多种头孢菌素存在配伍禁忌 : 头孢哌酮 13、头孢哌酮舒巴坦钠 14、头孢哌酮他唑巴坦 15、头孢匹胺 16、头孢曲松 17、五水头孢唑啉 18、头孢孟多酯 19、头孢孟多 20、头孢地嗪 21、头孢他啶 22、头孢曲松他唑巴坦 23、头孢替安 24、头孢吡肟 25、头孢噻肟 6、头孢甲肟 26。以上头孢菌素类药物与盐酸氨溴索直接混合或者在大输液中混合 ， 即可出现白色絮状浑浊 、沉淀 。2. 1. 3 其他抗生素 盐酸氨溴索注射液与注射用夫西地酸钠配伍 ，
11、混合后迅速变为乳白色 ， 并出现沉淀 27。用葡萄糖注射液稀释后与利福霉素注射液混合 ， 即出现白色沉淀 28。将盐酸氨溴索 30mg 加入生理盐水 5 mL 溶解 ， 分别滴入不同浓度的磷霉素注射液 ， 均出现白色沉淀 29。2. 2 消化系统药物 胡爱珍 30将注射用盐酸氨溴索 ( 商品名 : 开顺 ) 用 5 mL 生理盐水稀释 ， 注射用奥美拉唑钠专用溶剂 5 mL 稀释 ， 然后将两药混合 ， 混合液立即呈现乳白色 ， 放置 1 h 后白色缓慢消褪 ， 3 h 后基本澄清 ， 直至 24 h 后 。粟海燕 31将奥美拉唑 ( 商品名 : 莱美 ， 重庆莱美药业有限责任公司 ) 40
12、mg 加入 100 mL 生理盐水 ， 将盐酸氨溴索 ( 商品名 : 伊诺舒 ， 天津药物研究院药业有限责任公司 ) 16 mL 加入 100 mL 的生理盐水 ， 两者混合后 ， 输液器管道内的液体为澄清的淡红色 。注射用埃索美拉唑钠与盐酸氨溴索注射液分别加入0. 9%氯化钠注射液 100 mL 中 ， 再等量混合 ， 液体变成乳白色浑浊液 32。盐酸氨溴索注射液与泮托拉唑分别用 0. 9% 氯化钠注射液作为溶媒序贯滴注 ， 两药在输液管中一接触即出现白色浑浊 ， 放置后仍未澄清 33。2. 3 中成药制剂 盐酸氨溴索注射液与鱼腥草注射液配伍后 ， 盐酸氨溴索含量下降 10%; 与复方丹参注
13、射液配伍后 ， 微粒数超过规定要求 6。赵秀丽等 34发现 ， 本品与清开灵注射液直接混合后 ， 立即出现白色浑浊 ， 并有黑色块状悬浮物出现 ， 在 5%葡萄糖注射液中配伍时同样出现白色浑浊 ， 但沉淀颜色较浅 。盐酸氨溴索注射液与香丹注射液序贯输注时 ， 立即形成白色絮状物 ， 2 min后 ， 混合液静置分层 ， 上层为澄明淡棕色液体 ， 下层为白色絮状沉淀 35。本品与灯盏细辛注射液混合即出现白色絮状物 36。热毒宁注射液加入 5%葡萄糖注射液中 ， 再加入盐酸氨溴索 ， 立即出现白色浑浊 37。盐酸氨溴索注射液与喜炎平注射液混合 ， 立即出现白色沉淀 ， 放置 24 h 不消失 38
14、。与炎琥宁注射液用 5%葡萄糖注射液稀释后混合 ， 立即出现白色浑浊 ， 放置 24 h 不消失 ， 但是混合液100 水浴 6 min 后完全澄清 39。丹参酮 A 磺酸钠注射液加入 5%葡萄糖注射液中静滴 ， 再加入盐酸氨溴索注射液 2 min 后 ， 出现红色絮状沉淀 ，堵塞输液管路 40。2. 4 其他药物 将盐酸氨溴索注射液加入碳酸氢钠注射液时 ， 立即产生白色浑浊 6。注射用盐酸氨溴索与注射用胸腺肽用氯化钠注射液溶解后混合 ， 立即出现白色浑浊 41。盐酸氨溴索与替加氟注射液混合 ， 即出现白色浑浊 ， 静置 4 h 后液体澄清 ， 但可见白色结晶物 42。分别与甲泼尼琥珀酸钠注射
15、液 43、多烯磷脂酰胆碱注射液 44、肌苷注射液 45、注射用阿昔洛韦 46、氨茶碱注射液 3、地塞米松注射液 3、氢化可的松注射液 3、呋塞米注射液 3混合 ， 液体均呈现白色浑浊液 。3 可与盐酸氨溴索配伍的药物3. 1 维生素类 王晓珉等 47在沐舒坦注射液中加入 5% 葡萄糖注射液后 ， 分别加入氯化钾注射液 、维生素 C 注射液和维生素 B6注射液 ， 在 6 h内 ， 盐酸氨溴索的含量和 pH 值均保持稳定 ， 输液的颜色和澄明度也未发生变化 ， 但加入维生素 C注射液后 pH 值 6. 3。林和玉 48考察了 25 下盐酸氨溴索注射液和维生素 B6注射液在 5% 葡萄糖 0. 9
16、%氯化钠注射液中的配伍 ， 8 h 内其外观 、pH 值 、含量基本不变 ， 可以混合使用 。3. 2 抗菌药物 陈伯文等 49报道 ， 用生理盐水将克林霉素磷酸酯注射液与盐酸氨溴索注射液混合 ， pH 值为 6. 4， 放置 6 h， 其外观 、含量 、pH 值均无明显变化 。李顺炜等 6报道 ， 盐酸氨溴索注射液分别与甲硝唑注射液 、左氧氟沙星注射液 、阿米卡星注射液配伍 ， 外观无明显改变 ， 相对含量和微粒数符合要求 。何行厉等 50将加替沙星与盐酸氨溴索在葡萄糖溶液中配伍后 ， 配伍液在 25 下放置 6 h， 外观澄明 ， 呈微黄色 ， 无气泡及肉眼可见的沉淀物产生 ， pH 值和
17、含量无明显变化 。朱雪松等 51-52考察了甲磺酸帕珠沙星和葡萄糖酸依诺沙241 实用药物与临床 2013 年第 16 卷第 2 期 Practical Pharmacy And Clinical Remedies， 2013， Vol16， No2星注射液分别与盐酸氨溴索在 5% 葡萄糖注射液中的配伍稳定性 ， 配伍液 6 h 内 HPLC 图谱的峰形 、保留时间均与对照品一致 ， 紫外扫描图谱的最大吸收峰无位移 ， 吸收曲线形状未发生改变 。二极管阵列检测器的 3D 扫描图谱未见新物质生成 ，主药含量无明显变化 。结果表明 ， 甲磺酸帕珠沙星与盐酸氨溴索在 5% 葡萄糖注射液中配伍基本稳定
18、 ， 盐酸氨溴索注射液可以直接加入葡萄糖酸依诺沙星注射液中配伍 。4 讨论盐酸氨溴索的配伍特点 : 临床常用的大多数输液可作为氨溴索的溶媒和稀释剂 ， pH 值较低的葡萄糖注射液优于氯化钠注射液 ; 弱酸强碱盐类药物 ( 如青霉素类和头孢菌素类抗生素 ) 、抗酸药( 如质子泵抑制剂 ) 均不宜和盐酸氨溴索配伍 ; 多种中药注射液不宜与盐酸氨溴索配伍 。出现配伍禁忌时 ， 最常见的现象是由于配伍液的 pH 值改变导致盐酸氨溴索的游离碱析出 ， 溶液呈现白色浑浊 、沉淀 ， 久置后仍不能恢复澄清 。配伍液的 pH值并不能作为判断是否会出现配伍禁忌的惟一依据 ， 与弱酸强碱盐类药物配伍时 ， 即使溶
19、液 pH 值6. 3， 仍有可能出现配伍禁忌 。由于新药不断上市 ， 临床用药更加多样化 ， 出现了许多药物配伍禁忌 。目前 ， 药物配伍禁忌的报道者以护理 、药学人员为主 。护理人员多侧重于对临床用药过程中发现的配伍禁忌现象进行描述 ， 并重复配药过程进行确证 ， 但对其发生机制和可能的影响因素探讨较少 ; 药学人员侧重于对药物配伍后的一些指标进行检测 ， 观察有无改变 ， 但因为缺乏统一标准和条件限制 ， 配伍实验观察的指标并不一致 ， 甚至有的试验脱离了临床实际 ， 应用价值较低 ， 比较常见的是仅进行外观观察或者测定 pH 值后就直接做出可以配伍的结论 ; 另外 ，多数含量测定实验只检
20、测一种药物的含量 ， 而不是同时检测配伍的两种或多种药物的含量 ， 以此得出可以配伍的结论显然依据不足 。在条件允许的情况下 ， 药物配伍实验应当至少考察配伍液的外观性状 、溶液微粒数 、pH 值 、药物含量 、杂质限量等 53， 任何一个指标超出允许范围即可判定为配伍禁忌 ， 对于观察指标较少甚至仅做外观检查的 ， 不宜轻易做出可以配伍的结论 。同时 ， 实验条件应尽量模拟临床用药环境 ， 比如药物浓度 、溶媒 、室温 、给药时间等 ， 避免因实验条件不同导致的结果差异 。参考文献 : 1 司惠芳 ， 冯秀平 ， 李瑞霞 ， 等 沐舒坦注射液配伍问题的研究 J 现代护理 ， 2003， 9(
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33、檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪殏殏殏殏实用药物与临床 杂志 2013 年征订 、征稿启事实用药物与临床 杂志创刊于 1998 年 ， 是由中国医科大学附属盛京医院主办的 、国内外公开发行的综合性医药学学术期刊 。ISSN 1673 0070， CN 21 1516/R。我刊为 “中国科技论文统计源期刊 ”( 中国科技核心期刊 ) ， 并被美国 化学文摘 ( CA) 等国外数据库收录 。我刊欢迎下列稿件 : 对医院药学有实际指导意义的实验研究 、临床药学 、药物疗效观察 、国内外最新药学动态 、药
34、物不良反应 、药物分析 、药品检验以及医院药房管理等方面内容 。我刊主要栏目有论著 、临床药学 、安全用药 、药物不良反应 、综述 、药房 /药事管理 、短篇报道等 。本刊为月刊 ， 每月 25 日出版 。大 16 开 ， 90 页 ， 每册定价为 7 元 ， 全年 84 元 。本刊发表周期短 ， 对省部级以上部门科研基金资助项目的论文优先刊登 ， 欢迎投稿 。自 2013 年起 ， 我刊实行网上投稿 ， 网址 http: / /lylc cbpt cnki net/编辑部地址 : 沈阳市和平区三好街 36 号 ， 邮编 : 110004， 电话 ( 传真 ) : 024 83955067。电子邮箱 : syywylch2004 yahoo com cn。441 实用药物与临床 2013 年第 16 卷第 2 期 Practical Pharmacy And Clinical Remedies， 2013， Vol16， No2
