1、中西结合治疗中老年患者膝骨性关节炎 的临床研究 范仪铭 郭珈宜 李峰 张康乐 郭艳幸 湖南中医药大学 河南省洛阳正骨医院河南省骨科医 院 安徽中医药大学 摘 要： 目的 探究中西医结合疗法配合运动锻炼治疗膝骨性关节炎的临床疗效。 方法 将 82例住院患者按入院先后顺序随机分为治疗组 42例和对照组40例。对照组玻 璃酸钠注射、口服非甾体抗炎药, 指导患者运动锻炼、自我管理;治疗组在对照 组基础上运用院内自制中药外敷, 同样指导患者运动锻炼。 分别于两组患者治疗 前、治疗2周后及出院 8周后采用WOMAC和 VAS评分评估膝关节功能、疼痛的改 善情况。结果 治疗 2周和出院 8周后, 两组患者
2、WOMAC及VAS量表评分与治疗 前比较, 差异有统计学意义 (P0.05) 。 结果见表1。治疗中由于药物对胃肠道不良反应, 皮肤过敏及未按时随访脱落 6 例 (治疗组脱落 3例, 对照组脱落3例) , 实际共76例参与研究。 表1 两组患者一般情况比较 (例 下载原表 1.1.2 诊断标准 西医诊断标准参照美国风湿病协会类风湿性关节炎临床诊断标准8。中医诊断 依据中药新药临床研究指导原则标准9: (1) 初起膝关节隐隐作痛, 屈伸 不利, 轻微活动后稍缓解, 气候变化时加重, 反复缠绵不愈。 (2) 起病隐袭, 发病缓慢, 多见于中老年人。 (3) 膝关节轻度肿胀、积液、活动时常有喀刺声
3、或摩擦声。 (4) X线片示:骨质疏松关节间隙狭窄软骨下骨质硬化、边缘唇样改 变、骨赘形成。 (5) 血沉正常。 1.1.3 纳入标准 (1) 不愿继续使用以前药物, 但想要改变药物治疗的患者。 (2) 符合美国风湿 病学会诊断标准及中医诊断标准。 (3) 近6 个月X片根据kellgren 劳伦斯量表 分类在等级。 (4) 接受非甾体抗炎药治疗的患者在进入观察前 30 d停止 服用。 (5) 住院患者年龄 45岁75岁。 (6) 签署知情同意书。 1.1.4 排除标准 (1) 近 6个月X片根据 kellgren劳伦斯量表分类在或级。 (2) 膝关节置换 术后或3个月内有膝关节关节腔药物注射
4、史或膝关节微创手术。 (3) 合并有膝 关节其他病症急性炎性关节炎、类风湿性关节炎、银屑病性关节炎、脓毒症等。 (4) 关节炎、痛风、纤维肌痛症炎症性关节炎属于神经源性的膝关节疼痛。 (5) 膝关节临床指标中有红肿、发热和积液的情况。 (6) 60 d内有使用糖皮质激素 史。 (7) 对治疗中使用的药物有过敏情况。 1.2 治疗方法 对照组:玻璃酸钠注射、口服塞来昔布胶囊 (辉瑞制药有限公司) 0.2 g, 1 次/d; 口服硫酸氨基葡萄糖胶囊 (澳美制药厂) 0.75 g, 2 次/d。指导患者每日进行腰 背肌、股四头肌等长、等张锻炼。治疗组:在对照组的基础上应用院内自制外敷 药 (院内协定
5、方:苍术 30 g, 黄柏15 g, 地龙 15 g, 艾叶15 g, 独活 15 g, 红 花10 g, 熟地黄20 g, 上药磨成粉剂, 以蜂蜜调和) 。1次/d, 敷药 4 h/次。2 组均治疗2周。 1.3 观察指标 (1) 住院患者在治疗前、 治疗 2周后及出院后 8周采用西安大略麦马斯特大学骨 性关节炎的指标 (WOMAC) 评分标准评分; (2) 治疗前、治疗2周后及出院后 8 周视觉模拟评分法 (VAS评分) 进行评估; (3) 安全性指标:观察患者治疗过程 中的情况是否存在皮肤过敏, 并在治疗前后分别抽血检测患者血常规、肝功能、 肾功能。 1.4 疗效判定标准 参照中医病症诊
6、断疗效标准: (1) 临床控制为疼痛及肿胀消失, 同时膝关节 功能恢复正常; (2) 显效为疼痛及肿胀明显减轻, 同时膝关节功能改善显著; (3) 有效为疼痛及肿胀有所减轻, 膝关节功能稍有改善; (4) 无效为疼痛及肿胀无 变化或加重, 膝关节功能受限仍明显。 1.5 统计学处理 采用SPSS 20.0 统计软件进行统计分析, 采用均数标准差 计量资 料采用t检验。 等级资料采用秩和检验, 计数资料 检验, 以P0.05) ;住院治疗 2周 后, 治疗组 WOMAC评分显著下降与对照组比较, 差异有统计学意义 (P0.05) ;住院治疗 2周后 和出院8周后, 两组患者 VAS量表评分与治疗
7、前比较, 差异有统计学意义 (P0.05) 。结果见表 3。 表3 两组患者治疗前、后 VAS量表评分比较 (分 下载原表 2.2 两组患者治疗 2 周后临床疗效比较 治疗2 周后, 治疗组总有效率 86.49%, 对照组总有效率 79.49%, 两组比较差异 有统计学意义 (P0.01) 。 3 讨论 在膝骨性关节炎的治疗中, 中医药有着特殊的优势。 临床采用整体观念, 辨证论 治效果显著。人是一个有机的整体, 构成人体的脏腑形体官窍之间相互依存、相 互为用。生理上形体的筋、脉、肉、皮、骨与五脏相应“内属于脏腑、外络于肢 节”, 肝主筋而肾主骨, 形体上筋骨互用, 五脏中肝肾同源, 病理情况
8、下, “有诸内, 必形诸外”。 膝骨性关节炎表现出骨质的增生, 骨赘形成及关节间隙 变窄以及下肢局部的肌肉萎缩, 内在易出现有肝肾的不足。老年患者肝肾易虚, 病理上KOA患者的证型也以肝肾亏虚常见10。 外在风寒湿邪入侵, 痰瘀闭阻经 络及外伤劳损加重。患者外敷药为我院治疗 KOA经验方, 具有消肿止痛、补益肝 肾、舒筋通络的功能。本研究结果中患者在治疗前和治疗 2周后WOMAC 及VAS 评分有明显改变, 差异有统计学意义 (P0.05) 。 中西结合的治疗方法优于对照 组。 此外, 国际众多医学指南对 KOA患者的最佳治疗方法是联合应用非药物治疗 和药物治疗。 非药物治疗中运动疗法又是目前
9、已经成熟的治疗方法, 根据诊治上 的整体性“病在上者下取之, 病在下者上去之”的原则, KOA患者在锻炼股四头 肌力量的同时, 注重腰背肌功能锻炼, 有助于患者在整体层次上对病变部位进 行调节。 人体是形神统一的整体, 故形与神在病理上也相互影响, 在对 KOA患者 脏腑治疗的同时, 应积极开展对疾病的宣讲, 让患者“知其病, 明其理, 避其 害”, 让患者克服心理上的恐惧, 日常生活中采取有效的防护措施, 避免疾病 症状的反复发作。 表4 两组患者治疗 2周后临床疗效比较 (例) 下载原表 研究中治疗组采用的外敷药为院内长期应用于临床的经验方, 其中独活、熟地 黄、苍术、艾叶补肝益肾, 地龙
10、、红花、黄柏活血化瘀、通络止痛。现代药理学 研究, 地龙的有效成分蚯蚓解热碱、蚯蚓素及嘌呤类物质在解热、镇痛、抗组织 纤维化和改善血流变的效果明显11, 研究显示12地龙具有良好的解热镇痛、 通络止痛的功效, 近 10年治疗膝骨关节炎虫草类药物使用地龙排名第一。独活 治疗大鼠胶原诱导性关节炎中能显著降低关节炎指数 AI和血清中VEGF、MMP-3 水平13。苍术的提取物苍术醇抗炎效果显著14。贾红慧等15研究黄柏治疗 小鼠炎症模型, 对二甲苯所致的肿胀有治疗效果。熟地黄有补血滋阴、益精填髓 的作用, 研究认为16熟地黄中提取的2.5-二羟基苯乙醇能够阻断NF-B的信 号通路, 活化巨噬细胞炎症
11、介质的产生, 再活化的巨噬细胞, 具有抗炎作用, 此外还有抗氧化、增强免疫力的功效。本研究患者在治疗 2周后治疗组的总有效 率为86.49%高于对照组的79.49%, 差异有统计学意义 (P0.05) 。 本研究对KOA患者采用中西医结合治疗的方法缓解患者临床症状, 恢复膝关节 功能活动, 且在短期内有明显的改善。 但患者生活中仍需自我管理, 接受防护教 育, 减轻体重, 注重饮食及自我功能锻炼达到长期预防效果。 此外, 本研究仍存 在一些不足。 实验由于样本量较小, 单一中心且较难实施双盲或单盲条件, 有待 中医药综合治疗膝骨性关节炎的大样本、多中心、远期评估等高质量证据证明效 果。 参考文
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