1、1/17 表单编号:RD-QP024-001AXXXXXXX风险识别及分析和控制措施列表（QMS 2.BOM;3.产品验收标准;4.产品使用维护说明书;5.产品样板;工程部客户产品按照最优流程进行生产1.工程补货率低于6%工程补货率=工程补货次数/截止当月工单累计月平均数*100%1、设计与开发理程序；2、相关技术标准、行业标准；3、作业指导书；4、既往客户信息资料。1.人的经验不够；2.前期技术方案表达不充分；3.图纸关键技术要求表达不充分；4.BOM漏预算、预算错物料；5.评审、验证不够充分；6.既往经验、客户反馈未能储存及形成知识。3 生产过程1.模具图纸2.模具生产任务单3.原材料4.
2、生产、出货计划5.制造工艺6.加工条件7.各工序产能标准1.合格模具2.试模单3.合格产品4.入库单5.生产日报表生产部1合格模具2.准时交付合格产品1.客户交期达成率91%2.成品出厂一次检验合格率；1.客户交期达成率每月按期交货的总批数/每月交货的总批数*100%2.成品出厂一次检验合格率=成品出厂一次检验合格总批数/成品出厂检验总批数*100%1.制程管理程序2.控制计划管理程序见PMFMEA4.1产品交付过程交付计划1.客户订单；2.客户的发货通知； 发货通知单 市场 送货及时准确交期达成率91%交期达成率91%，统计方法每月按期交货的批数/每月交货的总批数*100%1.与客户有关过程
3、管理程序2.质量记录管理程序客户发货信息有误，造成送货地址错误；4.2 产品运输1.出货资料表;2.车程表(HK发)2.工作联络单；3.产品入库单；4.装箱清单；5.待发运的产品；1.客户签收送货单;2.物流公司托运单;3.进度表填写;4.请车或用物流公司运输;5.厂车送货;6.签送货单;生产运输 及时准确送达 产品防护管理程序1. 操作机动叉车、手动叉车、升降平台安全性；2.资料准确性；（包括发货详细地点、联系人、联系电话、货品名称、货品尺寸及数量、货品重量和体积、工咭年份、工咭号等）；3.质量问题（人为因素及外界因素：雨淋、搬运、装卸货品、摆放、搬到客人指定房间及楼层、）；4.运输数量（物
4、流分发到客人手中时，有无分错货品、货品数量）；5.人员安全性（搬运，现场安装）；6. 到货准确性。5 客户服务过程1.客户要求/反馈；2.安装人员现场反馈；客户满意 市场部 1.提升顾客部顾客满意 客户满意度90分，统计方法，取当月各订单满意度平均分 1.顾客满意度=当月收回满意度总份数上所有分数的总计/当月发出满意度调查表总份数*100%1.客户满意度调查管理程序；2.质量记录管理程序；接收客户信息传达各部门时信息不到位，造成补货；6 经营计划过程1.公司内部经营数据2.公司外部环境数据3.质量方针、目标4.顾客需求5.数据分析报告1.公司业务计划及体系策划2.各部门年度业务计划及质量目标3
5、.质量手册 总经理1.规划公司未来发展蓝图2.满足客户市场订单需求年销售目标达成率1.年销售目标达成率=年实际销售金额年目标销售金额*100%；组织分析与经营计划管理程序； 具体见照彰内外部环境及经营计划分析7 内部审核过程1.年度内部审核计划；2.内审实施计划；3.过程策划一栏表；4.内部稽核查点表；5.图纸/技术协议；6.审核记录；7.合同/订单；8.作业指导书；9.政府安全法规、标准；10.表单/记录；11.控制计划；12.质量手册；13.所有程序文件；1.内部质量审核现场记录表；2.内部质量审核不符合事项报告单；3.审核报告；管代按策划时间间隔进行审核，并及时发现不足，达到持续改进之目
6、的。1.内审计划达成率1.内审计划达成率=按期内审次数计划内审次数*100%1.内部质量审核管理程序；1.内审员能力不足；2.不符合项措施未有效执行。8 管理评审过程1.审核（内审/外审/客户审核）结果；2. 顾客反馈；3.过程的绩效和产品的符合性；4.纠正措施的状况；5. 以往管理评审的跟踪措施；6.可能影响质量管理体系的变更；7.改进的建议；8.风险控制措施有效性。1.质量管理体系有效性及其过程有效性的改进计划；2.与顾客要求有关的产品的改进计划；3.资源需求；4.会议记录；5.管理评审报告；6.纠正措施报告；总经理/管代1.按策划时间间隔进行评审，以达到满足顾客要求的产品，质量体系和过程
7、的有效性。1.管理评审计划达成率1.管理评审计划达成率=按期管理评审次数计划管理评审次数*100%1. 管理评审管理程序； 措施未执行。9 文件及记录管理过程1.ISO9001: 2015标准；2.客户对体系文件管控的要求；3.实际运作过程中各部门提出的文件编订或修改要求；4.外来文件要求；5.客户对记录及记录控制的要求 ；6.客户提供的工程规范；1.经批准的、发到各部门的最新版文件；2.文件发放记录；3.文件销毁记录；4.文件评审记录5.保存完好的质量记录6.记录一览表文控1.文件有效性；2.记录保存完好率；1.文件有效性=有效文件份数抽查文件份数*100%2.记录保存完好率=保存完好份数抽
8、查记录份数*100%1.文件和资料管理程序；2.记录管理程序；1.文件：现场版本无效；现场文件缺失；文件内容不适宜；2.记录：保存期限不够；记录填写不完整；记录遗失；系统记录备份不及时； 3.客户的资料不适宜；4.外来文件不适宜，未及时更新；记录保存期限-谁来策划？谁保管？谁来检查？谁来改进？也要按PDCA循环来进行-各部门保存的如何？是否好找？公司要安排人抽查。10 人力资源管理过程人力资源规划、招聘与配置、培训与开发、绩效管理、薪酬福利管理、员工关系管理1.部门/岗位需求2.业务计划要求3.管理体系要求4.质量方针和目标要求 1.符合要求的人员2.员工档案3.年度培训计划和培训有效性评估报
9、告4.人员上岗证、培训考试试卷/资格证行政部 人胜其职1.培训达成率99%；2.人员流失率10%；3.招聘达成率80%；1、培训达成率=每月实际参加培训人次数/每月计划参加培训人次数*100%；2.人员流失率=月流失人员/月初统计总人数*100%；3.招聘达成率=月实际到位人数/当月应到位总人数*100%；1.人力资源管理程序；2.记录管理程序；1.应聘者提供假资料；2.负责人力资源的人员的经验不足；3.没有适合我司需要的人才；4. 人才的流失、招聘不及时、人员的意识、质量不足等；5.应聘者和招聘者的主观因素等的制约，存在着潜在的风险；6.制定了无效的岗位分析，导致造成招聘效果不佳甚至是失败。
10、11 设备与工装管理过程1.设备及工装需求2.新产品和制造过程设计开发需求3.厂房、场地,水、电、气及运输设备管理要求 4.工作环境要求1.满足生产需要,符合要求的设备/工装2.符合要求的厂房,场地,水、电、气的正常供应和足够的运输设备3.6S记录4.设备 及维护计划5.外来模具清单生产部1.满足产品生产的设备1.设备故障率1.设备故障率=(每月设备故障时间/每月设备应有效运作时间)*100%QP-006 机器设备及模具管理程序1.安全 ； 2.无备件； 3.设备故障； 4.设备零件图纸设计不良； 5.水；6.电；7.气停供；8.新员工熟练度不够； 9.人员离职； 10.人员补充不及时；11.
11、技术不稳定； 12.人员请假；13、设备维修不及时；14、设备配件订购周期过长；15、设备过于老化； 16.设备维修效果不达标；17、保养不到位； 12 采购及供应商管理过程1.新物料/新供应商开发；2.研发产品工单样品需求；3.替代物料；4.工单下推申购单及非工单物料申购单；5.相关的法律法规；6.公司产品的相关标准；1.合格供应商；2.符合产品需要物料样板；3.采购单，送货单，应付账单；采购 1.准时采购到合格物料1.来料检验一次合格率每月87%；2.供应商交货达成率每月93%1.来料检验一次合格率=来料一次检验合格总批数/来料检验总批数*100%；2.供应商交货达成率=按期交货总批数/交
12、货总批数*100%；1.采购管理程序2.供应商管理程序1.采购人员出去寻找物料和出差车辆安全；2.人员经验不够，人员责任心风险；3.采购人员漏单，对物料特性不了解；4. 不了解市场，政策，质量，供应商资质把关不严谨，未履行合同，供应商倒闭；5.供应商资质把关不严谨； 6.供应商送货人员和车辆；7.特殊物料及易燃易爆，挥发性物料采购管控；8.按以往经验操作，未能文件处理采购过程。13 量规仪器管理过程1.量具；2.测量设备档案；3. 测量设备校验计划；4.相关国家基准；5. 以往的评价记录；1.检定/校准记录；2.外部校准证书；3.外部实验室资格证；4.合格的测量器具；5.不合格的测量器具（委外
13、维修或报废）；品管部1.仪器得到有效控制,保证产品品质1.仪器按期校验率1.仪器按期校验率=按期校验台数要求校验台数*100%；1.监视和测量设备管理程序；2.卡尺内校作业指导书：1.标准量块未校准；2.标准量快防护不当；3.内校方法不符合（审批结果报告）；4.仪器防护不当；5.资质不符（无资质，获取资质；资质不符，资质确认）；6.外部机构不达标（获取证书，确认范围）；7.登记错误；贴错标签；8.校准结果不达标（校准结果验证）；9.未按期校准；14产品检验与不合格品管理过程1.生产送检单；2. 工程验证表；3.工卡及批核图及BOM；4.预交期；5. 送检货品；1.检验登记表；2.有问题的报告（
14、E6内评审存档）；3.合格的物料/货品（贴合格标示）；4.不合格的物料/货品（贴不合格标示或让步接受标示）；5.品质异常联络单；6.报废申请单；品管部1.正确判定的产品及有效的过程能力；2.無不合格品非預期使用或交付1. 客户品质投诉次数，标准产品5次/月；非标准产品10次/月；1. 客户品质投诉次数，标准产品5次/月；非标准产品10次/月；1.产品的监视和测量管理程序；2.不合格品管理程序；3.标示和追溯性管理程序；4.纠正措施管理程序；5.供应商管理程序；6.采购管理程序；7.产品防护管理程序；9.相关检验标准及相关管理程序；10.抽样计划作业指导书；11.既往经验知识；12.既往客户反馈
15、信息；1.量具损坏；2.批核图纸不清晰；3.受控资料相互之间矛盾；4.特殊产品没有标准；标准不清；5.漏检；6.误判；7.人员不熟悉货品标准及货品放行的流程的风险及把关不严的风险；8.漏登记；9.未检查；10.未检查出问题，无审批；11.未按要求记录；12.标签贴错；13.不合格品的非正常使用；15 仓库管理过程 产品入库 产品出库 仓库确保仓库物料规范管理,满足生产和发货要求所需1.帐目准确率99.5% 1.帐目准确率 99.5%计算方式：帐目准确率=（被抽查总数量缺少数量）总数量产品防护管理程序1.人的经验不够；2.入库货品来货不准确；3.标识模糊、没有进行合理包装、防护；4.未贴品检检验
16、合格标识；5.产品多发、漏发、发错；6.库存数量帐目不准；7.货品摆放不合理；8.货品防护不到位；9.产品标识不明确。16纠正措施与持续改进管理过程1內部过程、产品品质、重要环境因素出現重大问题时；2. 內外审核、管理评审中报告不符合时；3. 监视和测量中发现不符合时；4. 供方产品或服务出現严重不符合时；5. 出现重大的环境事故及其他来源(如:相关方的合理抱怨等)；6. 其他不符合品质方针/目标和环境方针/目标和指标(如:对于未达標的KPI項目要定期追究部门纠正措施)的情況；7. 不符合法律法规和其他环保要求；1.得到有效管理的纠正措施；2.质量/环境异常处理单；3.供应商品质异常处理单；4
17、.内部品质异常处理单；品管部纠正措施有效執行1.纠正措施及时整改完成率；2.每年改善提案個數为3个；1.纠正措施及时整改完成率 =及时整改有效的纠正措施份数/总的纠正措施份数*100%（按照程序文件要求）；2.每年改善提案個數为3个；1.纠正措施管理程序；1.改善机会未识别；2.原因分析不到位；3.改善措施无效。17 外部方财产管理过程客户财产管理；供方财产管理1.客户的财产；2.供方的财产；1、客户财产清单；2、供方财产清单；3、客户财产验收；4、异常报告；仓库采购销售保存完好 外部方财产完好率盘点完好的数量/总数量*%客户财产管理程序供应商财产管理办法1、交接出错/未交接；2、丢失/损坏；
18、3、保管不到位；2016.3.16过程指标一览表过程编号 过程名称过程监测方法 统计周期绩效指标设定 目标值 监督机制计算方法 统计部门 责任部门1 市场接单/评审过程 客户交期达成率91% 91% 客户交期达成率每月按期交货的总批数/每月交货的总批数*100% 市场部 市场部 月2 设计与开发过程 工程补货率 6% 工程补货率=工程补货次数/截止当月工单累计月平均数*100% 工程部 工程部 月3 生产过程1.客户交期达成率91% 91% 客户交期达成率每月按期交货的总批数/每月交货的总批数*100% 市场部 生产部 月2.成品出厂一次检验合格率 97% 成品出厂一次检验合格率=成品出厂一次
19、检验合格总批数/成品出厂检验总批数*100% 品管部 生产部 月4产品交付过程（交付计划） 客户交期达成率91% 91%客户交期达成率每月按期交货的总批数/每月交货的总批数*100% 市场部 市场部 月产品交付过程（产品运输） 客户交期达成率91% 91%客户交期达成率每月按期交货的总批数/每月交货的总批数*100% 市场部 市场部 月5 客户服务过程 客户满意度 90分 1.顾客满意度=当月收回满意度总份数上所有分数的总计/当月发出满意度调查表总份数*100% 品管部 品管部 月6 经营计划过程 年销售目标达成率 100% 1.年销售目标达成率=年实际销售金额（来自于财务报表）年目标销售金额
20、（来自于财务报表）*100%； 财务 销售总经理 年7 内部审核过程 内审计划达成率 100% 1.内审计划达成率=按期内审次数计划内审次数*100% 管代 管代 年8 管理评审过程 管理评审计划达成率 100% 1.管理评审计划达成率=按期管理评审次数计划管理评审次数*100% 管代 总经理 年9 文件及记录管理过程 1.受控文件发放及时率100% 1.文件发放及时率=及时发放文件份数总发放文件份数*100% 文控 文控 月2.记录保存完好率 100% 2.记录保存完好率=保存好份数总保存份数*100% 文控 文控/各部门 月10人力资源：人力资源规划、招聘与配置、培训与开发、绩效管理、薪酬
21、福利管理、员工关系管理1.培训达成率99%； 99% 1、培训达成率=每月实际参加培训人次数/每月计划参加培训人次数*100% 行政部 行政部 月2.人员流失率10%； 10% 2.人员流失率=月流失人员/月初统计总人数*100% 行政部 行政部 月3.招聘达成率80%； 80% 3.招聘达成率=月实际到位人数/当月应到位总人数*100% 行政部 行政部 月11 设备与工装管理过程 1.设备故障率 5% 1.设备故障率=每月设备故障时间/每月设备应有效运作时间*100% 生产部 生产 月12 采购及供应商管理过程1.来料检验一次合格率 87% 1.来料检验一次合格率=来料一次检验合格总批数/来
22、料检验总批数*100%； 品管 采购 月2.供应商交货达成率 93% 2.供应商交货达成率=按期交货总批数/交货总批数*100%； 采购 采购 月13 量规仪器管理过程 1.仪器按期校验率 100% 1.仪器按期校验率=按期校验台数/要求校验台数*100% 品管 品管 年14 仓库管理过程 1.帐目准确率 99.5% 1.帐目准确率=（被抽查总数量缺少数量）/总数量*100%盘点小组 仓库 半年15 纠正措施与持续改进管理过程纠正措施及时整改完成率 100% 纠正措施及时整改完成率=及时整改有效的纠正措施份数/总的纠正措施份数*100%（按照程序文件要求） 品管 CAR责任部门 月1.每年改善提案个数为3个 3个 每年改善提案数量 管代 总经理 年16 产品检验与不合格品管理过程1.客户投诉次数 5次 标准产品每月5次 品管部 品管部 月2.客户投诉次数 10次 非标准产品每月10次 品管部 品管部 月17 外部方财产管理过程 外部方财产完好率 99% 外部方财产完好率=盘点完好的数量/总数量*% 仓库 仓库 半年2016.3.17
