塑料编织袋危害分析及HACCP计划.doc

1、有限公司 HACCP 文件 A/0 版塑料编织袋危害分析及 HACCP 计划编号： XY/J-014-2014编制：安全小组审核：批准：2014-04-01 发布 2014-04-01 实施有限公司有限公司 HACCP 文件 A/0 版1-28目 录1、 发 布 令 12、适用范围 33 术语和定义 44 制定 HACCP 法律与法规依据 .85 企 业 概 况 .96 组织结构与管理职责 107 HACCP 小组及职责118 产品描述 .129 产品工艺流程图和工艺描述 .1410 危害分析工作单 .1811 HACCP 计划表2110、关键限值与操作限值说明 2311、CCP 点监控纠偏操

2、作规程 .2512 体系验证程序.27有限公司 HACCP 文件 A/0 版2-281、 发 布 令本公司视实际需要，为了确保产品安全卫生要求特制订 HACCP 质量体系文件。本文件由产品安全小组统一组织编写，经各部门运行后汇编成册，并提交总经理批准，现予发布执行本体系文件的修订分发，废止及管理，按“文件与资料控制程序”执行。本体系文件发布后，各部门要认真执行，并不断检查、修正、以保证文件与实际生产的符合性,确保产品质量持续提升。总经理：2014 年 4 月 1 日有限公司 HACCP 文件 A/0 版3-282、适用范围HACCP 是一个确保食品安全的预防性体系，是一个用于保护食品及其相关产

3、品防止生物的、化学的、物理危害的管理工具。本体系文件中 HACCP 计划及相关内容适用于本厂食品袋车间显著危害的控制，而 SSM 方案适用于对潜在危害和食品袋卫生的控制。有限公司 HACCP 文件 A/0 版4-28术语和定义 流程图 flow diagram生产或制造某特定食品袋所用步骤或操作顺序的系统表述。 食品安全 food safety对食品在按照预期用途被加工和（或）食用时不会伤害消费者的保证。注：“消费者”与 ISO9000：2008 标准中“顾客”术语的定义相同 。 安全支持性措施、SSM supportive safe measures除关键控制点外，为满足食品袋安全要求所实施

4、的预防、消除或降低危害发生可能性的特定活动。 注： SSM是组织按照国家相应的法律法规，结合自身条件并根据其在食品链中所处阶段可能实施的具体计划,如：良好操作规范（GMP）； SSM 方案 supportive safe measures programs控制已确定危害发生的安全支持性措施的实施和有效运行。SSM方案包括（但不限于）：卫生标准操作程序（SSOP）；其他影响食品袋安全的标准操作程序（SOP） ，包括工艺操作和设备维护保养规程等。 卫生标准操作程序 SSOP为达到食品袋卫生要求而规定的活动及其顺序。 危 害 分 析 hazard analysis有限公司 HACCP 文件 A/0

5、版5-28对 危 害 以 及 导 致 危 害 存 在 条 件 的 信 息 进 行 收 集 和 评 估 的 过 程 ， 以确 定 出 食 品 袋 安 全 的 显 著 危 害 。 HACCP 审核 HACCP audit针对 HACCP 管理体系，为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、完整的并形成文件的过程。 基于 HACCP 管理体系，识别、评估以及控制危害的体系，包括三个主要部分：管理、HACCP 体系和 SSM 方案。 HACCP 计划 HACCP plan根据 HACCP 原理制定的，确保在 HACCP 管理体系中对显著危害进行控制的文件。 HACCP

6、 体系 HACCP system通过关键控制点控制相应食品袋安全危害的体系。 控制 control遵循正确程序且满足标准的状态。 确认 validation通 过 提 供 客 观 证 据 对 特 定 的 预 期 用 途 或 应 用 要 求 已 得 到 满 足 的 认定 ， 包 括 HACCP 计 划 中 要 素 的 科 学 性 、 有 效 性 的 证 据 。注 1： “已 确 认 ”一 词 用 于 表 示 相 应 的 状 态 。注 2： 确 认 所 使 用 的 条 件 可 以 是 实 际 的 或 是 模 拟 的 。 验证 verification 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定，包

7、括方法、程序、试验和其他评估的应用，以及为确定符合 HACCP 计划的监视。注 1： “已 验 证 ”一 词 用 于 表 示 相 应 的 状 态 。注 2： 认 定 包 括 下 述 活 动 ， 如 ：有限公司 HACCP 文件 A/0 版6-28变 换 方 法 进 行 计 算 ；将 新 设 计 规 范 与 已 证 实 的 类 似 设 计 规 范 进 行 比 较 ；进 行 试 验 和 演 示 ；文 件 发 布 前 的 评 审 。 关键限值、CL critical limit区分可接收或不可接收的判定值。 关键控制点、CCP critical control point能够施加控制，并且该控制对防

8、止、消除某一食品袋安全危害或将其降低到可接受水平是必需的某一步骤。 监视 monitor为确定关键控制点是否处于控制或 SSM 方案是否得以遵循，而对控制参数策划的一系列观察或测量。 潜在危害 potential hazard理论上可能发生的危害。 显著危害 significant hazard由危害分析所确定的，需通过 HACCP 体系的关键控制点予以控制的潜在危害。 危害 hazard食品袋中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品袋存在条件。 原料 raw material产品的构成材料，如初级产品、添加剂、加工助剂、包装材料以及影响食品袋安全的类似材料。有限公司 HAC

9、CP 文件 A/0 版7-28 控制措施 control measure为防止或消除危害或将危害降低到可接受的水平所需的活动。有限公司 HACCP 文件 A/0 版8-283、制定 HACCP 法律与法规依据3.1 GMP 文件本公司的 GMP 文件制定是根据 GB/T23887-2009 食品包装容器及材料生产企业通用良好操作规范。3.2 SSOP 文件SSOP 制定的原则是保证 GMP 的有效实施，以及保证 HACCP 计划中的危害分析及需要 SSOP 控制的显著危害得到有效控制而编写的操作性作业文件。SSOP 应至少包括 8 个内容:一、厂房及周围环境控制二、产品接触表面的清洁和安全三、

10、人员卫生清洁控制四、防止交叉污染的卫生控制五、防止交叉污染的卫生控制六、防止污染物污染产品的控制七、员工卫生的控制程序八、虫害鼠害的防范九、废物处理的控制3.3 HACCP 文件本公司根据国家质量检验检疫总局的要求，是以CAC(食品法典)颁布的危害分析与关键控制点(HACCP) 体系及其应用法则(Annex to CAC/RCP1-1996，Rev2003)和 GB/T 220002006 idt ISO22000:2005食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求而建立和实施的有限公司 HACCP 文件 A/0 版9-284、企 业 概 况（略）有限公司 HACCP 文件 A/0 版10-28

11、管理体系结构图5.2 HACCP 小组组建及成员资格条件说明5.2.1 具有专科以上学历及食品工程、生物工程、化学工程、机械工程、教育培训等专总 经 理管理者代表/安全小组组长供销部质检部生产部办公室吹膜车间塑编车间仓库彩印车间复膜车间有限公司 HACCP 文件 A/0 版11-28业知识。5.2.2 具有从事与本公司相关产品生产、品管、技术、工程、培训等工作一年以上经验。5.2.3 参加 HACCP 内审员培训及卫生知识培训 16 小时以上，并考核合格。小组职责：5.3 HACCP 小组职责（1）对公司产品、销售方法、预期消费者及消费者如何消费产品进行正确描述；（2）确认生产流程图；（3）对

12、每个加工步骤进行危害分析，确定关键控制点；（4）制定 HACCP 计划及编写相关体系文件；（5）督导实施和验证 HACCP 体系。HACCP 小组成员及职责如下表：姓名 部门/职务 组内职务 学历 工 作 职 责副总/管代 组长 大专负责组织 HACCP 体系文件的编写及文件评审；主持 HACCP 体系的内部验证；督导体系文件的执行及修订；纠偏措施的执行追踪审核；组织员工接受 SSM、HACCP 体系相关知识的培训。组织产品回收。向总经理报告 HACCP 管理体系的有效性和适宜性。质检部部长 组员 中专负责组织实施对原材料，成品、半成品的质量监视和测量；负责组织计量、测量设备的外检、内校工作；

13、产品理化、微生物检验记录的审核；组织实施 CCP 点的监控、纠偏和记录生产部部长 组员 高中负责产品实现过程的控制，组织生产加工过程的资源配置和有关的工作协调；负责生产加工技术、执行工艺操作规程及日常管理工作；负责不合格品的控制及产品的标识和可追溯性的控制与管理负责管理生产设备的维护及保养工作；负责 SSM 的督导执行及 CCP 点的监控、纠偏和记录；督导 CCP 点的监控人员按 HACCP 计划实施有限公司 HACCP 文件 A/0 版12-28监控和纠偏。供销部部长 组员 大专 负责组织对供方的评价工作； 负责建立和保存合格供方档案资料及相关的采购文件； 负责所有生产用物资的合理采购，产品

14、追溯回收、消费者投诉、顾客满意度测评。办公室主任 组员 大专 负责人力资源的管理，组织员工的培训； 负责文件、记录的统一管理。负责管理体系运行的日常组织管理工作，负责编制内审计划，组织内审不合格项的跟踪验证； 组织编写修改质量管理体系文件，协助 HACCP小组组长，推进体系有效运行； 责管理评审提出纠正和预防措施的跟踪验证工作。6、产品描述6.1.原料描述6.1.1.产品类别及原料组成复合塑料编织袋、聚乙烯内袋,原料包括主料和辅料。主料：聚丙烯粉料和聚丙烯粒料。辅料：PP 覆膜料， 油墨， ，棉线等品级 名称 主料组成 辅料组成塑料编织袋 CH2-CH(CH3)油墨 棉线聚丙烯内袋 CH2-C

15、H(CH3)油墨 PP 覆膜料 棉线食品袋覆膜（内袋） CH2-CH(CH3)油墨 内袋 覆膜料 棉线有限公司 HACCP 文件 A/0 版13-286.1.2.微生物控制方式保持厂房及其周围环境卫生，食品袋生产车间全封闭生产，抑制微生物繁殖。6.1.3.消费者各食品袋需求企业6.1.4.包装方式包装为 PP 袋包装，打包后装车。6.1.4.储存方式及保质期通风干燥阴凉处保存，室温以下 180 天。6.1.5.分销方式密封货车送到各终端销售商，保质期内销售。有限公司 HACCP 文件 A/0 版14-287、生产工艺流程和工艺描述7.1 塑料编织袋7.1.1 塑料编织袋工艺流程原辅料验收原辅料

16、暂存拉丝圆织印刷覆膜裁切缝纫检验打包入库原辅料验收 CCP1原辅料暂存拉丝圆织入 库印刷裁切缝纫检 验打 包返工点落地料废弃包装物废弃覆膜 CCP2拌料有限公司 HACCP 文件 A/0 版15-287.1.2 塑料编织袋加工工艺说明加工步骤使用设备操作区域 加工工艺的描述与说明主料验收、暂存供方质检报告主料库按照主料验收程序进行，并要求供应商提供检验证明辅料验收、暂存供方质检报告辅料库按照辅料验收程序进行，并要求供应商提供检验证明拉丝 拉丝机 拉丝车间 按塑料编织袋生产工艺规程执行圆织 圆织机 圆织车间 按塑料编织袋生产工艺规程执行筒袋入库 入库车 半成品库 按仓库管理规定执行筒袋出库 出库

17、车 半成品库 按仓库管理规定执行印刷 印刷机 印刷车间 按印刷机操作规程进行覆膜 覆膜机 覆膜车间 按覆膜机操作规程进行裁袋 裁袋机 后道车间 按塑料编织袋生产工艺规程执行缝纫 打边机 后道车间 按塑料编织袋生产工艺规程执行外观 目测 检验工序按 GB/T8946-2013 塑料编织袋通用技术条件 7.1 条执行。长宽度允许偏差直尺、目测检验工序按 GB/T8946-2013 塑料编织袋通用技术条件 7.2.1 条执行。经、纬度偏差直尺、目测检验工序按 GB/T8946-2013 塑料编织袋通用技术条件 7.2.2 条执行。单位面积偏差直尺、目测检验工序按 GB/T8946-2013 塑料编织

18、袋通用技术条件附录 B 执行。拉伸负荷 拉伸机 实验室试验结果以两个试样的平均值表示，精确到 1N.剥离力 试验机 实验室试验结果以两个试样的平均值表示，精确到 1N.质检版面 目测 化验室 单位面积内污点少于三处，洁清晰，油墨有限公司 HACCP 文件 A/0 版16-28附着力好；版面位置恒定，无走版；整体色泽均匀，符合公司提供的标准色样。缝底 目测 化验室 不允许出现脱针、断线、未缝住卷折现象检丝 目测 化验室 同处经、纬之和断丝小于 3 根跌落试验 跌落平台 化验室按 GB/T8946-2013 塑料编织袋通用技术条件 7.5 条执行。克重 电子天枰 化验室 平方克重（克）误差2 克打

19、包数量 目测 化验室 以对方要求为准，不得有任何偏差装车 装卸工 成品库 执行安全管理规定出库 车间主任 门卫 执行严格的出库制度8 危害分析工作单8.1 复合塑料编织袋加工步骤确定在本步骤中被引入、控制或增加的危害潜在危害是否显著危害（是/否）对第三栏的判断依据防止显著危害的控制措施是什么？本步骤否是关键控制点？（是/否）物理危害：有无金属、沙子及其他异物等是造成拉丝堵网、克重不足，印刷出现糊状，破包。逐包检查是化学危害：有无高低压。是造成冒料、薄膜破洞等逐包检查是原料验收生物危害：无 否 检验报告 否物理危害：有无金属、沙子等异物否 否化学危害：无 否 否拌料生物危害：无 否 否拉丝 物理

20、危害：无 是 质检报告调节温控板，调整收丝机转速，控制水温否有限公司 HACCP 文件 A/0 版17-28化学危害：无 否 否生物危害：无 否 否物理危害：无 是 质检报告调整齿轮转速，检查单丝拉力等。否化学危害：无 否 否圆织生物危害：无 否 否物理危害：污染食品 否 否化学危害：无 否 否筒袋入库生物危害：无 否 否物理危害：脱墨，模糊，版面走形是 油墨质检报告 检查油墨质量，按步骤操作印刷机器否化学危害：无 否 否印刷、彩印生物危害：无 否 否物理危害：无 否 否化学危害：聚乙烯薄膜热熔 是温度过高或速度过快造成熔化或变形工艺规程及作业指导书 是覆膜生物危害：无 否 否物理危害：长宽不

21、足或超标 否 否化学危害：无 否 否裁切生物危害：无 否 否物理危害：破包 是 针数不足 抽查 否化学危害：无 否 否缝纫生物危害：无 否 否物理危害：无 否 否化学危害：无 否 否检验生物危害：无 否 否物理危害：无 否 否打包 化学危害：无 否否有限公司 HACCP 文件 A/0 版18-28生物危害：无 否 否物理危害：无 否 否化学危害：无 否 否装车生物危害：无 否 否物理危害：无 否 否化学危害：无 否 否出库生物危害：无 否 否有限公司 HACCP 文件 A/0 版19-289、HACCP 计划表9.1 复合塑料编织袋1 2 3 4 5 6 7 8 9 10监 控关键控制点CCP

22、显著危害CCP 的关键限值 对象 方法 频率 人员纠 偏 措 施 验 证 记 录原、辅料验收CCP1容易造成拉力、白度等不达标以聚丙烯国标为准供应商证明查阅、留存每批 检验员 拒收无证明的原、辅料主管人员对每批验收记录进行复核；每年对各供应商的原料送检化验一次；化验项目随机抽取；每年评估供应商供货情况。供应商证明；CCP 监控记录；原料合格报告。复膜CCP2聚乙烯薄膜热熔温度：网区、料筒温度、模头温度工艺参数设定表；转速：20-100 转/分复膜袋 温度计转速表每批 操作人员控制温度和时间防止熔化或变形主管人员对每批验收记录进行复核。CCP 监控记录有限公司 HACCP 文件 A/0 版20-

23、2810、关键限值与操作限值说明10.1 主、辅料验收的 CL 制定主、辅料质量问题是经常引起生产个个环节纠纷和之恋问题的原因，也是被我公司长期关注的问题。鉴于我企业使用的主、辅料均由国家注册的厂商供应，以上问题相对得到了保障。但是仍应建立一定的监控措施。因此，对此关键控制点设立了需要供应商提供产品达标证明及检验证书的关键限值是合理可行的。由于目前采用的监控方式在关键限值发生偏离时可及时采取纠偏措施，因此将操作限值与关键限值制定为同一值。10.2 拉力，白度，印刷版面等 CL 制定，参照 7.3.2 检查标准执行有限公司 HACCP 文件 A/0 版21-2811、CCP 点监控纠偏操作规程1

24、1.1 食品级塑料编织袋原料验收 CCP 监控纠偏操作规程A 流程图NoYes No YesNo YesNo(必要时)No Yes No Yes YesB 规程说明1、来料范围：全国索取资料：产品检验合格证明2、核对内容：说明 1 所索取证明、供应商以及货品三者是否相符。3、采样方式：按照相应原料验收标准规定的抽样方案进行采样。4、感官检查的控制点：生产日期、包装状况、外形、色泽、气味、手感、水分含量、组织状态、卫生状况等，结果登录于原辅料检验报告 。5、挑除：指对不完全合格品的挑除不合格部分。7。签收：分为可收和挑收两种。9、拒收：不合格，拒绝购入。10、记录： CCP 监控记录肉原料验收单

25、 原輔料检验报告来 料采 样索取资料感官检查核 对挑除理化分析签 收拒 收送检 Yes有限公司 HACCP 文件 A/0 版22-2811.2 印刷机 CCP 监控纠偏操作规程步骤 操 作 要 求接受工单 认真阅读 充分了解产品的各称、规格、材料、数量、质 量要求等，做到心中有数，操作有序。据工单要求，领取相关的材料 领取材料要认真检查材料是否厚薄不均，有暴 筋、荷叶边等现象据工单要求领取印版 领取印版时要认真检查是否有刮伤、掉铭、砂 眼等现象。据工单的要求领取相应的油墨 油墨分里印、表印、专用油墨等，使用前一定 要加入适当的溶剂充分搅拌据工单的要求配制相应的溶剂 配制时千万注意按要求和比例配

26、兑。开机前准备选择皮辊 据产品的宽度选择好与印料相等宽度的皮辊上版上版时两手轻轻将印版托于印版气动锥中间，将 M 侧刻度盘上的数值与版辊长度调成一致，操作充气杆即完成装版过程。装版调节 当安装短版辊或横向套色调节量超过 15mm 时，注意不能超过气缸的有效行程选择油墨盘 选择与各色序相同的油墨盘上墨与调墨 油墨进行适当调整。 根据原稿或色样和印版层次的深度对油墨进行适当调整。选择刮刀 选择好长于印版 1-2cm 的进口刮刀，固定在刀架上，用细砂纸略微磨拭一下。调节墨刀手轮调节墨刀的手轮可使墨刀升/降，前/ 后移动，刀口要接触在印版 1/4 处，刀背与印版的平行线一般保持在 45-60 度角为宜

27、调节气压阀， 使刮刀的压力保持适中。装刮夹硬纸卡 用硬纸卡夹在刮刀架上，防止油墨溅出。打开主控制柜主电源指示灯亮以后，合上 380V 主电源开关确认电压，再打开控制电路开关，然后打开要使用的各个电动机和电器设备开关打开张力控制开关 主控制柜电源打开后打开张力控制开关。电源操作开主控制柜上的套色控制开关 按套印说明书操作参数设置 设置“园周长”、印刷速度、收放牵 引张力等参数。根据产品印版的要求，设置“园周长” 、印刷速度、自动加速度、温度、收放牵引张力等参数。有限公司 HACCP 文件 A/0 版23-28步骤 操 作 要 求启动主机 电源指示灯亮后启动主机。加速按 “排风启动 ”按钮，指示灯

28、亮后按“ 启动”按钮，鸣笛指示灯亮，再按启动，此时机械自动加速到设定的速度。调节 适时按“减速” 按钮，“ 停止按钮”主机运行单动调节版辊运转（空转），将收料箱上的“ 单动连动”置于单动位置，然后按主机运行操作，走料印刷时按连动置位。调整放料轴上手轮 材料横向移动，其范围20mm。上料控制自动接料按“转臂正转” 按钮，使 B 轴材料接触 A 轴贴上粘胶，然后按“ 预备接料” 按钮，使 B 轴助走，再按“接料按钮” 即完成自动接料印刷套色 开启光电跟踪系统进行自动套印将单元操作盘上的“压辊” 开关拔向“ 手动”位置，可以用“合压” 和“ 离压”按钮进行单个印刷套，当每道色基本套准后，拔向“自动”

29、 位置，然后开启光电跟踪系统进行自动套印打样签字 初样印出初样印出后，要进行认真的校对，如有色差及时调整，自检合格后交主管或客户签样认可，方能批量生产有限公司 HACCP 文件 A/0 版24-28有限公司 HACCP 文件 A/0 版25-2812、体系验证程序12.1 目的确保 HACCP 计划持续改进的适宜性、充分性和有效性，以及提供置信水平。12.2 范围公司 HACCP 计划的所有策划和活动均适用。12.3 职责12.3.1 HACCP 小组负责 HACCP 计划的确认与 HACCP 体系的验证12.3.2 质检部负责 CCP 点的验证、监控、纠偏记录的审核与针对性的抽样12.4 程

30、序验证包括确认、CCP 点的验证活动、HACCP 体系的验证12.4.1 确认12.4.1.1 确认的频率体系正式运行之前，进行初次确认;当原料、产品或加工、销售及消费方式发生改变时，须进行确认;当复查时发现数据不符或相反时;当重复出现同样的偏差，纠偏措施效果不佳时;出现有关危害或控制手段的新信息时;生产中观察到异常情况;客户投诉的内容涉及加工控制时。12.4.1.2 确认的内容主要是针对 HACCP 计划各个方面进行科学及技术上的回顾和评价，包括：HACCP 体系前提条件的有效性检查；复查或重新进行危害分析；评价当前 CCP 点的设置是否合理，及方案的修正；关键限值制定依据的审核；监控方案合

31、理性的审核；有限公司 HACCP 文件 A/0 版26-28纠偏措施可行性的审核；验证方案合理性的审核；记录保持程序的合理性与有效性。12.4.1.3 确认的方法包括：基本科学原则的结合科学数据的运用依靠专家的意见进行生产观察或检测12.4.1.4 确认的方式由 HACCP 小组组长按确认的内容，制定每次确认活动具体的步骤及具体负责的岗位人员。12.4.1.5 确认的记录确认检查记录表HACCP 内审不符合项报告12.4.2 CCP 点的验证包括：CCP 监控、纠偏记录的审核监控仪器设备的校准校准记录的复查针对性的取样检测12.4.2.1 CCP 监控、纠偏记录的审核CCP 的监控、纠偏记录定

32、期由质检部质检员进行复查，以确保 HACCP 计划被执行，并提供 CCP 是在建立的安全的参数范围内运作，以及安全和合适的方式处理发生的偏差的资料数据证明。12.4.2.2 监控仪器设备的校准A 校准频率每月由生产部用标准温度计对 CCP 监控的温度计进行校准；每年由生产部把标准件外送法定计量检定部门检定；在监控过程设备发生异常时。有限公司 HACCP 文件 A/0 版27-28B 校准方法参见计量器具的校准规程C 校准记录表单内校记录表12.4.2.3 校准记录的复查由生产部人员复查，复查记录涉及的校准日期和校准结果，以表明该监控设备是在既定的标准限度内，并不需要调整。复查也证明该监控设备的校准不存在问题。12.4.2.4 针对性的取样检测A 由质检部针对性地对各产品进行一次轮回抽样，样品送实验室检测评价。B 由质检部针对性地对 CCP 的原料进行抽样，样品送交实验室检测评价。C 参考文件实验室手册D 记录表单检验报告