1、中医药防治重大传染病的动态 (病毒性肝炎),上海中医药大学附属曙光医院 王灵台 教授,国家确定“十一五”国家科技重大专项,艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治 重大新药创制创新药物研发、药物大品种技术改造新药研发平台、新药孵化基地主要病种:艾滋病、病毒性肝炎(乙型、丙型)肺结核(耐药) (以下简称三病种),通过三病种的中医证候研究,完善辨证论治和疗效评价方法 进行临床治疗方案优化,初步形成综合干预方案,筛选有效方药(制剂) 建立中医药防治重大传染病的临床科研基地和技术平台,提高重大传染病中医药应急救治能力 开展中医药防治传染病的知识传承和基础研究,提升中医药防治重大传染病的能力(新发、突发传染病
2、防治),主要目标:,中医学对甲型流感的认识 手-足-口病、甲流感的预测 AIDS的中医动物模型的预试验 DNA疫苗完成临床1试验,期试验进行中 新检测方法和试剂的研发 三病种的临床研究启动(方案/合作单位) 重大传染病综合防治示范区和现场研究项目正式实施 申报获得多项发明专利或国内外的产品证书 发表相关学术论文,已经取得的初步成绩,HBVDNA 16th century KOREA,一、慢性重型肝炎证候规律及中西医结合治疗方案研究,慢乙肝重型肝炎证候病例回顾性和前瞻 性调查建立数据库 慢性重型肝炎治疗方案的制订辨证分型: 毒热炽盛 热入心包 痰浊内闭 血结瘀阻气阴两竭,治则治法:清热解毒、凉血
3、活血、泄浊开窍、益气养阴,热毒炽盛证清热解毒,泻火退黄用方:茵陈蒿汤合黄连解毒汤加减 热入心包证清心开窍,凉血解毒 犀角散加减 痰浊内闭证清热化湿,泄浊开窍 菖蒲郁金汤 血结瘀阻证活血化瘀,理气行滞 血府逐瘀汤 气阴两竭证益气滋阴,救逆固脱 参麦饮加减,并发症的处理:肝性脑病、上消化道出血、肝肾综合征、腹腔感染辨证论治+灌肠方:生川军30g,二、慢性乙型肝炎(HBV复制期伴肝功能异常),1、慢性乙肝的证候规律 2、治疗方案(1)ALT2ULN+HBVDNA104-105辩证施治加减+抗病毒药(核苷酸类)(2)1ULNALT2ULN灵猫方加减+抗病毒药(核苷酸类),159方的初步治疗:DNA(6
4、.541.95log10 5.152.22log10)Treg/CD4CD25(11.074.30 8.73.49)Foxp3mRNA (1.1040.593 1.0140.583) P0.05,三、慢性丙肝,1、慢性丙肝的辨证分型:正虚邪留证 湿热蕴结证 肝郁脾虚证 肝肾亏虚证 气虚血瘀证 2、治疗方案(1)中药组 清肝方加减(2)中西医结合组 清肝方+派罗欣,四、慢性HBV携带者的处理探索性研究,1、慢性携带者的证候调查 2、干预方案:补肾清透方和补肾健脾方“肾虚邪伏”的病机印度叶下珠随机双盲空白对照试验令人鼓舞的预试结果:(1)对HBV转基因小鼠进行MHC1和MHC2的免疫 调节作用(2
5、)HBVDNA 3.4log10vs0.1log10 3log 21.7%vs3.3%(3)HBeAg(-) 20%vs33% eAb(+)15%vs0%,五、慢性肝炎的特异疗法 (国家十一五中医重点肝病专科),肝着(慢性病毒性肝炎) (1)中药保留灌肠(健脾护肠解毒汤)生大黄 黄芩 紫草 茯苓 赤芍等 (2)脐火疗法 (伴有黄疸者)药饼敷脐部 (益气健脾为主) (3)穴位注射 黄芪注射液 足三里,五、慢性肝炎的特异疗法 (国家十一五中医重点肝病专科),积聚(肝硬化) (1)磁热疗法加中药离子导入法 (2)外敷法 解毒化瘀膏(柴胡、茵陈、 赤芍、三七等) (3)脐透消臌贴(莱菔子、防己、地龙、
6、砂仁) 肝癖(非酒精性脂肪肝) 调脂茶(丹参、决明子、生山楂)代茶饮,其他需要总结和解决的问题,进一步优化方案,提高疗效(持久应答率+变异/耐药率 抗病毒治疗后的反弹或复发 彻底阻断慢乙肝的进展 制订中医/中西医结合慢性病毒性肝炎的诊疗指南,中西医结合,提高慢性病毒性肝炎的临床疗效,“能为西医之所为,善为西医之已为,敢为西医之不为” 中医之未明者,西医助之,西医之未能者,中医补之取长补短,殊途同归 研究和临床实践证明是有效和可行之路中药的免疫调控作用(Th1/Th2、CTL、DC、Tregs、PD-L1、TRIM22?) INF LdT Ta1,中医药可以干预的情况,单纯的中医药治疗(EBM) 西医的协同治疗(增效/减毒) 不宜接受西医治疗者 西医治疗失败者(无效/复发) 免疫耐受期患者 HBV发生变异/耐药者 不愿/无力接受西医治疗者 肝移植术前后的辅治,50 VS 500 2000 VS 500 攻克顽疾 任重道远 临床为主 多方探索,目标与任务,尊重科学 正确借鉴 深入探索 提高水平 2010年国际肝炎大会将在发展中国家召开,我们希望听到更多的中国专家的声音看到更新的中国的资料中国应为攻克慢性肝炎作出更大的贡献。,THANK YOU,