1、文件编号文件版本 A/0设计与开发控制程序生效日期 2011-4-20第 1 页文件修改记录表NO版本状态修订日期修订者 修订前 修订后修订部门承认承认日期批 准 审 核 制 定年 月 日 年 月 日 年 月 日文件编号文件版本 A/0设计与开发控制程序生效日期 2011-4-20第 2 页1. 目的：本办法依据 GB /T 19001-2008 质量管理体系 7.3 条款，规范了立项项目设计开发过程的控制，以确保产品能满足顾客及有关标准的要求。2. 适用范围：适用于捷高公司研发技术中心所有的新产品/新技术项目设计开发过程控制。3. 定义与术语：3.1 项目定义：3.1.1 新产品/新技术项目
2、：设计开发一种全新的产品或全新的技术研究的项目。3.1.2 预研项目：新产品/新技术项目的一种。针对某个问题或某项新技术而展开的一系列研究的项目。该项目成果不一定形成正式的生产产品，主要以进行技术攻关，开拓新思路为目的。3.1.3 产品改制项目：新产品/新技术项目的一种。从公司已有的基础产品上进行某些改动，以满足需求，如成本改进，设计优化等的项目。3.1.4 特殊项目新产品/新技术项目的一种。针对临时紧急的招标样机设计，送检样机设计或用户有特殊要求开展的项目。此类项目的开发过程可以灵活调整。3.2 术语3.2.1 设计和开发：将要求转化为产品的规定的特性或规范的一组过程。设计和开发有时是同义的
3、，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。3.2.2 设计：特指在定型产品的基础上，包括为满足特殊合同、产品技术改进而进行的设计过程。3.2.3 开发：特指需立项并进行系统、全面、完整的新产品的设计过程。3.2.4 评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。文件编号文件版本 A/0设计与开发控制程序生效日期 2011-4-20第 3 页3.2.5 验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。3.2.6 确认： 通过提供客观证据对特定的预期用途或应用已得到满足的认定。3.2.7 研发样机：新品开发过程，研发技术中心根据设计文件（初稿）制作的用于评审（样机评审）
4、的样机。3.2.8 验证样机：试产验证样机的可制造性，从生产的角度评估研发样机的操作性。3.2.9 软件平台:能完成产品软件编写的环境和源代码。3.2.10 BOM: 物料清单。3.2.11 参考方案:指同行的同类产品或方案商/代理商提供的参考设计。3.2.12 PCB 文件: 用于生产 PCB 的电子线路文件。3.2.13 电路图文件:指产品开发实现功能的电路原理图。4. 管理职责：4.1 研发技术中心4.1.1 首席技术执行官（CTO）对是否立项、产品设计方案、原理、阶段评审结果等重大问题的最终确定权。参与设计开发过程中重要节点的评审。对立项有关文件的批准。对设计开发技术文件的批准。对设计
5、开发过程中问题有放行权。4.1.2 研发部门经理/研发主管对立项有关文件的审核。文件编号文件版本 A/0设计与开发控制程序生效日期 2011-4-20第 4 页对设计开发有关文档的审核。对所管辖范围内所承担项目的部分评审结果进行审核与批准。参与所管辖范围内产品设计开发所有阶段的公司评审。协调设计开发过程中各部门之间的接口。确定项目组负责人及项目成员。4.1.3 设计工程师指设计开发过程中进行设计实现的工程师。负责项目过程中按要求进行设计实现，也是项目核心成员，包括硬件、软件、结构、测试工程师。4.1.4 项目经理将客户端的需求信息转换为详细的技术规格和要求，编制产品需求说明书负责项目全过程的管
6、理工作，包括项目启动，计划，执行，控制、收尾。按时按质达到项目目标编制立项开发建议书 、 项目详细计划 （WBS） 、 项目总结报告及项目过程必要文档。跟进、跟催项目进展情况，实时协调和处理各种问题。确定评审点并组织评审。对项目评审资料的完整性与规范性进行审核。对评审意见进行跟踪。客观真实提供实施考核的数据。4.1.5 导入项目经理负责新产品导入的总体规划，制定并更新新产品导入前项目进度计划及管理，确保新产品能按时按质顺利导入试产及批量生产。负责主导和跟进研发样机制作，落实制作所需元器件材料，按样机制作单要求完成样机的制作。进行样机管理。参与样机评审。对评审意见进行跟踪。4.1.6 产品调研员
7、指对市场或公司产品规划进行调研，在项目输入前期收集资料分析的工程师。一般由 CTO 指派。编制产品分析报告分析产品需求，形成新品设计开发的可行性分析报告 。文件编号文件版本 A/0设计与开发控制程序生效日期 2011-4-20第 5 页4.2 制造中心负责组织对新品进行试产过程，进行试产问题反馈。参与试产评审，给予试产意见。5. 工作程序5.1 设计开发的策划和输入5.1.1 项目来源产品调研员进行产品调研，分析产品需求，形成产品分析报告 、 可行性分析报告 。内容来源包括但不限于： 由营销中心收集、分析和总结市场、行业、顾客的相关信息。 公司决策提供的信息输入或要求。 合同要求，技术规范。
8、行业内新技术发展动向。 年度开发规划。5.1.2 立项程序由项目经理提交立项开发建议书至 CTO，通过审批后确定立项。立项必须有立项开发建议书 ，否则不认为是公司项目设计开发工作。5.1.3 项目启动会议立项审批完成后，项目经理组织项目启动会议，明确项目的目标，组建团队，分派任务，并输出项目任务书 。5.2 设计开发过程5.2.1 需求分析及评审根据产品分析报告 、 可行性分析报告 ，收集项目相关的技术条件和项目需求信息，由项目经理统一形成需求规格说明书 ，并组织研发技术中相关方进行评审。5.2.2 概要设计及评审a) 项目成员应根据项目的范围、目标等条件制定概要设计方案 。b) 软件、结构、
9、硬件制定产品功能列表（即产品 SPEC） ；c) 硬件、结构工程师制定设计方案,选用关键元器件,产品限制性因素（尺寸、材料、应用环境等） ， 软件工程师确定产品架构、部署方案和功能模块（CASE)、外协开发等。文件编号文件版本 A/0设计与开发控制程序生效日期 2011-4-20第 6 页d) 若项目涉及固件的开发，则应在方案制定阶段充分考虑成本核算、通用器件与新增器件的选择。e) 项目经理负责组织技术中相关方进行概要设计方案的评审。5.2.3 制定项目详细计划（WBS）a) 方案评审完成后，项目经理根据项目的范围，方案明确责任分工、 （人员配置、进度安排、费用预算、设备计划等） 、设置评审点
10、、项目必备文件、结项方式等做一个详细的计划，组织项目成员讨论，最终输出项目详细计划 （WBS）并获得各方签字确认。b) 项目经理应按照此计划跟进，计划中的延迟或异常及时进行通报并进行记录，如有其它情况导致项目的计划需要较大变更时，由项目经理提交书面申请，经 CTO 批准后可重新制定计划，计划的落实以最后签字生效的计划为准。5.2.4 详细设计及评审a) 硬件工程师进行电路详细设计和 LAYOUT 结构工程师进行结构详细设计；软件工程师进行流程图和接口详细设计，测试工程师制定测试方案等。b) 项目经理负责组织技术中相关方进行概要设计方案的评审。5.2.5 设计实现设计实现过程，输出设计文件初稿，
11、用于研发样机的制作。如：物料清单（BOM） 、零件规格图、PCB 图、电路图等。如有，还有制作开发板、做手板等工作。 5.3 设计开发的验证5.3.1 硬件产品验证5.3.1.1 样机制作与测试(1) 样机制作a) 设计阶段完成后，由项目负责人提交 BOM 清单、PCB、装配图、接线图等必要设计文件和样机制作通知单至导入项目经理。b) 由导入项目经理组织样机制作，落实制作所需元器件，按样机制作通知单要求完成。并将样机制作过程中的问题进行详细纪录，输出样机制作记录表 ，反馈给项目组。c) 样机制作的数量一般为 3-10 台，但根据实际测试需求的不同，具体数量可灵活调整。(2) 样机测试a) 研发
12、样机由工程师进行初步调试，调试完成后，提交给测试工程师进行测试，测试负责人文件编号文件版本 A/0设计与开发控制程序生效日期 2011-4-20第 7 页应部按产品测试方案进行测试。b) 样机测试分基本性能测试、功能测试、整机全项目测试。根据开发计划需要，出具不同阶段测试结果和报告。发现问题以测试反馈单形式反馈和处理回复。c) 全部测试完成后，出具样机测试报告 。5.3.1.2 样机评审a) 项目经理组织样机的评审，当评审未获得通过时，项目组应根据评审的内容分析原因，重新编制、补充、完善开发的设计文件，必要时重新制作样机，重新提交测试，重新进行评审，直至通过。b) 除非对评审提出的所有问题都有
13、明确安排并能有效控制，否则不准许带入开发的下阶段。样机评审完成后，项目经理整理研发样机文件并归档（归档文件包括 BOM,爆炸图、测试规范、坐标图、PCB 丝印图、电子原理图、LAYOUT 图等） ，交文控进行文件的发布，根据项目情况可以进入新品试产。c) 若有专利申请，提交专利申请资料到文控处理。d) 一般情况下，完成样机整机测试合格、完成研发样机文件归档等工作后，即完成了样机阶段。如项目目标为样机阶段，则由项目经理负责编制对设计及样机过程中的工作进行总结与分析，形成设计（样机）总结报告 ，召开项目总结会议，进行结项。5.3.1.3 新产品试生产a) 样机评审通过后，可进入新品试产。项目经理提
14、交的试产通知单 ，CTO 批准后，组织制造中心人员和项目组成员进行试产交底会议。b) 文控下发试产通知单和样机技术文件至制造中心，由制造中心组织新产品试产。c) 试生产完成后，制造中心将试产过程中问题反馈。 5.3.1.4 新产品试生产评审新产品试生产合格后，由项目经理组织 CTO、制造中心、所有参与设计的人员召开一个试产评审会议，出试产总结报告 。5.3.2 软件系统产品验证5.3.2.1 系统测试a) 系统由工程师进行初步调试，调试完成后，提交给测试工程师进行测试，测试负责人应部按产品测试方案进行测试。文件编号文件版本 A/0设计与开发控制程序生效日期 2011-4-20第 8 页b) 样
15、机测试分基本性能测试、功能测试、全项目测试。根据开发计划需要，出具不同阶段测试结果和报告。发现问题以测试反馈单形式反馈和处理回复。c) 全部测试完成后，出具系统测试报告 。5.3.2.2 系统评审a) 项目经理组织系统的评审，当评审未获得通过时，项目组应根据评审的内容分析原因，重新编制、补充、完善开发的设计文件，重新提交测试，重新进行评审，直至通过。b) 除非对评审提出的所有问题都有明确安排并能有效控制，否则不准许带入开发的下阶段c) 若有专利申请，提交专利申请资料到文控处理。5.4 设计开发的确认5.4.1 设计开发确认方式根据项目的特点，选择以下一种或一种以上方式进行开发确认：a) 样机评
16、审完成，对于某些技术预研，技术研究项目，完成至样机项目，并通过样机评审，完成样机文件归档。此项目可确认完成，可安排项目的结项与关闭。b) 完成试生产并经质量检测合格即完成了一种开发确认。c) 试产产品送交客户，客户认可满意即完成了开发的一种确认。d) 产品送国家授权的检测机构进行型式试验并出具合格报告即完成了开发的一种确认。e) 最终以项目策划要求为准。5.4.2 设计开发确认评审a) 项目经理组织公司董事会、总经理、CTO、制造中心、营销中心等项目相关方设计开发确认会议， 设计开发确认表由项目相关各方签字生效。b) 当所规定的确认方式、不同阶段的结果表明符合时，可以视为开发确认通过c) 在确
17、认过程有不合格时，项目经理应组织项目组采取相应的纠正或改进措施，并跟踪措施的执行情况。d) 当确认未获得通过时，项目经理组织项目组根据确认结果分析原因，重新编制、补充、完善开发的设计文件，必要时重新进行试生产，重新提交检测，直至通过。5.4.3 整体设计输出设计开发确认完成后，批量生产前，项目经理将所有设计开发技术文件归档到文控。文件编号文件版本 A/0设计与开发控制程序生效日期 2011-4-20第 9 页5.4.4 项目总结项目经理组织项目团队对项目整个过程进行总结，将开发过程中出现的问题、分析过程，处理结果编制成项目总结报告 ，公司主管领导参与总结报告会。5.4.5 项目结束项目经理发项
18、目结项通知 ，解散项目团队，上报贡献大的优秀成员并表彰。5.5 设计开发的输出项目组/开发人员根据项目的要求和输入文件开展设计工作，并按照本程序的要求按阶段编制并输出相应的“设计文件” 。5.6 设计开发的评审a) 公司规定开发设计评审的方式为审核、会签、会议评审，根据实际情况选择方式。b) 总体要求：在每个阶段完成时必须召开会议进行评审，以发现和解决设计中的缺陷和不足，项目分为五个阶段（立项阶段、设计阶段、样机阶段、验证阶段、确认阶段） ，软件系统项目则没有样机阶段。c) 评审的目的是评价满足阶段开发要求，满足总体设计输入要求的充分性及达到预期设计目标的程度；识别和预测问题，提出纠正或改进措
19、施，以确保最终开发结果满足顾客的要求。d) 当评审未获得通过时，项目组应根据评审的内容分析原因，重新编制、补充、完善开发的设计文件，必要时重新制作样机，重新提交测试，重新进行评审，直至通过。e) 除非对所有制定的纠正或改进措施都有明确安排并能有效控制，否则不准许带入开发的下阶段。f) 对于评审未通过项，由项目经理进行记录，根据整改情况，根据评审的意见确定是否重新评审。5.7 设计开发更改a) 当产品设计和产品运营阶段（包括生产阶段、用户服务阶段） ，当有关人员对设计的产品如原材料使用、生产的可行性、产品的可靠性、生产成本、标准要求、性能、结构等方面发现有不合理或达不到要求或可以做得更好时或客户
20、有要求时，按工程变更控制程序执行。b) 设计阶段的更改不必填写ECN/DCN表，但项目经理应将更改的原因、内容、技术参数等文件编号文件版本 A/0设计与开发控制程序生效日期 2011-4-20第 10 页记录于产品的需求规格说明书中。c) 项目经理组织对ECN/DCN要求及所附资料进行评审，评审确认合理，由相关各方签字。5.8 设计开发计划调整或终止5.8.1 项目计划调整：项目执行过程中如有进度调整要求，由项目经理填写提交项目进度调整申请表 ，经审核、批准后，按调整计划执行。5.8.2 项目终止项目执行过程中如有项目终止要求，由项目经理填写提交项目计划终止申请表 ，经审核、批准后，项目终止，
21、项目经理结束项目。6. 相关文件7. 相关表单产品分析报告 可行性分析报告立项开发建议书项目任务书需求规格说明书设计方案 设计方案评审表项目详细计划 项目进度调整申请表 项目计划终止申请表样机制作通知单样机制作记录表产品测试方案测试反馈单样机测试报告 系统测试报告设计（样机）总结报告试产通知单 试产总结报告设计开发确认表项目总结报告 项目结项通知ECN/DCN文件编号文件版本 A/0设计与开发控制程序生效日期 2011-4-20第 11 页附录：设计开发程序流程图：文件编号文件版本 A/0设计与开发控制程序生效日期 2011-4-20第 12 页设计开发控制程序立项阶段设计阶段输出项目任务书流
22、程说明责任人流程输入项目输入分析产品需求立项申请立项审批项目启动会议需求分析需求评审YNN概要设计设计方案评审制定项目计划详细设计（ 硬件 / 软件 / 结构 ）详细设计评审设计实现YYYYNN市场调研分析 /公司产品规划产品调研员产品分析报告可行性分析报告产品立项开发建议书项目经理项目经理需求规格说明书需求评审报告项目经理方案评审报告项目详细计划（ W B S ）设计评审报告需求规格说明书项目立项评审 ， 各部门对该项目进行评估 ，C T O 对是否立项有最终决策权 。A产品立项开发建议书启动会议组建团队 ， 包含整个项目涉及的团队成员的工作职责和任务项目经理项目经理项目经理项目成员了解客户
23、需求 ， 并与研发讨论需求的可实现性 ， 输出需求规格书 ， 并组织讨论方 案 评 审 通 过 后 ， 由 项 目 经 理 组 织 详 细 的 分工 ， 制 定 整 体 的 项 目 详 细 计 划 。 按 计 划 跟 进项目进度 ， 及时反馈项目的状态详细设计方案版本 ： V 1 . 0项目成员项目经理硬件 电路设计 L A Y O U T 结构设计软件设计流程图和接口测试人员制定测试 C A S E ,概要设计方案软件 、 结 构 、 硬件 制 定 产 品 功 能 列 表 （ 即 产品 S P E C ） ; 硬 件 、 结 构 工程师 制定设计方案 , 选用关键元器件 , 产 品 限 制
24、性因 素 （ 尺 寸 、 材 料 、 应 用 环 境 等 ） ， 软件工 程师 确 定 产 品 架 构 、 部 署 方 案 和 功 能 模 块（ C A S E ) 、 外协开发 .产品调研员硬 件 制 作 开 发 板 、 结 构 做 手 板 ; 代 码 、 电 路 图 、 结 构 图 存 入 备 份 服 务 器 、 电路图和结构图归档设计文件初稿概要设计方案详细设计方案产品分析报告可行性分析报告指对市场或公司产品规划进行调研 ， 在项目输入前期收集资料分析的工程师 。 一般由 C T O 指派 。文件编号文件版本 A/0设计与开发控制程序生效日期 2011-4-20第 13 页试产通知单齐套
25、的技术资料硬件产品 - 设计开发控制程序验证阶段确认阶段流程说明责任人输出流程输入YYNY研发样机文件归档项目总结试产评审研发样机评审样机评审报告新品试产试产总结报告项目总结报告研发样机调试研发样机测试样机制作记录表研发样机制作ANN导入项目经理硬件负责人测试工程师项目经理工程经理项目经理项目经理项目经理研 发 样 机 由 导 入 项 目 经 理 组 织 制 作 ， 落 实制 作 所 需 元 器 件 ， 按 样 机 制 作 单 要 求 完 成样机的制作 。测 试 工 程 师 对 调 试 好 的 样 机 进 行 功 能 、 性能 测 试 ， 项 目 经 理 协 调 对 测 试 反 馈 的 问 题
26、处 理 。 必 要 时 可 要 求 项 目 经 理 组 织 风 险 评估归 档 文 件 包 括 B O M , 爆 炸 图 、 测 试 规 范 、 坐标 图 、 P C B 丝 印 图 、 电 子 原 理 图 、L A Y O U T 图 ； 若 有 专 利 申 请 ， 提 交 申 请 资料到文控中心新 品 试 产 由 制 造 中 心 工 程 部 组 织 试 产 ， 按要求完成试产的制作并报告试产问题 。确 认 后 ， 批 量 生 产 前 ， 项 目 经 理 将 所 有 文件归档到文控中心 。版本 ： V 1 . 0试产交底项目经理项目结项通知项目经理项目结束研 发 样 机 完 成 后 ， 项
27、 目 经 理 组 织 试 产 交 底会议 。 文控下发技术资料制造中心试产试产通知单齐套的技术资料项目经理专利申请报告生产经理对 已 获 得 确 认 的 产 品 可 以 进 行 批 量 生 产 / 大批量生产 。试产问题反馈项 目 经 理 组 织 制 造 中 心 相 关 部 门 及 C T O 进行试产评审客 户 确 认 、 全 性 能 试 验 报 告 、 研 发 技 术 中心确认设计开发确认表设计定型阶段文件归档研发样机测试报告确认N项 目 经 理 组 织 项 目 团 队 对 项 目 整 个 过 程 进行 总 结 ， 将 开 发 过 程 中 出 现 的 问 题 、 分 析过 程 ， 处 理
28、结 果 编 制 成 项 目 总 结 报 告 ， 公司主管领导参与总结报告会样机 测试报告文件编号文件版本 A/0设计与开发控制程序生效日期 2011-4-20第 14 页软件系统产品 - 设计开发控制程序验证阶段确认阶段输出需求书 、 概要设计书 、 测试报告流程说明责任人流程输入YYNYN项目总结系统评审报告研发技术中心确认项目经理文件归档专利申请报告设计定型阶段文件归档测试功能 、 性能 、 可靠性 、 稳定性等系统测试报告项 目 经 理 将 所 有 文 件 归 档 到 文 控 中 心 。 文件 至 少 包 括 需 求 书 、 设 计 说 明 书 、 软 件 归档 表 （ 版 本 说 明
29、） 、 系 统 安 装 说 明 、 使 用说明书 。 源代码一般只存在 s v n 平台项目结束项 目 经 理 组 织 项 目 团 队 对 项 目 整 个 过 程 进行 总 结 ， 将 开 发 过 程 中 出 现 的 问 题 、 分 析过 程 ， 处 理 结 果 编 制 成 项 目 总 结 报 告 ， 公司主管领导参与总结报告会A项目经理项目经理测试工程师产品确认报告系统测试项目结项通知项目经理项目总结报告系统评审版本 ： V 1 . 0软 件 工 程 师 编 制 设 计 说 明 书 及 版 本 说 明 ，测 试 工 程 师 编 制 文 档 （ 系 统 安 装 、 使 用 说明 书 ） ， 项 目 经 理 统 一 交 文 控 。 如 需 申 请专 利 ， 项 目 经 理 提 交 专 利 申 请 报 告 到 文 控中心处理 。项目经理系统测试报告设计文件初稿确认N
