1、五大工具简介,授 课： 电 话： Email ：,课程目的,了解五大工具是什么 了解五大工具分别有什么作用 了解五大工具的基本工作要求/主要方法,五大工具,APQP 产品质量先期策划和控制计划 FMEA 潜在失效模式及后果分析 SPC 统计过程控制 MSA 测量系统分析 PPAP 生产件批准程序,Advanced Product Quality Planning and Control Plan,产品质量先期策划和控制计划,APQP,开发流程及进度计划,附: 新产品开发进度表,品质量先期策划责任矩阵图 （不同类型组织）,说明：服务供方如热处理、贮存、运输等等,1. 项目确定阶段,顾客的呼声市场
2、研究保修记录和质量信息小组经验 业务计划/营销战略 产品过程基准数据 产品过程设想 产品可靠性研究 顾客输入,设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品和过程特殊特性的初始清单 产品保证计划 管理者支持,项目确定,输入,输 出,说明：(每一阶段输出作为下一步输入),1.0 项目确定阶段工作流程及内容,了解市场需求,顾客输入,提出产品开发需求,立项申请,组建工作小组 配置资源,1.0 项目确定阶段工作流程及内容,制订设计目标 （顾客要求到设计任务）,可靠性和质量目标,三初绐 （可更改）,产品保证计划 设计任务转化为设计要求,2 产品设计和开发,设计目标 可靠性和质量目标 初始
3、材料清单 初始过程流程图 产品和过程特殊特性的初始清单 产品保证计划 管理者支持,新设备、工装和设施要求 产品和过程特殊特性 样件控制计划 量具试验设备要求 小组可行性承诺和管理者支持,产品设计和开发,输入,设计失效模式及后果分析(DFMEA) 可制造性和装配设计 设计验证 设计评审 样件制造 工程图样(包括数学数据) 工程规范 材料规范 图样和规范的更改,由设计负责部门的输出,由APQP小组的输出,2.0 产品设计阶段工作流程及内容,DFMEA,制造装配设计,设计要求与产品一致性验证,其它项目的验证,设计文件的评审与管理,更改控制,2.0 产品设计阶段工作流程及内容,新设备、工装设施及 量具
4、要求,制定特殊产品和 过程特性,样件控制计划,样件试制与评价,确信产品设计能满足顾客要求或自主研发的期望要求,3 过程设计和开发,包装标准 产品过程质量体系评审 过程流程图 车间平面布置图 特性矩阵图 过程失效模式及后果分析 (PFMEA) 试生产控制计划 过程指导书 测量系统分析计划 初始过程能力研究计划 包装规范 管理者支持,过程设计和开发,输入,输出,产 品 设 计 阶 段 的 输 出,3.0 产品设计阶段工作流程及内容,设计包装标准,质量体系评价,过程确认,物料有效流转确认,3.0 产品设计阶段工作流程及内容,确定过程参数与工位关系,试生产控制计划,过程指导书,MSA、PPK计划,包装
5、规范,管理者支持,4 产品和过程确认,试生产 测量系统评价 初始过程能力研究 生产件批准 生产确认试验 包装评价 生产控制计划 质量策划认定和管理者支持,产品和过程确认,输入,输出,过 程 设 计 阶 段 的 输 出,4.0 试生产阶段工作流程及内容,PPAP,生产确认试验,包装评价,生产控制计划,MSA、PPK分析,质量策划认定,试生产,5 反馈、评定和纠正措施,输 出： 减少变差 顾客满意 交付和服务,F M E A,Potential Failure Mode & Effects Analysis,潜在失效模式及效果分析,课程内容,1.失效模式及效应分析定义 2. FMEA类型 3.FM
6、EA分析时机 4.FMEA 分析对象 5.评价准则 6.优先对策原则建议 7.小组的建议,FMEA(Potential Failure Mode & Effects Analysis),定义 : 在某一新产品设计开发前或某一新事物作业前,对曾经发生及预测未来将可能会发生的潜在失效,予以评估其影响的严重程度,并探讨曾经发生及未来可能将会发生的所有可能原因,以及现行的预防或控制措施,以评估其风险,且针对高危险及高风险之因素事先考虑防患措施的一种预防工具.,1. 失效模式及后果分析定义,D FMEA (Design 设计) P FMEA (Process 过程),用于产品设计或服务设计, 作为设计的
7、指引.,用于过程设计,作为开发的 指引.,2. 通常采用的FMEA类型,P FMEA,类似产品或 服务开发,试作或 试行完成,定期品质 绩效统计,制程或 过程设计,制程或 过程变更,差异分析,评价,评估,分析,回馈,运用,运用,全新类型制程 或过程规划,设计变更 过程变更 内部失败 外部失败 服务信息回馈,3. PFMEA分析时机,进料或顾客接触搬运或顾客接待储存或服务环境制造过程或服务过程包装或服务人员服装仪容出货或服务,4. PFMEA 分析对象,5.1 过程FMEA严重度(S)评分标准,5.2 频度数(O)评分标准建议,5.3 过程FMEA探测度(D)评分标准,检查类型A:防错 B:量测
8、 C:人工检查,风险顺序数(RPN Risk Priority Number)前n名项目 顾客指定的重要项目(符号C) 法令规定之特定项目(符号L) 严重度(S) 9分之项目(符号A) 发生率(O) 6分之项目(高潜在的内部失败成本) 预期的措施方案简易可行之项目(不错失的改善机会),RPN,C,L,S,O,6. 优先对策原则建议,设计或企划 品质 过程技术 设施 营业 顾客(必要且可行时),开发 生产或服务 设备 顾客服务 采购 供货商(必要且可行时),7. FMEA小组成员建议,2018/10/6,30,P FMEA过程潜在失效模式分析表,项目,核心小组,措施结果,#,现行过程 控制探测,
9、现行过程 控制预防,探 测 度,R P N,建议 措施,责任及目 标完成 日期,采取的 措施,S,O,D,(RPN),FMEA编号,编写日期,Process FMEA,级 别,频 度,潜在失效 起因/机理,过程 功能,潜在失 效模式,潜在失 效后果,严 重 度,要求,风险顺 序数,手工门内上蜡操作在门内下部表面覆盖最低厚度的保护蜡,以抗腐蚀,表面保护蜡覆盖不足,降低车门寿命并导致:1) 经过一段时间后油漆腐蚀导致外表令人不满意;2)影响内部门上的硬件功能.,手动的喷嘴伸入的距离不够,8,使用厚度计每隔一小时对深度和覆盖率进行目视检测,给喷蜡器加装深度限位器,自动喷涂,5,280,工程部 9X/
10、10/15,工程部 9X/12/15,增加限位器,在线检查喷机,不适用,7,2,5,70,7,喷嘴堵塞： 蜡粘性太大 温度太低 压力太低,在喷嘴开始使用前和停机后试验喷雾形状,按照预防维护程序清理喷嘴,使用试验设计方法检测粘性、温度和压力,工程部 9X/10/15,温度和压力限值已经确定，限值控制装置已经安装，控制图显示过程已得到控制Cpk=1.85,5,使用厚度计每隔一小时对深度和覆盖率进行目视检测,5,175,7,1,5,35,2018/10/6,31,P FMEA过程潜在失效模式分析表,项目,核心小组,措施结果,#,现行过程 控制探测,现行过程 控制预防,探 测 度,R P N,建议 措
11、施,责任及目 标完成 日期,采取的 措施,S,O,D,(RPN),FMEA编号,编写日期,Process FMEA,级 别,频 度,潜在失效 起因/机理,过程 功能,失效 模式,潜在失 效后果,严 重 度,要求,风险顺 序数,手工门内上蜡操作在门内下部表面覆盖最低厚度的保护蜡,以抗腐蚀,表面保护蜡覆盖不足,降低车门寿命并导致:1) 经过一段时间后油漆腐蚀导致外表令人不满意;2)影响内部门上的硬件功能.,喷嘴因受冲击而变形,2,使用厚度计每隔一小时对深度和覆盖率进行目视检测,无,5,70,7,喷涂时间不足,按照预防维护程序清理喷头,安装喷蜡定时器,维修部 9X/10/15,自动喷涂定时器安装完毕
12、，操作员开启喷涂开关，定时器自动关闭。控制图显示过程已得到控制Cpk=2.05,8,作业指导书及批量抽样(每班10个门),检查关键部分喷蜡范围,7,392,7,1,7,49,MSA,Measurement System Analysis,测量系统分析,测量系统分析Measurement System Analysis,本手册的目的： 是为评估测量系统的质量提供指南。本手册的适用范围： 主要用于那些对于每个零件的数据可以重复读取的测量系统。,测量系统分析Measurement System Analysis,课程目标哪些需做MSA? 需做哪些研究? 研究对象如何选取? 用什么方法? 什么时候进行
13、? 判断准则是什么?,测量系统分析Measurement System Analysis,哪些需做MSA控制计划中提及的测量系统(见ISO/TS16949技术规范中7.6.1) 对于每个零件的数据可以重复读取的测量系统关注: 测量风险在哪?,测量系统分析Measurement System Analysis,需做哪些研究 偏倚 稳定性 线性 重复性 再现性关注：测量风险来源？位置误差？宽度误差？,测量系统分析Measurement System Analysis,研究对象选取原则识别最大的测量风险,测量系统分析方法,测量系统分析方法,计数型量具,计量型量具,偏倚,稳定性,假设性试验分析,重复性
14、和再现性,小样法,线性,控制图法,独立样件法,控制图法,线性回归法,极差法,均值极差法,方差分析法,信号探测理论,测量系统分析Measurement System Analysis,测量系统分析Measurement System Analysis,什么时候谁来实施新产品开发时 新测量系统实施前 顾客要求时,测量系统分析Measurement System Analysis影响测量结果的因素(变差来源),标准S,人和程序P,环境E,仪器I,零件W,测量系统变差,测量系统分析Measurement System Analysis,通常用来描述测量数据质量的统计特性是某测量系统的 偏倚及变差 偏倚
15、 是指数据值相对于参考（基准）值的位置 变差 是指数据的分布宽度,测量数据的质量,测量方法必须保证始终产生准确和精密的结果,不精密,精密,准确,不准确,偏倚指测量结果的观测平均值与基准值的差值；是测量系统的系统误差所构成。偏倚=观察平均值-基准值,观测的平均值,偏倚,基准值,测量系统分析Measurement System Analysis,线性线性指测量仪器预期工作范围内偏倚值的差别；多个独立的偏倚误差在量具工作量程内的关系；,观测的平均值,偏倚,基准值,基准值,偏倚,观测的平均值,量具工作行程,测量系统分析Measurement System Analysis,稳定性测量系统在某持续时间内
16、测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差；,时间1,时间2,稳定性,测量系统分析Measurement System Analysis,重复性(设备误差)指测量一个零件的某特性时，一位评价人用同一量具多次测量的变差；,重复性,测量系统分析Measurement System Analysis,再现性（评价人变差）指测量一个零件的某特性时，不同评价人用同一量具测量的平均值变差。,再现性,操作者C,操作者A,操作者B,测量系统分析Measurement System Analysis,量具重复性和再现性接收标准 低于10%误差_测量系统可接收 10%30%误差_考虑重要性、量具成本、维修成
17、本可能接收 大于30%的误差需改进,测量系统分析Measurement System Analysis,SPC,Statistical Process Control,统计过程控制,预防,统计过程控制Statistical Process Control,基本概念 过程：过程是指生产产品或服务的物料、工艺、机器、人员和环境的总和。 过程能力：是指处于稳定、标准状态下，过程的实际加工能力。 过程（性能）能力指数：是衡量过程能力对产品规格要求满足程度的数量值，记为Ca、Cp 、Cpk 、Pp 、Ppk。,过程能力指数Ca,规格公差(T)，及规格中心值(u).,Ca的定义,Ca 为准确度或对准度，代
18、表制程对准客户规格中值的能力。Ca为正表示超过规格中值，反之Ca为负表示低于规格中值。Ca的计算公式为Ca=(平均值-规格中值)/ (公差/2)，其中公差为 (客户规格上限-客户规格下限)。将Ca取绝对值后依下列准则判断: A级. |Ca| 0.5 采取紧急措施，全面检讨，必要时停止生产。 注意若客户规格上下限有疑义时可采用厂内规格。,过程能力指数Cp,Cp的定义,Cp为精密度，可以说是制程变异的倒数乘上(公差/6)。简单的说，Cp越大制程变异越小，反之Cp越小制程变异越大。Cp的判断准则如下: A级. 1.33=Cp 继续维持良好现状 B级. 1.0=Cp 1.33 设法改进为A级 C级.
19、0.83= Cp 1.0 应立即检讨改善 D级. Cp 0.83 采取紧急措施，全面检讨，必要时停止生产。,Cpk的定义,Cpk为制程能力指数，计算公式为Cpk=Cp * (1-|Ca|)。Cpk 绝对会小于Cp。Cpk的判断准则如下: A级. 1.33=Cpk 制程能力足够 B级. 1.0=Cp 1.33 设法改进为A级 C级. Cp 1.0 应加以改善 注意若某制程的Cpk为负数则表示该制程严重疏于管理。若某制程的Cpk一直大于2则表示该制程绩效非常好，可以考虑降低该项制程取样频率，以节省人力。,过程能力指数Cpk,Cpk = Cp * ( 1 - Ca),正态分布概率,过程性能指数Ppk
20、,控制图类型,统计过程控制Statistical Process Control,控制图分类,1）按用途分A）研究用：针对已完成的过程或阶段实施诊断，分析过程是否正常。B）控制用：针对正在进行的过程实施质量控制。C）确认用：针对已经改进并完成的过程，确认其改进效果。,P图-不合格品率图 NP图-不合格品数图,X-R图 均值极差图,X-S图 均值标准差图,计件值,计量型,确定被控制对象及数据性质,样本标准偏差S易于计算,样本均匀X易于计算,样本量n10,X-MR图 单值移动极差图,过程质量均匀或只能取一个数据,计点值,P图 不合格品率图,c图-不合格数图 u图-单位不合格数图,u图 单位不合格数
21、图,样本是常量,样本是常量,N,Y,N,N,N,Y,N,Y,Y,N,Y,Y,Y,Y,Y,N,N,x-R图 中位数图,控制图的选择,过程能力与不合格品率对应表,统计过程控制Statistical Process Control,判定准则1) 1个点落在控制线外；2) 连续9点落在中心线同一侧；3) 连续6点递增或递减（趋势）；4) 连续14个点中相邻点上下交替；5)连续3点中有2点落在中心线同一侧的2区以外；（即点接近控制限）6) 连续5点中有4点落在中心线同一侧的1区以外；7) 连续15点落在中心线两侧的1区以内；（点过多集 中在控制线附近）8) 连续8点落在中心线两侧且无点在1区以内。,统计
22、过程控制Statistical Process Control,判断稳态的准则： 在点子随机排列的情况下，符合下列各点之一就认为过程处于稳态。 （1）连续25个点都在控制界限内； （2）连续35个点子至多有1个点子落在控制界限外； （3）连续100个点子至多有2个点子落在控制界限外。,PPAP,Production Part Approval Process,生产件批准程序,生产件批准程序,1 PPAP第四版前言 2 PPAP目的 3 PPAP适用性 4 关于顾客通知及提交的要求 5 向顾客提交-证据等级 6 零件提交状态记录保存 7 客户特殊要求,第四版 前言,除非您的顾客另有规定，PPAP
23、 第四版取代 PPAP 第三版，于 2006 年 6 月 1 日生 效。生产件批准程序（PPAP）第四版更新了各种要求，以结合与 ISO/TS 16949： 2002 相关连的关注顾客的过程方法和如下所列的其他变化。PPAP 的目的仍然是用来确定组织是否已经正确的理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及该制造过程是否有潜力在实际运行中，依报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求的产品。,PPAP目的,PPAP 的目的是用来确定组织是否已经正确的理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及该制造过程是否具有潜力，在实际生产运行中，依报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求的产品。,适用性,PPA
24、P 必须适用于提供生产件、服务件、生产原料或散装材料的组织的内部和外部现场（见词汇）。散装材料不要求 PPAP，除非由经授权的顾客代表规定。提供标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合 PPAP，除非由经授权的顾客代表正式弃权。 注 1：参见顾客特殊要求中的附加信息。有关 PPAP 的所有问题均应向经授权的顾客代表提出。 注 2：顾客可以正式放弃对一个组织的 PPAP 要求。该弃权要求只能由经授权的顾客代表提出。 注 3：请求 PPAP 弃权的组织或供方，应该联络经授权的顾客代表，以获得同意弃权的文件。 注 4：标准目录内的零件（例如：螺栓），通过功能规格或认可的行业标准来识别和/或订购。,什
25、么情况要进行PPAP？,1.一种新的零件或产品(既:以前未曾提供给 某个顾客的某种零件、材料或颜色）。,2.对以前提交零件不符合的纠正。,3.由于设计记录、规范或材料方面的工程更改改引起产品的改变。,供方必须对 下列情况获得 顾客产品批准 部门的完全批准,还有其它九种情况也必须通知您的顾客进行PPAP共计十二种情况,如果有涉及生产件批准的任何问题,请与顾客负责产品批准的部门联系！,顾客的通知,任何经计划的设计、过程和现场变更，组织都必须通知经授权的顾客代表。注：组织有责任通知经授权的顾客代表所有有关零件设计和/或制造过程设计的变更。 经授权的顾客代表接到通知并批准所建议的更改时，以及变更实施后
26、，都要求提交 PPAP，除非另行规定。,顾客的通知,顾客的通知,顾客的通知,PPAP 的过程要求,有效的生产 对于生产件，用于 PPAP 的产品，必须取自有效的生产。该生产过程必须是 1 小时到 8 小时的量产，且规定的生产数量至少为 300件连续生产的零件，除非有经授权的顾客代表的另行规定。 该有效的生产，必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员。来自每个生产过程的零件，如： 可重复的装配线和/或工作站、一模多腔的模具、成型模、工具或模型的每一位置，都必须进行测量，并对代表性零件进行试验。,注：对于散装材料，通常可以用现有产品的生产记录，来估计初期过程能力或新的和类
27、似产品的性能。如果在生产记录中不存在类似散装材料的产品或技术，则在证实其过程能力或性能足够达到量产之前，可实施遏制计划，除非顾客另有规定。,对于散装材料：“零件”没有具体数量的要求。提交的样件必须出自“稳定的”加工过程。,PPAP 要求,组织必须满足手册所列的 PPAP 规定的要求，还必须满足顾客规定的其他 PPAP 要求。 生产件必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要求。（包括安全性和法规的要求） 散装材料要求检查表中，定义了散装材料的 PPAP 要求。（见附录 F） 任何零件若未达到规范要求，组织必须书面记录解决问题的方案，并联系经授权的顾客代表，以决定适当的纠正措施。 注：2.2.1
28、至 2.2.1.8 的所有项目或记录，并不一定适用于每个组织的每个零件。例如：有些零件没用外观要求，有的没有颜色要求，塑料件可能有标示聚合物的要求。为了确定必须包括那些项目，应该参考设计记录，例如：零件图纸、相关的工程文件或技术规范，还可咨询你经授权的顾客代表。,PPAP(Production Part Approval Process),PPAP提交注意事项 符合所有规定的要求 若有任何超出规格的情况，均不可提交部件、文件和/或记录 需尽力改善过程以满足设计记录要求 若不能满足要求，需通知客户 PPAP的检测需由合格的实验室进行 实验室的检验报告需详细 不管是任何提交等级，组织必须准备18项
29、中适用的项目及记录,等级1只向顾客提交保证书（对指定的外观项目，还应提供一份外观批准报告）；等级2向顾客提交保证书和产品样件及有限的支持数据；等级3向顾客提交保证书和产品样件及完整的支持数据；等级4提交保证书和顾客规定的其它要求； 等级5在供方制造厂备有保证书、产品样品和完整的支持性数据以供评审。,提交等级,提交资料,S ：组织必须提交给客户，并在适当的场所保留一份记录或文件项目副本； R：组织必须在适当的场所保存，并在顾客代表有要求时易于得到； *：组织必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交；,批准的状态,完全批准 临时批准 拒收,记录的保存,不管是何种提交等级，PPAP记录需保存在产品有效期的基础上加1年需保证新的PPAP档案中存有或引述已被取代的PPAP档案中适当的记录,ABC ,谢谢,
