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2014年执业药师考试资料《药剂学》章节复习精选:第六章.docx

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1、 2014 年资格考试将于 10 月 18、19 日进行,医学教育网考试频道为您准备了“2014年药剂学章节复习精选” ,以方便广大考生顺利备考。第六章 软膏剂、眼膏剂和凝胶剂第一节 软膏剂要点回顾:1.软膏剂的分类与质量要求2.软膏剂的基质:基质的作用、对理想基质的要求、分类、常用基质的性质特点和应用3.软膏剂的制备及举例4.软膏剂的质量评价一、软膏剂的分类药物与适宜基质混匀制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。乳剂型基质制备乳膏剂含有大量粉末(25%) 糊剂分类:溶液型、混悬型、乳剂型质量要求:用于创面的软膏剂应无菌二、软膏剂的基质基质的作用不仅是软膏剂的赋形剂和药物的载体,而且对软膏剂的质

2、量与药物的治疗有重要影响分类油脂性、乳状型、水溶性(一) 油脂性基质的分类最佳选择题凡士林基质中加入羊毛脂是为了A.增加药物的溶解度B.防腐与抑菌C.增加药物的稳定性D.减少基质的吸水性E.增加基质的吸水性【答案】E多项选择题软膏剂的类脂类基质有A.凡士林B.羊毛脂C.石蜡D.蜂蜡E.硅酮【答案】BD(二) 乳状型基质1.组成水相、油相及乳化剂(1)油相:硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇等,油相稠度调 节剂:液体石蜡、凡士林、植物油等(2)乳化剂:有机皂类、月桂醇硫酸钠、多元醇脂肪酸酯类、聚山梨酯类 等(3)水相:水2.分类油包水型 W/O、水包油型 O/W注意:乳剂是乳白色的液体制剂,而软膏剂

3、的乳状基质是半固体基质O/W 型乳状基质释药性、皮肤穿透性更好,分泌物较多时反向吸收忌用于糜烂、溃疡、水疱和脓疱症需加保湿剂:甘油、丙二醇、山梨醇需加防腐剂:羟苯酯类、氯甲酚、三氯叔丁醇、洗必泰配伍选择题A.硬脂酸B.液体石蜡C.吐温 80D.羟苯乙酯E.甘油1.可用作乳剂型基质防腐剂的是【答案】D2.可用作乳剂型基质保湿剂的是【答案】E多项选择题有关软膏剂基质的正确叙述是A.软膏剂的基质都应无菌B.O/W 型乳剂基质应加入适当的防腐剂和保湿剂C.乳剂型基质可分为 O/W 型和 W/O 型两种D.乳剂型基质由于存在表 面活性剂,可促进药物与皮肤的接触E.凡士林是吸水型基质【答案】BCD3.常用

4、乳化剂(三) 水溶性基质1.纤维素衍生物:甲基纤维素(MC) 、羧甲基纤维素钠等(CMC-Na)。2.聚乙二醇(PEG)( 片剂润滑剂 、滴丸和栓剂的水溶性基质)3.甘油明胶(栓剂水溶性基质 )最佳选择题下列关于软膏基质的叙述中错误的是A.液状石蜡主要用于调节 软膏稠度B.水溶性基质释药快,无刺激性C.水溶性基质由水溶性高 分子物质加水组成,需加防腐剂,而不需加保湿剂D.凡士林中加入羊毛脂可 增加吸水性E.硬脂醇是 W/O 型乳化剂,但常用在 O/W 型乳剂基质中【答案】C最佳选择题关于聚乙二醇用作软膏剂基质的错误表述是A.常用的配比有 PEG400:PEG4000=1:1B.易溶于水,能与渗

5、出液混合,易洗除C.可使用酚类防腐剂D.吸水性强,久用可引起 皮肤脱水产生干燥感E.化学性质稳定【答案】CPEG 与苯 甲酸、水杨酸、鞣酸、苯酚络合,导致基质过度软化,降低酚类防腐剂的活性。多项选择题PEG 类可用作A.软膏基质B.肠溶衣材料C.栓剂基质D.包衣增塑剂E.片剂润滑剂【答案】ACDE三、软膏剂的制法1.研和法2.熔和法溶液型软膏、混悬型软膏3.乳化法:乳剂型软膏四、举例1.清凉软膏:熔合法制备的油脂性软膏剂2.复方醋酸曲安缩松乳膏:O/W 型乳膏剂连续相(水相)加到分散相(油相)3.硝酸甘油乳膏:O/W 型乳膏剂判断乳膏剂类型,注意以下两点:表面活性剂类型(主乳化剂与 辅助乳化剂

6、);处方中水量及有无保湿剂的存在。最佳选择题研和法制备油脂性软膏剂时,如药物是水溶性的,宜先用少量水溶解,再用哪种物质吸收后与基质混合A.液体石蜡B.羊毛脂C.单硬脂酸甘油酯D.白凡士林E.蜂蜡【答案】B配伍选择题A.硝酸甘油B.月桂醇硫酸钠C.羟苯酯类D.甘油E.硬脂酸在硝酸甘油乳膏中1.乳化剂是【答案】B2.保湿剂是【答案】D3.防腐剂是【答案】C五、质量检查1.粒度:不得检出大于 180m 的粒子2.装量限度3.微生物限度4.无菌:烧伤或严重创伤5.主药含量6.物理性质:熔点(一般以接近 凡士林为宜);黏度与稠度;酸碱度(4.48.3);物理外观7.刺激性、稳定性及药物释放与经皮扩散实验

7、最佳选择题对软膏剂的质量要求,错误的叙述是A.均匀细腻、无粗糙感B.软膏剂是半固体制剂,药物与基质 必须是互溶的C.软膏剂稠度应适宜,易于涂布D.应符合卫生学要求E.无不良刺激性【答案】B最佳选择题软膏剂的质量评价不包括A.硬度B.黏度与稠度C.主药含量D.装量E.微生物限度【答案】A最佳选择题不属于基质和软膏质量检查项目的是A.熔点B.黏度和稠度C.刺激性D.硬度E.药物的释放、穿透及吸收的测定【答案】D第二节 眼膏剂要点回顾:1.特点与质量要求2.常用基质的品种与应用3.制备的注意事项4.质量检查项目一、眼膏剂:药物与适宜基质均匀混合,制成供眼用的无菌软膏剂二、质量要求:用于眼部手术或创伤

8、的不得加入抑菌剂或抗氧剂三、眼膏剂基质黄凡士林:液体石蜡:羊毛脂=8:1:1可根据气温增减液体石蜡的用量白凡士林、硅酮四、眼膏剂制备的注意事项1.避菌。所用的容器、包装材料严格灭菌。基质应融化后滤过,干热灭菌 150,1 小时。2.眼膏剂中所用的药物,溶于基质或基质组分的可制成溶液型;不溶性药物先研成极细粉末,并通过 9 号筛,再与基质混合制成混悬型。五、质量检查装量、金属性异物、粒度、无菌最佳选择题下列关于眼膏剂的叙述错误的是A.疗效持久、能减轻眼睑 对眼球的摩擦B.用于眼部手术或创伤的 眼膏剂不得加入抑菌剂或抗氧剂C.不得检验出金黄色葡萄 球菌和绿脓杆菌D.不溶性药物应先研成极 细粉末,并

9、通过 1 号筛E.所用容器与包装材料应严格灭菌【答案】D最佳选择题有关眼膏剂的不正确表述是A.应无刺激性、过敏性B.应均匀、细腻、易于涂布C.必须在清洁、灭菌的环境 下制备D.常用基质中不含羊毛脂E.成品不得检验出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌【答案】D最佳选择题关于软膏剂一般质量要求的错误表述是A.性质稳定,无酸败、变质等现象B.无溶血性C.无刺激性D.无过敏性E.用于创面的软膏应无菌【答案】B最佳选择题以下对眼膏剂叙述错误的是A.对眼部无刺激,无微生物污 染B.眼用的软膏剂的配制需 在清洁、灭菌环境下进行C.不溶性药物应先研成极 细粉末,并通过九号筛D.眼膏剂的基质主要是白 凡士林 8 份、液体

10、石蜡 1份和羊毛脂1 份E.要均匀、细腻,易于涂布【答案】D配伍选择题A.O/W 型乳膏B.W/O 型乳膏C.眼膏D.水溶性软膏E.凝胶1.以黄凡士林、液体石蜡和羊毛脂(比例 8:1:1) 为基质的是【答案】C2.如果用于分泌物较多的皮肤病,可发生“反向吸收”的是【答案】A第三节 凝胶剂要点回顾:1.特点与分类2.常用水性凝胶基质的品种、特点与应用3.水性凝胶剂的制备方法4.凝胶剂的处方分析、制备工艺及操作要点5.质量检查项目一、概述凝胶剂:药物与能形成凝胶的辅料制成的溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。局部用于皮肤、鼻腔、阴道和直肠。乳状液型凝胶剂乳胶剂高分子基质如西黄蓍胶制成的凝胶

11、剂胶浆剂分类:单相分散系统和双相分散系统混悬型氢氧化铝凝胶剂二、水性凝胶常用基质:水性凝胶剂:基质水+保湿剂( 甘油、丙二醇)+防腐剂+纤维素衍生物、卡波姆、海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、淀粉1.卡波姆(卡波普)水中迅速溶胀,不溶解,呈酸性;配伍避免:盐类电解质、碱金属离子、阳离子聚合物、强酸;2.纤维素衍生物MC、CMC-Na最佳选择题有关凝胶剂的错误表述是A.凝胶剂有单相分散系统 和双相分散系统之分B.混悬凝胶剂属于双相分 散系统C.卡波姆是凝胶剂的常用 基质材料D.卡波姆溶液在 pH15 时具有最大的黏度和稠度E.盐类电解质可使卡波姆凝胶的黏性下降【答案】DpH611配伍选择题A.硅酮B.硬脂酸钠C.聚乙二醇D.黄凡士林E.卡波姆1.眼膏基质的主要成分是【答案】D2.凝胶剂的常用基质是【答案】E

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