1、 卡夫食品国际有限公司 发布日期： 2008 年 2 月 12 日 取代版本： 所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题： 供应商 质量期望手册 页次： 第 1 页 共 54 页 卡夫食品公司 供应商 质量期望手册 发布者： 批准者： 审核者： 姓名： Viviane Bronstein Ron Milewski Andre Lozano Maluwa Behringer 职责： 质量体系审核员 质量和风险管理总监 采购质量全球审计 卡夫食品国际有限公司 发布日期： 2008 年 2 月 12 日 取代版本： 所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题： 供应商 质量期望手册 页次： 第
2、 2 页 共 54 页 尊敬的卡夫食品已有的和潜在的供应商： 我们的品牌名称代表着我们对消费者的承诺。为了信守这一承诺，多年以来我们始终不懈地努力工作。正是因为这样，我们 的品牌名称成为了我们最为宝贵的资产之一。 在保持和提高我们品牌价值的过程中，您的作用是举足轻重的。本手册的内容将对您为此所做的努力起到指导作用。另一方 面，本手册还将确保所有我们已有的和潜在的供应商对我们所寄予的期望能够达成一个共识。 我们相信本手册中所描述的各项程序对保证有效的食品安全性、质量管理和食品防御计划。您的丰富经验，可以使您决定如 何能够最好地实现这些期望。 卡夫食品集团 卡夫食品国际有限公司 发布日期： 200
3、8 年 2 月 12 日 取代版本： 所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题： 供应商 质量期望手册 页次： 第 3 页 共 54 页 第一章： 前 言 - 5 第 二 章 ：保密 性 - 6 第三章： 卡 夫食品审 核 员的访问 和 审 核 /检查 要求 -7 第四章： 质 量管理体 系 - 8 4.1 一般要 求 - 8 4.2 记录备 案的要求 - 8 第五章： 管 理责任 - 9 5.1 管理机 构的视察与接触 - 9 5.2 与卡夫 食品公司的沟通 - 9 第六章： 资 源管理 - 10 6.1 良好操 作规范（ GMP） - 10 6.2 能力、 意识及其培训 - 10 6.
4、3 员工疾 病及传染病 - 10 6.4 公用设 施管理 - 11 6.5 工厂结 构 - 11 6.6 维护控 制 - 12 6.7 设备的 设计及验证 - 13 6.8 致病菌 环境监控 - 13 6.9 消毒控 制 - 14 6.10 虫害 管理 - 15 6.11 分区 - 15 第七章： 产 品的实现 - 17 7.1 标准的 贯彻和合同的审核 - 17 7.2 食品防 御 - 17 7.3 过敏原 管理 - 19 7.4 标签控 制 - 20 7.5 进厂的 原材料和配料以及包装：供应商质量管理 - 21 7.6 进厂的 原材料和配料以及包装：检验和测试 - 21 7.7 危害分
5、析及关键控制点（ HACCP） - 21 7.8 异物控 制 - 22 7.9 重量控 制 - 23 7.10 可追 溯性 - 24 7.11 储存 和运输 - 24 7.12 测量 和监控设备的校准 - 26 第八章： 测 量、分析 及 改 善 - 27 卡夫食品国际有限公司 发布日期： 2008 年 2 月 12 日 取代版本： 所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题： 供应商 质量期望手册 页次： 第 4 页 共 54 页 8.1 实验室操 作要求 - 27 8.2 内部审核 - 27 8.3 返工的 控制 - 28 8.4 隔离与 释放 - 28 8.5 不合格产 品的控制与处理
6、 - 29 8.6 产品召回 - 29 8.7 纠正性和 预防性措施（ C&PA） - 30 附录 1：定义 - 31 附录 2：良好 操作规范 （ GMPs） - 33 附录 3：与传 染病相关 的 致病菌 - 36 附录 4：公用 设施 - 37 附录 5：工厂 结构 - 39 附录 6：设备 的设计 - 40 附录 7：致病 菌环境监 控 （ PEM） - 42 附录 8：消毒 - 44 附录 9：虫害 管理 - 46 附录 10：分 区 - 47 附录 11：食 品防御 - 50 附录 12：过 敏原管理 - 51 卡夫食品国际有限公司 发布日期： 2008 年 2 月 12 日 取代
7、版本： 所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题： 供应商 质量期望手册 页次： 第 5 页 共 54 页 第一章前言卡夫食品公司运营的目标就是销售满足或超过客户及消费者期望的食用安全、 质量稳定的产品。 这里略述的期望的目的就是通过明确实施我们的安全标准，使我们能够实现此目标。 卡夫食品公司通过对产品缺陷的检查、对制造现场的质量审核以及对整个食品工业的产品召回事件的分析，制订出本期望手册。 这样的回顾使我们能够得以了解认识到哪些程序如果得以很好的执行， 将会避免召回、 消费者的投诉、返工及生产线的停工。 卡夫食品国际有限公司供应商 HACCP 标准手册和本手册一起，详述卡夫食品对于 HA
8、CCP/食品 安全计划的 期望。特殊 配料的供应 商（比如说 ，可可粉 /巧 克力、乳制 品、蛋类、 果汁、坚果、牛 肉 配料和凝 胶 ）将分别 有 附加要求 ， 说明如何 应 用这些配 料 要求（ 加工 特别期望 或 政策 ） 。 包 装供应商会另外附送一本单独的全球包装供应商质量期望手册 。 本期望手册贯彻了 ISO 9001:2000 标 准 。 本手册之主体详述了实现卡夫食品公司对食品安全性和质量的要求所必需的最低期望。为了加强整个供应链食品安全和质量管理规划，本手册的附录给供应商提供了最好的规范、实例和更详细的信息。 下面的规划直接与食品安全相关联。 所有供应商必须在向卡夫食品提供原
9、料之前严格实现这些规划： GMP、HACCP、 异物管理、 可追溯性、 过敏原管理 （如果适用的话） 和致病菌环境监控 （如果适用的话） 。 厂 家 生产使用我们商标的产品所用配料时， 要应用工厂结构、 设备设计和原料来源规范。 实施所有本手册中的其他规划将有助于维系强有力的、全面的质量体系。 另外， 保护食品安全在全球范围内正得到越来越多的关注， 卡夫食品业已采取措施保护我们的产品不受蓄意的污染。本手册详述了我们所有主要的合作伙伴，包括我们的供应商，需要恪尽的职责。 总之， 卡夫 食品供应商质量期望手册 、 卡夫 食品国际有限公司供应商 HACCP 标准手册和加工特别期望 （如果适用的话）
10、， 涵盖了对于食品安全性、 质量以及 食品防御 实 施有效管理至关重要的所有因素。 应该强调的是， 本期望手册所记述的是最低期望。 不能用这些期望的内容来更改或淘汰任何合同、 标准或政府法规中的所规定的任 何要求。对 于所有配料 供应商来说 ，这个文件 将取代所有 卡夫食品发 布的有关 供应商 /委托加工 商或是外围加工商质量期望的以前版本，这些版本有：卡夫国际亚太业务分部在 2006 年 9 月 1 日发布的供应商 /委托加工商质量期望手册 、卡夫 国际业务于 2001 年 11 月 16 日发布的 供应商 /委托加工商质量期望手册和 2005 年 6 月 24 日发布的供应商和外围加工商质
11、量期望手册 。对于 所有外围加工商来说，上述这些手册直到被取代 前 仍旧有效。 包装供应 商 质量期望 手 册作为 一 份独立的 手 册，仍旧 适 用于包装 材 料供应商 。 此 手 册并不适用于农业原材料如生丝、生咖啡豆、可可豆、小麦、生坚果、新鲜水果和马铃薯。 注： z 本政策手册表述要求时所用的术语表示以下含义。 将或是必须（Shall 或 Must）用来表 述具有约束力的职责或命令，没有任何例外。 应该（Should）用来表述 所有可能选项中的最推荐的选项。 可以（May） 用来显示在任何规定的限制内可以允许的行动或要求，并不是强制性的。 z 作为术语表（ 附录 1）的 一部分，所有这
12、些术语用粗体字来加以强调。 卡夫食品国际有限公司 发布日期： 2008 年 2 月 12 日 取代版本： 所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题： 供应商 质量期望手册 页次： 第 6 页 共 54 页 z 为了区分 供 应商生产 的 成品和卡 夫 食品生产 的 成品，后 者 将被称为 “ 成品” 。所 有 其他术语 ， 比如说 ，原料、调料和产品，则指的是供应商的产品。 z 为方便起见，本手册会被翻译成除英语之外的其他语言，但英语版本的手册则被认为是官方合同版本。 第二章：保密性 保密性是由卡夫和其供应商之间各类合同管理的。 所有供应商的员工应该明悉各方的保密性义务。 所有供应商员 工
13、应该当心不要泄漏供应商的机密信息给卡夫，除非有合同保护这种泄漏。卡夫食品国际有限公司 发布日期： 2008 年 2 月 12 日 取代版本： 所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题： 供应商 质量期望手册 页次： 第 7 页 共 54 页 第三章：卡夫食品审核员的访问和审核 /检查要求 卡夫食品 公 司的政策 是 在进行审 核/ 检查之前 作 预先通知 。 卡夫食品 质 量审核员 或 其代表将 被 授权在适当的时候进入任 何贮存卡夫 物料或向卡 夫供应物料 的企业进行 审核 /检查。对该类设施 的审核 /检查将涉及所有 有关 的生产与贮存领域， 包括设备、 成品和未成品原料、 容器与标签
14、以及任何其它被确认为必然与为卡夫食品生产的配料品质相关的领域。 审核 /检查可 以包括对于 记录、加工 过程、控制 、设备和设 施等项目的 检查，这些 检查会证明 为卡夫食品 公司所生产的配料应符合我们的要求及标准。 保密性是由卡夫和其供应商之间各类合同进行管理的。 卡夫食品雇用的审核员在质量审核之前和之时可以不被要求签订保密协议作为审核访问的先决条件。 请注意审核 /检查范围不得扩展到财务数据、 销售数据 （与卡夫食品公司直接有关的销售数据除外） 、 价格数据或人事数据（与审查内容有关的专业技术人员的资质或培训情况的数据除外） 。 卡夫食品要求其供应商设定一个定期的食品安全和质量审核时间表。
15、 卡夫食品批准审核的频率和类型取决于配料风险系数和之前审核结果。有以下几种模式可供选择： z 代表卡夫食品审核供应商的第三方，或 z 卡夫食品的雇员，或 z 公认的行业标准。 在设定审核时间表之时， 供应商将被告知卡夫食品所要购买的原料的具体审核要求。 供应商将负责支付与审核相关的费用。 要想取得卡夫食品供应商的资格或是继续担任卡夫食品的供应商， 其审核结果必须得到卡夫食品的认可。 为卡夫食品生产原料的每一个生产设施都要经过独立的审核。 卡夫食品购买的原料只能来自卡夫食品认证的供应商厂家。 卡夫食品国际有限公司 发布日期： 2008 年 2 月 12 日 取代版本： 所有 KFNA 和 KFI
16、 的早期版本 主题： 供应商 质量期望手册 页次： 第 8 页 共 54 页 第四章 质量管理体系 4.1 一般要求 供应商将建立、 记录和保持质量管理体系， 以便确保原料符合特定要求， 包括符合 卡夫食品供应商质量 期望要求手册 、 卡夫食品 规范以及适用的规制性要求。 质量体系将包括一项文件化的质量政策。食品安全和质量的授权和责任将被清晰的定义和传达。 应定期实施质量体系的管理审查。 如果生产或加工配料的工厂并不完全由供应商拥有或运营， 供应商应通知卡夫食品缔约方代表。 为卡夫食品生产原料的所有厂家都应得到卡夫食品的认证， 并都应符合 卡夫食品供应商质量期望要求手册 的要求。 在大多数情况
17、下， 原料生产厂家将需得到由卡夫食品质量审核员实施的食品安全和质量现场核查， 或者是， 被要求提交一份由卡夫食品承认的第三方审计机构提供的审计结果。 给卡夫食品 生产的原料 /配料应符合 要求，而任 何影响其要 求的环节如 果来自供应 商以外，供 应商将要确 保其对这些环节的控制力。这种控制力应得到质量管理体系的认定。 在原料规范、 供应商、 加工参数、 额外返工的数额等等方面的任何可能影响原料的质量、 保存期限或食品安全的改动，在实施以前都应得到卡夫食品的评估。 提供被鉴定为有机原料的供应商，必须得到卡夫食品接收厂所在国的管理机构的认证。 牛肉或是凝胶原料的供应商必须遵循本手册以及卡夫食品原
18、则对这些类配料的要求。 卡夫食品缔约方代表会将全球卡夫食品生牛肉采购政策和全球卡夫食品凝胶采购政策提供给此类材料的供应商。 供应商应确保牛奶、 肉类和其他来自克隆动物的配料不会被用来给卡夫生产原料。 另外， 动物配料制成的原料，比如说乳酪，不应含有来自克隆动物的配料。 4.2- 记录备案要求 应建立并保持记录机制，以便提供证明符合要求及质量管理体系有效地运行的证据。记录应做到清晰可读、易于标识和检索。应建立文件 , 规定 记录之标识、储存、保护、检索、保存时间以及处置方式的程序。 分发给卡夫食品的、与在美国和加拿大生产和销售的配料相关的文件和数据，其保存最低保存时限为 5 年。在其他地区， 最
19、低时限将为 2 年， 如果接收国家的相关法律法规要求的时限大于上述时限， 则应按照该接收国家的法律法规执行。 卡夫食品国际有限公司 发布日期： 2008 年 2 月 12 日 取代版本： 所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题： 供应商 质量期望手册 页次： 第 9 页 共 54 页 第五章 管理责任 5.1 规定性的视察及联系 供应商应建立文件 化的程序、 并由指定及 经过培训的 人员 ,对 食品政府机构 的检查来进行 管理。相关 程序应制定出来对于 食品政府 机构 检查提 出的问题的跟踪和关闭。 对于工 厂的所有食品管理局的视察和联系过程将被记录和保存下来。 所有检察员发布的报告和相
20、应厂家作出的回应或采取的行动将构成检查报告的一部分。 如遇任 何为卡夫食品生产的原料直接或间接地成为规定性联系、 调查或行动的对象时， 供应商应立即电话或电邮通知卡夫食品的缔约方代表。 这可能包括政府行为或有外部政府机构所发起的产品回收。 不包括定期进行的例行检查，除非在此类检查中发现为卡夫食品公司所生产的原料有不符合相关法律法规的情况。 在任何情况下， 如有任何为卡夫食品公司所生产的原料被政府机构抽样检查时， 仍处于供应商控制之下的该样品所代表的所有产品 （包括任何含有该特殊配料的产品） 应予以隔离。 在出货给卡夫食品厂家之前， 应该通知卡夫缔约方代表。 并且应该给卡夫食品一份被外在规制性机
21、构抽检样品的复本。 没有提前得到卡夫食品的授权的话，供应商不能进行进一步检测。 供应商应立即通知卡夫缔约方代表有关任何可能对卡夫食品产生影响的、自愿的或非自愿的产品召回。 5.2 与卡夫食品沟通 供应链中沟通至关重要， 尤其是发生影响到食品安全的事件时， 供应商应立即通知卡夫。 在下列事件发生时，通知的有效时间绝不能超过 24 小时 ： z 系列化产品质量缺陷或是违背加工过程控制导致的对任何一种卡夫食品成品的召回或撤回。 z 发现与正在销售的产品有关联的潜在有缺陷的或是掺假的配料或包装材料。 z 有可能对 卡 夫食品有 负 面影响的 非 惯例的规 制 性机构的 质 询 /调查、 化 验、抽样
22、、 报告、活 动 或是任 何能牵扯卡夫食品的事件。 z 威胁产品安全的任何高度可疑的事件或是物质。 z 产品篡改或是产品篡改的威胁。 z 接到执法部门或是其他权威机构有关潜在的或是实际的产品安全事件的通知。 通知必须由有人接听的电话和电子邮件核实。只有语音邮件和电子邮件是不足够的。 供应商应创建一个系统， 以便在对配料配方、 原料、 生产线、 生产设施或是加工过程进行任何可能影响为卡夫提供的原料的安全、 质量、 防御安全、 配料说明、 过敏原描述、 营养标签或是功能性的改动之前， 书面通知卡夫食品缔约方代表。尤其重要的是，必须在使用转基因来源和/或受辐 射的成分之前，提前通知卡夫食品。 负责采
23、购的卡夫食品缔约方代表应为本手册列出的任何事件的首要联系人。 此代表会把此事告之相应的卡夫食品内部的专家。 卡夫食品国际有限公司 发布日期： 2008 年 2 月 12 日 取代版本： 所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题： 供应商 质量期望手册 页次： 第 10 页 共 54 页 第六章 资源管理 6.1 良好操作规范（ GMP） 所有的工厂工作人员、 来访者及外部分包方都应遵守原料生产所在地区及产品有可能销售的地区现行法律法规所规定的良好操作规范（ GMP）的要求。 GMP 程序必须包括个人卫生（即手、头发、服装和个人其他设备） 、设备和材料的处理和存储、适当的清洁卫生和接受环节。
24、详细的要求请见 附件 2：最 低 GMP 要求 。 6.2 能力、意识和培训 供应商 应： z 确定贯穿所 有部门（比 如生产、维 护、物流等 等）的从事 对食品安全 性、食品防 御和 /或产品 质量有影响的工作的人员所必须具备的能力，并提供培训或是采取其他措施来满足上述要求 z 对所采取的措施的有效性进行评价 z 保存适当的教育、培训、技能及经验的记录。 为生产 工人 提供的 培训 应包括 对质 量原则 、 HACCP、 过 敏 原、经 食物 传染的 疾病 、 GMP、异 物预防 以及 食品防御等的全面了解。 每年应该提供更新培训。 新员工上岗前应进行岗前培训。 精准规划应在来访者与承包者进
25、行任何可能影响食品安全的活动之前，给他们提供必要的信息与说明。 CCPs 的监控 人员必须要接受的培训包括监控、文件记录与核查以及偏离关键的标准时的纠正措施。 如果有必要，应提供旨在满足本手册要求的特别培训。 6.3 员工疾病及传染病 应建立一套旨在控制员工疾病和传染病 （这些疾病的致病菌会通过食品进行传播） 的文件化的规程， 此规程传达到有关人员并向他们提供。请参见 附录 3： 与传染病 相 关的致病 菌 中的传染性疾病一览表。 说明应该包括识别确认员工疾病症状或可传染性疾病诸如痢疾、恶心、外露皮肤痛、疖子、高烧、深色尿、黄疸或其他被医疗专家确认的地方病。 应有书面程序确保患有可传染疾病的员
26、工远离生产设备或分配到与食物不直接接触的环节， 绝不允许任何接触、感 染或 携带潜 在的 细菌或 病毒 污染源 的人 员出现 在 GMP环节。 在安 排染病 员工 工作时 应该 考虑对 其他 员工交叉传染的危险。应该明确对产品潜在影响的评估过程，以防有工作着的员工被确诊为患有传染性疾病。卡夫食品国际有限公司 发布日期： 2008 年 2 月 12 日 取代版本： 所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题： 供应商 质量期望手册 页次： 第 11 页 共 54 页 6.4 公用设施的管理 供应商应 采 取有效的 计 划管理和 控 制公用设 施 的供应。 关 于公用设 施 管理的具 体 细节与
27、指 导 方针，请参见“ 附件 4：公 用设施” 。 z 空气： 室内 空气不应成为微生物污染源， 应对相关的地点进行监控， 以确保质量。 应在存有裸露的 微生物敏感 材 料而又无 后 续杀菌程 序 的生产领 域 里，实施 空 气微生物 质 量监控。 应 由合适的 人 员对微 生物数据进 行 动向预测 和 审核，如 果 结果偏离 标 准，则应 采 取纠正措 施 。相邻区 域 应在正、 负 以及环 境气流方面保持适当的气压差以防止产品污染（参见 6.11 节 ：分区） 。 z 压缩空气： 压缩空气通 常应该干燥 、无油、过 滤除杂。另 外，作为配 料或与微生 物敏感材料 或其包 装或与产品接触表面
28、 （如清洁时） 有接触的压缩空气， 应该在使用时过滤、 烘干以防在管道内过度浓缩。提供直接 或 间接与产 品 接触的空 气 压缩机应 为 无油设计 ， 如果油润 滑 压缩机里 的 空气用于 直 接或间 接的产品接触，这些空气压缩机只能使用食用油，以防其油污染食物。 z 水： 饮用水 供应系统 （ 包括与产 品 接触的冰 ） 应符合所 有 有关的地 方 和国家规 制 性的要求 ， 应 具 备 有效控制水 微 生物质量 、 检验水是 否 符合特定 的 要求的规 划 。水测试 得 出的微生 物 与其他数 据 应由合 适的人员对微生物数据进行动向预测和审核，如果结果偏离标准，则应采取纠正措施。 z 蒸
29、汽：为 满 足生产与 使 用要求， 蒸 汽应具备 适 当的质量 与 纯度。生 产 用蒸汽可 间 接用于食 品 加工或 直接接触产 品 接触表面 ， 但之后要 有 一个清洗 步 骤。烹调 用 蒸汽或洁 净 蒸汽适于 直 接与产品 接 触，可 以直接注入产品或用于初步包装。 应对接触上述设施的中心控制台、 接触点、 井源以及电力、 供热、 通 风等设施进行控制 （如房门 /大门上锁，非公莫入等） 。 6.5 工厂结构 设施的设计施工应合理，以便确保生产出安全优质的产品。应很好地维护设施。工厂设计与结构要求如下： z 建筑设计与结构包括公用固定设施应防止并杜绝对产品生产与处理的潜在污染源。 z 内/外部结构 应无裂缝、孔洞、开口或其它任何会让害虫藏匿或进入的地方。 z 外部房门应能够自动关闭，关闭时应有良好的密封性。装卸区应维护良好无害虫，根据情况可设门厅、风幕等限制空气进入。 z 屋顶应排雨通畅无渗漏。 z 生产区域应尽量避免有窗。如有可打开的窗户应将其适当的屏蔽。所有的通风口与风扇都应适当屏蔽
