1、 程序文件 A/0 1 目 录SDZJ-CX01-2011 产品一致性和变更控制程序03SDZJ-CX02-2011 文件控制程序06SDZJ-CX03-2011 记录的控制程序09SDZJ-CX04-2011 供应商选择评定和日常管理程序11SDZJ-CX05-2011 进货检验和定期确认检验程序 14SDZJ-CX06-2011 不合格品纠正和预防措施控制程序18SDZJ-CX07-2011 检验试验仪器设备控制程序20 SDZJ-CX08-2011 生产设备的维护保养控制程序22SDZJ-CX09-2011 例行检验和确认检验的控制程序 24 SDZJ-CX10-2011 内部审核的控制
2、程序26SDZJ-CX11-2011 生 产 过 程 控 制 程 序 29SDZJ-CX12-2011 标志管理的控制程序32附件 1 任命书 34附件 2 任命书 35附件 3 组织结构图36附件 3 工艺流程37程序文件修改控制表 2程序文件 A/0 2 程序文件修改控制表序号 文件号 文件名称 修改条款及更改申请单号 修改人 批准人 日期程序文件 A/0 3 认 证 产 品 一 致 性 和 变 更 的 控 制 程 序SDZJ-CX01-20111、目的规范认证产品一致性管理，保证企业生产的安全认证产品符合国家法律法规的一致性要求。2、适用范围适用于本企业生产的所有 CCC 认证要求的产品
3、。3、职责3.1、技术负责人负责认证产品的一致性和变更的管理， 。3.2、质检部具体执行产品一致性和变更的管理工作。4、沟通管理4.1、内部沟通技术负责人应适时向经理报告认证产品的一致性和变更的执行情况，对于违反一致性管理方面的问题，要及时制止。技术负责人应适时向全体员工宣传认证产品一致性管理是涉及国家法律法规、保护正当合法生产经营的重要性。4.2、外部沟通技术负责人应及时向国家有关部门反映违反认证产品一致性的行为，以维护国家法律法规的尊严。5、认证产品一致性要求5.1、建立产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序，以持续保持一致性要求。5.2、认证产品的铭牌、说明书
4、和包装箱上注明的产品名称、规格、型号、警示警告标志应与经认证机构确认的型式试验样品/认证证书一致。5.3、产品的安全结构或内部布线等应与经认证机构确认的型式试验样品一致，否则，应向认证机构申报并经批准。5.4、产品所使用的关键元器件或材料应与经认证机构确认的型式试验样品的产品描述一致，否则按要 求 向认证机构申报并获得批准后方可使用。5.5、在文件的管理、不合格品控制、工艺变化、质量计划等管理中，应注意保持认证产品的一致性。5.6、企业应对批量生产的认证产品在采购、生产和检验等环节，对其一致性进行控制，程序文件 A/0 4 以确保认证产品持续符合规定要求。5.7、未通过 CCC 认证的产品，以
5、及认证产品变更后未经批准的产品，不得加贴 CCC 认证标志。6.1、变更的类别 6.1.1 商标更改6.1.2 由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改6.1.3 产品型号更改、不影响电器安全的内部结构不变（经判断不涉及安全和电磁兼容问题）6.1.4 在证书上增加同种产品其它型号6.1.5 在证书上减少同种产品其它型号6.1.6 生产厂名称更改，地址不变，生产厂没有搬迁6.1.7 生产厂名称更改，地址名称变化，生产厂没有搬迁6.1.8 生产厂名称不变，地址名称更改，生产厂没有搬迁6.1.9 生产厂搬迁6.1.10 原申请人的名称和/或地址更改6.1.11 原制造商的名称和/或地址变更
6、6.1.12 产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化6.1.13 明显影响产品的设计和规范发生了变化，如电器安全结构变更或获证产品的安全件更换6.1.14 增加适用性一致的安全件供应商6.1.15 生产厂的质量体系发生变化（例如所有权、组织机构或管理者发生了变化）6.1.16 其它6.2、变更控制程序6.2.1 变更资料的提交应就变更的内容和资料向认证机构提交，网上进行变更，确定是否可以变更或需送样品进行检测，如需送样检测，合格后方能进行变更。6.2.2 关键元器件和材料及变更 如果产品的型号、产品所用的关键元器件和材料、涉及产品安全设计、电气结构、证书内容等发生变更或认
7、证机构规定的其他事项发生变更时，应向认证机构提出变更申请。6.2.3、主进线开关、母排、绝缘支撑件的变更 程序文件 A/0 5 主进线开关、母排、绝缘支撑件的变更应经过认证机构的批准。 除主进线开关、母排和绝缘支撑件外，其它关键元器件和材料的变更由认证工厂的技术负责人确认批准，并保存变更记录，认证机构监督抽查，必要时做验证试验。 注：主进线开关是指： 进线柜的开关及独立安装的柜（箱）的进线开关，在主电路中起隔离、接通和分断的关键元器件。 6.2.4、主进线开关变更 （1）主进线开关应符合相应产品标准的规定； （2）若主进线开关的变更引起主回路电气结构（如母排布置）发生变化时，应做短时耐受电流验
8、证试验及温升试验。 6.2.5、 母排的变更 （1）母排应符合产品标准的规定； （2）提供符合规定的由经 CNAS 认可的试验室出具的 4 年之内的有效的母排试验（或检测）报告，或做母排温升试验。 6.2.6、 绝缘支撑件的变更 （1）绝缘支撑件应符合产品标准的规定； （2）提供符合规定的由 CNAS 认可的试验室出具的 4 年之内的有效的绝缘支撑件的试验（或检测）报告，或做绝缘支撑件间隔距离最大的母排的短路强度试验。 6.2.7、 提高额定电流（In）上限值的变更 需按该申证单元规定的样品规格（额定电流为提高后的 In）和数量提供样机，按规定进行主母线额定短时及额定峰值耐受电流能力验证及温升
9、极限验证。 6.2.8、 防护等级的变更 同一申证单元防护等级变更,应做防护等级及相应的温升极限验证。 7.1 总则 所有变更都应不低于经过型式试验的产品的技术参数和性能。关键元器件和材料的技术参数和性能应不低于经过型式试验的关键元器件和材料的技术参数和性能，在 CCC 认证和CQC 认证范围的产品应有 CCC 证书或 CQC 认证。 8记录 认证产品变更申请表 程序文件 A/0 6 文件控制程序SDZJ-CX02-20111 范围本程序规定了文件控制的基本方法和要求，包括审批、发放、识别、更改、回收和处置。本程序使用于与质量管理体系的建立、实施、保持和改进有关的所有文件。2 引用文件记录控制
10、程序3 目的通过文件控制，确保文件是适宜的,并保证在使用处可获得适用文件的有效版本。4 职责4.1 办公室负责本程序的归口管理，组织质量手册和体系文件的编写和控制，包括外来文件。4.2 各部门负责与本部门相关文件的编写和控制。 5 工作程序5.1 文件分类5.1.1 本公司文件分为：a)质量手册；b)程序文件；c)技术和管理文件（包括：标准、规程、作业指导书、工艺等） ；d)记录表格；e)外来文件。5.2 文件编号5.2.1 格式SDZJ.年号（四位阿拉伯数字表示）顺序号（用阿拉伯数字表示）程序文件 A/0 7 文件分类缩写公司名称缩写5.2.2 文件分类缩写程序文件 CX质量手册 SC工艺规
11、程 GY检验规程 JY检测设备操作规程 JC生产设备操作规程 SCSB外来文件 沿用原编号记录的编号 部门代号+程序文件顺序+顺序号5.2.3 记录的编号：A记录代号/主要使用部门代号程序文件顺序号记录编号。 例如：BG-CX02-01，表示办公室在程序文件编制的第一个记录文件。B. 各部门其他文件：部门代号年号文件顺序号例如：SC201103，表示生产部于 2011 年发布的第 3 号文件。同种文件如有多份，可在文件顺序号后加括号，在括号内标注顺序。524 各部门代号规定如下：办公室：BG， 生产部：SC，质检部：ZJ，供销部：GX 5.3 文件的编制和审批5.3.1 质量手册程、序文件由办
12、公室组织编写,经理批准。5.3.2 技术、管理文件和记录表格由相关部门编写,总经理批准。5.4 文件的发放5.4.1 质量手册、程序文件由办公室负责发放并填写文件发放/回收记录 。5.4.2 办公室规定文件的受控和非受控状态。发放受控文件时应在文件首页加盖红色“受控”印章并注明分发号。5.5 文件的评审与更改5.5.1 在下列情况之一时应对文件进行评审：a)正常情况下，不超过 3 年评审一次；b)当组织结构发生重大变化时；c)当产品结构发生重大变化时；程序文件 A/0 8 d)当国家的法律、法规发生变化，质量体系产生变更时。5.6 文件更改和现行修订状态的识别5.6.1 文件的使用部门对其内容
13、的不充分和不适宜时提出更改，经质量负责人审核，办公室实施更改。5.6.2 原发文部门负责对需要更改的文件按文件发放/回收记录表逐一跟踪更改。5.6.3 文件更改的方式分为划改、换页、和换版，其中：a)划改：将不适用的内容划掉，在附近填写更改后的内容，注明更改标记，如a1,a2并在修改页做好记录。b)换页：当更改内容较多时将该页重新打印，用新页换回旧页，在修改页上做好记录。c)换版：文件经多次修改或需进行大幅度修改时，由办公室提出申请，经质量负责人批准，进行换版。原版次文件作废，换发新版本。新旧版本文件发放范围应一致，办公室做好记录，并将原文件收回。换版后的文件其修改次数恢复到初始状态，如：由
14、A/4 换版后为B/0。5.6.4 文件的现行修订状态通过以下途径进行识别： a)在修改页上注明修改状态；5.7 文件的管理5.7.1 文件在印制和使用过程中应确保文件清晰易于识别，未经批准不得在文件上涂改、标识。5.7.2 当文件发生损坏或丢失时，使用人应向文件主管部门重新申领。对于损坏的文件以旧领新，新文件沿用原分发号；丢失的文件号原分发号作废，在领用的新文件上给予新的分发号。5.8 外来文件的控制5.8.1 办公室负责对适用的外来文件识别其适用性和现行有效性,列出外来文件清单,经质量负责人批准后作为本公司质量管理体系文件的组成部分.5.8.2 外来文件的发放、回收按本公司文件进行控制。5
15、.8.3 办公室应每半年对外来文件进行一次核查（通过网站、标准信息中心、书店等信息途径） ，发现文件已变更时应及时更新。5.9 文件的回收和作废5.9.1 受控文件失效时，办公室应按发放记录回收文件并填写文件发放/回收记录 。回程序文件 A/0 9 收时应对文件的数量和完整性进行核查。5.9.2 失效文件由主管部门根据需要加盖“作废”或“作废保留”印章，防止其非预期使用。作废保留文件应建立文件清单。5.9.3 对于作废的文件，文件主管部门填写销毁纪录 ，经理批准后进行销毁。5.10 记录的控制5.10.1 记录用表格按本程序控制，与编写文件时同步设计、审批。5.10.2 记录用表格填上内容后，
16、按记录控制程序控制。5.11 记录的保持文件控制过程中所形成的记录，由相关部门按记录控制程序予以保持。6 记录受控文件清单外来文件受控文件清单技术文件清单文件发放/收回记录销毁记录文件更改记录程序文件 A/0 10 质量记录控制程序SDZJ-CX03-20111 范围本程序规定了记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制本程序适用于与质量管理体系建立、实施、保持和改进有关的记录。引用文件文件控制程序3 目的通过建立并保持记录，以提供符合要求和质量体系有效运行的证据，为改进质量体系提供信息。4 职责4.1 办公室负责本程序的归口管理，并归档管理永久性的记录。4.2 各部门负责本部门使
17、用记录的管理。5 工作程序5.1 记录的填写各部门负责本部门使用记录的填写，填写时应真实、完整、及时、清晰、易于识别和检索。5.2 记录的收集和标识各部门每月底对本部门使用的记录进行收集，收集后按文件控制程序中的编号方法对记录进行编号并编制质量记录清单 ，其中内容包括记录的类别、时间和保存期限等。每年底，各部门对记录进行一次整理,对于永久保留的记录，交办公室保存。程序文件 A/0 11 5.3 记录的贮存和保护各部门贮存的质量记录应保持完整，易于识别和检索，要存放在防潮、防蛀等适宜的环境中，防止其损坏和丢失。5.4 记录的检索和查阅5.4.1 各部门对本部门使用的记录建立质量记录清单 ，办公室
18、还应建立全公司的质量记录清单 。5.4.2 各部门保存的记录，允许查阅的对象为本公司相关人员，查、借阅时应经过部门负责人的同意， ，借阅后应及时归还。当顾客要求查阅记录时，应经质量负责人批准。5.5 记录的保存年限5.5.1 记录的保存期限取决于记录是否还有保存价值。通常情况下分为 2 年、3 年、5 年和永久，详见质量记录清单 。5.6 记录的处置超过保存期限的记录，记录保存部门填写记录销毁清单 ，经本部门领导审批后进行销毁。6 记录质量记录清单记录销毁清单程序文件 A/0 12 供应商的选择、评定和日常管理控制程序SDZJ-CX0420111、目的通过对采购过程实施控制，确保采购的产品符合
19、规定的要求。2、范围本程序规定了采购物资的分类；供方的选择、评价及重新评价的方法；采购过程的实施。本程序适用于本公司生产用物资的采购，包括外协、外委加工。3 职责3.1 供销部负责本程序的归口管理；负责对供方的选择、评价和重新评价；负责物资采购的具体实施。3.2 质检部负责采购物品的验证。4 工作程序4.1 采购物资的分类本厂根据采购产品对最终产品的质量和安全影响程度不同，将采购物资分为：A)产品的主要和关键部件，对最终产品质量和安全有重要影响，即核心部件；B)产品的非主要和关键部件，对最终产品质量和安全有较大影响，即一般部件；C)对最终产品的质量和安全影响较小，即辅助材料。4.2 供方的选择
20、、评价和重新评价4.2.1 供销部根据采购产品的分类、各类产品标准及供方满足采购要求的能力，选择评价供方。4.2.2 供方的评价方法对供方的评价方法可通过下列一种或多种方法进行：a)供方的质量保证能力调查；b)供方的业绩评价；程序文件 A/0 13 c)小批量使用，表面观察；d)认可认证证书。4.2.3 评价的实施4.2.3.1 对于通过 ISO9001 质量管理体系认证或 CCC 认证和 CQC 认证并具有长期供货历史的供方，由其提供证书复印件，经供销部确认后直接列入合格供方名录 。4.2.3.2 对于列入合格供方名录的供方，由供销部收集记录供方的供货质量状况(进厂产品验证和顾客的反馈)，填
21、写供方评定记录 。4.2.3.3 对于国家有强制性要求的产品部件，供方必须在国家规定的时间内通过产品认证。届时提供通过认证证据的复印件；未通过的，或提供不出复印件的，撤消其合格供方资格。4.2.3.4 对于外协单位的供方评价，由供销部按本程序 4.2.2 的要求进行评价。4.2.4 选择合格供方的基本原则a)在同等质量的情况下，优先从通过 CCC 认证或 CQC 认证的供方采购；b)在同等质量并通过产品认证或体系认证的情况下，优先从价格合理的供方采购；c)在质量、价格基本一致的情况下，就近不就远进行采购。4.2.5 供方的控制和日常管理4.2.5.1 同一供方的产品两批进厂验证不合格，供销部向
22、其发出通知，要求其分析原因并采取措施改进质量。质量改进后进厂发现一次不合格的，撤销其合格供方资格。4.2.5.2 每年底，供销部按 4.2.3.2 条要求对供方进行一次重新评价。4.2.5.3 当出现下列情况时，供销部可随时撤销供方的供货资格:a)产品质量出现严重质量问题；b)质量部门或认证机构检验或监督不合格；c)社会、媒体等反应较差。4.2.5.4 供销部建立供方档案，对供方评价、重新评价的记录及供方产品的不合格情况记录，并对供方日常管理记录予以保持。应对每次供货的供应商的供货名称、型号规格、数量、产品质量、服务质量进行记录，填写供方日常管理记录 。供方产品如发现严重质量问题，供销部应向供
23、方发出纠正和预防措施处理单 ，如两次发出处理单而质量没有明显改进的，应取消其供货资格。5、引用文件记录控制程序6.记录程序文件 A/0 14 合格供方名录供方评定记录供方日常管理记录采购单元 器 件 进 货 检 验 和 定 期 确 认 检 验 控 制 程 序SDZJ-CX05-20111、目的为持续保证外购关键元器件、原材料及相关配件符合标准及实施细则的要求，确保出厂产品的质量以及认证产品的一致性。2、适用范围适用于本企业通过 CCC 认证的产品，对采购物资的验证过程，以及与之相关的关键元器件、原材料的质量控制。3、职责权限3.1、质检部负责进货检验和定期确认检验控制程序的编制及持续改进，质检
24、人员负责定期确认检验的工作实施。3.2、供销部负责与供方的联络、沟通。3.3、供销部负责与顾客的沟通。4、控制程序4.1、质检部负责制定本企业进货检验和定期确认检验的规范,包括确认检验的频次、验证项目(含一致性)、验证依据、验证方法等；对于检验项目,应至少包括相关产品标准及实施细则规定的所有检验项目,检验完毕应保持相应的检验记录。4. 2、质检部检验人员负责定期确认检验的实施。5.1 采购产品的验证5.5.1 采购产品的检验由供方完成，质检部负责实施产品的验证。5.5.2 采购产品到达后，供销部及时通知质检部按检验规程进行产品验证，55.3 当需要在供方现场进行验证时，供销部应在采购信息（合同
25、或协议等）中对产品验证的时机、方法和准则及产品放行方法进行说明。5.5.4 采购产品验证合格后，采购人员办理入库手续。对采购产品的质量状况，供销部应及程序文件 A/0 15 时与供方进行沟通或委托有资格的其他人员，包括质检部派有关人员在供方现场验证。6、定期确认检验的方法6.1、对于取得 3C 认证的关键元器件或材料通过 CQC 网络，确认其证书的有效性，并保存记录。在每批次采购的产品进行网上查询其证书的有效性，证书的有效期处于暂停或撤销状态，应停止该器件的使用。6.2、对铜排的确认检验方法及要求：6.2.1、频次：每个审核年度内一次。要求生产厂家提供有检测资质的单位或部门出具的铜排检测报告，
26、必要时本厂送样检验。6.2.2、检测项目的要求：监测项目 依据标准 检验方法或要求弯曲 GB/T5585.1铜母线用 b 边弯曲 900，表面应不出现裂纹，弯曲圆柱的直径根据 a 边尺寸选定。电阻率 GB/T5585.1 TMY0.01777.mm2/m硬度 GB/T5585.1 TMY 布氏硬度最小 65HB。6.3、绝缘支撑件（母线框、母线夹板、绝缘子）确认检验方法及要求：6.3.1、频次：每个审核年度内一次。要求生产厂家提供有资质的单位出具的绝缘支撑件的检验报告，必要时本厂送样检验。6.3.2、检测项目的要求：检验项目 依据标准 检验方法或要求耐热性能试验JB/T10316 固定部件，球
27、面压力试验在温度为 1202的加热箱中进行，持续时间为 1h。球上垂直施加在被试表面上的力为 20N。要求：压痕直径2mm。着火危险性能试验JB/T10316 灼热丝顶端的实验温度为 96015，试验时间为 30s1s。要求：应无火焰或不灼热，或者火焰在灼热丝移开 30s 内熄灭，铺底层绢纸不起燃。介电性能 JB/T10316 1、检验设备：1.1、工频耐压台：泄漏电流动作值100mA；1.2、0.5 级的交流电压表；1.3、0.2 级的电压互感器或相当精度的电压信号测量仪；1.4、冲击耐压台。程序文件 A/0 16 2、检验方法：实验电压施加部位：见 GB14048.1-2000 7.2.3
28、 的规定；冲击耐受电压施压次数：正负极性各 3 次，每次间隔不小于 1s。冲击耐受电压值：额定冲击耐受电压优先值（1.2/50s）kV额定工作电压对地最大值 V 安装类别（过电压类别）300 4.0600 6.0工频耐受电压值额定绝缘电压 Ui（V） 介电试验电压（V）Ui300300Ui690690Ui800200025003000无放电现象为合格短路耐受强度检验JB/T10316 检验要求:1、将绝缘支撑件固定在金属支架上,按规定系数 n 的标准值和相应的功率因数通以短路峰值电流，时间为 0.1s，共做 3 次，每次绝缘子按正常使用时安装方式试验。6.4、箱体的确认检验每个审核年度内一次。
29、要求生产厂家提供箱体的检测报告，必要时，要求生产厂家提供有检测资质的单位或部门出具的检测报告 。检验项目 依据标准 频次/周期 检验方法或要求静负载 GB/T 20641-2006次/1年 1.25 倍最大允许负载均匀地布置在安装板或开关设备和控制设备支撑件上或门上，保持1h，壳体应无裂痕和永久变形防护等级验证 GB/T 20641-2006次/1年 按 GB4208 要求，验证壳体防止固体异物进入和进水防护，试验结果应符合规定防护等级要求壳体放入（702）箱体168h 后，再置入相对湿度45%55%的环境中96h，应无裂缝检验方法：2.5mm 厚样片，球面压力试验在温度为（702）的加热箱中
30、进行，持续时间为1h。球上垂直施加在被试表面上之力为20N，球压痕迹2mm绝缘材料性能 GB/T 20641-2006次/1 年检验方法：灼热丝顶端的试验温度为75或（85015）或（65015），试验时间为30s1s。耐腐蚀验证 GB/T 20641-2006次/1 年 户内安装壳体进行下述实验：温度40，相对湿度95%环境中放置144 h 和温度（352）盐雾试验环境中放置48 h程序文件 A/0 17 户外安装壳体进行下述实验：温度40，相对湿度95%环境中放置288 h 和温度（352）盐雾试验环境中放置336h7相关记录元器件进货检验记录钣金件进货检验记录母线排进货检验记录绝缘件进货
31、检验记录壳体进货检验记录电线电缆进货检验记录关键元器件与材料定期确认（3C 证书有效性查询）记录不合格品、纠正和预防措施控制程序SDZJ-CX06-20111目的和适用范围为了防止不合格品的非预期使用或交付，对不合格品实施控制，制定本程序。适用于生产全过程的不合格品的控制。2相关文件认证标志的使用管理程序3职责质检部负责不合格品的识别、标识、记录、评审、以及返工和返修后的重新检验；供销部对进货不合格品的处置负责；生产部对生产过程中不合格品的标识、隔离和处置负责；质检部负责识别确定采取纠正和预防措施。4工作程序4.1 不合格品的识别、标识、隔离和记录检验员在检验过程中识别到不合格品时，应填写不合
32、格品报告 ，对不合格的情况进行记录；用“不合格品”标牌或适宜的方式标识发现的不合格品，可行时对其进行隔离。4.2 采购材料/元器件/外协件不合格的评审和处置检验员将不合格品报告报质检部负责人，由其对不合格的程度进行评审，并将评审结果传递给供销部，由供销部与供方联系处置。生产部在生产过程中发现原材料/元器件不合格，应向质检部报告，依上条款执行。程序文件 A/0 18 4.3 生产过程中的不合格品、成品不合格的评审和处置检验员将不合格品报告报质检部负责人，由其对不合格的程度进行评审，做出处置意见；质检部认为不合格性质可能影响产品的性能或必须报废时需报告技术负责人，由技术负责人做出处置决定；质检部将
33、评审结果传递给生产部，生产部依据不合格品报告中处置意见，实施处置；对不合格品，可采取返工、返修、让步接收和报废的处置方式；只有产品的安全性能不低于认证标准时，才允许进行返修或让步接收；对于返修和让步接收，应报告技术负责人审查对产品一致性的影响；返工、返修后的产品需重新提交检验员检验，并记录检验结果；对返工返修产品，经过重新检验符合要求后，方可出厂。4.4 纠正措施对已发生的不合格品由质检部负责人进行评审，确定纠正措施需求。如不采取纠正措施并消除不合格的原因，还可能再发生时，应制定和采取纠正措施；由质检部根据评审结果，填写纠正/预防措施处理单 ，传递给责任部门，由其进行产生不合格品的原因分析，并
34、针对不合格的原因，制定和实施纠正措施；严重性质量问题，质检部应将纠正/预防措施处理单报经理和质量负责人，由质量负责人主持召开质量分析会，确定不合格品产生原因，制定纠正措施，由责任部门负责实施改进；由质检部负责跟踪检查，验证纠正措施的有效性，并保存有关记录；4.5 预防措施质检部应利用产品生产及检验等信息确定潜在不合格品可能产生的情况，分析导致潜在不合格品产生的原因，确定是否需要采取预防措施。针对需采取预防措施的潜在不合格品产生的原因，由质检部填写纠正/预防措施处理单 ，拟订可行的预防措施，报质量负责人审批是否采取预防措施；需采取的预防措施，由质检部将纠正/预防措施处理单传递责任部门，由责任部门
35、实施预防措施，质检部跟踪验证预防措施实施的效果。4.6 由纠正或预防措施引起质量管理体系文件的修改，按文件控制程序执行。4.7 质检部应保存不合格品、重要部件或组件的返修、纠正、预防措施的有关记录。5记录程序文件 A/0 19 （1） 不合格品报告（2） 纠正/预防措施处理单检验和试验仪器设备控制程序 SDZJ-CX07-20111 目的和适用范围1.1 为了确保检验和试验仪器设备与要求的检验和试验能力相符，给出准确的测量值，实施对检验和试验仪器设备的控制，制定本程序。1.2 适用于检验和试验仪器设备的控制。2相关文件检验和试验仪器设备操作规程检验和试验仪器设备运行检查规定3职责3.1 质检部
36、对检验和试验仪器设备的管理负责。3.2 各使用部门对检验和试验仪器设备的使用、维护和保养负责。4工作程序4.1 设备的采购及验收4.1.1 质检部根据本企业检验和试验的需要，购置检验和试验仪器设备，其精度和准确度应能满足预期的检验能力要求；4.1.2 对于国家规定应具备计量生产许可证才允许生产的检验和试验仪器设备，应选择具备相应资质的厂家的产品，并附有产品合格证。4.2 设备的检定与校准程序文件 A/0 20 4.2.1 质检部对采购验收合格的检验和试验仪器设备，进行编号，建立检验和试验仪器设备台帐 ，并按计量法和企业实际使用情况确定检定或校准周期。严格按检定周期的要求实施检定，确保所有检验和
37、试验仪器设备在使用前或按计划的周期进行检定或校准。4.2.2 被检定/校准后的设备，应贴上表明其状态的唯一性标识，注明仪器设备的名称编号、检定/校准日期和有效期，即检定/校准后的设备，由管理人员根据检定/校准结果贴合格标识，暂时不用封存时应贴封存标识。4.2.3 质检部应保存好与检验和试验仪器设备有关的记录。4.3 检验和试验仪器设备的使用4.3.1 质检部对用于检验和试验的仪器设备，应编制操作规程，检验人员应按操作规程的要求，准确地使用仪器设备。4.3.2 操作人员在日常使用检验和试验仪器设备前，应按规定检查仪器设备工作是否正常和是否在检定/校准有效期内；如发现仪器设备的功能失效时，应立即停
38、止使用该仪器设备，并立即向质检部负责人报告，由其对已检产品的检验结果作出评定和采取措施；检验和试验仪器设备使用后，要进行适当的维护和保养。4.3.3 在设备的搬运、维护和储存过程中，应谨慎以防其损坏或失效。4.4 对检验和试验人员的要求必要时，质检部对检验和试验仪器设备的使用人员应进行培训，确保使用者能正确使用检验和试验仪器设备。4.5 运行检查 对用于例行检验和确认检验的仪器设备，质检部应按检验试验仪器设备运行检查规定的要求和周期进行运行检查，如果发现用于检验和试验仪器设备偏离检定/校准状态，应作以下处理：4.5.1 立即停止使用该设备，并对该失准的仪器设备和用其检验过的产品进行标识。4.5
39、.2 评定已检验和试验结果的有效性，对该批产品进行复检。对该失准的设备，由质检部进行修理、检定/校准；无法修理时向质量负责人请示报废。4.5.2 质检部应保持和记录运行检查结果及采取的调整等措施。5记录检验和试验仪器设备台帐检验和试验仪器设备运行检查记录检验和试验仪器设备检定计划程序文件 A/0 21 生产设备的维护保养控制程序SDZJ-CX08-20111.0 目的识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施的控制。2.0 适用范围适用于为实现产品符合性所需的设施，如硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施等的控制。3.0 定义无4.0 职责4.1 生产部负责对实现产品符合性所需
40、的设施进行控制。5.0 程序5.1 生产设施的识别、提供和维护5.1.1 设施的识别为识别产品符合性所需的设施包括：工作场所（车间、办公场所等） 、设备和工具（包括工、卡、量具） 、软件（计算机网络） 、支持性服务（水、电、气供应） 、通讯设施、运输设施等。5.1.2 设施的提供a）生产车间根据使用部门的要求及公司发展的需要，填写请购单 ，注明设施名称、用程序文件 A/0 22 途、型号规格等，报生产部审核及部长批准进行采购，供销部具体实施采购；b）需要自制的设施由使用部门提出，由生产部组织加工制作。5.1.3 设施的验收a）采购或自制完成的设施，由使用部门进行安装调试，确认满足要求后，由使用
41、部门在设施设备验收单上签字验收，并记录设施名称、型号规格、随机资料等内容。 设施设备验收单由生产部保管。低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收。b）验收不合格的设施，采购人员与供方协商解决，并在设施设备验收单上记录处理结果。c）生产部对验收合格的设施进行编号，建立设施档案，并在设施设备台帐上登记。生产部根据合格的设施验收单办理登记和建档手续；低值易耗的工、卡、量具等，由仓库凭设施验收单办理入库手续。5.1.4 设施的使用、维护和保养a）根据生产需要，生产部组织编写设施的操作规程，发放给使用部门。对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的设施必须有操作规程，相关操作人员应由部门负责人培训、考核
42、合格后上岗。b）生产部制定设施日常保养记录表 ，规定保养项目、频次，发给使用部门执行，各岗位负责人监督检查执行情况。生产部每月收集设施日常保养记录表 ，整理入档并作为制定年度检修计划的依据。c）日常生产中设备出现故障，应填写设备维修记录单 。维修好的设施应由使用部门负责人签字验收方可使用。维修人员应将检修情况记录在相应的设备维修记录单上。d）现场使用的设施应有统一编号，以便于维修保养。5.1.5 设施的报废a）对无法修复或无使用价值的设施，由使用部门填写报废单 ，经生产部审核，经理批准后报废，生产部在设施设备台帐中注明情况。b）对低值易耗的工装、夹具、辅具等，由使用部门填写报废单报生产部批准，
43、即可报废。c）报废的设施应挂黑色报废牌。6.0 相关文件生产过程控制程序7.0 质量记录程序文件 A/0 23 请购单 设施验收单设备台帐 设施日常保养记录表设备维修记录单 报废单例行检验和确认检验控制程序SDZJ-CX09-2011一、例行检验1、目的产品持续符合标准要求。持续保证成品的出厂检验， （即例行检验） ，确保出厂产品的质量以及认证产品的一致性。2、适用范围适用于本企业通过 CCC 认证的产品的成品质量控制。3、职责权限质检部负责例行检验控制程序的编制及持续改进，质检人员负责例行检验工作。4、例行检验控制程序4.1、例行检验的范围是成品，例行检验确保产品的基本性能达到标准及设计要求
44、。4.2.、质检部负责编制本厂的成品出厂检验即例行检验的规范,包括检验的频次、验证项目(含一致性)、验证依据、验证方法等；对于检验项目,应至少包括相关产品标准规定的所有出厂检验项目,检验完毕应保持相应的检验记录。4.3、质检部质检人员负责依据成品检验规范、相关程序的要求,对成品实施检验,检验后除包装和加贴标志外,一般不再进行其他项目的检验;4.4、发现成品不合格时,应由质检部依据不合格品控制程序采取相应的措施。程序文件 A/0 24 4.5、检验频次对于检验频次，例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品依据例行检验规定的内容进行 100检验。5、例行检验的要求及方法见检验规程二、确认检验1、
45、目的出厂产品持续符合标准要求。持续确保出厂产品的质量以及认证产品的成品一致性。2、适用范围适用于本企业通过 CCC 认证的产品质量控制。3、职责权限质检部负责确认检验控制程序的编制及持续改进。4、确认检验控制程序4.1、确认检验的范围是产成品，确认检验确保产品的基本性能达到标准及设计要求。4.2.、质检部负责编制本厂的成品确认检验的规范,包括检验的频次、验证项目(含一致性)、验证依据、验证方法等。4.3 质检人员负责依据确认检验规范进行确认检验，并由其提供确认检验报告。4.4、发现成品不合格时,应由质检部依据不合格品纠正和预防措施控制程序采取相应的措施。4.5、检验频次对于检验频次，确认检验每
46、种认证产品每批次进行 1 次、每审核年至少一次。5、确认检验的要求及方法见 检验规程6、记录出厂检验记录确认检验记录程序文件 A/0 25 内部审核的控制程序SDZJ-CX10-20111 范围本程序规定了内部审核的策划、实施审核，以及报告结果和保持记录的要求。本程序适用于本公司内部质量体系审核。2 引用文件记录控制程序3 目的通过本程序的实施，确保质量体系的符合性、有效性和认证产品的一致性。4 职责4.质量负责人负责领导内部审核，批准内审计划和内审报告，并任命审核组长。4.2 办公室是内部审核的归口管理部门，负责内审计划的编制，内审的组织和纠正措施的跟踪验证。4.3 内审组长负责审核全过程的
47、控制，并编制内部审核实施计划和内审报告。4.4 各受审核部门配合审核组工作，并制定和实施纠正措施。程序文件 A/0 26 5 工作程序5.1 审核方案的策划5.1.1 办公室每年度根据本公司各过程和部门的现状和重要性及以往审核的结果要求每年内审 1 次。5.1.2 当出现下列情况之一时，质量负责人可随时提出审核要求：a)组织机构、管理体系发生重大变更；b)重大质量事故或出现顾客投诉；c)法规及外部环境发生变化；d)第二、第三方审核之前。5.2 审核准备5.2.1 质量负责人根据策划的安排，任命审核组组长，审核组长和办公室确定审核组成员。审核人员应具备资格并不能审核自己的工作。5.2.2 审核组
48、长安排制定内审实施计划 ，内容一般包括：审核目的、范围和准则；审核日期；审核日程安排及审核组成员分工等，经质量负责人批准后予以实施。5.2.3 审核组成员依据内审实施计划的分工编制内审检查表 ，并熟悉相关文件。5.2.4 办公室在审核前一周，将内审实施计划发至各部门。若受审核部门有异议，应及时报告质量负责人进行协调。5.3 审核实施5.3.1 首次会议审核组长主持首次会议，说明审核的目的、范围、方法、审核组成员及日程安排等。公司领导、审核组成员及受审核部门负责人参加会议并签到。5.3.2 现场审核a)按内审实施计划和检查表进行现场审核，通过交谈，查阅文件、记录，现场观察等方式收集审核证据并记录；b)发现的不合格
