心电图机相关行业研究.pdf

1、心电图机相关行业研究 2017 Jane Yao 心电图机 背景概况 心肌在机械收缩之前 ， 先产生电激动 ， 心房和心室的电激动可经人体组织传到体表 。 传统心电图机 诊断用途 ： 患者在安静 、 平卧状态下采集的心电信号 。 动态心电图机 监测用途 ： 连续长时间 (24 48小时 )记录患者在自然生活状态下的心电信号 。 DCG于 1957年由美国 Holter首创 ， 故又称 Holter心电图； 使用方式：患者到医院 ， 技师帮忙贴好 ， 患者 24后将设备还到医院 ，数据拷贝出来分析 。 心电图机系列市场规模 2014年 ， 全球 ECG市场规模约 40亿美元 ， 预计将以 5-6

2、%的年复合增长率持续增长至 2022年 ， 即 2020年市场规模约 60-63亿美元 ，静态 ECG占 65%左右 。 在 ECG市场中 ， 北美市场份额最大 ， 约 44%； 得益于 Medicare报销制度的推动 ， 美国是全球最大的远程心脏监控市场 ， 据 IHS InMedica报告 ， 2016年美国市场营业收入预计达 8.67亿美元： 2009年 ， 远程监控设备在美国首次被其医疗计费规则所认可 ，可以获得保险公司和 Medicare的报销 。 在美国以外地区 ， 远程心脏监控市场未得到充分开发 。 参考资料： Grand View Research Inc., Marketsa

3、ndMarkets, Research and Markets, IHS InMedica的研究报告 心电图机系列 我国行业情况 传统心电图机 动态心电图机 Holter 国产品牌市场份额 70% 80% 国内生产企业数 60家 65家 国内 TOP品牌 深圳理邦、厦门纳龙、武汉中旗、深圳邦健 深圳博英、美高仪、世纪今科、中健科仪、杭州百惠 进口 TOP品牌 光电、福田、 GE、飞利浦 GE、美林 Mortara 产品更换周期 10年 45年 患者端费用 26元 ，医保覆盖 120 360元，医保覆盖 数据分析方式 软件分析 + 医生复核 软件分析 + 医生复核 参考资料 ：业内专家访谈，国海

4、 证券 、中国中投证券，理邦仪器公司研究报告；理邦仪器招股说明书 目前我国的心电图机行业的市场规模约 9 10亿元 ， 增速约 5%。 动态心电图系统的演变 参考资料：美敦力官方网站； Zimetbaum and Goldman, 2010 动态心电图系统的演变 参考资料：美敦力官方网站； Zimetbaum and Goldman, 2010 标准导联式（多导） 多导（导联数 7）心电设备能比较完整的记录反应心脏动态，可以诊断出绝大多数心律失常和部分心肌缺血、心肌梗死； 多导（导联数 7）心电扩大了心律失常的诊出率的同时，还将冠心病及高危人群（高血脂、糖尿病等患者）纳入用户群，大大扩增了产品

5、的适用场景和范围； 国内生产厂商：中瑞奇等。 BioTelemetry , Inc. 深圳中瑞奇 MCOTTM OS 家用心电图机 EL-194 BioTelemetry移动心脏监测设备和服务提供商 - 鼻祖 创建于 1999 年 ， 核心监测技术于 2002 年获得了 FDA 的批准 ， 2008 年在纳斯达克上市 ， 全球第一家商业化成功的将监测 、 诊断等服务有机结合的上市公司； CardioNet系统的核心硬件是一个心脏监测器 ， 与之连接的一个无线数据传输终端 ， 以及后台的分析系统与监控心 。 一旦检测器发现病人的异常心率 （ 患者自身往往还没意识到 ） ， 就会通过该无线终端经由

6、CDMA网络发送到监控中心供专门的医护人员记录和分析 ， 并在侦测到危机生命的状况时由监控中心向医生发出警报 。 BioTelemetry盈利模式 BioTelemetry目前的主要收入来源于与保险公司合作 ， 由于MCOT 系统通过维护用户的生命健康可以减少保险公司的长期开支 ， 所以保险公司愿意为自己的客户购买 BioTelemetry的心脏监测服务 。 2013年 BioTelemetry宣布美国联合健康保险公司与其签订三年的协议 ， 美国联合健康保险公司将为其超过 7000万的医保客户购买大批产品 。 同时 ， BioTelemetry也将掌握的监测数据提供给药企 、 医疗器械公司等机

7、构的研发部门来获得收入 。 BioTelemetry的监控中心可以积累大量监测数据 ， 可以提供给科研机构用于药品和医疗器械研发 ， 主要客户包括药企 、 医疗器械公司 、 研发外包公司 、高校研究机构 ， 主要服务包括临床实验管理 、 设备租赁 、 数据监测 、 数据处理等 。 2013年 NASDAQ上市，据 2017/8/1股价，市值 9.80亿美元 总收入 毛利 净收入 百万美元 2012 111.5 65.9 -12.20 2013 129.5 79.1 -7.3 2014 166.6 93.5 -9.8 2015 178.5 106.6 7.4 2016 208.3 129.5 5

8、3.4 CAGR 16.9% BioTelemetry 公司市值、营收情况 自上市至今的股价走势图 动态心电图系统的演变 参考资料：美敦力官方网站； Zimetbaum and Goldman, 2010 无线单导贴片式 单导贴片式在有存储功能的前提下可适用于连续长时间检测 。 从临床的角度 ， 单导设备当且仅当在连续长时间 （ 48h） 佩戴测试场景下才有真正的临床意义 ， 对心律失常的诊出率可以媲美动态心电 （ Holter） 甚至优于 Holter。 国内厂商：苏州索思 、 优加利 （ 72 h ） 、 心书科技 （ 12-24 h） 、中瑞奇等 。 iRhythm Technologi

9、es, Inc. Medtronic, Inc 苏州索思 美国市场的无线贴片式动态心电图系统（ AECG） 比较项目 ZIO XT Patch SEEQ MCT patch 生产公司 iRhythm Technologies, Inc. Medtronic, Inc. 产品形状 FDA批准 2011 2014/2 监测天数 14天 单个传感器可用 7.5天， 30天内可监测多个传感器 医保 覆盖近 2.9亿人口（美国总人口约3.23亿） 符合条件的患者付费 20% 设备价格 329美元 718美元 数据分析方式 监测完毕，将设备寄回公司，进行数据分析，数天后拿到报告 实时传输到美敦力监测中心，

10、初步分析之后，发送给医生 大小 (mm)，重量 123 53 10.7, 34 g 160 60 15, 50 g 配件 无 无线传输器，充电器 患者体验 81%的患者认为 AECG比传统 holter更好 参考资料： Frontiers in Physiology, May 2015|Volume6|Article149 iRhythm Technologies, Inc. 2016年 NASDAQ上市，据 2017/8/1股价，市值 9.09亿美元 2015年 2016年 营业收入（ $） 3614万 6407万 毛利润（ $） 2144万 4319万 净损失（ $） -2280万 -20

11、90万 2016年营业收入比 2015年增长 77.3%； 销售 、 行政管理费用（ sg & a） 较高 ， 2016年该 科 目 占 营 业 收 入 的80.6% 自上市至今的股价走势图 美敦力 - SEEQ移动式心脏远程监测系统（ MCT） 2014年 9月 15日 ， 美敦力公司宣布在美国市场上市 SEEQ移动式心脏远程监测系统 （ MCT） ， 这项技术由 美敦力 2014年 6月 收购 Corventis公司 所 开发 。 这款紧贴心脏的体外无线心脏监测设备最多可连续监测 30天 ， 以帮助查明和诊断患者不规则心跳的原因 。 SEEQ MCT系统一旦接触皮肤 ， 将自动启动监测 。

12、 系统包括一个可穿戴式的传感器 ， 这个无线传感器很薄 （ 15毫米厚 ） 且没有连接线 ， 可以粘附于衣服下面 ， 并且防水 ， 可以在患者运动 、 洗澡或者睡觉的时候持续监测 。 SEEQ MCT系统远程监测每一次的心跳 ， 并自动将重要的心律数据传回到美敦力监测中心 （ 由美敦力公司运营 ） 。 该中心职员都是业经认证的心电图技术人员 ， 可以提供连续的 、 昼夜不停的心律监控 。 一方面 SEEQMCT系统可以自动捕获和传输心律数据 ， 另一方面如果患者有症状表现 ， 也可以按动触发按钮通知监测中心 。 不管是哪种方式触发 ， 数据都可以经蓝牙和蜂窝连接传送到监测中心 ， 监测中心再提供报告供处方医生查看和分析 。 单导贴片无线心电监测 总结 年市场规模数十亿人民币； 竞争者多 ， 但是产品性能优良 、 并且搭配数据解读中心的凤毛麟角； 国内无线动态心电记录仪的商业模式尚不清晰 ， 这一点与美国差异显著 ， 主要有以下因素 : 医保支付体系的差异：美国保险机构希望患者监测 ， 以免病情进展 、 导致更高的医疗费用； 患者意识不强：国内市场需要进行大量的患者教育； 我国医疗处于向美国学习的状态：美国有产品获批 ， CFDA才有章可循 、 才会跟进 。 未来发展方向：更舒适 、 更准确 、 数据分析加强