1、中 国 药 典 2015 年 版 丁 公 藤一 枝 黄 花YizhihuanghuaSOLIDAGINIS HERBA本品为菊科植物一枝黄花 SoZWago decMrrens Lour.的 干燥全草。秋季花果期采挖，除去泥沙，晒干。【性状 I 本品长 30100cm 。根茎短粗，簇生淡黄色细 根。茎圆柱形，直径. 20. 5cm;表面黄绿色、灰棕色或暗紫 红色，有棱线，上部被毛；质脆，易折断，断面纤维性，有髓。单 叶互生，多皱缩、破碎，完整叶片展平后呈卵形或披针形，长 19cm,宽 0. 31. 5cm;先端稍尖或钝，全缘或有不规则的 疏锯齿，基部下延成柄。头状花序直径约.7cm,排成总状，
2、 偶有黄色舌状花残留，多皱缩扭曲，苞片 3 层，卵状披针形。 瘦果细小，冠毛黄白色。气微香，味微苦辛。【鉴别】（1)叶表面观：上表皮细胞多角形，垂周壁略呈 念珠状增厚。下表皮细胞垂周壁波状弯曲，气孔不定式，略下 陷。非腺毛有两类：表皮非腺毛由 3 个细胞组成，壁薄，顶端 1 个细胞常萎缩成鼠尾状,较小；叶缘非腺毛睫毛状由 37 个 细胞组成，壁稍厚，长 180500 Mm。(2) 取本品粉末 2g，加石油醚（60 90C)50ml ,超声处理 30 分钟，放冷，滤过，弃去石油醚液，药渣挥干溶剂，加 70%乙 醇 30ml，加热回流 1 小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇 lml 使溶解，作
3、为供试品溶液。另取一枝黄花对照药材 2g，同 法制成对照药材溶液。再取芦丁对照品，加甲醇制成每 lml 含 0. 5 m g 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502)试验，吸取供试品溶液 510 M1、对照药材溶液和对照品 溶液各 5fJ,分别点于同一以含 4%磷酸氢二钠溶液制备的硅 胶 G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水（8 : 1 : 1 : 1)为展 开剂，展开，取出，晾干，喷以 3%三氯化铝乙醇溶液，晾干，置 紫外光灯（365mn )下检视。供试品色谱中，在与对照药材色 谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；再喷 以 5%三氯化铁乙醇溶液，供试品色谱中，在
4、与对照药材色谱 和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】水分不得过 13.0% (通则 0832 第二法）。总灰分不得过 8.0%(通则 2302)。酸不溶性灰分不得过 4.0% (通则 2302)。【浸出物】照水溶性浸出物测定法（通则 2201)项下的 热浸法测定，不得少于 17. 0%。【含量测定】照高效液相色谱法（通则 0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂；以乙腈-甲醇-0.4%醋酸溶液（16 : 8 : 76)为流动 相；检测波长为 360nm。 理论板数按芦丁峰计算应不低 于 2500。对照品溶液的制备取芦丁对照品适量，精密称定，加甲
5、醇制成每 lml 含 0. lmg 的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约 2g，精密 称定，置具塞锥形瓶中，精密加人 70%乙醇 50ml,称定重量， 加热回流 40 分钟，放冷，再称定重量，用 70%乙醇补足减失 的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测 定 法 分 别 精 密 吸 取 对 照 品 溶 液 与 供 试 品 溶 液 各 l pl,注人液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含无水芦丁（ C2 7 H 3。 0, s )不得少于 0. 10%。饮 片【炮制】除去杂质，喷淋清水，切段，干燥。【性味与归经】辛、苦，凉。归肺、肝经。【功能与主治】清热解毒，疏散风热。用
6、于喉痹，乳蛾， 咽喉肿痛，疮疖肿毒，风热感冒。【 用 法 与 用 置 】 9 15g。【 贮 藏 】 置 干 燥 处 。丁 公 藤DinggongtengERYCIBES CAULIS本品为旋花科植物丁公藤而6 加 Benth或 光叶丁公藤Craib 的干燥藤莲。全年均可 采收，切段或片，晒干。【性状】本品为斜切的段或片，直径 1lcm。外皮灰 黄色、灰褐色或浅棕褐色，稍粗糙，有浅沟槽及不规则纵裂纹 或龟裂纹，皮孔点状或疣状，黄白色，老的栓皮呈薄片剥落。 质坚硬，纤维较多，不易折断，切面椭圆形，黄褐色或浅黄棕 色，异型维管束呈花朵状或块状，木质部导管呈点状。气 微，味淡。【鉴别】取本品粉末 3
7、g，加乙醇 40ml,浸渍过夜，加热回 流 6 小时，滤过，滤液加 6mol/L 盐酸溶液 6ml，加热回流 3 小 时，蒸干，残渣加乙醇 lml 使溶解，作为供试品溶液。另取东 莨菪内酯对照品，加乙醇制成每 lml 含 0. 25mg 的溶液，作为 对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502)试验，吸取上述两种 溶液各 31，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以环己烷三氯甲 烷-乙酸乙酯-甲酸（6 : 10 : 7 : 1.2)为展开剂，展开，取出，晾 干，置紫外光灯(365mn)下检视。供试品色谱中，在与对照品 色谱相应的位置上，显相同的亮蓝色荧光斑点。【 检 查 】 水 分 不得过 12.0
8、%(通则 0832 第二法）。总灰分不得过 10.0%(通则 2302)。【漫出物】照醇溶性浸出物测定法（通则 2201)项下的 热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于 3. 0%。【含量测定】照高效液相色谱法（通则 0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（32 : 68 : 0 16)为流动相；检测丁 香 中 国 药 典 2015 年 版 4 波长为 298nm。理论板数按东莨菪内酯峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备取东莨菪内酯对照品适量，精密称 定，加甲醇制成每 lml 含 40Mg 的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛
9、）约 lg，精密 称定，置具塞锥形瓶中，精密加入 70%乙醇 50ml,称定重量， 加热回流 6 小时，放冷，再称定重量，用 70%乙醇补足减失的 重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液 25ml，置烧瓶中，浓缩至 约lml，加 3mol/L 盐酸溶液 10ml，水浴中加热水解 2 小时， 立即冷却，移入分液漏斗中，用水 lml 分次洗涤容器，并入分 液漏斗中，加氣化钠 2g，用三氣甲烷强力振摇提取 5 次，每次 15ml，合并三氯甲烷液，加无水硫酸钠 2g,搅拌，滤过，容器 用少量三氯甲烷洗涤，滤过，滤液合并，70C 以下浓缩至近干， 立即加甲醇使溶解，转移至 lml 量瓶中，并稀释至刻度，摇 匀
10、，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 1;/1，注人液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含东莨菪内酯（C 1QH8O4)不得少于 0.050%。饮 片【炮制】除去杂质，洗净，润透，切片，干燥。【性味与归经】辛，温；有小毒。归肝、脾、胃经。【功能与主治】祛风除湿，消肿止痛。用于风湿痹痛，半 身不遂，跌扑肿痛。【用法与用董】36g,用于配制酒剂，内服或外搽。【注意】本品有强烈的发汗作用，虚弱者慎用;孕妇禁用。【贮藏】置干燥处。丁 香DingxiangCARYOPHYLLI FLOS本品为桃金娘科植物丁香 Thimb .的干燥花蕾。当花蕾由绿色转红时采摘，晒干。【性状】本品略呈研
11、棒状，长 12cm。花冠圆球形，直 径 0.30.5cm， 花瓣 4,复瓦状抱合，棕褐色或褐黄色，花瓣 内为雄蕊和花柱，搓碎后可见众多黄色细粒状的花药。萼筒 圆柱状，略扁，有的稍弯曲，长 0. 71. 4cm,直径 0. 3 0.6cm,红棕色或棕褐色，上部有 4 枚三角状的萼片，十字状 分开。质坚实，富油性。气芳香浓烈，味辛辣、有麻舌感。【鉴别】（1)本品萼筒中部横切面：表皮细胞 1 列，有较 厚角质层。皮层外侧散有 23 列径向延长的椭圆形油室，长 150200n ;其下有 2050 个小型双韧维管束，断续排列成 环，维管束外围有少数中柱鞘纤维，壁厚，木化。内侧为数列 薄壁细胞组成的通气组
12、织，有大型腔隙。中心轴柱薄壁组织间散有多数细小维管束，薄壁细胞含众多细小草酸钙簇晶。粉末暗红棕色。纤维梭形，顶端钝圆，壁较厚。花粉粒众 多，极面观三角形，赤道表面观双凸镜形，具 3 副合沟。草酸 钙簇晶众多，直径 426pm，存在于较小的薄壁细胞中。油 室多破碎，分泌细胞界限不清，含黄色油状物。(2) 取本品粉末 0.5g，加乙醚 5ml，振摇数分钟，滤过，滤 液作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加乙醚制成每 lml 含的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502) 试验，吸取上述两种溶液各 5 卩 1，分别点于同一硅胶 G 薄层板 上，以石油醚（60900)-乙酸乙酯（9 : 1)为
13、展开剂，展开，取 出，晾干，喷以 5%香草醛硫酸溶液，在 105C 加热至斑点显色 清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同 颜色的斑点。【 检 查 】 杂 质 不得过 4%(通则 2301)。水分不得过 12.0%(通则 0832 第四法）。【含董测定】照气相色谱法（通则 0521)测定。色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇 20000(PEG- 20M)为固定相，涂布浓度为 10%;柱温 190C。理论板数按 丁香酚峰计算应不低于 1500。对照品溶液的制备取丁香酚对照品适量，精密称定，加 正己烷制成每 lml 含 2mg 的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末（过二号筛）约
14、.3g,精 密称定，精密加人正己烷 20ml,称定重量，超声处理 15 分钟， 放置至室温，再称定重量，用正己烷补足减失的重量，摇匀，滤 过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 1“， 注人气相色谱仪，测定，即得。本品含丁香酚(C 1(H1202)不得少于 11.0%。饮 片【炮制】除去杂质，筛去灰屑。用时捣碎。【鉴别】【检查】【含最测定】同药材。【性味与归经】辛，温。归脾、胃、肺、肾经。【功能与主治】温中降逆，补肾助阳。用于脾胃虚寒，呃 逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。【用法与用置】13g，内服或研末外敷。【注意】不宜与郁金同用。【贮藏】置阴凉干燥处。八 角 茴
15、 香BajiaohuixiangANISI STELLATI FRUCTUS本品为木兰科植物八角茴香 Hook. f.的 干燥成熟果实。秋、冬二季果实由绿变黄时采摘，置沸水中略 烫后干燥或直接干燥。中 国 药 典 2015 年 版 人 工 牛 黄【性状】本品为聚合果，多由 8 个瞢荚果组成，放射状排 列于中轴上。瞢荚果长 12cm，宽 0. 30 5cm，髙 0. 6 lcm;外表面红棕色，有不规则皱纹，顶端呈鸟喙状，上侧多开 裂；内表面淡棕色，平滑，有光泽；质硬而脆。果梗长 34cm, 连于果实基部中央，弯曲，常脱落。每个瞢荚果含种子 1 粒， 扁卵圆形，长约 6mm,红棕色或黄棕色，光亮，
16、尖端有种脐；胚 乳白色，富油性。气芳香，味辛、甜。【鉴别】U)本品粉末红棕色。内果皮栅状细胞长柱形， 长200546pm,壁稍厚，纹孔口十字状或人字状。种皮石细 胞黄色，表面观类多角形，壁极厚，波状弯曲，胞腔分枝状，内 含棕黑色物；断面观长方形，壁不均匀增厚。果皮石细胞类长 方形、长圆形或分枝状，壁厚。纤维长，单个散在或成束，直径 296(Vm，壁木化，有纹孔。中果皮细胞红棕色，散有油细 胞。内胚乳细胞多角形，含脂肪油滴和糊粉粒。(2) 取本品粉末 lg，加石油醚（6090C)-乙醚（1 : 1)混 合溶液 15ml,密塞，振摇 15 分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无 水乙醇 2ml 使溶解，作
17、为供试品溶液。吸取供试品溶液斗 1， 点于硅胶 G 薄层板上，挥干，再点加间苯三酚盐酸试液 2；xl, 即显粉红色至紫红色的圆环。(3) 精密吸取鉴别（2)项下的供试品溶液 101，置10ml 量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法 (通则 0401)测定，在 259nm 波长处有最大吸收。(4) 取八角茴香对照药材 lg，照鉴别（2)项下的供试品 溶液制备方法，制成对照药材溶液。另取茴香醛对照品，加 无水乙醇制成每 lml 含 10W 的溶液，作为对照品溶液。照 薄层色谱法（通则 0502)试验，吸取鉴别（2)项下的供试品 溶液及上述两种对照溶液各 5101，分别点于同一硅胶
18、 G 薄层板上，以石油醚（3060C )-丙酮-乙酸乙酯（19 : 1 : 1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以间苯三酚盐酸试液。供试 品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的 斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙色至橙红 色斑点。【 含 量 测 定 】 挥 发 油 照挥发油测定法（通则 2204) 测定。本品含挥发油不得少于 4. 0%(ml/g)。反式茴香脑照气相色谱法（通则 0521)测定。色谱条件与系统适用性试验聚乙二醇 20000(PEG- 20M)毛细管柱（柱长为 30m,内径为 0.32mm，膜厚度为 0.25/m);程序升温：初始温度 100C，以每分钟
19、5C 的速率升 温至 200C,保持 8 分钟；进样口温度 200C，检测器温度 200C。理论板数按反式茴香脑峰计算应不低于 30 000。对照品溶液的制备取反式茴香脑对照品适量，精密称 定，加乙醇制成每 lml 含 0.4mg 的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约.5g,精 密称定，精密加入乙醇 25ml，称定重量，超声处理（功率 600W，频率 40kHz)30 分钟，放冷，再称定重量，用乙醇补足 减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 2M1， 注入气相色谱仪，测定，即得。本品含反式茴香脑(C 1QH120)不得少于 4.
20、0%。【性味与归经】辛，温。归肝、肾、脾、胃经。【功能与主治】温阳散寒，理气止痛。用于寒疝腹痛，肾 虚腰痛，胃寒呕吐，脘腹冷痛。【用法与用量】36g。【贮藏】置阴凉干燥处。人 工 牛 黄Rengong NiuhuangBOVIS CALCULUS ARTIFACTUS本品由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固 醇、微量元素等加工制成。【性状】本品为黄色疏松粉末。味苦，微甘。【鉴别】（1)取胆红素含量测定项下溶液，照紫外-可 见分光光度法（通则 0401)测定，在 453nm 波长处有最大 吸收。(2) 取本品 0. lg，置 10ml 量瓶中，加甲醇适量，超声处理 5 分钟，加甲醇稀
21、释至刻度，摇匀，静置，取上清液作为供试品 溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品，加甲醇制成每 lml 各含 lmg 的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 (通则 0502)试验，吸取供试品溶液知 1、对照品溶液 21，分别 点于同一硅胶 G 薄层板上，以正己烷 -乙酸乙酯-醋酸-甲醇 (20 : 25 : 2 : 3)上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷 以 10%磷钼酸乙醇溶液，在 l5C 加热至斑点显色清晰。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色 的斑点。(3) 取牛胆粉对照药材 10mg，加甲醇适量，超声处理使充 分溶解，再加甲醇至 lml，摇匀，静置，取上清液作
22、为对照药 材溶液。照薄层色谱法（通则 0502)试验，吸取鉴别（2)项 下的供试品溶液和上述对照药材溶液各 hi，分别点于同一硅 胶G 薄层板上，以甲苯-冰醋酸-水（7.5 : 10 : 0.3)为展开剂， 展开，取出，晾干，喷以 10%磷钥酸乙醇溶液，在 l5C 加热至 斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位 置上，显相同颜色的斑点。(4) 取本品 50mg，加水 5ml，超声处理 5 分钟，加甲醇至 lml ，静置，取上清液作为供试品溶液。另取牛磺酸对照品， 加甲醇制成每 lml 含 0. 5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄 层色谱法（通则 0502)试验，吸取上述两种溶液
23、各 21,分别点 于同一硅胶 G 薄层板上，以正丁醇-乙醇 -冰醋酸-水（4 : 1 : 2 : 1)为展开剂，展开，取出，晾干，在 105C 加热 10 分钟，喷 以 1%茚三酮乙醇溶液，在 l5C 加热至斑点显色清晰。供 试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色 人 工 牛 黄 中 国 药 典 2015 年 版 6 的斑点。【检查】水分不得过 5.0%(通则 0832 第二法）。【 含 量 测 定 】 胆 酸 对照品溶液的制备取胆酸对照品12. 5mg,精密称定，置 25ml 量瓶中，加 60%冰醋酸溶液使溶 解，并稀释至刻度，摇匀，即得（每 lml 中含胆酸 0.5mg)。标准
24、曲线的制备精密量取对照品溶液 0.2ml、0. 4ml、 0. 6ml、 0. 8ml、lml，分别置具塞试管中，各管加入 60%冰醋酸 溶液稀释成 1.0ml，再分别加新制的糠醛溶液（1 100) 1.0ml，摇匀，在冰浴中放置 5 分钟，精密加人硫酸溶液（取硫 酸 50ml与水 65ml 混合）13ml,混勻，在 70C 水浴中加热 10 分钟，迅速移至冰浴中，放置 2 分钟，以相应的试剂为空 A,照紫外-可见分光光度法（通则 0401)，在 605nm 波长处测 定吸光度，以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标，绘制标准曲线。测定法取本品约 0. lg，精密称定，置 50ml 量瓶中，加 60%
25、冰醋酸溶液适量，趄声处理 5 分钟，用 60%冰醋酸溶液 稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液各 lml,分别置甲、乙两个具塞试管中，于甲管中加新制的糠醛 溶液 lml,乙管中加水 lml 作空白，照标准曲线制备项下的方 法，自“在冰浴中放置5 分钟”起，依法测定吸光度，从标准曲 线上读出供试品溶液中含胆酸的重量，计算，即得。本品按干燥品计算，含胆酸（C 24 H ()5 )不得少于13. 0%。胆红素对照品溶液的制备取胆红素对照品 lmg,精 密称定，置 lml 棕色量瓶中，加三氯甲烷 80ml，超声处理使 充分溶解，加三氯甲烷稀释至刻度，摇勻。精密量取 lml，置 50ml棕
26、色量瓶中，用三氣甲烷稀释至刻度，摇匀，即得（每 lml 中含胆红素 20 坤）。标准曲线的制备精密量取对照品溶液 4ml、5ml 、 61、711、8 1，分别置 251111 棕色量瓶中，用三氯甲烷稀释 至刻度，摇匀.照紫外-可见分光光度法（通则 0401),在 453nm 处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标， 绘制标准曲线。测定法取本品约 80mg，精密称定，置 100ml 棕色量瓶 中，加三氣甲烷 80ml 超声处理使充分溶解，用三氯甲烷稀释 至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，在 453nm 波长处 测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中含胆红素的重 量，计算，即得。
27、本品按干燥品计算，含胆红素（(： 33只 36队 6不得少于 0 63%。【性味与归经】甘，凉。归心、肝经。【功能与主治】清热解毒，化痰定惊。用于痰热谵狂，神 昏不语，小儿急惊风，咽喉肿痛，口舌生疮，痛肿疗疮。【用法与用置 I 一次 0.150.35g, 多作配方用。外用 适量敷患处。【注意】孕妇慎用。【贮藏】密封，防潮，避光，置阴凉处。附 ： 1.胆 红 素 质 置 标 准胆 红 素本品由猪（或牛）胆汁经提取、加工制成。性状本品为橙色至红棕色结晶性粉末。鉴别（1)取含量测定项下溶液，照紫外-可见分光 光度法（通则 0401)，在 400500nm 波长处，测定吸收曲线， 并与胆红素对照品图谱
28、比较，应一致。其最大吸收为 453nm。(2)取本品，加三氣甲烷制成每 lml 含 0. lmg 的溶液，作 为供试品溶液。另取胆红素对照品，同法制成对照品溶液。 照薄层色谱法（通则 0502)试验，吸取上述两种溶液各 101, 分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸 (10 : 1 : 0.5)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在 与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 检 查 干 燥 失 重 取 本品约.5g，在五氧化二磷 60C 减压干燥 4 小时，减失重量不得过 2.0%(通则 0831)。含置测定取本品约 lmg,精密称定，用少量三氯甲 烷研磨后转移至
29、 lml 棕色量瓶中，超声处理使溶解，取出， 迅速放冷，再加三氣甲烷稀释至刻度，摇匀。精密量取 5ml, 置100ml 棕色量瓶中，加三氯甲烷稀释至刻度，摇匀。照紫 外-可见分光光度法（通则 0401)，在 453mn 的波长处测定吸 光度，按胆红素的吸收系数(il)l38 计算，即得。本品按干燥品计算，含胆红素（C 33 H36 N4 C)6)不得少于 90. 0%。用途人工牛黄的原料。贮藏密闭，防潮，避光。2.猪 去 氧 胆 酸 质 置 标 准猪 去 氧 胆 酸本品由猪胆汁经提取、加工制成。本品为 3a，6a -二经基-5/3-胆垸酸。性状本品为白色或类白色的粉末。气微，味微苦。本品在乙醇
30、中易溶，在丙酮中微溶，在乙酸乙酯、三氯甲 烷或乙醚中极微溶解，在水中几乎不溶。熔点本品的熔点不得低于 170C (通则 0612),熔融时 同时分解。鉴别取本品约 5mg,加 60%冰醋酸溶液 2ml 溶解， 加新制的 1%糠醛溶液 2ml，混匀，将此溶液分成 2 份，分别置 甲、乙两管中，甲管中加硫酸溶液（7-*10)10ml，乙管中加硫 酸溶液（4 10) 10ml,将甲、乙两管置 70C 水浴中保温数分 钟，甲管应显红色渐变紫红色，乙管应不显色。 检 查 酵 溶 度 取本品 0. 5g,加乙醇 50ml,置 60C 水 浴上温热使溶解，于 2025C 静置 1 小时，溶液应澄清并不 得有
31、明显沉淀。干燥失重取本品，在 l5C 干燥至恒重，减失重量不得 中 国 药 典 2015 年 版 人 工 牛 黄过 1_0%(通则 0831)。炽灼残渣不得过 0.2%(通则 0841)。C 用途 人工牛黄的原料贮藏密闭保存。3.牛 胆 粉 质 最 标 准牛 胆 粉本品由牛胆汁加工制成。C 性状 本品为黄棕色至黄褐色的粉末。味苦，有吸 湿性。鉴别取本品 50mg,加甲醇 10ml,超声处理使充分溶 解，静置使澄清，取上清液作为供试品溶液。另取牛胆粉对照 药材50mg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502)试验，吸取上述两种溶液各 VI,分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以甲苯-冰醋
32、酸-水（7.5 : 10 : 0.3)为展开剂，展 开，取出，晾干，喷以 10%磷钼酸乙醇溶液，在 l5C 加热约 5 分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显 相同颜色的斑点。C 检 查 水 分 不得过 5.0% (通则 0832 第二法）。猪胆粉取本品 0. lg,加甲醇 10ml,超声处理使溶解，滤 过，滤液置水浴上蒸至近干，用 2.5mol/L 氢氧化钠溶液 5ml 分次溶解，并转人具塞试管中，置水浴上水解 5 小时后，取出， 放冷，滴加盐酸调节 pH 值至 23,用乙酸乙酯提取 3 次，每 次 10ml,合并乙酸乙酯液浓缩至干，残渣加甲醇 lml 使溶解， 作为供试品溶液
33、。另取猪去氧胆酸对照品，加甲醇制成每 lml 含 lmg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502)试验，吸取上述两种溶液各 21,分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以异辛烷-正丁醚-冰醋酸（8 : 5 : 5)为展开剂，展 开，取出，晾干，喷以 10%磷钼酸乙醇溶液，在 l5C 加热至斑 点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上， 不得显相同颜色的斑点。C 含 量 测 定 对 照 品 溶 液 的 制 备 取胆酸对照品12. 5mg,精密称定，置 25ml 量瓶中，力卩 60%冰醋酸溶液使溶 解 ,并稀释至刻度.摇匀，即得（每 lml 中含胆酸 0.5mg)。标准曲线的制
34、备精密量取对照品溶液 0.2ml、0.4ml 、 0. 6ml、 0. 8ml、lml，分别置具塞试管中，各管加入冰醋酸 溶液稀释成 1.0ml,再分别加新制的糠醛溶液 （1 100) 1.0ml ,摇匀，在冰浴中放置 5 分钟，精密加人硫酸溶液（取硫 酸 50m 丨与水65ml 混合）13ml,混匀，在 70C 水浴中加热 10 分钟，迅速移至冰浴中，放置 2 分钟，以相应的试剂为空 白，照紫外-可见分光光度法（通则 0401)，在 605nm 波长处测 定吸光度，以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标，绘制标准曲线。测定法取本品约 60mg,精密称定，加 60%冰醋酸溶液 适量.充分研磨，转移至
35、50ml M 瓶中，用 60%冰醋酸溶液稀 释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液各 lml 分 别置甲、乙两个具塞试管中，于甲管中加新制的糠醛溶液 lml,乙管中加水lml 作空白，照标准曲线的制备项下的方 法，自“在冰浴中放置5 分钟”起，依法测定吸光度。从标准曲 线上读出供试品溶液中含胆酸的重量，计算，即得。本品按干燥品计算，含胆酸(CHwCX )不得少于 42.0%。用途人工牛黄的原料。贮藏置阴凉干燥处，避光，密封保存，防潮。4.胆 酸 质 置 标 准胆 酸本品由牛、羊胆汁或胆裔经提取、加工制成。性状本品为白色或类白色的粉末。气微，味苦。C 鉴别 取本品. lmg，加 60%
36、冰醋酸溶液 2ml,超声处 理 10 分钟使溶解，滤过，取滤液 lml,置试管中，加新制的糠 醛溶液（1l )lml 与硫酸溶液（取硫酸 50ml 与水 65ml 混 合）13ml，在 70X；水浴中加热，溶液应呈蓝紫色。 检 查 醇 溶 度 取本品.5g,加乙醇 50ml,于 60C 加 热并超声处理使充分溶解，于 2025C 静置 1 小时，溶液应 澄清并不得有明显沉淀。干燥失重取本品，在 105C 干燥 2 小时，减失重量不得 过 1.0%(通则 0831)。炽灼残渣不得过 0.3%(通则 0841)。 含 置 测 定 对 照 品 溶 液 的 制 备 取胆酸对照品 12. 5mg,精密称
37、定，置 25ml 量瓶中，加 60%冰醋酸溶液使溶 解并稀释至刻度，摇匀，即得（每 lml 中含胆酸 0.5mg)。标准曲线的制备精密量取对照品溶液.2ml、0.4ml 、 0. 6ml、 0. 8ml、lml,分别置具塞试管中，各管加人 60%冰醋酸 溶液稀释成 1.0ml，再分别加入新制的糠醛溶液（1-100) 1.0ml,摇匀，在冰浴中放置 5 分钟，精密加入硫酸溶液（取硫 酸 50ml 与水 65ml 混合）13ml,混匀，在 70X：水浴中加热 10 分钟，迅速移至冰浴中，放置 2 分钟，以相应的试剂为空白。 照紫外-可见分光光度法（通则 0401)，在 605nm 的波长处测定 吸
38、光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。测定法取本品约. 15g,精密称定，置 50ml 量瓶中，加 60%冰醋酸溶液适量，超声处理使溶解，取出，放冷，加 60% 冰醋酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续 滤液5ml,置 50ml 量瓶中，并用 60%冰醋酸溶液稀释至刻度， 摇匀，精密量取各 lml,分别置甲、乙两个试管中。于甲管中 加新制的糠醛溶液 lml,乙管中加水 lml 作空白，照标准曲线 的制备项下的方法，自“在冰浴中放置 5 分钟”起，依法测定吸 光度。从标准曲线上读出供试品溶液中含胆酸的重量，计 算，即得。本品按干燥品计算，含胆酸（C 24 H4。（)
39、 5 )不得少于 80. 0%。C 用途 人工牛黄的原料。贮藏密闭保存。人 参 中 国 药 典 2015 年 版5.胆固醇质置标准胆 固 醇本品由牛、羊、猪脑经提取、加工制成。性状本品为白色、类白色结晶或结晶性粉末。气微。熔点本品的熔点不得低于 140T：(通则 0612)。鉴别（1)取本品 lmg,加三氣甲烷 lml 使溶解，加硫 酸 lml,三氣甲烷层显血红色，硫酸层显绿色荧光。(2)取本品约 5mg，加三氣甲烷 2ml 使溶解，加醋酐 lml 与硫酸 1 滴，即显粉红色，立即成红色后变蓝色直至亮绿色。 检 査 醇 溶 度 取本品.4g,加乙醇 50ml,温热使充 分溶解，静置 2 小时，
40、溶液应澄清并不得有沉淀产生。酸 度 取 本品约 lg，精密称定.置锥形瓶中，加乙醚 lml 使溶解，精密加 0. lmol/L 氢氧化钠溶液 10ml,振摇 1 分钟， 缓缓加热，将乙醚除去，煮沸 5 分钟，放冷，加水 10ml 与酚酞 指示液 2 滴，用硫酸滴定液（0. lmol/L)滴定至终点，并进行 空白试验校正。供试品消耗量与空白试验消耗 M 之差不得 过 0. 5ml。干燥失重取本品，在 l5C 干燥 3 小时，减失重量不得 过 1.0%(通则 0831)。炽灼残渣取本品 l.Og，依法检査（通则 0841)，残渣不 得过 0.2%。C 用途 人工牛黄的原料。贮藏密闭，避光。人 参R
41、enshenGINSENG RADIX ET RHIZOMA本品为五加科植物人参Panai ginse 叹 C. A. Mey的千 燥根和根茎。多于秋季采挖，洗净经晒千或烘干。栽培的俗 称“园参”;播种在山林野生状态下自然生长的称“林下山参”， 习称“籽海”。【性状】主根呈纺锤形或圆柱形，长 315cm,直径 1 2cm。表面灰黄色，上部或全体有疏浅断续的粗横纹及明显 的纵皱，下部有支根 23 条，并着生多数细长的须根，须根上 常有不明显的细小疣状突出根茎（芦头）长 14cm，直径 0.31.5cm,多拘挛而弯曲，具不定根（节）和稀疏的凹窝状 茎痕（芦碗）。质较硬，断面淡黄白色，显粉性，形成层
42、环纹棕 黄色，皮部有黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。香气特异， 味微苦、甘。或主根多与根茎近等长或较短，呈圆柱形、菱角形或人字 形，长 16cm。 表面灰黄色，具纵皱纹，上部或中下部有环 纹=支根多为 23 条，须根少而细长，清晰不乱，有较明显的疣状突起。根茎细长，少数粗短，中上部具稀疏或密集而深陷 的茎痕。不定根较细，多下垂。【鉴别】（1)本品横切面：木栓层为数列细胞。栓内层 窄。钿皮部外侧有裂隙，内侧薄壁细胞排列较紧密，有树脂道 散在，内含黄色分泌物。形成层成环。木质部射线宽广，导管 单个散在或数个相聚，断续排列成放射状，导管旁偶有非木化 的纤维。薄壁细胞含草酸钙簇晶。粉末淡黄白色。树脂道
43、碎片易见，含黄色块状分泌物。 草酸钙簇晶直径 20棱角锐尖。木栓细胞表面观类 方形或多角形，壁细波状弯曲。网纹导管和梯纹导管直径 1056 Mm。淀粉粒甚多，单粒类球形、半圆形或不规则多角 形，直径 420pm，脐点点状或裂缝状;复粒由 26 分粒组成。(2)取本品粉末 lg，加三氣甲烷 40ml，加热回流 1 小时， 弃去三氯甲烷液，药渣挥干溶剂，加水 0.5ml 搅拌湿润，加水 饱和正丁醇 lml,超声处理 30 分钟，吸取上清液加 3 倍量氨 试液，摇匀，放置分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇 lml 使溶 解，作为供试品溶液。另取人参对照药材 lg，同法制成对照 药材溶液。再取人参皂苷 R
44、b,对照品、人参皂苷 Re 对照品、 人参皂苷 Rf 对照品及人参皂苷 Rgl 对照品，加甲醇制成每 lml 各含 2mg 的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 (通则 0502)试验，吸取上述三种溶液各 121，分别点于同 一硅胶 G 薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15 : 40 : 22 : 10)1(TC 以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出， 晾干，喷以 10%硫酸乙醇溶液，在 105C 加热至斑点显色清 晰，分别置日光和紫外光灯（365nm )下检视。供试品色谱中， 在与对照药材色谱和对照品色谱相应位置上，分别显相同颜 色的斑点或荧光斑点。【 检 査 】 水 分 不
45、得过 12.0%(通则 0832 第二法总灰分不得过 5.0%(通则 2302)。农药残留量照农药残留量测定法（通则 2341 有机氯类 农药残留量测定法一第二法）测定。含总六六六（a-BHC、丨 BHC.y-BHCJ-BHC 之和）不得 过 0. 2mg/kg;总滴滴涕（沖-DDE、p /-DDDj/Z-DDT、/- DDT 之和）不得过 0 2mg/kg;五氯硝基苯不得过 0 lmg/kg; 六氯苯不得过. lmg/kg;七氯（七氯、环氧七氯之和）不得过 0. 05mg/kg;艾氏剂不得过 0. 05mg/kg;氯丹（顺式氯丹、反式 氯丹、氧化氯丹之和）不得过 0. lmg/kg。【含置测
46、定】照高效液相色谱法（通则 0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂；以乙腈为流动相 A，以水为流动相 B，按下表中的 规定进行梯度洗脱；检测波长为 203nm。理论板数按人参皂 苷 Rgl 峰计算应不低于 6000。时间（分钟） 流动相 A(%) 流动相 B(%)035 19 8135 55 1929 817155 70 29 7170 100 2940 7160中 国 药 典 2015 年 版 人 参 叶 9 对 照 品 溶 液 的 制 备 精 密 称取人参皂苷对照品、人 参皂苷 Re 对照品及人参皂苷 Rh 对照品，加甲醇制成每 lml 各含 0. 2mg
47、 的混合溶液，摇匀，即得。供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛）约 lg，精密 称定，置索氏提取器中，加三氯甲烷加热回流 3 小时，弃去三 氯甲烷液，药渣挥干溶剂，连同滤纸筒移入 lm 丨锥形瓶中， 精密加水饱和正丁醇 50ml，密塞，放置过夜，超声处理（功率 250W，频率 50kHz)30 分钟，滤过，弃去初滤液，精密量取续 滤液 25ml，置蒸发皿中蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至 5ml 量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液 14 与供试品溶液 10201，注人液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含人参皂苷 Rgl(C42H72()14)
48、和人参 皂苷 Re(C48H82()18)的总量不得少于 0.30%,人参皂苷 Rb! (C54H92023 )不得少于 0.20%。饮 片【炮制】润透，切薄片，干燥，或用时粉碎、捣碎。人参片本品呈圆形或类圆形薄片。外表皮灰黄色。切 面淡黄白色或类白色，显粉性，形成层环纹棕黄色，皮部有黄 棕色的点状树脂道及放射性裂隙。体轻，质脆。香气特异，味 微苦、甘 。【含置测定】同药材，含人参皂苷 RgJCHOu)和人 参皂苷 Re(C48H82()l8)的总量不得少于 0.27%,人参皂苷 Rb, (C54 H92 ()23 )不得少于 0 18%。【鉴别】（除横切面外）【检查】同药材。【性味与归经】甘
49、、微苦，微温。归脾、肺、心、肾经。【功能与主治】大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养 血，安神益智。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘 咳，津伤口渴，内热消渴，气血亏虚，久病虚羸，惊悸失眠，阳 痿宫冷。【用法与用置】39g，另煎兑服；也可研粉吞服，一次 2g，一日 2 次 。【注意】不宜与藜芦、五灵脂同用。【贮藏】置阴凉干燥处，密闭保存，防蛀。人 参 叶 Renshenye GINSENG FOLIUM本品为五加科植物人参 Pawax gzwien 尺 C. A. Mey.的干 熳斤 ： 秋季采收，晾干或烘干。【性状】本品常扎成小把，呈束状或扇状，长 1235cm。 拿祅复叶带有长柄，暗绿色，36 枚轮生。小叶通常 5 枚，偶 芎一或 9 枚，呈卵形或倒卵形。基部的小叶长 28c
