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试验完成报告.doc

上传人:tangtianxu1 文档编号:3061210 上传时间:2018-10-02 格式:DOC 页数:1 大小:21.50KB
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试验完成报告.doc_第1页
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南京市妇幼保健院临床试验伦理委员会南京市秦淮区天妃巷 123 号 210004试验完成报告(请在选中的中以 确认)项目名称伦理受理号 主要研究者方案版本号 方案版本日期知情同意版本号 知情同意版本日期申办单位 组长单位受试者信息试验总例数: 例; 已入组例数: 例; 完成观察例数: 例提前退出例数: 例; 严重不良事件例数: 例; 已报告的严重不良事件例数: 例试验情况试验开始日期:最后 1 例出组日期:是否存在与试验干预相关的、非预期的严重不良事件:是(请附页说明) 否试验中是否存在影响受试者权益的问题:是(请附页说明) 否严重不良事件或方案规定必须报告的重要医学事件已经及时报告:是 否 不适用申请人签字 日期

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